趙清

（錦州市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，遼寧 錦州 121000）

中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣與患者的治療效果具有密切的關(guān)系，影響中藥飲片的質(zhì)量的主要因素是貯存條件，貯存條件不理想就會(huì)導(dǎo)致飲片出現(xiàn)霉?fàn)€、變色、蟲蛀及走油等變質(zhì)現(xiàn)象，進(jìn)而無法保證患者用藥安全性和有效性，增加了患者的經(jīng)濟(jì)損失[1]。中藥石菖蒲是一種天南星科中的多年生草本植物，其根莖較干燥，具有芳香開竅、開竅豁痰及醒神益智之效，還可對(duì)神昏癲癇及健忘癡呆等疾病進(jìn)行治療[2]。石菖蒲飲片的主要活性成分是石菖蒲揮發(fā)油，其中含有β-細(xì)辛醚和α-細(xì)辛醚等物質(zhì)，石菖蒲揮發(fā)油的含量變化對(duì)石菖蒲的質(zhì)量具有直接的影響。本研究使用水蒸氣蒸餾方法，并以石菖蒲飲片的揮發(fā)油收率作為試驗(yàn)指標(biāo)，對(duì)中藥石菖蒲飲片在不同的貯存時(shí)間和貯存溫度下對(duì)其質(zhì)量的影響進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器 本研究采用的儀器主要有電子天平、薄層掃描儀、控溫電熱套、超聲波清洗器和揮發(fā)油提取器。本研究選取的3批中藥石菖蒲飲片的規(guī)格分別為：1千克/袋，2千克/袋和1千克/袋，選取的3批中藥石菖蒲飲片經(jīng)鑒定均為天南星科的多年生草本植物石菖蒲的干燥根莖。

1.2 方法 中藥石菖蒲飲片揮發(fā)油的提取方法選擇：石菖蒲飲片揮發(fā)油的最佳提取方法是在藥材中加入8倍的水量，并將石菖蒲飲片浸泡4 h，提取時(shí)間為6 h。本研究選取石菖蒲飲片揮發(fā)油的得率作為指標(biāo)，并將中藥石菖蒲飲片分組，采取最佳提取方法進(jìn)行提取，分別對(duì)各組石菖蒲飲片的揮發(fā)油進(jìn)行提取。

將醫(yī)院同一批購買、生產(chǎn)加工相同批號(hào)的石菖蒲飲片進(jìn)行分組，分為3組。第1組中藥石菖蒲飲片貯存在2℃～10℃的環(huán)境中，第2組中藥石菖蒲飲片貯存在10℃～20℃的環(huán)境中，第3組中藥石菖蒲飲片貯存在20℃～30℃的環(huán)境中，以石菖蒲飲片進(jìn)入至庫房的時(shí)間作為試驗(yàn)的第0天開始計(jì)算，在第0天、第5天、第10天、第15天、第20天、第30天、第45天、第60天、第90天、第120天、第150天及第180天進(jìn)行分別取樣，對(duì)石菖蒲飲片中的揮發(fā)油含量進(jìn)行測(cè)量，再對(duì)石菖蒲飲片中的揮發(fā)油含量平均值進(jìn)行計(jì)算。每次稱取100 g中藥石菖蒲飲片，對(duì)中藥石菖蒲飲片的揮發(fā)油含量進(jìn)行考察。

1.3 飲片貯存管理方法 在飲片入庫前對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目包括中藥石菖蒲飲片的質(zhì)量、包裝、價(jià)格、隨貨同行及包裝等。飲片的質(zhì)量應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的中藥飲片規(guī)定的質(zhì)量管理監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，若發(fā)現(xiàn)因不同光源或其他原因所造成的混淆品種、偽品、摻假、飲片規(guī)格不規(guī)范、炮制不規(guī)范、變色、蟲蛀、走油、發(fā)霉、潮解、風(fēng)化或以次充好等不合格飲片應(yīng)堅(jiān)決退回原生產(chǎn)廠。飲片包裝應(yīng)符合我國的相關(guān)規(guī)定，飲片的標(biāo)鑒上應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、藥品生產(chǎn)的許可證號(hào)、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。當(dāng)飲片的治療達(dá)到合格驗(yàn)收要求后，驗(yàn)收人員需做好飲片的入庫驗(yàn)收記錄，并經(jīng)負(fù)責(zé)人鑒字后才可入庫。

加強(qiáng)飲片的在庫管理和養(yǎng)護(hù)。飲片貯存的庫房應(yīng)保持適當(dāng)?shù)耐L(fēng)其陰涼干燥，避免被日光直射，貯存室溫應(yīng)設(shè)置為不超過25℃，相對(duì)濕度維持在不超過75%，不同的飲片應(yīng)選擇適合其貯存的方法。為了便于飲片的存取與分類，應(yīng)根據(jù)藥用部位或飲片的種類進(jìn)行分別存放。并按其對(duì)光源的影響程度分為植物類、礦物類、動(dòng)物類或其他類。

加強(qiáng)飲片的在庫檢查。飲片入庫后應(yīng)給予經(jīng)常、定期的檢查，對(duì)易發(fā)生蟲蛀、霉變的飲片應(yīng)增加檢查的次數(shù)，一般為7d檢查一次，對(duì)較易發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉或變質(zhì)的飲片應(yīng)每隔10～15 d進(jìn)行一次檢查，對(duì)不易發(fā)生變質(zhì)的中藥飲片可每隔一個(gè)月進(jìn)行一次檢查。

2 結(jié)果

2.1 不同貯存時(shí)間對(duì)石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響 石菖蒲飲片的貯存時(shí)間越長(zhǎng)，該飲片的揮發(fā)油損失程度越大。貯存時(shí)間＜30 d時(shí)，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量低于10%的總油量；貯存時(shí)間＞180 d時(shí)，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量超過50%的總油量，且部分石菖蒲飲片的含油量可達(dá)0.7%（ml/g）左右。藥典中記載，石菖蒲飲片的揮發(fā)油含量不應(yīng)＜0.7%（ml/g），＜0.7%（ml/g）時(shí)該藥即被視為劣藥，見表1。

表1 不同貯存時(shí)間對(duì)石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響分析（%）

2.2 不同貯存溫度對(duì)石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響 石菖蒲飲片的貯存周圍環(huán)境溫度越低，該藥物的揮發(fā)油損失程度反而越小，利于石菖蒲飲片保存；當(dāng)貯存溫度在10℃以下時(shí)，石菖蒲飲片在30d內(nèi)的揮發(fā)油損失量≤5%的總油量，見表2。

表2 不同貯存溫度對(duì)石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響

3 討論

中藥飲片是一種將中藥材進(jìn)行加工炮制后直接應(yīng)用于中醫(yī)臨床的處方藥品，中藥飲片中的中藥治療對(duì)其使用效果具有較大的影響。由于我國的中藥飲片品種十分繁多，且加工炮制的方法均各不相同，進(jìn)而對(duì)其的質(zhì)量變化因素造成了影響，而醫(yī)院庫房對(duì)中藥材的貯存條件也會(huì)對(duì)其質(zhì)量產(chǎn)生影響。若貯存條件不適宜，會(huì)降低中藥的療效，還會(huì)對(duì)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)造成一定的損失，進(jìn)而影響中藥飲片的臨床用藥安全性與有效性。因此，將中藥飲片在庫房后應(yīng)給予科學(xué)的養(yǎng)護(hù)與保管，以保證藥品的質(zhì)量不會(huì)被外界的貯存條件所影響，進(jìn)而降低藥材的損耗程度，保證患者用藥的安全[3]。中藥石菖蒲飲片含有豐富的揮發(fā)油，影響中藥石菖蒲飲片質(zhì)量的變化因素較多，本研究對(duì)中藥石菖蒲飲片的貯存溫度和貯存時(shí)間進(jìn)行試驗(yàn)，還應(yīng)保證中藥石菖蒲飲片貯存條件中應(yīng)避免蟲蛀或潮濕等其他因素影響。本研究對(duì)中藥石菖蒲飲片的貯存溫度和貯存時(shí)間等貯存條件進(jìn)行考察，為醫(yī)院庫房中對(duì)中藥石菖蒲飲片等保存提供一定的幫助[4]。

本試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，石菖蒲飲片的貯存時(shí)間＜30 d時(shí)，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量＜10%的總油量；石菖蒲飲片的貯存時(shí)間＞180 d時(shí)，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量＞50%的總油量，部分的石菖蒲飲片含油量達(dá)0.7%。表明：石菖蒲飲片的貯存時(shí)間越長(zhǎng)，該飲片的揮發(fā)油損失程度越大。石菖蒲飲片的貯存溫度＜10℃時(shí)，石菖蒲飲片在30d內(nèi)的揮發(fā)油損失量≤5%的總油量。表明：石菖蒲飲片的貯存周圍環(huán)境溫度越低，該藥物的揮發(fā)油損失程度反而越小，利于石菖蒲飲片保存。中藥石菖蒲飲片的適宜貯存條件為2～10℃的環(huán)境中，在入庫后應(yīng)盡快將其使用，且貯存時(shí)間在180 d以內(nèi)，超過180 d后應(yīng)再繼續(xù)使用。

中藥石菖蒲飲片在貯存的過程中出現(xiàn)變異現(xiàn)象的主要原因?yàn)闇囟?、日光、濕度、霉菌及蟲害等。醫(yī)院的中藥飲片庫應(yīng)保持清潔、干凈的衛(wèi)生環(huán)境，經(jīng)常進(jìn)行通風(fēng)處理或通過空調(diào)進(jìn)行除濕或降溫來調(diào)節(jié)庫房的溫度與濕度等，進(jìn)而達(dá)到抑霉、防蟲的效果。采取先進(jìn)先出、批號(hào)早的先用、不合格藥不出的原則進(jìn)行管理，對(duì)中藥飲片的出庫質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控，拒收不合格質(zhì)量的藥材。庫房養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照中藥自身的特點(diǎn)，對(duì)中藥材采取科學(xué)、合理的養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)異常中藥飲片應(yīng)給予及時(shí)記錄，并上報(bào)至中藥庫的負(fù)責(zé)人，方便與管理人員的確認(rèn)及處理。庫房將中藥飲片發(fā)放至中藥房時(shí)應(yīng)采取再次的檢查，堅(jiān)決不使用不合格的藥品。庫房還應(yīng)對(duì)中藥飲片的庫房貯存條件進(jìn)行不斷的完善，并建立一系列健全的管理制度，對(duì)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)，并熟練的掌握藥材的管理規(guī)律，促進(jìn)中藥飲片貯存的庫房條件更科學(xué)和規(guī)范[5]。

綜上所述，醫(yī)院庫房對(duì)于中藥石菖蒲飲片的適宜貯存條件為2～10℃的環(huán)境中，貯存時(shí)間不超過180 d，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院中藥庫房的管理，進(jìn)而提高中藥石菖蒲飲片的質(zhì)量。