中國合格評定國家認可委員會是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),負責(zé)依據(jù)程序?qū)嶒炇矣心芰M行規(guī)定類型的檢測所給予的正式承認。旨在推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準和規(guī)范等要求加強建設(shè),提高檢測準確性[1]。促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。就當(dāng)前來看,通過中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)認可的實驗室數(shù)量已經(jīng)超過了5000家,其中不乏食品企業(yè),認可事業(yè)得到了迅速發(fā)展,居于世界前列。CNAS認可已經(jīng)成為提高實驗室檢測技術(shù)能力,加強實驗室內(nèi)部管理的有益方式。食品企業(yè)CNAS認可檢測實驗室為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,加強檢測數(shù)據(jù)的準確性,提高檢測人員的檢測能力,運用風(fēng)險管理手段,為促進食品貿(mào)易的發(fā)展起著積極的作用。
我國食品企業(yè)的檢測實驗室雖然數(shù)量龐大,但在技術(shù)水平和管理水平方面尚處于初級發(fā)展階段。食品CNAS檢測實驗室能力認可規(guī)則中對于實驗室運行有明確的要求,規(guī)范檢測實驗室按照認可規(guī)則要求開展實驗室活動,旨在降低食品質(zhì)量安全風(fēng)險,確保結(jié)果的準確性、可信性、權(quán)威性。CNAS檢測實驗室出具的檢測報告是證明食品貿(mào)易質(zhì)量的證明,如果檢測報告的結(jié)果不準確、不可信,也會給相關(guān)食品企業(yè)乃至國家造成不可估量的損失。
基于此,實驗室就必須要做好風(fēng)險管理工作,建立全面的風(fēng)險管理措施,對檢測過程、檢測環(huán)境、檢測樣品、檢測員、檢測設(shè)備等進行風(fēng)險分析和評估,降低或消除各種不良風(fēng)險的發(fā)生率,增強抗風(fēng)險能力,確保檢測報告的準確與可信性。實驗室可以制定完善的風(fēng)險管理體系,使檢測人員增強實驗室風(fēng)險管理意識,用風(fēng)險意識武裝檢測實驗室人員的頭腦。食品企業(yè)CNAS檢測實驗室要嚴格根據(jù)《CNAS-CL01〈檢測和校準實驗室能力認可準則〉應(yīng)用要求》開展建設(shè)工作,并利用風(fēng)險管理程序?qū)ζ渲卸鄠€風(fēng)險點進行科學(xué)合理的識別、評估和把控,保證檢測報告的準確性。借助風(fēng)險管理,可以將風(fēng)險防控工作落實到實處,從細節(jié)著手、發(fā)現(xiàn)其中的盲點、彌補弱項,促使實驗室向著高效、穩(wěn)定、有序的方向發(fā)展[2]。
促進食品企業(yè)CNAS檢測實驗室的可持續(xù)發(fā)展,準確、公正的檢測報告是前提條件。只有對食品檢測過程中可能出現(xiàn)的各類風(fēng)險制定完善的風(fēng)險防控計劃,并做出有效的識別、分析與評估,控制風(fēng)險的發(fā)生、降低風(fēng)險帶來的影響,優(yōu)化風(fēng)險的處理方式,方可實現(xiàn)對食品企業(yè)CNAS檢測實驗室風(fēng)險管理方面的規(guī)范、高效、科學(xué)管理?;贑NAS認可的要求,可以采用如下的食品質(zhì)量安全風(fēng)險管理措施。
檢測實驗室在開展檢測前應(yīng)與客戶簽訂檢測業(yè)務(wù)合同,并進行合同評審,在合同評審的過程中必須要把好風(fēng)險關(guān)。對于合同中的免責(zé)條款,要做到權(quán)責(zé)清晰,對實驗室檢測活動有影響的各項因素均應(yīng)考慮充分。具體需要涵蓋以下幾個層面:
第一,一般產(chǎn)品檢測。關(guān)于一般產(chǎn)品的檢測,主要為了解產(chǎn)品的性能與質(zhì)量,根據(jù)產(chǎn)品的性能與質(zhì)量確定檢測風(fēng)險。
第二,國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法。國家質(zhì)量機構(gòu)每年都會按照計劃對產(chǎn)品進行抽樣檢測,以此確定企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,為人民提供安全可靠的產(chǎn)品,其檢測風(fēng)險高,要求也高。關(guān)于此類工作,實驗室必須委派技術(shù)能力高、經(jīng)驗豐富的人員操作,確保檢測報告的可信度。
第三,進口國或地區(qū)要求的報告。在產(chǎn)品出口時,進口國或地區(qū)都會要求產(chǎn)品的檢測合格報告,此類檢測風(fēng)險是最高的,如果實驗室提供的報告不準確,將會直接影響國家之間的貿(mào)易往來。對于這一問題,實驗室必須認真對待,把握好檢測的各個流程,實驗室可通過重復(fù)測定得出結(jié)果,確保報告準確、真實地反應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量。
食品企業(yè)CNAS檢測實驗室質(zhì)量管理體系涉及的要素非常多,存在各種類型的風(fēng)險,風(fēng)險的級別和造成的影響也是不盡相同的。實驗室進行質(zhì)量檢測的目的就是分析有代表性的樣品的真實質(zhì)量。因此,實驗室必須把握好對檢測樣品的選擇。對于抽樣調(diào)查的樣品,要嚴格根據(jù)《實驗室認可準則》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在取樣過程中,按照有關(guān)規(guī)定,選擇、采集并記錄好樣品的尺寸、狀態(tài)、用戶、廠商、名稱等內(nèi)容。保證檢測數(shù)據(jù)能夠客觀真實地反映樣品的性能與質(zhì)量,避免由人為因素造成影響樣品檢測質(zhì)量的情況。
易耗品在檢測實驗室內(nèi)的用量非常大,也是實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險中需要重點關(guān)注的問題,具體來看需要考慮到以下幾個因素:
一是實驗試劑。實驗室試劑必須符合檢測標(biāo)準,檢測員在領(lǐng)用試劑、配制試劑的過程中,要嚴格遵循相關(guān)流程。對于有腐蝕性、劇毒的試劑,要嚴格落實登記制度,做到專劑專用、按克領(lǐng)用、雙人雙鎖等。
二是標(biāo)準物質(zhì)與溶液。對于標(biāo)準物質(zhì)和溶液,檢測實驗室在驗收過程中要檢查其資格證書,確保其符合試驗要求。檢測實驗室在領(lǐng)用、配制標(biāo)準溶液過程中都要按規(guī)定做好記錄,保證測量溯源性。根據(jù)CNAS的規(guī)定,做好核查工作,確保校準可信性。
三是輔助工具。對于實驗過程中涉及的輔助工具,檢測員要對其進行嚴格檢查,避免輔助工具中含有干擾物質(zhì),影響實驗結(jié)果的準確性。為了達到這一目的,實驗室需要嚴把購買關(guān),在工具、耗材入庫前做好登記,實驗室在使用前做好工具的驗收工作,保證易耗品能夠適用于檢測工作。
實驗室檢測項目的開展必須遵循明確的檢測標(biāo)準。在進行檢測前,實驗室需要對標(biāo)準方法進行驗證和確認,確認實驗室有能力按照其實施檢測后方可進行檢測,滿足具體應(yīng)用和用途需求。為了提高風(fēng)險管理中的產(chǎn)品質(zhì)量,實驗室需要對檢測人員進行培訓(xùn),并且利用實驗室內(nèi)、外部比對和能力驗證等進行人員能力確認,加強檢測人員與其他檢測機構(gòu)之間的聯(lián)動,尋找差距,提高現(xiàn)有的檢測水平[3]。在開展工作時,要嚴格遵循既定標(biāo)準,尤其關(guān)注其中的細微差距,保證檢測結(jié)果的真實性。
關(guān)于質(zhì)量體系運行的風(fēng)險管理,要加強實驗室內(nèi)部審核。審查檢測實驗室體系中的質(zhì)量手冊、程序文件是否符合標(biāo)準要求,對其有效性做出客觀、公正的評估,及時發(fā)現(xiàn)體系運行中存在的問題,查找原因,制定科學(xué)的糾正措施,并進行針對性的改進。
此外,檢測實驗室還應(yīng)做好管理評審工作。管理評審是針對檢測實驗室運行的質(zhì)量體系開展的全面評審,評估其有效性和適用性。內(nèi)容涵蓋結(jié)構(gòu)管理、資源管理、質(zhì)量體系運行等多個方面。實驗室管理層搜集管理評審輸入的材料和信息,報管理評審,根據(jù)評審中提出的問題,制定可持續(xù)改進的方法。同時,加強內(nèi)部質(zhì)量控制,根據(jù)CNASCL10的相關(guān)規(guī)定,建立完善的質(zhì)量控制計劃,按計劃進行空白分析、能力驗證、重復(fù)檢測、對比實驗、控制樣品分析等工作[4]。
檢測實驗室從操作、技術(shù)、管理等多個角度把關(guān),將風(fēng)險控制在可控范圍內(nèi),確保實驗室能夠?qū)崿F(xiàn)可持續(xù)發(fā)展[5]。
檢測實驗室需要做好技術(shù)記錄填寫與保管工作,記錄是貫穿在檢測實驗室工作各個環(huán)節(jié)中的,它包括樣品信息登記、檢測原始記錄填寫、易耗品的購買與驗收、內(nèi)部審核、環(huán)境監(jiān)控、儀器維護與保養(yǎng)、糾正措施等環(huán)節(jié)。根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)規(guī)定,將記錄風(fēng)險管理落實至實處。
在認可工作中,檢測實驗室應(yīng)引入精細化管理的理念和方式,并且將專項監(jiān)督結(jié)果作為 CNAS風(fēng)險管理的輸入信息。
2008年,三鹿集團嬰幼兒配方奶粉重大食品安全事故發(fā)生。反思三鹿“毒奶粉”事件,我們不難發(fā)現(xiàn),造成此次食品安全事故悲劇的罪魁禍首是風(fēng)險管理失控。
對于乳業(yè)而言,奶源的控制尤為重要。如果接受質(zhì)量低下的原奶,那么禍起奶粉的風(fēng)險將大大增加。作為與人們生活飲食息息相關(guān)的乳制品企業(yè),本應(yīng)利用風(fēng)險管理加強奶源建設(shè),充分保證原奶質(zhì)量安全。然而實際上,由于管理人員風(fēng)險意識淡薄,實驗室乃至企業(yè)風(fēng)險管理體系不健全,并對合作企業(yè)監(jiān)控不嚴格,造成從原奶生產(chǎn)、收購、運輸?shù)阶詈笠魂P(guān)的檢測都增加了不合格的風(fēng)險,因此問題奶制品就在風(fēng)險失控的管理下流向了市場。
如果企業(yè)能夠?qū)L(fēng)險管理運用得當(dāng),在風(fēng)險事件發(fā)生前,進行風(fēng)險識別并對其在各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估,根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施,便可以有效地達到降低或消除風(fēng)險的目的。
在現(xiàn)代科技的發(fā)展下,食品企業(yè)實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險的管理工作也備受重視。為了控制風(fēng)險,需要對實驗室質(zhì)量安全風(fēng)險有正確的認識,把握好其中的風(fēng)險點,從合同審核、實驗報告、樣品確認、方法選擇、體系運行等多個角度做好跟蹤、記錄工作。各個環(huán)節(jié)都要注重風(fēng)險的分析和處理,嚴格按照CNAS認可準則進行運作,促進實驗室的穩(wěn)定發(fā)展。