吳思捷 李增順 康 凱 姚文生 張 媛 李 寧 王團(tuán)結(jié) 張一幟 萬建青* 王利永,2*

（1中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081；2新疆農(nóng)業(yè)科學(xué)院，新疆烏魯木齊 830091）

當(dāng)前，獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室，尤其是高等級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室個(gè)體防護(hù)的核心問題是實(shí)驗(yàn)人員由于經(jīng)常暴露于風(fēng)險(xiǎn)因子中而發(fā)生感染的危險(xiǎn)較大。根據(jù)我國(guó)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》 （中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第424號(hào)）[1]、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 （GB 19489-2008）[2]和世界衛(wèi)生組織 （WHO）《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》 （第三版）[3]相關(guān)規(guī)定，操作能夠引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重或非常嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接造成人與人之間感染、動(dòng)物界感染以及人獸共患的一類、二類病原微生物時(shí)，必須在具有生物安全防護(hù)三級(jí)或四級(jí)水平的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。一、二類病原微生物對(duì)人員身體任何部位的暴露，包括皮膚、眼睛、體液和呼吸系統(tǒng)都具有潛在的高感染風(fēng)險(xiǎn)，而個(gè)體防護(hù)裝備（personal protective equipment,PPE）是將實(shí)驗(yàn)人員與病原微生物隔離的最后一道防線。

在開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室操作過程中，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估選擇適合的個(gè)體防護(hù)裝備進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，如果防護(hù)不到位，易出現(xiàn)感染事故，而過度防護(hù)則會(huì)造成舒適度差、行動(dòng)不便、動(dòng)作變形從而導(dǎo)致操作失誤，影響實(shí)驗(yàn)的正常開展?？茖W(xué)合理、適度的個(gè)人防護(hù)，對(duì)避免實(shí)驗(yàn)室感染至關(guān)重要。

1 實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)的基本要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照分區(qū)實(shí)施相應(yīng)等級(jí)的個(gè)人防護(hù)，實(shí)驗(yàn)操作必須嚴(yán)格遵守個(gè)人防護(hù)要求；個(gè)人防護(hù)的內(nèi)容包括防護(hù)用品和防護(hù)操作程序。所有實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的必要培訓(xùn)，考核合格獲得相應(yīng)資質(zhì)，熟悉所從事工作的風(fēng)險(xiǎn)和相應(yīng)防護(hù)要求后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須使用個(gè)體防護(hù)裝備；離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須脫下，不得穿著個(gè)體防護(hù)裝備離開實(shí)驗(yàn)室；可重復(fù)使用的個(gè)體防護(hù)裝備必須先消毒后清洗；一次性個(gè)體防護(hù)裝備必須先消毒再丟棄，不得清洗和重復(fù)利用。

2 選用生物安全實(shí)驗(yàn)室個(gè)體防護(hù)裝備的基本原則

2.1 個(gè)體防護(hù)裝備的選用應(yīng)符合國(guó)家 （國(guó)際）法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求

不同防護(hù)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室或同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同等級(jí)的防護(hù)區(qū)域，應(yīng)根據(jù)病原微生物種類及操作內(nèi)容，按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》等我國(guó)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際通用指導(dǎo)意見的要求，選擇符合規(guī)定的個(gè)體防護(hù)裝備。

2.2 在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備

實(shí)驗(yàn)人員選擇個(gè)體防護(hù)裝備前，應(yīng)對(duì)所要開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)面臨的暴露和感染風(fēng)險(xiǎn)有詳細(xì)的了解，包括是否直接接觸病原樣本，是否近距離接觸感染人員，是否直接接觸感染實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其血液、體液、嘔吐物、排泄物或其他污染物，是否從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物解剖、組織活檢和尸體處理等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。不同暴露風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)所需要選擇的個(gè)體防護(hù)裝備防護(hù)等級(jí)不同。

2.3 個(gè)體防護(hù)裝備應(yīng)具備有效的防護(hù)性能

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估選擇配備各類個(gè)體防護(hù)裝備，不同實(shí)驗(yàn)條件下應(yīng)選擇不同的防護(hù)性能的個(gè)體防護(hù)裝備，同時(shí)對(duì)個(gè)體防護(hù)裝備進(jìn)行實(shí)驗(yàn)匹配性和舒適性的驗(yàn)證，確保個(gè)體防護(hù)裝備的物理隔離、過濾等措施能夠有效隔離或過濾危險(xiǎn)因子，同時(shí)穿戴在實(shí)驗(yàn)人員身上具有一定舒適性、不干擾其他防護(hù)用品的使用、不影響實(shí)驗(yàn)操作。

3 生物安全實(shí)驗(yàn)室個(gè)體防護(hù)裝備種類及使用原則

3.1 眼部防護(hù)裝備

在開展有潛在眼部受損危害的感染性污染物濺出實(shí)驗(yàn)或有化學(xué)腐蝕危害的實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，為了避免除具有傳染性物質(zhì)可能飛濺、噴濺、滴落或產(chǎn)生氣溶膠時(shí)對(duì)眼部造成危害，應(yīng)佩戴防護(hù)眼罩[4]。如在進(jìn)行試驗(yàn)動(dòng)物氣管切開、尸體剖檢和組織活檢等操作時(shí)，在沒有正壓防護(hù)服或電動(dòng)正壓呼吸器的條件下，應(yīng)在佩戴防護(hù)眼罩的基礎(chǔ)上加戴防護(hù)面罩，防止感染性物質(zhì)從頭頂部、臉側(cè)面及底部進(jìn)入。

防護(hù)眼罩應(yīng)采用防霧鏡片，眼罩大小應(yīng)適合使用者面部。在佩戴前應(yīng)做適配性驗(yàn)證，使眼罩能嚴(yán)密貼合眼部外周區(qū)域，從而在做好防護(hù)的同時(shí)還可以防止呼吸產(chǎn)生的水汽進(jìn)入眼罩。在試驗(yàn)操作過程中，不能對(duì)眼罩或面罩隨意進(jìn)行調(diào)整，如必須調(diào)整，必須首先對(duì)手套進(jìn)行消毒。

3.2 呼吸防護(hù)裝備

常用的呼吸防護(hù)裝備包括一次性外科口罩、N95/N99防護(hù)口罩、過濾式呼吸器和正壓呼吸器，各類口罩是實(shí)驗(yàn)室生物安全最基礎(chǔ)的防護(hù)裝備之一。對(duì)于不直接進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室核心工作間的輔助人員、保障人員以及參與試驗(yàn)但不會(huì)接觸患病動(dòng)物、血液、體液和其他污染物的操作人員，其風(fēng)險(xiǎn)暴露等級(jí)相對(duì)較低，佩戴一次性外科口罩即能滿足防護(hù)需要。

實(shí)驗(yàn)人員在操作過程中可能直接接觸少量感染性病原，如采樣、進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)接觸動(dòng)物血液、體液和其他污染物等，風(fēng)險(xiǎn)暴露等級(jí)提高，一次性外科口罩不能滿足防護(hù)要求，應(yīng)佩戴N95/N99等型號(hào)的防護(hù)口罩。防護(hù)口罩通常具有良好的表面防水、抗?jié)窦胺酪后w穿透性能，能夠有效降低液體噴濺、氣溶膠產(chǎn)生導(dǎo)致的感染性微生物穿透口罩的能力。如開展離心操作、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物氣管切開、組織活檢、尸體解剖和尸體處理等可能接觸大量感染性病原的實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)暴露等級(jí)較高，應(yīng)佩戴裝有可更換高效過濾器的自吸過濾式呼吸器，若條件許可，建議佩戴電動(dòng)正壓呼吸器。正壓呼吸器采用電機(jī)驅(qū)動(dòng)，能夠?qū)⒏咝н^濾器凈化后的空氣通過管道輸送至頭罩內(nèi)，除提供呼吸防護(hù)外，同時(shí)還能保護(hù)眼睛、面部和頭部。

呼吸防護(hù)裝備在佩戴前均應(yīng)檢查有無破損，并針對(duì)使用人員做密合度測(cè)試。除此之外防護(hù)口罩還應(yīng)檢查是否處于有效期內(nèi)，自吸過濾式呼吸器和電動(dòng)正壓呼吸器應(yīng)檢查濾器的過濾效果。

3.3 手部防護(hù)裝備

實(shí)驗(yàn)室所有操作都需要依靠操作者的雙手來完成，因此手部是接觸感染物質(zhì)最頻繁的部位，必須佩戴防護(hù)手套。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室常見溢灑、噴濺和氣溶膠造成的感染性物質(zhì)擴(kuò)散，防護(hù)手套能夠?qū)κ植考巴蟛刻峁┯行У奈锢矸雷o(hù)。除一般防護(hù)手套外，還有絕緣手套和防切割手套等特殊防護(hù)手套，可以為操作高溫、低溫等物質(zhì)和開展尸體解剖工作的實(shí)驗(yàn)人員提供更加有效的手部防護(hù)。

實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)選擇類型和尺碼正確的防護(hù)手套，從而避免妨礙動(dòng)作或影響手感。在佩戴手套前需檢查手套是否老化、損壞和泄露，佩戴時(shí)應(yīng)將防護(hù)服袖口扎進(jìn)手套口。由于在試驗(yàn)過程中，防護(hù)手套是受污染最嚴(yán)重的防護(hù)裝備，因此在試驗(yàn)操作中要避免手套觸摸鼻子、面部，禁止帶手套調(diào)整防護(hù)眼鏡、口罩和其他防護(hù)裝備，盡量減少帶手套觸摸實(shí)驗(yàn)室內(nèi)如各種開關(guān)和門把手等。在試驗(yàn)操作結(jié)束后離開生物安全柜時(shí)，接觸污染物品后以及離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須先消毒并更換防護(hù)手套。

3.4 軀體防護(hù)裝備

軀體防護(hù)裝備一般包括分體工作服、連體式防護(hù)服、正壓防護(hù)服和背開式隔離服。分體服防護(hù)性較低，因此除實(shí)驗(yàn)室外圍工作人員及技術(shù)保障人員外，通常不能單獨(dú)用來進(jìn)行軀體防護(hù)，僅作為貼身內(nèi)層防護(hù)服，配合連體防護(hù)服使用。連體式防護(hù)服在高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中使用頻繁，是軀體防護(hù)的主要裝備，對(duì)防護(hù)性能要求較高，應(yīng)具備良好的防水、抗液體穿透性，在絕大多數(shù)場(chǎng)合下需選擇前開拉鏈的款式，袖口、腳踝處應(yīng)為彈性收口。當(dāng)實(shí)驗(yàn)人員所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)較高時(shí)，還應(yīng)在連體式防護(hù)服外加穿一次性背開系帶式隔離衣，確保不發(fā)生滲透污染。如果實(shí)驗(yàn)室開展涉及一類病原微生物或某些人畜共患病的實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，應(yīng)裝備配有生命支持系統(tǒng)的正壓防護(hù)服，為實(shí)驗(yàn)人員提供呼吸和全身的高等級(jí)防護(hù)。

分體服由于需貼身穿戴，因此不建議使用一次性材料，應(yīng)選用吸汗、透氣的棉質(zhì)分體服，確保舒適。連體防護(hù)服和隔離衣在穿著時(shí)要保證頸部和腕部扎緊，在脫下防護(hù)服時(shí)必須遵循“由上至下”的原則，在脫下后的放置方面遵循“由內(nèi)向外”的原則，即從頭頸部向足部方向脫下防護(hù)服/隔離衣，在脫下過程中要不斷將防護(hù)服（隔離衣）內(nèi)面向外翻卷，始終保持清潔面包裹污染面，盡可能降低污染風(fēng)險(xiǎn)。正壓防護(hù)服的使用環(huán)境由于接觸病原微生物等級(jí)最高，因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后必須先對(duì)正壓防護(hù)服進(jìn)行化學(xué)噴霧（淋浴消毒）才可脫下。

3.5 足部防護(hù)裝備 （防護(hù)鞋、鞋套、防護(hù)靴）

實(shí)驗(yàn)操作人員從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，必須穿具有防水、防滲透和防滑功能的防護(hù)鞋并在外穿戴長(zhǎng)筒鞋套，為足部提供充分的防護(hù)，使其免受損傷。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)出現(xiàn)大量感染性液體泄露、處理大量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物排泄物和尸體時(shí)建議穿戴長(zhǎng)筒防護(hù)膠靴。

4 高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)環(huán)境下個(gè)體防護(hù)裝備使用的關(guān)鍵要素

4.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)脫下個(gè)體防護(hù)裝備區(qū)域的通用要求

離開實(shí)驗(yàn)室核心工作間之前消毒并更換外層防護(hù)手套，降低感染性物質(zhì)通過手套帶出風(fēng)險(xiǎn)。在核心工作間、緩沖間脫去防護(hù)眼罩、呼吸器、防護(hù)面罩、隔離衣、鞋套、外層防護(hù)手套和外層的連體防護(hù)服。在第二更衣室脫去內(nèi)層防護(hù)手套、防護(hù)口罩和分體工作服；經(jīng)淋浴后在第一更衣室換回自身衣服。具體應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件、布局和具體活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后做適當(dāng)調(diào)整。

4.2 恰當(dāng)?shù)拇┟擁樞?/h3>

先脫污染重和體積大的、后脫呼吸和眼部等關(guān)鍵部位個(gè)體防護(hù)裝備，脫除過程中注意避免將污染的手套、防護(hù)服等接觸皮膚和粘膜，穿脫順序不顛倒、脫防護(hù)服時(shí)切忌抖動(dòng)。

4.3 防護(hù)裝備使用后的處理

一次性個(gè)體防護(hù)裝備（如手套、口罩、連體防護(hù)服、鞋套等）應(yīng)在離開特定區(qū)域前脫下并放入專用密封容器中，經(jīng)全面消毒后進(jìn)行無害化處理?？芍貜?fù)使用個(gè)體防護(hù)裝備（如防護(hù)眼鏡、防護(hù)面罩、電動(dòng)送風(fēng)呼吸器等）應(yīng)進(jìn)行浸泡、擦拭或噴霧消毒后放置在該區(qū)域。所有個(gè)體防護(hù)裝備均嚴(yán)禁穿戴離開實(shí)驗(yàn)室特定區(qū)域。個(gè)體防護(hù)裝備被培養(yǎng)物、血液、體液或污物等污染時(shí)，應(yīng)立即更換。

5 結(jié)語

任何物理防護(hù)設(shè)備的保護(hù)功能都是有限度的，并且在長(zhǎng)期運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下難免會(huì)由于消耗、損壞和陳舊等原因出現(xiàn)故障，因此相關(guān)設(shè)施設(shè)備的日常運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定、校準(zhǔn)、效果驗(yàn)證及安全檢查等是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中非常重要的工作內(nèi)容。除此之外，生物安全防護(hù)是一項(xiàng)繁雜、受制于多因素的系統(tǒng)工程，不能單純依靠某一項(xiàng)或某幾項(xiàng)措施，而是必須注重全面建設(shè)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制、體系文件的編制和控制、人員培訓(xùn)、安全計(jì)劃、安全檢查、不符合工作的預(yù)防識(shí)別和糾正、體系評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)等工作在內(nèi)的生物安全防護(hù)體系，從硬件、軟件和人員三方面做好生物安全工作，以確保實(shí)驗(yàn)室安全、有效運(yùn)行，保證人員安全、環(huán)境安全和設(shè)施安全。