2018年4月19日(路透社)——世界衛(wèi)生組織(WHO)建議在使用賽諾菲公司的登革熱疫苗Dengvaxia前應(yīng)該進(jìn)行檢測以評估疫苗接種者是否曾感染登革熱病毒。
聯(lián)合國專家在瑞士日內(nèi)瓦舉行了為期2 d的會議,建議對出售的Dengvaxia采取額外的安全措施。WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組主席Alejandro Cravioto告訴記者,“我們現(xiàn)在已經(jīng)清楚地知道這種疫苗應(yīng)該以一種更安全的方式使用,即僅用于經(jīng)檢測確認(rèn)曾感染過登革熱者。雖然目前尚無相應(yīng)的檢測方法,但是未來幾年內(nèi)將有快速進(jìn)展”。
賽諾菲公司稱,他們將“繼續(xù)與國際公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和登革熱流行國家合作,以確保該疫苗的最佳使用”。2018年11月,法國制藥商警告稱Dengvaxia在2015年已被批準(zhǔn)上市,可能導(dǎo)致一些過去未曾感染登革熱者有感染更嚴(yán)重登革熱的風(fēng)險。
雖然賽諾菲公司不斷聲稱該疫苗目前并未造成患者死亡,但是登革熱疫苗Dengvaxia在菲律賓引發(fā)了極大關(guān)注,由于疫苗的安全問題該國政府已于去年暫停其使用。
WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組總干事Joachim Hombach 為WHO最初的建議辯駁,在70%人口曾暴露于登革熱病毒的地區(qū),登革熱疫苗可用于≥9歲的兒童,他們可能受益于該疫苗。他補(bǔ)充說,WHO要求賽諾菲公司研究該疫苗對未曾暴露于登革熱病毒兒童的影響。去年11月該公司的聲明中提及了此項(xiàng)研究結(jié)果。
賽諾菲公司疫苗研發(fā)部主任David Loew稱,公司會堅(jiān)持研發(fā)生產(chǎn)Dengvaxia。他補(bǔ)充道,賽諾菲正與其他公司及大學(xué)舉行研討會,以期發(fā)現(xiàn)一種用于疫苗接種前的檢測方法,然而這種檢測進(jìn)入市場至少需要2年。
Dengvaxia已經(jīng)在19個國家獲得許可并注冊,目前正在接受歐洲藥監(jiān)局的審核。
編輯評論:這是一個毫無意義的建議。如果沒有被認(rèn)可的檢測方法(顯而易見,目前的血清學(xué)檢測是不合適的或未被批準(zhǔn)的),則直到檢測方法可行后登革熱疫苗才能安全使用。
這種檢測方法要求具有登革熱病毒特異性(與其他蟲媒病毒,如寨卡病毒、黃熱病毒和西尼羅河病毒無交叉反應(yīng))且數(shù)分鐘內(nèi)即可提供結(jié)果。因?yàn)榇笈庖呓臃N時,在獲知檢測結(jié)果后再接種疫苗是不現(xiàn)實(shí)的。
令人擔(dān)憂的是,接種Dengvaxia后,過去從未暴露于登革熱病毒者若接觸該病毒后,可能因抗體依賴性而發(fā)展為重度登革熱。
News. World Health Organization recommends testing before use of Sanofi's dengue vaccine. Clin Infect Dis, 2018,67 (15 July): i.