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子宮移植技術(shù)的倫理分析

2019-01-16 11:42雷瑞鵬邱仁宗
關(guān)鍵詞:供體臨床試驗(yàn)受體

雷瑞鵬,邱仁宗

(1 華中科技大學(xué)人文學(xué)院,湖北 武漢 430074,Lxp73615@163.com;2 中國社會(huì)科學(xué)院哲學(xué)研究所,北京 100732)

2013年,22歲的楊某因從未來過月經(jīng),前去某醫(yī)院婦產(chǎn)科就診。B超檢查結(jié)果表明其先天性無子宮和陰道。2015年,該院婦產(chǎn)科等11個(gè)學(xué)科、38位專家協(xié)作,成功將其43歲母親的子宮移入女兒體內(nèi),新移植子宮成活。整個(gè)手術(shù)歷時(shí)14個(gè)小時(shí)[1]。該手術(shù)是國內(nèi)首例,世界上第12例人子宮移植手術(shù)。2018年楊某順利產(chǎn)下一個(gè)男嬰[2]。本文要討論的問題有:子宮移植是一項(xiàng)新技術(shù),實(shí)施這項(xiàng)新技術(shù)存在哪些倫理問題?如何鑒定、評(píng)估和降低風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到可接受的風(fēng)險(xiǎn)-受益比?如何從患者方面獲得有效的知情同意?應(yīng)該具備哪些條件才能在臨床實(shí)踐中應(yīng)用?

1 子宮移植技術(shù)的發(fā)展

2014年瑞典某團(tuán)隊(duì)宣布子宮移植成功后第一個(gè)孩子順利誕生[3],這時(shí),對(duì)子宮移植的研究已經(jīng)進(jìn)行了50年。20世紀(jì)60年代人們開始用狗做試驗(yàn),但進(jìn)展甚微。2006-2010年在用小鼠和大鼠進(jìn)行同種異體移植試驗(yàn),2009年微型豬子宮移植后能長期存活,2011年羊子宮移植成功。這證明了子宮移植在哺乳動(dòng)物身上進(jìn)行的可行性。2013年有關(guān)靈長類子宮移植試驗(yàn)第一份報(bào)告發(fā)表,對(duì)18只雌性狒狒進(jìn)行了子宮切除術(shù)、雙側(cè)輸卵管卵巢切除術(shù)、雙側(cè)子宮髂內(nèi)動(dòng)脈和卵巢靜脈移植。移植受體分三組:無免疫壓制治療、單藥治療、用三聯(lián)療法作誘導(dǎo)免疫治療。手術(shù)后狒狒全部存活,40%恢復(fù)了激素周期性,然而都有不同程度的移植排斥。這次研究第一次表明在靈長類活體子宮移植的可行性,但尚沒有滿意的抗免疫辦法。2000年第一次人類子宮移植是在沙特阿拉伯進(jìn)行的。第二次嘗試是在2011年,土耳其一位年輕婦女先天無子宮,接受供體子宮后定期來月經(jīng)沒有排斥。之后接受了兩次胚胎轉(zhuǎn)移(移植前體外受精)但均小產(chǎn)。這些試驗(yàn)說明人子宮移植是可行的,于是正式進(jìn)行子宮移植的臨床試驗(yàn)。2012-2013年進(jìn)行了第一次前瞻性臨床研究,9人參與,8人無子宮,1人因?qū)m頸癌被切除子宮,其中4個(gè)供體是患者母親,供體都是絕經(jīng)后的,所有受體都接受標(biāo)準(zhǔn)化的抗免疫治療。術(shù)后,2個(gè)受體由于并發(fā)癥要求摘除,7人在6個(gè)月隨訪期子宮存活恢復(fù)行經(jīng),移植12~18個(gè)月行胚胎轉(zhuǎn)移,其中一人于2014年成功產(chǎn)子。2018年12月有報(bào)道稱,巴西第一次利用尸體子宮進(jìn)行移植成功,誕生了一個(gè)正常的孩子[4-9]。

2 人類子宮移植從研究轉(zhuǎn)化到臨床需要解決的倫理問題

2.1 子宮移植的風(fēng)險(xiǎn)-受益分析

對(duì)一項(xiàng)新的干預(yù)措施,在倫理學(xué)上首先是對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)-受益比的評(píng)估,包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的鑒定,有哪些可能的風(fēng)險(xiǎn),其發(fā)生的概率和嚴(yán)重程度如何,有哪些可能的受益,受益的對(duì)象是誰,受益的意義如何,然后評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)-受益比是否可接受?但我們先要了解子宮移植與其他器官移植不同的特點(diǎn)。

子宮移植的特點(diǎn)之一是,子宮不是維持生命的器官(如心臟、肝臟或腎臟),它只是一種“工具性器官”,其唯一的功能是生育,子宮移植的目的是恢復(fù)不孕婦女的懷孕能力。這與其他的器官移植不同,這些器官移植是挽救生命,患者因器官衰竭而瀕臨死亡,如果不進(jìn)行移植,患者就會(huì)喪失生命,而子宮移植并非救命,而是滿足患者要生一個(gè)在遺傳學(xué)上與其有聯(lián)系的孩子需求,即為了生育。這一方面會(huì)使子宮移植在社會(huì)和倫理學(xué)上的可接受性較之其他器官移植要差一些;另一方面又使子宮移植在技術(shù)和倫理學(xué)上較之其他器官移植要更為復(fù)雜。技術(shù)上更復(fù)雜導(dǎo)致更大的風(fēng)險(xiǎn),例如需要行許多手術(shù),例如先在供體行子宮摘除術(shù),后在受體行移植術(shù),最后成功生出孩子后還要在受體身上行剖宮產(chǎn)術(shù)和子宮摘除術(shù),因?yàn)椴荒茏屖荏w終身接受抗免疫療法,且含連帶的血管吻合術(shù)等其他手術(shù)。因此,這項(xiàng)手術(shù)有巨大的風(fēng)險(xiǎn),這使它成功的可能性相對(duì)較低。而且還有與手部移植類似的一種特殊的心理風(fēng)險(xiǎn),一些接受過這種手術(shù)的患者后來要求切除移植的手,不是因?yàn)槠浣M織兼容性有問題,而是因?yàn)榛颊哒J(rèn)為移植的手不屬于自己的身體而產(chǎn)生的心理問題。倫理學(xué)上的復(fù)雜是因?yàn)樵谧訉m摘除術(shù),除了供體、受體需要關(guān)懷外,還有未出生的孩子需要關(guān)懷。

受益:在臨床上推廣一項(xiàng)新技術(shù),首先因?yàn)樗袧撛诘?、比較有重要意義的受益,為人造福:①對(duì)供體沒有健康生命意義上的受益,但有精神上的受益。供體不管是親屬還是陌生人,捐贈(zèng)子宮是他們做了超出義務(wù)以外的(supererogatory)好事或中文意義上的“行善”,他們因?qū)崿F(xiàn)自己樂于助人的價(jià)值而得到精神上的滿足,為親人捐獻(xiàn)供體,作了貢獻(xiàn)而在感情上得到滿足;②對(duì)于受體有非常重要的受益。子宮移植為患子宮因素不育癥的婦女提供除領(lǐng)養(yǎng)和“代理母親”以外的一個(gè)新的治療選項(xiàng),使這些婦女生出的孩子與其有遺傳聯(lián)系。所以,子宮移植確實(shí)能給一部分婦女及其家庭帶來非常重要的、改善其生活質(zhì)量、促進(jìn)家庭和諧的受益。在許多文化中不育不孕往往被人輕視、貶損甚至歧視,而糾正這種偏見不是一朝一夕能夠做到的,子宮移植如果成功也是不孕婦女及其家庭有免遭歧視獲得的社會(huì)受益;③幫助一個(gè)孩子平安出生也能使孩子受益。

2010年全世界有4800萬夫婦不育。1/3不育的原因是男子的精子量不足或缺乏運(yùn)動(dòng)力;1/3由于婦女卵子質(zhì)量低下、排卵困難、解剖異常影響卵子的正常軌跡,或影響受精卵從輸卵管植入子宮;1/3由于雙方的因素以及不明原因?;甲訉m因素不孕癥(uterus factor infertility,UFI)婦女的特定解剖異常,大約影響所有不孕婦女的3%,在美國6200萬育齡婦女中約有950萬患子宮因素不孕癥[4]。UFI可由于天生的、與疾病有關(guān)的或醫(yī)源性原因引起。例如有的婦女天生沒有子宮(Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser 綜合征),因治療癌癥而被摘除,或分娩后產(chǎn)后出血或因創(chuàng)傷行緊急子宮摘除術(shù)。對(duì)此類不孕唯有領(lǐng)養(yǎng)或“代理母親”才能解決有孩子問題,但領(lǐng)養(yǎng)無遺傳聯(lián)系,許多國家禁止“代理母親”,二者均不能使母親有妊娠體驗(yàn)。因此子宮移植成為一個(gè)患有子宮因素不孕癥的婦女、不愿領(lǐng)養(yǎng)、代孕又被禁止的唯一可替代辦法,隨著安全性逐步提高,需求越來越大。在該手術(shù)尚未顯示成功前,美國的一次臨床試驗(yàn)在招募志愿受試者時(shí),就有500名婦女申請(qǐng)參加?,F(xiàn)在子宮移植技術(shù)越來越成熟,業(yè)已從臨床前研究階段進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。雖然在人身上行子宮移植的可行性已經(jīng)得到證明,但在手術(shù)中以及手術(shù)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)還是很大的,因此將臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐必須小心謹(jǐn)慎為好。在我國,由于代孕非法,因子宮因素不孕而不能懷孕的婦女只能求助于子宮移植,以實(shí)現(xiàn)生育目的。從倫理學(xué)的視角來看,因子宮因素不孕與因其他因素不孕者都應(yīng)該能夠求助于輔助生殖技術(shù),既然目前相關(guān)規(guī)定禁止代孕,子宮移植可以消除這一不平等、不公平的狀況。

風(fēng)險(xiǎn):子宮移植風(fēng)險(xiǎn)巨大,這使得有必要從動(dòng)物試驗(yàn)開始一個(gè)漫長而周密的實(shí)驗(yàn)階段。經(jīng)過幾十年的前臨床研究,子宮移植現(xiàn)已進(jìn)入臨床研究階段。子宮移植不同于其他器官移植的一個(gè)特點(diǎn),涉及供體、受體和未來的孩子,對(duì)他們的健康和生命都需要細(xì)心照護(hù)。

供體:子宮摘除對(duì)活體供體是有風(fēng)險(xiǎn)的,可能會(huì)引起多種并發(fā)癥,如血凝、感染、過量出血、對(duì)麻醉的不良反應(yīng),手術(shù)損傷泌尿道、膀胱、直腸或其他骨盆結(jié)構(gòu)而要求手術(shù)修補(bǔ),即使卵巢沒有摘除可能引起過早停經(jīng)等。使用尸體子宮可消除對(duì)供體的風(fēng)險(xiǎn)。

受體:子宮移植會(huì)給受體帶來較大的健康和生命的風(fēng)險(xiǎn)。與其他器官移植一樣,子宮移植術(shù)后可能出現(xiàn)出血、導(dǎo)致嚴(yán)重疾病甚至死亡的感染或移植的器官最終被摘除。術(shù)后在整個(gè)妊娠期直到分娩以前都必須服用抗免疫藥物,而這些藥物削弱免疫系統(tǒng)使感染的治療和組織的恢復(fù)更為麻煩,而且還會(huì)出現(xiàn)各種并發(fā)癥,例如高血壓、糖尿病、白內(nèi)障、骨質(zhì)疏松癥、肺栓塞、心肌梗死、纖維性顫動(dòng)、胸膜積液等。子宮移植手術(shù)進(jìn)入臨床研究的時(shí)間較短,相關(guān)手術(shù)有待改進(jìn),例如連接血管的吻合術(shù),而子宮的血管很難重新連接。為了避免長期服用免疫抑制藥物,分娩后移植子宮必須摘除,這樣受體需要經(jīng)受至少兩次大的腹部外科手術(shù)(移植和摘除),這就會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn)。為了避免終生接受抗免疫治療,必須采取兩項(xiàng)后續(xù)的程序:剖宮產(chǎn)和子宮摘除。然而子宮不像腎臟和肝臟是靜態(tài)的器官一樣,移植入受體后大小和寬度不會(huì)改變,子宮的大小在懷孕時(shí)會(huì)發(fā)生相應(yīng)變化。而摘除子宮又有大出血、對(duì)腸和膀胱的損傷以及血栓、不良麻醉反應(yīng)甚至死亡等風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然,對(duì)于一些患子宮因素不孕癥的婦女來說,這些風(fēng)險(xiǎn)再大,也沒有生出一個(gè)與其有遺傳聯(lián)系的孩子更重要。

未來的孩子:與正常妊娠或借助輔助生殖技術(shù)妊娠不同,子宮移植后懷孕的孩子會(huì)受到額外因素的不利影響。為防止器官排斥必須對(duì)受體進(jìn)行抗免疫治療,雖然抗免疫不會(huì)致畸,但仍然可能影響胎兒的發(fā)育或引起并發(fā)癥包括有早產(chǎn)、低體重的風(fēng)險(xiǎn),甚至嚴(yán)重時(shí)必須將這個(gè)未來的孩子流產(chǎn)。

因此,子宮移植團(tuán)隊(duì)必須認(rèn)真而仔細(xì)地鑒定對(duì)供體、受體和未來孩子的可能風(fēng)險(xiǎn),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和概率做出盡可能精確的評(píng)估,并采取降低風(fēng)險(xiǎn)、使風(fēng)險(xiǎn)最小化的辦法,使得有一個(gè)有利的可接受的風(fēng)險(xiǎn)-受益比。為此,有的醫(yī)院的移植團(tuán)隊(duì)在臨床試驗(yàn)中分成兩組,一組關(guān)懷供體,努力保護(hù)供體的最佳利益,如果對(duì)特定的供體風(fēng)險(xiǎn)太大,甚至危及生命,則拒絕采用供體的器官;另一組關(guān)懷受體,對(duì)受體要測(cè)試其醫(yī)學(xué)和生理學(xué)的適宜性,評(píng)估對(duì)受體的風(fēng)險(xiǎn)和受益努力維護(hù)受體的最佳利益,如果對(duì)于特定的受體風(fēng)險(xiǎn)過大,而成功生出一個(gè)孩子的希望不大,則應(yīng)拒絕對(duì)受體進(jìn)行子宮移植[4-8]。

有關(guān)尸體子宮與活體子宮的爭論。對(duì)于利用尸體子宮還是活體子宮何者為優(yōu),一直存在爭論。人們懷疑尸體子宮質(zhì)量是否有保證。2018年12月22日英國《柳葉刀》(The Lancet)雜志發(fā)表了一篇世界首例利用尸體供體成功生出一個(gè)女孩的論文[9],該論文說明尸體子宮質(zhì)量一如活體子宮。該例子宮移植手術(shù)在2016年9月實(shí)施,2018年出生一個(gè)正常的孩子。這個(gè)案例顯示移植來自尸體供體的子宮與活體相比較有若干優(yōu)點(diǎn),包括消除了對(duì)活體供體的健康生命風(fēng)險(xiǎn);其次,尸體供體作為移植子宮的來源要比活體供體好得多。此外在該案例中,早一點(diǎn)植入受精卵可減少服用抗免疫藥物的時(shí)間,這有助于減少副作用和費(fèi)用。研究表明,如果子宮來自與受者有血緣關(guān)系的供體,例如姐妹或母親,那么移植成功的概率會(huì)更高一些。雖說子宮不是與生命有關(guān)的器官,但捐贈(zèng)將對(duì)供體的身體健康、完整性,甚至生命產(chǎn)生不利影響。權(quán)衡起來,能夠獲得尸體供體的子宮應(yīng)該是更好的選擇。

2.2 有效的知情同意

按照有效的知情同意的條件,首先要向供體和受體提供有關(guān)子宮移植的全面的、充分的信息?!叭妗笔侵敢獙⒆訉m移植手術(shù)以及其他相關(guān)手術(shù)對(duì)供體的風(fēng)險(xiǎn)和受益,與移植手術(shù)相關(guān)的治療對(duì)受體的風(fēng)險(xiǎn)和受益以及其他可供選擇的辦法的信息分別如實(shí)地告知給供體和受體,不可夸大受益,縮小風(fēng)險(xiǎn);“充分”是指所提供的信息足以使供體和受體分別做出捐贈(zèng)的決定和接受子宮移植的決定。要向她們說明子宮移植目前尚屬實(shí)驗(yàn)性質(zhì),要向供體說明手術(shù)對(duì)她自己健康沒有受益,而摘除子宮可能有多種風(fēng)險(xiǎn),包括可能失敗的概率;對(duì)受體尤其要說明,她需要經(jīng)受三種侵入性手術(shù),即子宮移植、剖宮產(chǎn)和子宮摘除,醫(yī)生應(yīng)清楚告知患者這三種醫(yī)療程序都可能會(huì)導(dǎo)致并發(fā)癥和副作用,此外還要告知受體抗免疫治療的使用情況及其對(duì)受體和胎兒的可能風(fēng)險(xiǎn)。子宮移植臨床研究中的退出辦法要比其他移植更復(fù)雜。如果妊娠時(shí)發(fā)生排斥,醫(yī)生需要決定是否和何時(shí)終止妊娠,以挽救排斥移植子宮的患者。要求醫(yī)生提供給受體的信息量和復(fù)雜性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其他器官的移植。其次,要幫助供體和受體理解告知她們的信息,可以用提問和測(cè)驗(yàn)等辦法了解她們對(duì)信息的理解程度;最后給她們充分時(shí)間就是否參與做出理性的、經(jīng)過充分考慮的自愿和自由的決定,不要使他們處于脅迫或不正當(dāng)利誘的情況下。目前子宮移植仍處于臨床研究(即臨床試驗(yàn))階段,必須從供體和受體那里分別獲得本人簽署的同意書。但知情同意是一個(gè)過程,不能將它歸結(jié)僅僅為取得一份同意書,而是要認(rèn)真地經(jīng)歷告知信息、幫助理解信息和自由同意這一全過程的三個(gè)階段,否則即使取得同意書,這個(gè)同意也是無效的。

另外,由于移植子宮的需求大大超過供應(yīng),申請(qǐng)參加子宮移植的婦女往往要排很長的隊(duì),要告知這些婦女需要漫長的等待,很難預(yù)測(cè)需要多長時(shí)間才能進(jìn)行真正的手術(shù)。由于要移植的器官必須與受體相匹配,往往不可能按照預(yù)定時(shí)間安排手術(shù),這種不確定性會(huì)引起情緒和心理緊張,必須讓受體了解這一點(diǎn)。

因此,有些國家為子宮移植設(shè)立專門的專家委員會(huì)負(fù)責(zé)處理與子宮移植有關(guān)的知情同意問題,檢查供體和受體是否都被告知全面而充分的信息,她們是否已經(jīng)理解了這些信息,她們的同意是否都是自愿的和自由的。醫(yī)療團(tuán)隊(duì)要把有關(guān)于臨床病例所有可能的信息、涉及的風(fēng)險(xiǎn)因素、移植的結(jié)果、供體和受體的存活率、出生孩子的成功率等相關(guān)數(shù)據(jù)向該專家委員會(huì)匯報(bào),這樣有利于總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)子宮移植技術(shù)。

2.3 其他倫理問題

公平可及問題:從目前子宮移植技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)來看,其成功率正在不斷提高。從臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用,也可能為期不遠(yuǎn)。然而由于子宮手術(shù)復(fù)雜,費(fèi)用也比較高。而目前在我國所有輔助生殖費(fèi)用都不為醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋。一旦允許在臨床廣泛應(yīng)用,必定會(huì)出現(xiàn)不公平問題,使得生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的成果只能為一小部分高收入人群享用,而將大多數(shù)中低收入患者排除在外,這將擴(kuò)大社會(huì)不公正問題。

資源分配問題:子宮移植不是救命的技術(shù),而且目前其成功的概率很低,因此有人認(rèn)為大規(guī)模投資于子宮移植技術(shù)研究妨礙了有限的資金流向成功率更高的技術(shù)或手術(shù),這是不合倫理的。這需要對(duì)子宮移植技術(shù)進(jìn)行成本-效果(cost-effectiveness)評(píng)估,即資金投入后能產(chǎn)生多大的健康受益,主要指標(biāo)是能延長該患者群體多少經(jīng)過質(zhì)量調(diào)整的生命年(QALYs),以便就是否進(jìn)行投入以及投入多少做出合適的決策。

商品化和商業(yè)化問題:一旦子宮移植被批準(zhǔn)在臨床應(yīng)用,而求大于供的局面必然會(huì)形成,這樣可能會(huì)產(chǎn)生將子宮商品化的壓力,即將子宮作為一種商品來對(duì)待。在我國更令人擔(dān)心的是將子宮移植的臨床應(yīng)用商業(yè)化,將其作為盈利的來源,這樣很容易出現(xiàn)類似干細(xì)胞亂象那樣的惡劣情況,這樣不僅傷害患者,破壞子宮移植手術(shù)的可信性,也是對(duì)婦女尊嚴(yán)的褻瀆,將婦女看作生育工具[6-9]。

2.4 對(duì)子宮移植技術(shù)研究和應(yīng)用的治理

對(duì)子宮移植技術(shù)的研究和臨床應(yīng)用需要監(jiān)控和治理。應(yīng)該有專業(yè)的監(jiān)控和治理,機(jī)構(gòu)的監(jiān)控和治理,以及國家的監(jiān)控和治理[10]。目前唯有意大利對(duì)子宮移植有監(jiān)控和治理的法律,其余的監(jiān)控和治理規(guī)定都是屬于專業(yè)性的。例如:

2012年一些國家的專家制定了《蒙特利爾子宮移植倫理可行性標(biāo)準(zhǔn)》[7],以指導(dǎo)臨床醫(yī)生和研究人員合乎倫理地進(jìn)行子宮移植。隨著子宮移植的臨床試驗(yàn)向前推進(jìn),一組專家聚集在印第安納波利斯,討論與子宮移植的當(dāng)前和未來狀態(tài)相關(guān)的問題,他們提出了《印第安納波利斯共識(shí)》,呼吁“持續(xù)而仔細(xì)地對(duì)移植進(jìn)行倫理反思、評(píng)估和批準(zhǔn)”[11]。此后更新了蒙特利爾標(biāo)準(zhǔn)[8]。大致內(nèi)容為:①受體。為育齡女性,無移植醫(yī)學(xué)禁忌證;存在備有證明文件的先天性或后發(fā)性子宮因素不孕癥,且所有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療和保守治療均失??;在個(gè)人或法律上不能進(jìn)行代孕和領(lǐng)養(yǎng),具有想要一個(gè)孩子的愿望;申請(qǐng)子宮移植是體驗(yàn)妊娠、生出一個(gè)與自己有遺傳聯(lián)系的孩子的一種措施,并了解子宮移植在這方面的局限性;做出子宮移植的決定經(jīng)專家心理評(píng)價(jià)不認(rèn)為不合理,不存在干擾診斷檢查或治療的心理疾病;沒有明顯不適合做母親的因素;可服用抗排斥藥物,并以負(fù)責(zé)任的方式與治療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行隨訪;且有足夠的責(zé)任心去表達(dá)同意,已被告知和理解足夠的信息做出一個(gè)負(fù)責(zé)任的決定。②供體。為育齡婦女,對(duì)捐贈(zèng)無醫(yī)學(xué)禁忌證;多次檢查證明她同意捐贈(zèng);簽署了一項(xiàng)關(guān)于死后器官捐贈(zèng)的事先指令;無子宮損傷或疾病史;能負(fù)責(zé)任地表示同意,足夠知情作出負(fù)責(zé)任的決定,而不是在脅迫之下。③醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。所屬機(jī)構(gòu)穩(wěn)定可靠;能夠就風(fēng)險(xiǎn)、潛在后果和成功與失敗的機(jī)會(huì)向供體和受體提供充分的信息并從她們那里獲得有效的同意;與任何一方均無利益沖突;如果供體或受體沒有明確放棄這一權(quán)利,則有義務(wù)保持匿名。

2018年美國生殖醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)表《子宮移植聲明:委員會(huì)意見》[6]如下:子宮移植是一種治療絕對(duì)子宮因素不孕的實(shí)驗(yàn)性手術(shù);子宮移植應(yīng)該在機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)批準(zhǔn)的研究方案內(nèi)進(jìn)行;子宮移植團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該協(xié)調(diào)一致,多學(xué)科合作;在嘗試在人類受試者體移植之前,動(dòng)物模型和/或尸體實(shí)驗(yàn)室的外科訓(xùn)練是必要的;子宮移植過程中使用的器官可以來自在世或已故的捐贈(zèng)者;透明的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該指導(dǎo)移植受者的選擇;需要對(duì)子宮移植的結(jié)果進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告以評(píng)估與此手術(shù)相關(guān)的真實(shí)風(fēng)險(xiǎn)、受益和結(jié)局;需要收集每一例子宮移植有關(guān)數(shù)據(jù)以及新生兒和孩子長期存活及其健康的數(shù)據(jù),納入網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)與他人共享。

根據(jù)以上論述,我們可以得出這樣的結(jié)論:唯有滿足下列條件,將子宮移植從臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用才能在倫理學(xué)上得到辯護(hù):①在臨床前研究基礎(chǔ)上,臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)大為降低,尸體子宮移植成功率大為增加,移植子宮存活率和生出一個(gè)正常孩子的成功率大為提高并穩(wěn)定;②經(jīng)過多年反復(fù)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)可以據(jù)以制訂子宮移植的技術(shù)規(guī)范;③已經(jīng)形成一個(gè)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富和技術(shù)熟練的醫(yī)療團(tuán)隊(duì);④該團(tuán)隊(duì)是屬于一家綜合性的、具有相關(guān)學(xué)科的研究性醫(yī)院;⑤該團(tuán)隊(duì)所屬醫(yī)院已經(jīng)建立行之有效、能夠進(jìn)行獨(dú)立審查、倫理審查質(zhì)量較高的機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì);⑥該團(tuán)隊(duì)已經(jīng)擁有較豐富的獲得有效知情同意的能力;⑦作為一種輔助生殖技術(shù),子宮移植應(yīng)納入我國《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》進(jìn)行監(jiān)管和治理,該辦法應(yīng)補(bǔ)充有關(guān)子宮移植的條款。

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