林夢(mèng)楠

200030上海市徐匯區(qū)徐家匯街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑科，上海

中藥湯劑是中醫(yī)藥治療中歷史最為悠久、使用最為廣泛的劑型，具有化裁靈活變通、藥效發(fā)揮較快、不良反應(yīng)較小等優(yōu)勢(shì)，但同時(shí)也伴隨著保存時(shí)間短、攜帶不方便、煎煮比較繁瑣等劣勢(shì)。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究和中醫(yī)學(xué)結(jié)合的今天，出現(xiàn)與傳統(tǒng)中藥湯劑類似的中藥顆粒制劑，因其具有明顯的優(yōu)勢(shì)受到醫(yī)務(wù)工作者廣泛關(guān)注[1]。本文對(duì)中藥湯劑和中藥顆粒制劑的應(yīng)用效果進(jìn)行對(duì)比，旨在為今后臨床工作中合理使用劑型提供理論依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

中藥湯劑和中藥顆粒制劑的比較

有效成分比較：中藥湯劑是將多味藥物合煎，由于每一種藥物化學(xué)成分都比較復(fù)雜，在合煎過程中，化學(xué)成分之間可能會(huì)互相影響，對(duì)中藥成分的溶出率有極大改變；而且煎煮時(shí)的高溫等，為溶出的各個(gè)成分發(fā)生氧化、聚合、水解等化學(xué)反應(yīng)提供有利條件，從而生成了新的、原來飲片中不存在的化學(xué)物質(zhì)。劉瑞新等研究指出[2]，采取薄層掃描研究六味地黃湯化學(xué)成分時(shí)發(fā)現(xiàn)，煎煮后出現(xiàn)新峰，即提示有新的化合物生成。中藥顆粒制劑的生產(chǎn)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，將中藥飲片單獨(dú)提取、濃縮后制成，最大程度地保留了原始藥性，避免各藥物成分之間化學(xué)反應(yīng)，形成新的化學(xué)物質(zhì)。但總體來說，兩者之間有效成分差別不大。有研究顯示[3]，在對(duì)于生脈散的研究中發(fā)現(xiàn)，Rg、Rh1、Rh2等含量在飲片合煎的過程中提高幅度比較明顯，上述物質(zhì)本來屬于微量成分，在煎煮過程中水解可轉(zhuǎn)化成人參皂苷。

臨床治療效果比較：湯劑是中醫(yī)治療疾病的正宗傳統(tǒng)用藥方式，歷史悠久。而中藥顆粒制劑用于臨床領(lǐng)域時(shí)間較短，很多研究表示，兩種劑型臨床治療效果相似，甚至中藥顆粒制劑療效優(yōu)于傳統(tǒng)湯劑。于永國(guó)[4]在《中藥顆粒劑與湯劑的對(duì)比性分析》中對(duì)慢性缺血性腦血管患者中分別使用湯劑和中藥顆粒制劑進(jìn)行治療，兩組臨床療效分別為92%和96%，差異不大，且無明顯規(guī)律性。付敏等[5]研究指出，采用傳統(tǒng)湯劑和中藥顆粒制劑治療支氣管哮喘熱哮證后，在改善中醫(yī)證候、生活質(zhì)量和肺功能指標(biāo)等方面效果均相當(dāng)。徐國(guó)發(fā)等[6]在對(duì)腫瘤病患者治療中發(fā)現(xiàn)，使用中藥顆粒制劑治療的觀察組臨床有效率為97.14%，顯著高于使用傳統(tǒng)湯劑對(duì)照組的80.00%。

中藥湯劑和中藥顆粒制劑優(yōu)劣勢(shì)的比較

調(diào)劑操作比較：中藥房藥物調(diào)劑人員在進(jìn)行藥物調(diào)配時(shí)，都是先稱總量，再自己估分為幾等份，耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)，且誤差率較高[7]。中藥飲片大多數(shù)為零散包裝，在調(diào)配過程中容易出現(xiàn)藥物混合、粉塵較多，藥物調(diào)劑人員工作環(huán)境較惡劣、工作強(qiáng)度較大。中藥顆粒制劑為單獨(dú)密封小包裝，有效規(guī)避飲片出現(xiàn)稱量不準(zhǔn)、工作強(qiáng)度較大、環(huán)境惡劣等負(fù)面現(xiàn)象，降低藥房藥物調(diào)劑人員工作強(qiáng)度，改善工作環(huán)境等[8]。

藥物存儲(chǔ)方式比較：傳統(tǒng)中藥飲片為零散包裝，對(duì)存儲(chǔ)要求較高，而且不同飲片的存儲(chǔ)條件不同，對(duì)中藥房設(shè)施、設(shè)備要求較高。如果保存不當(dāng)，很容易發(fā)生變質(zhì)，發(fā)生霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，影響藥物治療效果，且保質(zhì)期比較短[9]。中藥顆粒制劑為密封小包裝，存儲(chǔ)條件比較單一，而且還可以有效隔絕空氣等，防止藥物出現(xiàn)霉變、受潮等，保質(zhì)期比較長(zhǎng)。

藥物價(jià)格比較：中藥飲片價(jià)格均低于同種中藥顆粒制劑價(jià)格，主要由于制作工藝不同。中藥飲片加工方法比較簡(jiǎn)單，成本比較低，因此價(jià)格比較便宜。中藥顆粒制劑的制作工藝與化學(xué)藥物類似，比較繁雜，有較高的質(zhì)量控制體系，成本高，因此價(jià)格昂貴[10]。

服用體驗(yàn)比較：中藥湯劑服用量比較大，且大多數(shù)湯劑均為苦味，對(duì)于大多數(shù)患者，尤其是兒童，服用體驗(yàn)極差，導(dǎo)致治療依從性下降[11]，出現(xiàn)藥物用量、服用次數(shù)均達(dá)不到要求的情況，影響藥物效果。中藥顆粒制劑為免煎劑，服用時(shí)用水沖化即可服用，口感比較好，患者服用體驗(yàn)比較好，治療依從性較高。

討 論

中藥湯劑為中醫(yī)藥治療中歷史最為悠久、使用最為廣泛的劑型，是將中藥飲片加水共同浸泡、煎煮，去渣后得到的液體制劑。中藥顆粒制劑則是將傳統(tǒng)單味中草藥采用高科技技術(shù)進(jìn)行提取、濃縮、干燥等多項(xiàng)工序制備的顆粒劑，患者服用時(shí)只需按照劑量將顆粒用水沖服即可。

中藥湯劑和中藥顆粒制劑均有自身特點(diǎn)，藥物本身有效成分、材質(zhì)沒有區(qū)別，只是在制作工藝上有所不同。很多醫(yī)務(wù)工作者認(rèn)為[12]，中藥顆粒制劑可以取代傳統(tǒng)湯劑在中醫(yī)治療中地位。也有學(xué)者認(rèn)為中藥顆粒制劑由于應(yīng)用時(shí)間較短，在臨床治療疾病的研究和長(zhǎng)期應(yīng)用等方面依據(jù)比較缺乏，相對(duì)于歷史悠久的中藥湯劑，還需要進(jìn)行長(zhǎng)期研討和考證。

通過上述對(duì)比、分析，中藥顆粒制劑雖然具有很多優(yōu)點(diǎn)，而中藥湯劑在平時(shí)的制備、服用過程中還存在諸多不便，但中藥顆粒制劑還是無法完全摒棄中藥湯劑單獨(dú)存在。中藥顆粒制劑取自于中藥湯劑，因此在臨床很多試驗(yàn)過程中，還是需要中藥飲片和湯劑。中藥顆粒制劑的出現(xiàn)，在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程加速、中藥大規(guī)模進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的過程中起到重要作用，使患者用藥更加方便，同時(shí)在劑量的規(guī)范、中藥的標(biāo)準(zhǔn)上有大幅度提高。中藥湯劑和中藥顆粒制劑作為中藥兩種不同使用形式，具有相輔相成、不可分割關(guān)系，中藥湯劑是中藥應(yīng)用基礎(chǔ)，中藥顆粒制劑則為中藥應(yīng)用發(fā)展和發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，需兩者共同發(fā)展、共同進(jìn)步。