趙 青
專利法的立法宗旨中將“保護(hù)專利權(quán)人的合法權(quán)益,鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造”放在了首要位置,可見鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造者的積極性并使其獲得合法權(quán)益是實(shí)現(xiàn)專利法意義的源頭。在專利申請的審批及專利權(quán)的確權(quán)程序中如何把握好創(chuàng)造性的審查思路和標(biāo)準(zhǔn),會(huì)影響發(fā)明創(chuàng)造者做出發(fā)明創(chuàng)造的積極性,關(guān)系到專利法的立法宗旨的體現(xiàn)。
作為創(chuàng)造性的判斷標(biāo)準(zhǔn),《專利法》第22條第3款規(guī)定了“創(chuàng)造性,是指與現(xiàn)有技術(shù)相比,該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步”。通俗地講,就是要求新發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有一定的“高度”。如何更為客觀地把握這個(gè)“高度”,《專利審查指南》(2010版)中規(guī)定了判斷發(fā)明創(chuàng)造性的“三步法”,即:(1)確定最接近的現(xiàn)有技術(shù);(2)確定發(fā)明的區(qū)別技術(shù)特征和發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題;(3)判斷要求保護(hù)的發(fā)明對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是否顯而易見。在筆者的實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)情況下,代理人在答復(fù)審查意見時(shí)都將主要精力放在了第二步和第三步的說理上,而常常忽略了作為論述基礎(chǔ)的第一步,即確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)。最接近的現(xiàn)有技術(shù)如何確定體現(xiàn)了審查員對該發(fā)明以及所在領(lǐng)域的理解程度,因此通過研判審查員確定的最接近現(xiàn)有技術(shù),可以看出審查員是否真正理解了該發(fā)明或者可以看出審查員的傾向性,進(jìn)而為之后的第二步和第三步說理打下有力地基礎(chǔ),并能大致掌握審查的發(fā)展方向。
本文通過對兩件案例的介紹和評析,探討了最接近現(xiàn)有技術(shù)的選擇對創(chuàng)造性的影響,并希望借此能給業(yè)內(nèi)人士和同行們提供一些有益的啟示。
最接近的現(xiàn)有技術(shù),是指現(xiàn)有技術(shù)中與要求保護(hù)的發(fā)明最密切相關(guān)的一個(gè)技術(shù)方案,它是判斷發(fā)明是否具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)的基礎(chǔ)。最接近的現(xiàn)有技術(shù),例如,可以是與要求保護(hù)的發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域相同,所要解決的技術(shù)問題、技術(shù)效果或者用途最接近和/或公開發(fā)明的技術(shù)特征最多的現(xiàn)有技術(shù),或者雖然與要求保護(hù)的發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域不同,但能夠?qū)崿F(xiàn)發(fā)明的功能,并且公開發(fā)明的技術(shù)特征最多的現(xiàn)有技術(shù)。應(yīng)當(dāng)注意的是,在確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)時(shí),應(yīng)首先考慮技術(shù)領(lǐng)域相同或相近的現(xiàn)有技術(shù)。
該案例是一種陶瓷電子部件的制造方法,所述陶瓷電子部件具有至少含有Fe、Ni、Zn的磁性體部和埋設(shè)在所述磁性體部內(nèi)的以Cu為主要成分的內(nèi)部導(dǎo)體,所述方法具有將包含埋設(shè)在磁性體材料中的內(nèi)部導(dǎo)體材料的未焙燒層積體在規(guī)定的升溫速度X(℃/分)和氧分壓Y(Pa)下進(jìn)行焙燒的焙燒工序。所述磁性體材料在焙燒后成為所述磁性體部,所述內(nèi)部導(dǎo)體材料在焙燒后成為所述內(nèi)部導(dǎo)體。
將升溫速度X示于x軸、氧分壓Y示于y軸時(shí),所述焙燒在(X,Y)為由點(diǎn)A(50,0.05)、B(1000,0.05)、C(1000,0.01)、D(1500,0.01)、E(1500,0.001)、F(2000,0.001)、G(2000,100)、H(1500,100)、I(1500,50)、J(1000,50)、K(1000,10)、L(50,10)圍成的區(qū)域所表示的條件下進(jìn)行。
審查經(jīng)過大致如下:在第一和第二次審查意見中,審查員將對比文件1(WO2011093489)作為最接近現(xiàn)有技術(shù),結(jié)合對比文件3(CN102034606A)評價(jià)其創(chuàng)造性。在第三次和第四次審查意見中,審查員又將對比文件3作為最接近現(xiàn)有技術(shù),結(jié)合對比文件1評價(jià)其創(chuàng)造性。對比文件1公開了與該發(fā)明類似的陶瓷電子部件,磁性體部和內(nèi)部導(dǎo)體的組成與該發(fā)明類似,區(qū)別點(diǎn)在于焙燒時(shí)的焙燒條件。對比文件3的陶瓷電子部件的特定焙燒條件落入本發(fā)明焙燒條件的范圍,但區(qū)別點(diǎn)在于內(nèi)部導(dǎo)體為鋁,與該發(fā)明不同。
從對該發(fā)明技術(shù)方案和改進(jìn)點(diǎn)的理解上來看,審查員選擇對比文件1作為最接近現(xiàn)有技術(shù)應(yīng)當(dāng)是合適的。該發(fā)明中,在面對以銅為內(nèi)部導(dǎo)體的陶瓷電子部件時(shí),會(huì)遇到氧化環(huán)境下加熱銅易氧化而在還原環(huán)境下加熱氧化鐵易還原這樣的矛盾問題,因而主要在焙燒條件的控制上做出改進(jìn)。對比文件1的技術(shù)領(lǐng)域與該發(fā)明一樣,均為陶瓷電子部件類發(fā)明,技術(shù)課題也與該發(fā)明一樣,即陶瓷電子部件也是以銅為內(nèi)部導(dǎo)體,所要解決的技術(shù)問題也與該發(fā)明類似,既防止銅氧化又防止氧化鐵還原。對比文件1公開該發(fā)明的特征數(shù)量也最多,僅是焙燒條件不一樣。從發(fā)明的延續(xù)性和改進(jìn)規(guī)律上看,在采用與對比文件1同樣組成的陶瓷電子部件時(shí)也出現(xiàn)該發(fā)明的問題,因而會(huì)想到改進(jìn)制造方法。所以無論從任何角度上看,對比文件1都更適合作為最接近的現(xiàn)有技術(shù)。
但為何審查員從第三次審查意見之后將對比文件3作為最接近的現(xiàn)有技術(shù)呢?如上所述,從第一次審查意見可以看出審查員已理解了該發(fā)明的改進(jìn)點(diǎn),但為何依然選擇技術(shù)課題與該發(fā)明不一樣(以鋁為內(nèi)部導(dǎo)體)、解決技術(shù)問題與該發(fā)明也不一樣(鋁表層的氧化鋁與陶瓷磁性體部牢固密接而抑制燒制時(shí)面方向的收縮)、而且公開該發(fā)明的特征的數(shù)量少(僅僅偶然公開了焙燒條件的某一特定值)的對比文件3作為最接近現(xiàn)有技術(shù)呢?筆者分析,如果以對比文件1作為最接近現(xiàn)有技術(shù)采用“三步法”來評價(jià)創(chuàng)造性的話,在第三步也就是判斷是否顯而易見時(shí)對于申請人較為有利。而審查員在將偶然公開該發(fā)明改進(jìn)點(diǎn)特征的對比文件3作為最接近現(xiàn)有技術(shù)時(shí),避免了對比文件3與該發(fā)明課題效果差距大沒有啟示的問題,從而對于申請人較為不利。如此可見,如果審查員在已經(jīng)理解該發(fā)明的基礎(chǔ)之上依然選擇差距較大但公開了關(guān)鍵特征的對比文件3作為最接近現(xiàn)有技術(shù)的話,則可以看出審查員是帶有傾向性的。即審查員雖然在一定程度上認(rèn)同該發(fā)明的改進(jìn)構(gòu)思,但暫時(shí)又無法接受目前的技術(shù)方案,在沒有更合適理由的情況下不得已而采用這樣的評價(jià)方式。
此時(shí)作為對策,筆者曾希望在答復(fù)第三次意見時(shí)針對審查員選擇最接近現(xiàn)有技術(shù)的審查意見進(jìn)行陳述,但和申請人商討后,考慮到審查員的傾向性,避免過于糾纏而影響審查進(jìn)程,因而加入了能反映該發(fā)明改進(jìn)效果的參數(shù)特征,實(shí)質(zhì)上并未對權(quán)利要求范圍過多限定,得到了審查員的認(rèn)可。
該發(fā)明涉及一種腸溶性長效涂覆芯,包括:含藥核芯,不含崩解劑;以及膜衣層,包覆該含藥核芯,該膜衣層包括:疏水性高分子,占該膜衣層的重量比例約為21.3~69.23%;及腸溶性物質(zhì),占該膜衣層的重量比例約為26.9~58.43%,其中,在酸堿值大約5~8的磷酸鹽緩沖液中,該含藥核芯中的藥物至少可持續(xù)溶出約5小時(shí)。
復(fù)審?fù)ㄖ獣闹饕獌?nèi)容如下:
對比文件1公開了阿司匹林包衣脈沖片劑。權(quán)利要求1與對比文件1的區(qū)別在于:(1)權(quán)利要求1的含藥核芯不含崩解劑;(2)對比文件1沒有公開膜衣層中疏水性高分子與腸溶性物質(zhì)的含量;(3)持續(xù)溶出時(shí)間不同?;谠搮^(qū)別技術(shù)特征和說明書的描述,合議組認(rèn)為權(quán)利要求1實(shí)際解決的技術(shù)問題是如何延緩緩釋制劑釋放時(shí)間。合議組進(jìn)一步指出,對于區(qū)別特征(1),相對于具有崩解劑的制劑而言,不含崩解劑的制劑藥物溶出速率減緩、溶出時(shí)間延長,是本領(lǐng)域技術(shù)人員可預(yù)料的;對于區(qū)別特征(2),通過有限次實(shí)驗(yàn)調(diào)整包衣成分含量從而得到不同釋放效果的制劑也是本領(lǐng)域技術(shù)人員理應(yīng)掌握的能力;對于區(qū)別特征(3),通過不添加崩解劑、調(diào)整包衣成分含量,本領(lǐng)域技術(shù)人員不需要付出創(chuàng)造性勞動(dòng)就能得到權(quán)力要求1所述的溶出時(shí)間范圍內(nèi)的制劑。
合議組的上述意見遵循了“三步法”的標(biāo)準(zhǔn),但是在比較該發(fā)明和對比文件1后可知,合議組沒有真正理解該發(fā)明的技術(shù)思想,所以選擇該對比文件1作為最接近的對比文件不是很妥當(dāng)。
作為對比文件1的研究課題,其引言部分介紹到“口服脈沖制劑經(jīng)預(yù)定的滯留時(shí)間后才將藥物釋放,病人可在睡前服用制劑,以使藥物在病發(fā)前或藥效最佳時(shí)釋放”。對此,對比文件1設(shè)計(jì)不同厚度的包衣層來確定藥物的不同脈沖時(shí)間,從而藥物按照時(shí)間脈沖的節(jié)奏“滯后啟動(dòng)”來進(jìn)行釋放,使藥物在病發(fā)前或藥效最佳時(shí)釋放。另外,對比文件1與該發(fā)明不同的是在片芯中加入了高效崩解劑,在達(dá)到脈沖設(shè)計(jì)的時(shí)間點(diǎn)后使藥物在短時(shí)間內(nèi)迅速大量釋放。經(jīng)過對比后發(fā)現(xiàn),對比文件1的技術(shù)思想是在選擇不同脈沖時(shí)間來實(shí)現(xiàn)“滯后啟動(dòng)”的藥物的“快速釋放”。
與對比文件1恰好相反,該發(fā)明中是單層膜衣層且含藥核芯“不含崩解劑”,最終得到的是長效涂覆芯,該藥劑到達(dá)腸道后0.5小時(shí)內(nèi)開始釋放,通過單層膜中的疏水性高分子和腸溶性物質(zhì)的比例調(diào)節(jié)并且核芯不含崩解劑,所以能“長效控釋”地達(dá)成溶出5小時(shí)。如此可見,該發(fā)明的效果是“較早啟動(dòng)”和“長效控釋”。通過對比可知,該發(fā)明與對比文件1所要解決的技術(shù)問題、技術(shù)效果是完全不同的。申請人據(jù)此答復(fù)后,合議組接受并撤銷了駁回決定①魏征,劉峰.淺談“最接近的現(xiàn)有技術(shù)”與“三步法”的關(guān)系及相關(guān)答辯策略[J].中國發(fā)明與專利,2014(3):62-65.。
該案給出啟示:合議組在選擇最接近現(xiàn)有技術(shù)時(shí)存在不當(dāng)?shù)那闆r下,在證明對比文件不適合作為最接近現(xiàn)有技術(shù)的過程中,實(shí)際上就相當(dāng)于證明了該發(fā)明相對于對比文件1具有非顯而易見性。
審查員在選擇最接近現(xiàn)有技術(shù)時(shí),有時(shí)會(huì)存在多種情況,最接近現(xiàn)有技術(shù)的選擇不當(dāng)或者不同時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致不同的結(jié)論。最接近現(xiàn)有技術(shù)的選擇是否恰當(dāng),對于創(chuàng)造性判斷的客觀性有很大影響。通過案例1可以看出,當(dāng)審查員在理解了該發(fā)明后卻選擇了不適合的對比文件作為最接近現(xiàn)有技術(shù)時(shí),代理人應(yīng)對該發(fā)明和對比文件進(jìn)行深入分析,探究審查員的真實(shí)意圖。通過案例2可以看出,當(dāng)審查員未真正理解該發(fā)明和對比文件而選擇的最接近現(xiàn)有技術(shù)不當(dāng)時(shí),證明對比文件不適合作為最接近現(xiàn)有技術(shù)的過程實(shí)際上也相當(dāng)于證明該發(fā)明相對于對比文件具有非顯而易見性的過程。
綜上,在面對“最接近現(xiàn)有技術(shù)”問題時(shí),筆者總結(jié)了以下兩種對策供參考:
(1)如果審查員對技術(shù)方案的理解正確但選擇不適當(dāng)?shù)膶Ρ任募鳛樽罱咏F(xiàn)有技術(shù),且能看出審查員帶有傾向性的情況下,則可以根據(jù)審查員傾向性的強(qiáng)弱,或試著糾正最接近現(xiàn)有技術(shù)的選擇而陳述創(chuàng)造性理由,或?yàn)榱思涌鞂彶檫M(jìn)度而進(jìn)行小限度修改。
(2)如果審查員對該發(fā)明或?qū)Ρ任募募夹g(shù)方案理解有誤而選擇不適當(dāng)?shù)膶Ρ任募鳛樽罱咏F(xiàn)有技術(shù),可以在整體把握該發(fā)明和對比文件的基礎(chǔ)上直接說明非顯而易見性的理由。