黃 健

（江蘇省啟東市中醫(yī)院藥劑科，江蘇 啟東 226200）

近年來，隨著我國制藥業(yè)的不斷發(fā)展，越來越多的中藥制劑被廣泛地應(yīng)用于臨床治療中[1]。但是，大量的臨床實(shí)踐數(shù)據(jù)顯示，患者在使用中藥制劑進(jìn)行治療的過程中會(huì)出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，存在一定的用藥安全隱患[2]。本次研究主要是探討啟東市中醫(yī)院使用中藥制劑進(jìn)行治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)的原因。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象為2015年3月至2018年3月期間在江蘇省啟東市中醫(yī)院使用中藥制劑進(jìn)行治療時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的120例患者。在這120例患者中，有男75例 ，女45例；其年齡為8～90歲，平均年齡為（43.2±7.8）歲。

1.2 研究方法

對這120例患者的年齡、所用中藥制劑的劑型、給藥的途徑及種類等臨床資料進(jìn)行回顧性研究，從中找出導(dǎo)致其發(fā)生不良反應(yīng)的原因。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將本次研究中的數(shù)據(jù)錄入到SPSS13.0軟件中進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對不同年齡段的患者在使用中藥制劑時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析的結(jié)果

與其他年齡段的患者相比，年齡＞60歲的老年患者在使用中藥制劑時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的占比最高，P＜0.05。詳見表1。

表1 對不同年齡段的患者在使用中藥制劑時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析的結(jié)果

2.2 對使用不同劑型中藥制劑的患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析的結(jié)果

與使用其他劑型的中藥制劑相比，使用中藥注射劑進(jìn)行治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)的占比最高，P＜0.05。詳見表2。

表2 對使用不同劑型中藥制劑的患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析的結(jié)果

2.3 對通過不同的給藥途徑使用中藥制劑進(jìn)行治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析的結(jié)果

與其他給藥的途徑相比，通過靜脈滴注中藥制劑的患者其發(fā)生不良反應(yīng)的占比最高，P＜0.05。詳見表3。

表3 對通過不同的給藥途徑使用中藥制劑進(jìn)行治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析的結(jié)果

2.4 對使用不同種類的中藥注射劑的患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析的結(jié)果

在因使用中藥注射劑所致不良反應(yīng)的91例患者中，因使用活血化瘀類藥物血塞通注射液所致不良反應(yīng)的患者有33例，其占比為36.26%；因使用活血化瘀類藥物丹參注射液所致不良反應(yīng)的患者有17例，其占比為18.68%；因使用活血化瘀類藥物丹紅注射液所致不良反應(yīng)的患者有13例，其占比為14.29%；因使用活血止痛類藥物川芎嗪注射液所致不良反應(yīng)的患者有11例，其占比為12.09%；因使用抗病毒類藥物喜炎平注射液所致不良反應(yīng)的患者有9例，其占比為9.89%；因使用補(bǔ)益安神類藥物參麥注射液所致不良反應(yīng)的患者有5例，其占比為5.49%；因使用平肝熄風(fēng)止痙類藥物天麻注射液所致不良反應(yīng)的患者有3例，其占比為3.30%。與使用其他種類的中藥注射劑相比，使用活血化瘀類藥物血塞通注射液進(jìn)行治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)的占比最高，P＜0.05。

3 討論

由于中藥制劑的化學(xué)成分較少且未添加任何化學(xué)原料，故多數(shù)患者認(rèn)為中藥制劑不會(huì)對人體造成傷害[3]。但是，相關(guān)的研究表明，患者在使用中藥制劑進(jìn)行治療的過程中也會(huì)產(chǎn)生較多的不良反應(yīng)，并會(huì)對其身體造成嚴(yán)重的損害[4]。通過本次研究發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致使用中藥制劑進(jìn)行治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因是：1）患者的年齡因素。年齡＞60歲的老年患者多合并其他疾病，需要服用藥物的種類較多，加之其年齡大、免疫力低，故在聯(lián)用中藥制劑時(shí)易發(fā)生不良反應(yīng)[5]。2）制劑因素。臨床上使用的中藥制劑，特別是中藥注射劑的成分較為復(fù)雜，而目前國內(nèi)的生物提取技術(shù)還存在一定的缺陷，在生產(chǎn)過程中不能保證中藥提取物的完全純化，易導(dǎo)致藥物中出現(xiàn)淀粉、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，這些雜質(zhì)在進(jìn)入人體后會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，進(jìn)而導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)。3）用藥不當(dāng)因素。在使用中藥制劑對患者進(jìn)行治療的過程中，藥物的使用劑量不合理或給藥的方法不當(dāng)也可導(dǎo)致其發(fā)生不良發(fā)應(yīng)。根據(jù)上述研究結(jié)果，筆者對臨床合理應(yīng)用中藥制劑提出如下解決對策：1）加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥制劑相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)及考核，以提高其合理使用中藥制劑的水平。2）相關(guān)部門需加強(qiáng)對中藥制劑生產(chǎn)過程的監(jiān)督與管理，確保中藥制劑的質(zhì)量，以保證中藥制劑臨床應(yīng)用的安全性。3）臨床醫(yī)生需按照中藥制劑的說明書對患者進(jìn)行辨證治療，盡量減少為患者聯(lián)合用藥。4）在為患者使用中藥制劑進(jìn)行治療前，需詳細(xì)了解其是否有藥物過敏史，并謹(jǐn)慎地為其選擇中藥制劑的種類及給藥的方法。

綜上所述，年齡＞60歲、使用中藥注射劑、使用中藥制劑進(jìn)行靜脈滴注和使用活血化瘀類藥物血塞通注射液進(jìn)行治療的患者更易發(fā)生不良反應(yīng)。