楊婷 曾慶鵬

（國家食品軟包裝產品及設備質量監(jiān)督檢驗中心（廣東））

前 言

2018年11月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關于公布工業(yè)產品生產許可證實施通則及實施細則的公告》〔2018年 第26號〕。為貫徹落實《國務院關于進一步壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發(fā)〔2018〕33號）和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號），根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》等規(guī)定，市場監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產品生產許可證實施通則及各工業(yè)產品生產許可證實施細則。

修訂后的實施通則和各實施細則自2018年12月1日起開始實施，原工業(yè)產品生產許可證實施通則、相應實施細則以及后置現(xiàn)場審查要求同時廢止。

總局要求各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)督管理部門要認真貫徹實施，依法加強對發(fā)證產品和生產企業(yè)的監(jiān)督管理。這其中就包括了新修訂的《食品相關產品生產許可實施細則（一）：食品用塑料包裝容器工具等制品部分》。

舊版《食品用塑料包裝容器工具等制品生產許可審查細則》于2008年11月7日發(fā)布并實施，規(guī)定了對食品用塑料包裝容器工具等制品生產企業(yè)進行實地核查的55條內容，并規(guī)定了否決項的要求。之后總局也對其進行了補充修訂。

在過去的十年里，《食品用塑料包裝容器工具等制品生產許可審查細則》從質量安全管理職責、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產資源提供、采購質量控制、生產過程控制、產品質量檢驗、生產安全防護等七大方面對需獲證企業(yè)進行實地核查，規(guī)范了塑料包裝行業(yè)的生產秩序。[1]

因此，對新版《食品相關產品生產許可實施細則（一）：食品用塑料包裝容器工具等制品部分》的內容與舊版進行對比和研究，給生產企業(yè)、監(jiān)管部門和質檢單位提供了參考和借鑒，對維護該生產行業(yè)市場秩序具有重要意義。

1.企業(yè)申請生產許可證的基本條件[2]

1.1 產品檢驗報告：

企業(yè)在申請時應當按照不同產品品種、不同材質提交相應的產品檢驗報告，其檢驗項目覆蓋細則附件規(guī)定項目要求（細則中表B.1、表B.2、表 B.3）。

1.2 基本生產條件：

（1）生產設施和檢驗設施：所應具備生產設施檢驗設施應符合GB 31603《食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》要求。

（2）生產設備：具體見細則表A.2。

（3）產品檢驗：食品相關產品的生產者，應當依法對其生產的食品相關產品按照食品安全國家標準進行檢驗。

（4）出廠檢驗：按照產品標準的要求進行。企業(yè)可自行檢驗或委托有資質的檢驗機構對產品進行檢驗。

2.新版細則與舊版的不同之處

表1新版細則與舊版的不同之處

序號 要點 新版 與舊版不同之處3 產品品種及產品標準 見細則中表A.1[2]增加了以下的產品及相應標準：1）流延聚丙烯（CPP）薄膜GB/T 27740-2011；2）食品包裝用塑料與鋁箔復合膜、袋GB/T 28118-2011；3）包裝用多層共擠阻隔膜、袋BB/T 0041-2007、GB/T 28117-2011、企業(yè)執(zhí)行標準；4）液態(tài)奶共擠包裝膜、袋BB/T 0052-2009；5）聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜BB/T 0012-2014；6）丙烯酸涂布雙向拉伸聚丙烯薄膜GB/T 26690-2011；7）改性聚乙烯醇涂布雙向拉伸薄膜GB/T 26691-2011；8）雙層口杯QB/T 2933-2008；9）塑料飲水口杯QB/T 4049-2010；10）塑料保鮮盒GB/T 32094-2015；11）瓶蓋墊片 企業(yè)執(zhí)行標準；12）聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶坯BB/T 0060-2012；13）食品接觸用特定塑料瓶坯 企業(yè)執(zhí)行標準；14）可重復使用塑料餐飲具 企業(yè)執(zhí)行標準；15）飲用吸管 GB/T 24693-2009[2]。4 出廠檢驗項目及設備 見細則中表A.3[2]增加了新產品品種的出廠檢驗項目和設備，并按照相應的最新版國家行業(yè)標準的要求重新整合，相對舊版條理清晰。并提出兩點要求：1）檢驗設備為滿足企業(yè)所執(zhí)行的產品標準中出廠檢驗項目應當具備的檢驗設備；2）企業(yè)配備的檢測設備，可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能要求。[2]5 食品安全國家標準檢驗項目及指標 見表2-1、2-2 新增內容，相當于舊版的關鍵控制項目，根據新國家安全標準進行修訂整合6涉及的影響食品安全和/或質量的其他重要指標發(fā)證檢驗項目見細則中表B.3 新增內容，相當于舊版的發(fā)證檢驗項目

表2-1食品用塑料包裝容器工具等制品食品安全國家標準檢驗項目及指標[2]

表2-2復合膜袋*[2]

3.新版細則特點

3.1 簡化

體現(xiàn)了《國務院關于進一步壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》的文件精神。其中“產品單元、產品品種及相關標準”、“具備的關鍵生產設備及對應的生產工藝”、“生產企業(yè)應具備的檢驗設備”、“食品安全國家標準檢驗項目及指標”、“影響食品安全和/或質量的其他重要指標發(fā)證檢驗項目”等內容都是以附則形式列出，舊版細則一百多頁的篇幅被修訂成三十頁的篇幅，與舊版相比更清晰更條理。

3.2 安全性

新版細則中更注重于獲證企業(yè)產品質量的安全性，著重要求企業(yè)必需按照食品安全國家標準進行產品檢驗，并按照不同產品品種、不同材質提交相應的產品檢驗報告。

4.新版細則通則——《工業(yè)產品生產許可證實施細則通則》

本細則的實施是建立在《工業(yè)產品生產許可證實施細則通則》的基礎上的?！豆I(yè)產品生產許可證實施細則通則》的內容是本細則的基礎部分。新版通則簡化了生產許可證的審批程序。通則的內容主要包括工業(yè)產品生產許可證的申請與受理、審查與決定、證書與標志、后置現(xiàn)場審查、企業(yè)及其子公司、分公司、生產廠（場）點等單位取證、相關文本表格等六大方面。以下是申證企業(yè)需了解的兩個重點內容。[3]

4.1 企業(yè)申請生產許可證，應當符合下列條件：[3]

（1）有營業(yè)執(zhí)照；

（2）有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；

（3）有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；

（4）有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

（5）有健全有效的質量管理制度和責任制度；

（6）產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

（7）符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

（8）法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

4.2 發(fā)證指企業(yè)首次提出申請生產許可、未按規(guī)定期限提出延續(xù)申請或證書有效期滿后重新提出生產許可申請的情形，企業(yè)在申請時應當提交下列材料：[3]

（1）全國工業(yè)產品生產許可證申請單（見通則附件 1）；

（2）產品檢驗報告。產品檢驗報告應為具有檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1年內檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產品單元（或產品品種，具體詳見相關產品實施細則）的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告中的一類報告。所提交型式試驗報告或委托產品檢驗報告的檢驗項目應覆蓋相關產品實施細則規(guī)定的產品檢驗項目；

（3）產業(yè)政策材料（見相關產品實施細則）；

（4）保證質量安全承諾書（見通則附件2）。

總 結

《食品相關產品生產許可實施細則（一）食品用塑料包裝容器工具等制品部分》和《工業(yè)產品生產許可證實施細則通則》是維護食品塑料包裝行業(yè)秩序的規(guī)范。

新版細則和通則不但簡化了生產許可證的審批程序，而且提高了企業(yè)申請獲證的條件，其中著重于企業(yè)產品的質量安全性。對生產企業(yè)而言，產品質量安全是第一，只有控制好產品質量安全，才能在政策多變的行業(yè)環(huán)境里走得更遠。對監(jiān)管及檢驗部門而言，要著重于產品質量安全關鍵風險點的檢驗和監(jiān)控，時刻按照國家最新標準規(guī)范維護行業(yè)市場秩序。