王春蘭，蔡金秀，夏錦錦

（江蘇省鹽城市中醫(yī)院，江蘇 鹽城 224002）

隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，植入性醫(yī)療器械在在骨科、腦外科等臨床科手術中應用越來越多（包括植入物和外來手術器械），由于植入性醫(yī)療器械品種多、專業(yè)性強、更新快、價格貴，醫(yī)院不作為常備，多是由器械廠商在手術前臨時提供，醫(yī)院僅購買植入物，其輔助手術器械（即外來手術器械）則由手術器械供應商直接提供。由醫(yī)療器械生產家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械稱為外來醫(yī)療器械。如何加強植入性醫(yī)療器械的管理，防止造成手術感染，保障患者安全，為消毒供應中心管理的重點和難點，我院從2013年以來，不斷探討對植入性醫(yī)療器械的規(guī)范管理，取得較好的效果，有效地保障了患者的手術安全?，F就有關管情況匯報告如下：

1 加強組織領導，明確職責

醫(yī)院成立以分管院長醫(yī)療器械科、感染管理科、手術室、消毒供應中心的質量管理領導小組，加強對植入性醫(yī)療器械的管理，明確各科室的職責。

2 嚴把器械進入關

凡進入我院使用的植入性醫(yī)療器械都必須從合法有資證的企業(yè)通過公開招標，簽訂相關協(xié)議和承諾書，方可采購。

3 建立管理制度

依據衛(wèi)生部2009年4月1日發(fā)布的消毒供應中心行業(yè)標準，先后制定了植入性器械準入制度、崗位培訓、清洗消毒、裝載滅菌、發(fā)放登記、質量追溯等質控管理制度、以保證各項工作在有章可循，用制度管事、管人。

4 規(guī)范工作運轉流程

植入性醫(yī)療器械管理涉及到器械采購科、手術科室、手術室、器械供應商、消毒供應中心等多個部門，器械流程環(huán)節(jié)多，器械從器械商經過清洗消毒、包裝檢查、裝載滅菌、無菌發(fā)放、專業(yè)人員配送到手術室等多個環(huán)節(jié)，稍有不慎，就會發(fā)生差錯或隱患，因此，必須建立一整套操作流程，實行無縫對接。

（1）人員。植入性醫(yī)療器械公司業(yè)務人員應經過院感染知識的培訓，提供身份證登記備案，辦理出入證，進入消毒供應中心應更換專用衣、帽、在規(guī)定區(qū)域進行工作。

（2）接收。手術醫(yī)生根據手術需求與患者或患者家屬溝通確定后，填寫植入性醫(yī)療器械申請單，詳細注明病者信息、植入性醫(yī)療器械信息及手術時間等，經科主任審核后送器械采購中心，器械采購中心采購驗收，填寫植入性醫(yī)療器械驗收單，器械公司業(yè)務人員于術前一日下午三點前將所需器械和器械采購中心驗收單一起送消毒供應中心清點窗口，當面清點器械并記錄，雙方簽字確認，涂改無效。

（3）清洗。所有的植入性醫(yī)療器械在消毒滅菌前都必須進行徹底清洗，根據器械的性質不同，選擇人工清洗或器械清洗，對精密器械或動力工具選擇人工清洗，其他器械選擇器械清洗，所有清洗的器械都應拆到最小化，有的需要用多酶清洗液浸泡2－5分鐘后再用全自動清洗機清洗，尤其注意結構復雜及管腔，應選擇超聲波清洗機清洗，超聲波清洗加多酶清洗能有效的清除管腔內的血跡、污垢，植入物用的加密籃筐、盛器也要清洗，對有銹跡的要先行除銹，質控護士嚴格審查器械清洗質量，不合格的及時返回，重新清洗。

（4）檢查、包裝。器械清洗結束后，由負責手術室打包的專業(yè)人員及消毒供應中心的專業(yè)人員共同核對檢查，達到規(guī)范標準，指導公司業(yè)務員打包，并打印條形碼，當場封包，嚴格控制包重不超過7公斤，條形碼應有器械名稱、規(guī)格、型號、供貨單位，病者姓名、床號、手術名稱，配包人、打包審核人等。

（5）滅菌發(fā)放。根據植入器械性質的不同，選擇不同有效的滅菌方法耐高溫物品首選高壓蒸汽滅菌，不耐高溫的可采用過氧化氫或環(huán)氧乙烷滅菌，嚴格按照規(guī)范要求進行裝載，每鍋次進行物理、化學、生物監(jiān)測，滅菌程序結束后，要等到檢測全部合格后，方可進行無菌包發(fā)放。

（6）追溯管理。建立電子管理追溯系統(tǒng)，從植入性器械的接收、消毒清洗、配包、滅菌、滅菌審核、入庫、發(fā)放，使用全部根據規(guī)范要求，錄入相關信息，進入電腦管理程序。消毒員詳細登記器械名稱、規(guī)格、型號、供貨單位，消毒鍋號、鍋次消毒日期，滅菌監(jiān)測結果、配包人、打包審核、消毒員簽名等，包上的三個條形碼分別留在患者病歷、手術室、及消毒供應中心備案，實現可追溯。

總之，我院植入性醫(yī)療器械通過建立完善各種制度，規(guī)范操作流程，強化植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督和驗收，消毒供應中心嚴格按制度和規(guī)范要求操作，護士長、院感科不定期抽查檢測，形成三級質控網絡，層層把關，共同監(jiān)督植入性器械的清洗滅菌質量，從2013年1月至今，植入醫(yī)療器械清洗消毒滅菌合格率百分之百。隨著醫(yī)療技術的不，斷發(fā)展進步，植入性醫(yī)療器械在臨床上的應用越來越廣泛，為此，要不斷探索和完善植入性醫(yī)療器械的管理，進一步規(guī)范植入性醫(yī)療器械的采購、接收、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測、追溯的操作流程，從而確保植入性醫(yī)療器械的滅菌合格，保證手術的質量，杜絕發(fā)生醫(yī)院交叉感染。