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區(qū)縣級獸醫(yī)實驗室建設的做法及體會

2019-02-13 20:20
獸醫(yī)導刊 2019年3期
關(guān)鍵詞:質(zhì)量體系內(nèi)審管理體系

一、做法

1.合理布局,人員到位。本獸醫(yī)實驗室建筑面積350平方米,配有防火防盜及各種應急設施,嚴格按獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設標準要求,內(nèi)設有接樣處、樣品保存室、解剖室、洗滌室、血清學檢測室、病原檢測室、檔案室等七個功能室。實驗室現(xiàn)有技術(shù)人員8名,其中高級職稱1名,中級職稱5名。配備有生物安全柜,臺式高速冷凍離心機、臺式微量高速離心機、低溫冷柜、恒溫培養(yǎng)箱、紫外消毒車等儀器設備。實驗室合理的布局、技術(shù)人員的配備,按要求配置儀器是滿足獸醫(yī)實驗室考核硬件條件,是通過獸醫(yī)實驗室考核的關(guān)鍵項目。

2.制度到位,確保管理體系適用的,有效的。本獸醫(yī)實驗室于2012年3月順利通過省農(nóng)業(yè)廳獸醫(yī)實驗室考核,目前,制定的各層次文件有:《管理手冊》、《生物安全手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》,這些文件和質(zhì)量、技術(shù)記錄之間相互協(xié)調(diào),基本一致,形成有機統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,切實保證了檢測工作的質(zhì)量水平,符合資質(zhì)認證準則及獸醫(yī)實驗室考核的要求。管理和檢測人員嚴格按照各層次文件要求有序開展工作,且有章可循,確保了檢驗結(jié)果的科學性、公正性、準確性。體系運行情況方面,實驗室通過日常質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審發(fā)等手段,使管理體系文件得到不斷改進和完善,從2012年至今,本獸醫(yī)實驗室積極參加省、市業(yè)務部門組織的實驗室比對活動,均獲得滿意通過,符合率100%。

在迎接復評審期間,本獸醫(yī)實驗室按照管理體系文件要求,認真進行梳理,從人員、儀器設備、檢測材料、檢測方法、管理、環(huán)境條件等七個方面加強管理,人員崗位的職責分工明確,確保各個要素、各個程序和各個環(huán)節(jié)之間的銜接循環(huán)是封閉的。對日常質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合程序要求的工作以及在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,保證了管理體系持續(xù)有效運行和不斷改進。實驗室各項質(zhì)量活動均得到有效控制,保證了檢測結(jié)果可靠、準確;確保管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書是適用的,管理體系運行是有效的。

3.抓住三關(guān)鍵點,做好迎檢準備。

(1)培訓到位。每年實驗室根據(jù)實驗室當前工作任務、發(fā)展規(guī)劃以及國家有關(guān)法規(guī)、標準要求,制定年度人員培訓計劃,采取“內(nèi)培和外培”方法進行培訓。每年均組織或參加上一級業(yè)務部門組織的實驗室生物安全培訓,開展專業(yè)技術(shù)培訓,通過以上培訓,使全體人員專業(yè)技術(shù)知識得到更新、技能得到提高,達到了培訓的預期目標,保證了實驗室從事檢測檢驗工作的安全性、規(guī)范性和科學性。

(2)監(jiān)督到位。技術(shù)負責人對影響工作質(zhì)量的技術(shù)因素都進行了有效的控制管理,保證了檢查、檢測工作的正常進行和本中心的技術(shù)能力水平。

建立以質(zhì)量負責人為首的質(zhì)量監(jiān)督體系,包括質(zhì)量負責人、質(zhì)控組和各科室的質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員對質(zhì)量體系運行進行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查,對有違質(zhì)量方針、目標的活動及時進行糾正,確保檢測工作質(zhì)量和管理體系持續(xù)有效運行,在質(zhì)量負責人的推動下,質(zhì)量管理體系得到了深入的貫徹和執(zhí)行,質(zhì)量控制意識進一步深入人心,全體員工自覺把本職工作和管理體系運行要求有機結(jié)合起來,形成了良好的工作氛圍。

(3)自查到位。定期開展質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審,不斷改進和完善質(zhì)量管理體系。本獸醫(yī)實驗室每年都按計劃進行1至2次的內(nèi)審和1次管理評審。通過內(nèi)審檢查質(zhì)量體系運行的符合性,對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項,及時制定糾正措施進行整改,并通過管理評審對質(zhì)量體系的的適應性進行評價,提出改進措施,始終保持管理體系得到持續(xù)有效運行。

二、體會

1.團結(jié)協(xié)作。獸醫(yī)實驗室考核涉及各個要素、各個程序和各個環(huán)節(jié)之間的銜接是循環(huán)的,任何一個要素缺失,程序錯漏,都會影響下個環(huán)節(jié),這就要求全體員工自覺把本職工作和管理體系運行要求有機結(jié)合起來,互相配合,形成了良好的迎檢氛圍。

2.所有過程均應有記錄。從采樣、接樣、檢測、樣品處置,到檢測報告均有一整套完整的體系運行,確保檢測樣品的代表性、有效性和完整性。這些過程均應及時、如實記錄各項質(zhì)量活動內(nèi)容,為管理體系運行和技術(shù)工作開展留下了充分的原始證據(jù)。在評審考核活動中尤顯重要。

3.由于經(jīng)驗不足、理解不透等原因,與“獸醫(yī)實驗室考核評審說明”的要求相比,不可避免還存在不足之外,在評審過程中,應誠懇聽取評審組專家建設性意見,幫助我們發(fā)現(xiàn)和糾正工作中的不符合項,指導我們更好地開展檢驗工作。

4.實驗室生物及消防安全應高度重視。建議獸醫(yī)實驗室應每年應舉行的消防演練,通過聆聽消防專家講解和動手演練,熟悉了消防突發(fā)事件的處置。并根據(jù)獸醫(yī)實驗室的特點及實驗過程可能存在的生物安全風險,每年應舉辦一期生物安全應急演練,每個實驗室工作人員應熟悉實驗室生物安全規(guī)程及應急處置規(guī)程。

5.按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》、《廣東省獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核工作實施方案》規(guī)定,承擔動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務的縣級以上獸醫(yī)實驗室,應當經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的,方可承擔動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務。因此,獸醫(yī)實驗室的考核,不僅為全國的獸醫(yī)實驗室建立了自上而下的疫病安全防控網(wǎng),而且起到了促進各地獸醫(yī)實驗室加強工作經(jīng)驗與操作技術(shù)交流的作用,縣級以上獸醫(yī)實驗室應加強實驗室建設,不斷完善獸醫(yī)實驗室基礎(chǔ)設施,確保了實驗室質(zhì)量管理體系得到有效運行和持續(xù)改進,為動物防疫工作提供技術(shù)支持,推動區(qū)縣級動物防疫水平邁向新臺階。

參考文獻(略)

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