王振仁

（北京空間機(jī)電研究所，北京 100000）

0 引言

測試實驗室是指以測量、檢驗、校準(zhǔn)或其他方法確定材料或產(chǎn)品特性的實驗室，其測試質(zhì)量保證的基礎(chǔ)是計量保證。許多軍工科研院所都建設(shè)有自己的測試實驗室（以下簡稱實驗室），從事軍工產(chǎn)品特性的試驗檢測工作，為軍工產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)提供驗證和確認(rèn)依據(jù)。實驗室所出具的所有數(shù)據(jù)都來自于檢測儀器設(shè)備，這些檢測儀器設(shè)備一旦失準(zhǔn)，所給出的被測軍工產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)結(jié)果就會失準(zhǔn)，從而給軍工產(chǎn)品科研、生產(chǎn)及其質(zhì)量等造成不可挽回的損失?！肮び破涫拢叵壤淦鳌?，實驗室儀器設(shè)備能否提供科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)是評價實驗室檢測工作質(zhì)量的核心指標(biāo)之一，其所配備的儀器設(shè)備質(zhì)量是否能夠滿足使用要求是確保軍工產(chǎn)品各實驗環(huán)節(jié)乃至其科研生產(chǎn)順利進(jìn)行的關(guān)鍵所在，其準(zhǔn)確度對測試結(jié)果有直接的影響，是保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)和前提。對實驗室儀器設(shè)備的實施全方位的、精細(xì)化的科學(xué)管理是其質(zhì)量管理體系中十分重要的環(huán)節(jié)，只有對實驗室儀器設(shè)備實施精細(xì)化管理，加強(qiáng)軍工科研院所內(nèi)各部門協(xié)作，才能確保科研生產(chǎn)的順利進(jìn)行，達(dá)到提升實驗室儀器設(shè)備管理效率和水平、提高其的利用率，延長其使用壽命，確保其滿足預(yù)期用途，將不準(zhǔn)確測試所造成的軍工產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險降到最低，使實驗室儀器設(shè)備效益最大化的目的。

在市場競爭日趨激烈的今天，隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，顧客對軍工產(chǎn)品質(zhì)量要求越來越高。隨著新技術(shù)、新材料、新工藝的采用，促使軍工科研院所所承制的軍工產(chǎn)品技術(shù)含量也越來越高，實驗室所配置的儀器設(shè)備也在隨之不斷更新?lián)Q代；隨著軍工產(chǎn)品檢測任務(wù)的增加，實驗項目不斷拓展更新，檢測項目復(fù)雜，實驗室儀器設(shè)備種類和數(shù)量也日益不斷增加，功能越來越多，操作條件要求較高，設(shè)備日常維護(hù)成本較高，這對實驗室儀器設(shè)備的管理工作提出了專業(yè)性和技術(shù)性更高的要求。設(shè)備管理工作的重要性也漸漸獲得各軍工科研院所的認(rèn)同，設(shè)備管理已被作為質(zhì)量管理的一個重要部分。如何有效控制實驗室儀器設(shè)備管理中的風(fēng)險，盡量避免或者降低儀器設(shè)備管理中潛在的風(fēng)險帶來的影響，結(jié)合儀器設(shè)備的特點制定出一套行之有效的質(zhì)量管理方法，使其始終處于完好受控狀態(tài)，以保證實驗室測試能力是軍工科研院所需要急需解決的關(guān)鍵問題。

1 對實驗室儀器設(shè)備管理的認(rèn)識

GJB 2725A—2001《測試實驗室和校準(zhǔn)實驗室通用要求》包含了ISO/IEC 17025—1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》的全部要素，并結(jié)合軍工產(chǎn)品特點增加了適合軍用實驗室的特殊要求，其涵蓋了GJB 9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》中相關(guān)要求，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了承擔(dān)軍工產(chǎn)品任務(wù)的測試實驗室工作能力的通用要求。通過GJB9001C 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并不能證明實驗室具備出具有效測量數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力，即不能證明其檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。而GJB 2725A—2001《測試實驗室和校準(zhǔn)實驗室通用要求》是從保證質(zhì)量和技術(shù)能力的角度出發(fā)而開展的一系列工作，既適用于實驗室建立質(zhì)量管理體系和技術(shù)體系并控制其運行，也適用于對實驗室能力的確認(rèn)和認(rèn)可，即當(dāng)實驗室符合GJB 2725A 的要求時，同時也符合GJB 9001C 的要求。

許多軍工科研院所測試實驗室都未經(jīng)過CNAS 認(rèn)可，而是按照GJB 9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》進(jìn)行了質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其對實驗室設(shè)備主要按照7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施和7.1.5 監(jiān)視和測量資源條款進(jìn)行管理；而GJB 2725A—2001《測試實驗室和校準(zhǔn)實驗室通用要求》從實驗室檢測和校準(zhǔn)技術(shù)層面及質(zhì)量管理的角度對測量設(shè)備提出了一系列要求，在5.3 設(shè)施和環(huán)境、5.5 設(shè)備及5.6 測量溯源性條款對實驗室設(shè)備提出了較為細(xì)致、清晰的技術(shù)要求，其要求對測量設(shè)備和輔助設(shè)備進(jìn)行控制，注重于確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

2 實驗室儀器設(shè)備管理存在的問題

（1）儀器設(shè)備管理的職責(zé)分工不明確，管理層次不夠清晰。

（2）儀器設(shè)備閑置、積壓現(xiàn)象嚴(yán)重，易造成其逐漸失去使用價值。有許多實驗儀器設(shè)備由于購置年代久遠(yuǎn)（為20 世紀(jì)八九十年代的、甚至有七十年代的），折舊老化而被自然淘汰，或者因為技術(shù)更新?lián)Q代的快而導(dǎo)致儀器設(shè)備性能落后，無法滿足實驗軍工產(chǎn)品實驗測試的新要求，但未做報廢處理，仍需要投入時間與人力對其進(jìn)行管理，降低了管理效率，也降低了儀器設(shè)備的利用效能，形成了人力、物力的浪費，隨著時間的推移，帶來了賬物不符等管理難題。

（3）儀器設(shè)備臺賬信息填寫不規(guī)范規(guī)范性、不準(zhǔn)確性或未及時更新等，導(dǎo)致儀器設(shè)備記錄信息失真，影響后期對其盤點。

（4）有的已報廢儀器設(shè)備仍然滯留在原處未被處理的現(xiàn)象，造成為帳物不符進(jìn)而帶來管理上的混亂，使實驗儀器設(shè)備管理工作量增大。

（5）儀器設(shè)備管理人員更換，工作交接不到位，造成賬物不符。

（6）購買儀器設(shè)備的過程中論證不到位，沒有結(jié)合使用實際需求，片面追求高質(zhì)量、高精度的尖端儀器設(shè)備，造成設(shè)備選擇不當(dāng)、設(shè)備配套不完善等，致使相關(guān)設(shè)備被擱置待用。

（7）對于儀器管理與使用等問題缺少嚴(yán)格規(guī)定與約束機(jī)制，難以對儀器損壞等行為予以懲罰，造成按儀器設(shè)備使用及管理不到位，難以發(fā)揮儀器設(shè)備的使用效益。

（8）有些儀器設(shè)備容易受到使用和維護(hù)環(huán)境條件的影響，未按儀器設(shè)備使用條件進(jìn)行環(huán)境控制，其所處工作環(huán)境溫濕度過高或過低、電磁磁場引起干擾等，造成精度下降、測量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。

（9）測量儀器設(shè)備未按規(guī)定時間進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，其性能不穩(wěn)、技術(shù)指標(biāo)出現(xiàn)漂移，從而影響檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。

（10）設(shè)備維修或移動后未能確定是否滿足檢測要求，易對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。

（11）操作人員沒有按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，在使用中出現(xiàn)儀器設(shè)備性能和參數(shù)的偏差。

（12）新購置的測量設(shè)備未進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。

（13）對計量確認(rèn)的概念理解不到位，未確認(rèn)經(jīng)校準(zhǔn)的測量設(shè)備的計量特性是否滿足使用要求，確認(rèn)記錄中只是簡單重復(fù)校準(zhǔn)證書的數(shù)據(jù)。

（14）儀器設(shè)備管理信息化建設(shè)不到位，不能滿足儀器設(shè)備精細(xì)化管理的需要。

（15）因維護(hù)保養(yǎng)不當(dāng)，造成接觸不良、絕緣強(qiáng)度降低、元件失效、精度下降、腐蝕和銹蝕等，使儀器設(shè)備操作及運行存在安全隱患。

（16）未能對儀器設(shè)備進(jìn)行定期盤點清查，造成賬物不符。

（17）未對相關(guān)計量儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查，造成計量儀器設(shè)備參數(shù)漂移、過載等。

3 對實驗室儀器設(shè)備實施精細(xì)化管理的思考與建議

3.1 明確實驗室儀器設(shè)備管理流程

儀器設(shè)備管理過程大致可分為提出采購需求、購置及驗收、使用、修理、維護(hù)和維護(hù)調(diào)撥、狀態(tài)確認(rèn)、標(biāo)識、封存/啟用、報廢、盤點等環(huán)節(jié)，由這些管理環(huán)節(jié)相互結(jié)合而組合成一個有機(jī)的儀器設(shè)備管理流程。

3.2 建立健全實驗室儀器設(shè)備管理制度

為了確保落實實驗室儀器設(shè)備管理職責(zé)，應(yīng)在積極貫徹國家的相關(guān)法律、法規(guī)基礎(chǔ)上，結(jié)合實驗室實際，制定一整套完合理可行的、涵蓋從實驗室儀器設(shè)備購置、引進(jìn)到報廢的整個生命周期的實驗室設(shè)備管理規(guī)章制度、程序和操作規(guī)程，根據(jù)實驗室儀器設(shè)備各個環(huán)節(jié)的控制要求，對設(shè)備采購申請、購置及驗收、使用、修理、維護(hù)和維護(hù)調(diào)撥、狀態(tài)確認(rèn)、標(biāo)識、封存/啟用、報廢、盤點以及對計量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、建檔、使用、故障處理、期間核查和報廢等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤管理，做到有法可依和有章，實現(xiàn)儀器設(shè)備管理的規(guī)范化。通過對儀器設(shè)備進(jìn)行全面、規(guī)范、更有效的管理，提高儀器設(shè)備的使用壽命和利用率，保證質(zhì)量檢測工作的順利開展，充分發(fā)揮儀器設(shè)備的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

3.3 明確實驗室儀器設(shè)備管理職責(zé)，提高儀器設(shè)備管理人員的技術(shù)和管理水平

為充分發(fā)揮儀器設(shè)備的作用，保證實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠，需進(jìn)一步明確實驗室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、儀器保管人和儀器使用人等人員的崗位職責(zé)分工和管理接口。應(yīng)樹立設(shè)備管理理念，建立相應(yīng)的激勵機(jī)制，充分調(diào)動儀器設(shè)備管理人員、操作人員等積極性。通過開展實驗室儀器設(shè)備相關(guān)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使其掌握先進(jìn)的設(shè)備管理理念（6S 管理、TMP 全員生產(chǎn)維修制、計劃預(yù)防維修等），使其全面詳細(xì)地掌握設(shè)備技術(shù)性能、基本原理、結(jié)構(gòu)、運行方式、維修保養(yǎng)方法及其管理要求，參與儀器設(shè)備的各項日常管理工作，不斷提高其業(yè)務(wù)技能。同時還應(yīng)加強(qiáng)與其他實驗室間的交流與合作，學(xué)習(xí)其對于實驗室設(shè)備管理的經(jīng)驗和教訓(xùn)。通過制度約束和規(guī)范操作行為，培養(yǎng)儀器設(shè)備管理人員、操作人員等養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。提高實驗室儀器設(shè)備整體技術(shù)和管理水平及管理效果。

3.4 加強(qiáng)實驗室儀器設(shè)備管理，提高儀器設(shè)備的使用效益

應(yīng)嚴(yán)格實驗室儀器設(shè)備管理，落實管理責(zé)任，做到物盡其用，充分發(fā)揮其使用效益。對實驗室儀器設(shè)備管理措施和建議如下。

（1）儀器設(shè)備預(yù)算管理。應(yīng)根據(jù)實驗室測試工作實際需要，結(jié)合儀器設(shè)備存量、控制其增量，對其儀器設(shè)備采購、維修和維護(hù)進(jìn)行年度預(yù)算管理。

（2）儀器設(shè)備采購管理。應(yīng)確定并落實資產(chǎn)購置計劃，建立儀器設(shè)備合格供應(yīng)商名錄，要增加儀器設(shè)備時，提出儀器設(shè)備的采購需求和要求（采購要求應(yīng)當(dāng)滿足測試方法的要求），明確測量范圍、測量準(zhǔn)確度或者允許誤差、測量穩(wěn)定性、價格、維護(hù)、對供方的售后服務(wù)等要求。若購置大型儀器設(shè)備，還應(yīng)對其進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁徶谜撟C。對于對新購的測量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)；所采購的測量設(shè)備的計量特性應(yīng)與測試計量要求相匹配。測試設(shè)備最大允許誤差要小于測試要求的允許誤差（通常為測試要求允許誤差的1/3～1/10）。

（3）儀器設(shè)備驗收管理。按要求實施儀器設(shè)備安裝、調(diào)試和驗收（檢查儀器設(shè)備的型號、規(guī)格是否與合同一致；對照裝箱單核對附件、技術(shù)資料是否齊全；外觀是否有明顯的缺陷；觀察各項性能指標(biāo)是否滿足要求；運行是否正常等），應(yīng)按要求形成驗收記錄。各類儀器設(shè)備經(jīng)驗收合格后應(yīng)當(dāng)及時辦理入庫手續(xù)，及時建立和完善儀器設(shè)備臺賬（須列明儀器設(shè)備名稱、儀器設(shè)備編號、出廠編號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、技術(shù)指標(biāo)（如測量范圍、允許誤差極限或準(zhǔn)確度等級、穩(wěn)定性、分辨率等）、存放地點、責(zé)任人等），確保符合各項職能管理工作要求，禁止形成賬外資產(chǎn)。

（4）儀器設(shè)備使用管理。應(yīng)按照技術(shù)說明書的要求妥善放置，帶電儀器設(shè)備須配置安全接地線，保持其安全、整潔、配附件完好，合格證齊全。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆莱?、防塵、防振、恒溫、防靜電等防護(hù)措施，使存放環(huán)境符合相關(guān)要求；大型、精密、操作復(fù)雜或?qū)Ｓ脙x器設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，了解和掌握使用說明書和操作規(guī)程相關(guān)要求，使用前檢查設(shè)備狀態(tài)正常后方可開始試驗，按要求形成儀器設(shè)備使用記錄。

（5）儀器設(shè)備故障管理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)及時報告設(shè)備管理員，對故障設(shè)備做好標(biāo)識，以防止誤用。按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備維修，并形成儀器設(shè)備維修記錄。對于測量設(shè)備而言，還應(yīng)追溯核查該測量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)至上次檢定/校準(zhǔn)期間的使用情況、偏離校準(zhǔn)的原因分析、是否對被測產(chǎn)品的功能、性能產(chǎn)生影響、偏離校準(zhǔn)期間測量結(jié)果是否有效。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)其影響測試結(jié)果有效性時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ绺鼡Q儀器設(shè)備重新進(jìn)行測試等），并形成相應(yīng)記錄。

（6）測量設(shè)備管理。應(yīng)制定并落實測量設(shè)備年度周期檢定/校準(zhǔn)計劃，并對其進(jìn)行計量確認(rèn)（確認(rèn)其計量特性對預(yù)期使用要求的符合性），確保測量設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用，使其始終處于受控狀態(tài)。對于無法送檢也不能自校準(zhǔn)的測量設(shè)備，可通過實驗室間比對或能力驗證來證明測試結(jié)果的有效性；對于無法送檢但可自校準(zhǔn)的測量設(shè)備，按其說明書規(guī)定的校準(zhǔn)方法或按自編校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)，并定期溯源。

（7）測量設(shè)備期間核查管理。在兩次檢定/校準(zhǔn)期間，應(yīng)按規(guī)定對于那些使用頻度較高、性能不夠穩(wěn)定、漂移可能性大、使用環(huán)境條件惡劣、容易過載、經(jīng)常攜帶運輸、使用過程中容易受損的主要測量設(shè)備進(jìn)行期間核查，確認(rèn)測量設(shè)備外觀有無損壞，功能是否正常，穩(wěn)定性、靈敏度和準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)是否滿足要求。

（8）儀器設(shè)備調(diào)撥管理。建立健全儀器設(shè)備調(diào)劑機(jī)制，對長期閑置、低效運轉(zhuǎn)、超標(biāo)準(zhǔn)配置或者臨時購置的儀器設(shè)備在其試驗任務(wù)完成后進(jìn)行調(diào)劑，盤活存量儀器設(shè)備，優(yōu)化儀器設(shè)備配置。

（9）儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理。應(yīng)制定并落實儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃（明確維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、頻率、責(zé)任人等），按要求對儀器設(shè)備進(jìn)行例行維護(hù)保養(yǎng)、定期維護(hù)保養(yǎng)（如電子儀器要定期進(jìn)行通電檢查）、閑置維護(hù)保養(yǎng)，形成儀器設(shè)備維修/維護(hù)保養(yǎng)記錄。測量設(shè)備出現(xiàn)故障、失準(zhǔn)、或維修后，應(yīng)重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。

（10）儀器設(shè)備信息化管理。開展儀器設(shè)備管理信息化建設(shè)工作，以全面、動態(tài)地掌握實驗室儀器設(shè)備狀況，保證儀器設(shè)備信息數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整，做到賬實相符。

（11）報廢管理。對老舊、超期使用、性能老化、檢定不合格等既影響測試結(jié)果又無法修復(fù)的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)及時停用，并按規(guī)定履行報廢審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自處置。涉密設(shè)備處置應(yīng)按照保密相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

（12）儀器設(shè)備盤點管理。應(yīng)每年至少組織一次儀器設(shè)備盤點，根據(jù)具體工作需要對儀器設(shè)備進(jìn)行臨時盤點或?qū)ｍ椙宀椤?/p>

（13）儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。建立健全資產(chǎn)監(jiān)督管理責(zé)任制，落實儀器設(shè)備監(jiān)督管理責(zé)任，及時處理和消除儀器設(shè)備存在的隱患。應(yīng)針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取相應(yīng)措施，并進(jìn)行舉一反三。

4 結(jié)束語

儀器設(shè)備管理既是一項綜合性很強(qiáng)的工作，也是一項繁瑣、復(fù)雜、動態(tài)、精細(xì)化、系統(tǒng)化的工作。只有健全實驗室儀器設(shè)備的科學(xué)管理體系，增強(qiáng)自主儀器設(shè)備管理意識，實行規(guī)范化的管理，優(yōu)化儀器設(shè)備配置，才能提高其使用效益，保證實驗室分析測試結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、有效性和可信性，從而確保所交付的軍工產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)要求。