楊洋

摘 要：目的：本文主要為了探究丹參提取物中有效成分的質(zhì)量控制措施，并加強(qiáng)其中的藥動(dòng)學(xué)方面的研究，從而為臨床研究人員提供有效的參考意見(jiàn)，更好的促進(jìn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步與發(fā)展。方法：本文主要采用了實(shí)驗(yàn)法、文獻(xiàn)法以及高效液相色譜法對(duì)于丹參中丹酚酸B的含量進(jìn)行測(cè)定，找出影響質(zhì)量控制的主要影響因素，同時(shí)又加強(qiáng)其中丹酚酸、丹參酮進(jìn)行藥物動(dòng)力學(xué)方面的研究。結(jié)果：通過(guò)采用口服與注射這兩種提取形式，觀察大鼠的藥物反應(yīng)可知，兩種情況下的提取物都發(fā)生了藥物反應(yīng)，而且還會(huì)使得大鼠體內(nèi)的丹酚酸B、丹參酮IIA慢慢消除變慢。而且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期觀察，對(duì)于藥物中的計(jì)量有著嚴(yán)重的依賴性，而且靜脈注射方式的依賴性要更為明顯。結(jié)論：高效液相色譜法的應(yīng)用具有重要的意義，對(duì)于丹參提取物中的成分能夠進(jìn)行有效的測(cè)定，而且影響其質(zhì)量控制的因素也較多。針對(duì)藥動(dòng)學(xué)方面的研究也有了進(jìn)展，能夠更好的指導(dǎo)丹參藥物方面的臨床研究工作，加強(qiáng)患者身心健康的保護(hù)。

關(guān)鍵詞：丹參提取物；質(zhì)量控制；藥動(dòng)學(xué)

丹參是比較常見(jiàn)的中藥，在一些復(fù)合藥物中也有這種成分，就該中藥本身而言，它是一種唇形科的植物，在實(shí)際藥用的過(guò)程中，往往能夠體現(xiàn)其活血化瘀的功效作用，所以，這類藥物的應(yīng)用還是比較常見(jiàn)的，針對(duì)該類藥物而言，就需要對(duì)其提取物中的有效成分進(jìn)行質(zhì)量控制研究，同時(shí)還需要加強(qiáng)藥動(dòng)學(xué)方面的研究。就目前而言，已經(jīng)有不少學(xué)者開(kāi)始致力于加強(qiáng)這方面的研究工作，通過(guò)都會(huì)采用更為先進(jìn)的方法加強(qiáng)其質(zhì)量控制。而不斷的進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)研究后，可以發(fā)現(xiàn)，丹參往往還具有很多的藥理作用，在一些比較常見(jiàn)的疾病治療中具有良好的應(yīng)用效果。為此，本文針對(duì)丹參提取物中有效成分的質(zhì)量控制及藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)進(jìn)行了如下實(shí)驗(yàn)研究。

1 儀器、藥材和試藥

1.1 儀器

旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、循環(huán)水式真空泵、離心機(jī)、電熱恒溫水浴鍋、清洗器等。

1.2 藥材

選取不同地區(qū)不同省市具有代表性與典型性的丹參，并根據(jù)產(chǎn)地的不同對(duì)相應(yīng)的丹參進(jìn)行編號(hào)。

1.3 試藥和試劑

丹參酮、丹酚酸、丹參素鈉、相應(yīng)的對(duì)照品、三氯甲烷、色譜甲醇、乙酸、甲酸等均為本次實(shí)驗(yàn)的主要試劑。

2 方法與結(jié)果

2.1 HPLC 檢測(cè)方法和提取工藝考察

利用HPLC即高效液相色譜法檢測(cè)丹酚酸B的含量。流動(dòng)相似、色譜柱、流速等要符合本次實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，室溫、色譜柱的溫度要保持恒定，進(jìn)樣量10μL，且波長(zhǎng)檢測(cè)為280納米。依據(jù)相關(guān)的曲線考察丹酚酸的含量。發(fā)現(xiàn)在4.04=4.4㎎·L-1范圍內(nèi)丹酚酸B線性關(guān)系良好，精密度符合標(biāo)準(zhǔn)值。在進(jìn)行丹參的提取時(shí)，對(duì)水提工藝可能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生的影響要充分考慮。在進(jìn)行丹參酮的提取過(guò)程中適當(dāng)將藥渣均分，并對(duì)其進(jìn)行煎煮。并記錄實(shí)驗(yàn)的時(shí)間、溶劑的用量和提取的次數(shù)。

2.2 丹參提取物中有效成分的質(zhì)量控制

事實(shí)上，在丹參提取物的質(zhì)量控制研究中，可以發(fā)現(xiàn)，其影響因素有很多，具有一定的多樣性，不同的影響因素都會(huì)或多或少的影響到提取物的穩(wěn)定性等，而為了加強(qiáng)其質(zhì)量控制，就有必要針對(duì)其中的影響因素進(jìn)行深入探究。經(jīng)過(guò)試驗(yàn)研究可以發(fā)現(xiàn)，影響丹參酮IIA、隱丹參酮的主要因素主要有幾下幾點(diǎn)：首先，丹參酮的穩(wěn)定性是比較容易受到所處溫度的影響，而且溫度條件的不同，也會(huì)使得隱丹參酮的含量有所變化，不僅如此，在講解速度方面也會(huì)受到一定程度的影響，而試驗(yàn)表明，溫度控制在4℃時(shí)，有助于保證其提取物的穩(wěn)定性，加強(qiáng)其質(zhì)量的控制，尤其越低的溫度越有助于進(jìn)行提取物的儲(chǔ)蓄。其次，丹參提取物的穩(wěn)定性還會(huì)受到PH的影響，本文主要按照樣品配置方法重新配置樣品溶液，用Na0H溶液調(diào)節(jié)pH=12，避光置于60℃烘箱中，于0，3，6，12，24，48，72h取樣，分別用HPLC法測(cè)定各樣品中隱丹參酮和丹參酮IIA的含量。再重新配置4份樣品溶液，在弱酸條件下再次進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果表明，丹參提取物在堿性條件下很不穩(wěn)定，而在酸性條件下尤其是弱酸條件下相對(duì)較穩(wěn)定，故應(yīng)儲(chǔ)存在弱酸環(huán)境中。

3 丹參提取物的藥動(dòng)學(xué)研究

3.1 丹參脂溶性有效組分的體外降解動(dòng)力學(xué)研究

在丹參提取物的藥動(dòng)學(xué)研究中，本文做了丹參脂溶性體外降解動(dòng)力學(xué)方面的研究，這是動(dòng)力學(xué)研究中的重要內(nèi)容，通過(guò)加強(qiáng)這部分的動(dòng)力學(xué)研究，能夠更好的幫助人們了解其藥物藥理作用。由于隱丹參酮、丹參酮IIA為其中有效成分中的活性物質(zhì)，所以，針對(duì)它們?cè)隗w外進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)研究。在研究二者在20%肝勻漿、20%血漿里的代謝動(dòng)力學(xué)特性，在大鼠肝勻漿、血漿濃度不同時(shí)，發(fā)生的轉(zhuǎn)變與降解趨勢(shì)。從而為研究丹參的水溶性成分、脂溶性成分二者間的相互作用做參考。

3.2 丹參水溶性有效組分的體外降解動(dòng)力學(xué)研究

丹酚酸類是丹參的水溶性溶液有效成分中的主要的活性物質(zhì)。同樣利用在體外進(jìn)行體內(nèi)模擬的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。體外溫度設(shè)定為37℃。對(duì)具有不同濃度的丹參水溶性其有效成分丹酚酸B在20%肝勻漿、20%血漿中的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性進(jìn)行研究，并研究在大鼠濃度不同的肝勻漿、血漿中水溶性有效組分發(fā)生的轉(zhuǎn)化和降解的趨勢(shì)，從而提供重要依據(jù)。

4 結(jié)論

隨著時(shí)間的推移，人們的生活質(zhì)量得到了一定的改善，相應(yīng)的需求也有所增加，保健需求就是其中的一種，這就無(wú)疑間接的促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。通過(guò)服用或者注射藥物，就能更好的加強(qiáng)病情的控制，盡量避免人體健康受到損害，以更好的保護(hù)人體的身心健康。而在其藥物應(yīng)用的過(guò)程中，人們也會(huì)擔(dān)心藥物的質(zhì)量問(wèn)題，因?yàn)樗幬锏馁|(zhì)量問(wèn)題關(guān)系著藥品的安全，一旦使用不當(dāng)或者其中有效成分質(zhì)量控制不當(dāng)，就有可能危及患者的生命安全，為此，這就需要有關(guān)方面能夠提高這方面的認(rèn)識(shí)，并且醫(yī)學(xué)研究人員也要加強(qiáng)各類常見(jiàn)藥物有效成分的質(zhì)量控制研究，尋找到良好的質(zhì)量方法，同時(shí)還需要加強(qiáng)藥物動(dòng)力學(xué)方面的研究，從而為藥物的藥理作用的發(fā)揮提供依據(jù)，更好的促進(jìn)醫(yī)學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。

近幾年，我國(guó)醫(yī)學(xué)方面有了很大的進(jìn)步，眾多課題都在加以深入的研究，而針對(duì)丹參提取物質(zhì)量控制以及有關(guān)藥動(dòng)學(xué)方面的研究就是其中的課題項(xiàng)目之一，這對(duì)于丹參實(shí)際功效的發(fā)揮具有很大的影響，而且對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也具有重要的意義。所以，本文針對(duì)丹參提取物中的成分進(jìn)行了檢測(cè)，并且積極的尋找其有效的質(zhì)量控制方法，一般而言，可以加強(qiáng)其溫度以及堿度控制，在4攝氏度以及弱酸環(huán)境下，其提取物最為穩(wěn)定。而針對(duì)丹酚酸、丹參酮進(jìn)行藥物動(dòng)力學(xué)的研究可以發(fā)現(xiàn)，提取物互相產(chǎn)生了藥物作用。使得大鼠體內(nèi)丹酚酸B、丹參酮IIA的消減速度變慢，并且大鼠對(duì)提取物注射與口服的劑量產(chǎn)生了相應(yīng)的依賴性，尤以靜脈注射最為明顯。所以，加強(qiáng)對(duì)于丹參提取物質(zhì)量的控制以及藥動(dòng)學(xué)的研究，有助于進(jìn)一步的提高藥物療效。

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