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關(guān)于完善疫苗管理立法相關(guān)內(nèi)容的思考*
——以“長春長生疫苗事件”為例

2019-03-03 14:47劉孟楠巫丹平李瀚清劉蔚
醫(yī)學(xué)與法學(xué) 2019年2期
關(guān)鍵詞:長生長春疫苗

劉孟楠 巫丹平 李瀚清 劉蔚

2018 年7 月15 日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下簡稱“長春長生”)在凍干人用狂犬病疫苗(下簡稱“狂犬疫苗”)生產(chǎn)過程中存在記錄造假的問題。此前,據(jù)中國食品藥品檢定研究院的報告顯示,長春長生所生產(chǎn)的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(下稱百白破疫苗)被檢測出效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。[1]長春長生接連被曝光出問題疫苗事件,引起了社會大眾廣泛的關(guān)注和討論。11月11日,國家市場監(jiān)督管理局經(jīng)會商國家衛(wèi)生健康委員會,在《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(以下簡作《條例》)基礎(chǔ)之上起草了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》(以下簡作《意見稿》)。[2]較之《條例》,《意見稿》的內(nèi)容更為寬泛、規(guī)定更加嚴(yán)格,但針對“長春長生疫苗事件”所暴露出的突出問題,在立法上似還需要進(jìn)一步完善相關(guān)內(nèi)容;就此,本文擬予以分析,并試提出完善疫苗管理相關(guān)法律制度的思考。

一、“長春長生疫苗事件”概述

2018 年7 月15 日,國家食藥監(jiān)局對長春長生開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在狂犬疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假情況。根據(jù)國務(wù)院調(diào)查組的通報,長春長生存在違反所批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝而組織生產(chǎn)的行為,包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝,對原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理等;且為掩蓋其違法違規(guī)行為,還系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗記錄及有關(guān)票據(jù)。[3]經(jīng)調(diào)查審理后,國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局責(zé)令吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對“長春長生疫苗事件”中的相關(guān)責(zé)任人員作出組織處理。10 月16 日,國家藥監(jiān)局、吉林省食藥監(jiān)局分別對長春長生作出行政處罰,其中包括撤銷長春長生狂犬病疫苗的(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批文,撤銷涉及本案的生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款人民幣1203 萬元,吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,沒收其違法所得款18.9 億元,并罰款72.1億元(罰沒款共計91億元);同時,對高俊芳等14 名涉案人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動等行政處罰,司法機關(guān)依法追究涉嫌犯罪人員的刑事責(zé)任。[4]

而在2017 年11 月3 日,原國家食藥監(jiān)總局在《百白破疫苗效價指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況介紹》中就有披露,在藥品抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)長春長生所生產(chǎn)的批號201605014-01 的百白破疫苗效價不合格。經(jīng)調(diào)查審理后,吉林省食品藥品監(jiān)督管理總局決定,沒收該批次百白破疫苗共186 支,沒收違法所得85.9 萬元,處以行政罰款258 萬元(罰沒款總計344萬元)。[5]

除此之外,長春長生可能觸及重大違法強制退市情形,深交所啟動對長春長生涉及重大違法問題而強制退市的程序。

二、“長春長生疫苗事件”相關(guān)問題剖析

(一)疫苗安全監(jiān)管存在嚴(yán)重漏洞

一般而言,疫苗監(jiān)管主要圍繞以下幾個方面對疫苗安全進(jìn)行監(jiān)督管理,包括疫苗的研發(fā)、疫苗審批、疫苗流通、預(yù)防接種及異常反應(yīng)處理等,并由多個部門共同負(fù)責(zé)監(jiān)管——如國家食品藥品監(jiān)督管理總局是我國藥品市場的行政管理部門,對疫苗從研發(fā)到接種的全過程進(jìn)行監(jiān)督管理;而中國藥品生物制品檢定所是藥品監(jiān)督管理局的直屬單位,則負(fù)責(zé)對疫苗進(jìn)行具體的檢查和鑒定工作,包括藥品食品質(zhì)量檢驗和技術(shù)仲裁等方面,即:衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管預(yù)防接種,而藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管疫苗的質(zhì)量和流通。[6]

“長春長生疫苗事件”并非僅由企業(yè)單方面造成,其間必然存在有關(guān)部門監(jiān)管不力的問題。國家市場監(jiān)督管理總局稱,該“長春長生疫苗事件”反映出包括原國家食品藥品監(jiān)督管理總局在內(nèi)的相關(guān)部門及人員存在監(jiān)管不到位等問題。因而國家市場監(jiān)管總局黨組經(jīng)研究,作出了對原國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心主任丁建華等人免職處理等決定。[7]

疫苗監(jiān)管雖關(guān)卡重重,但仍有諸多漏網(wǎng)之魚,可見疫苗安全問題并非由個別監(jiān)管人員的玩忽職守造成,而是疫苗安全監(jiān)管環(huán)節(jié)一系列漏洞累加之所致。

調(diào)引大江大河的水,引蓄當(dāng)?shù)厮畮?、湖泊的水,集蓄雨水,提取地下水,調(diào)蓄到水源性坑塘中,滿足農(nóng)民生活用水要求,是關(guān)系農(nóng)民群眾身體健康的民生問題。為了改善坑塘蓄水環(huán)境,應(yīng)嚴(yán)格實行水源性坑塘保護、水質(zhì)監(jiān)測和水質(zhì)處理相結(jié)合的措施,使坑塘水質(zhì)符合國家《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。同時,因地制宜建立集中式供水工程和分散式供水工程,經(jīng)過混凝、沉淀、過濾、消毒等工藝處理,使水質(zhì)達(dá)到國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。再經(jīng)過硬質(zhì)管道入戶,讓農(nóng)民喝上干凈達(dá)標(biāo)的潔凈水、放心水。

違規(guī)違法成本低導(dǎo)致企業(yè)自律性差,往往為求暴利鋌而走險。長春長生因“百白破疫苗效價不合格”被處以行政罰款344萬元人民幣,而這卻已經(jīng)是根據(jù)《藥品管理法》和《消費者權(quán)益保護法》等法律規(guī)定作出的頂格處罰了。此次涉事疫苗由于測定效價不合格,因此不會對人體的生命安全造成直接的威脅,正因為如此,大多接種者才無法通過《侵權(quán)責(zé)任法》中的產(chǎn)品責(zé)任、醫(yī)療損害責(zé)任來請求賠償或者因疫苗不良反應(yīng)而申請救濟;即使根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》進(jìn)行賠償,預(yù)估其金額也相差無幾。根據(jù)長春長生2017年度報告顯示,該公司2017年全年營業(yè)額為15.53 億元,凈利潤5.66 億元——相較其營業(yè)額,此項行政罰款金額著實較低!除行政處罰外,根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》相關(guān)規(guī)定,對其最嚴(yán)重的刑事處罰,也僅為“處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金”——這樣的處罰相對于問題疫苗對社會公共安全所造成的嚴(yán)重后果來看,遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能達(dá)到懲處和警示目的!因此,刑法對于此行為類型的處罰還需要加大力度。

疫苗是控制傳染病的有效途徑,關(guān)乎國家公共衛(wèi)生安全,更關(guān)乎一代人的生命安全,這本應(yīng)該成為社會公益事業(yè),如今卻淪為企業(yè)純粹追求商業(yè)利益的手段,以致牟取暴利,一些企業(yè)就會冒低成本的風(fēng)險而試圖去挑戰(zhàn)法律底線!因此,相關(guān)法律的完善迫在眉睫。

(二)公眾對疫苗的理性認(rèn)知有待提升

“長春長生疫苗事件”警示社會:接種安全、有效的疫苗,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)預(yù)防和控制傳染性疾病最經(jīng)濟、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。既然疫苗是防病的,那么對于疫苗行業(yè),就同樣需要打好“疫苗”,這就需要公眾掌握一定的疫苗相關(guān)知識,持續(xù)關(guān)注疫苗的安全性問題。

實際上,之前曾發(fā)生過”濟南乙肝疫苗事件“,濟南市疾病預(yù)防控制中心的趙小冬等人據(jù)此曾于2016年發(fā)表過一份調(diào)查報告,其中顯示,受訪兒童家長對疫苗異常反應(yīng)關(guān)注度顯著提高:對接種安全性的關(guān)注由42.29%提高至62.50%,對二類疫苗接種的必要性關(guān)注從18.18%提高至28.02%。[8]從整理網(wǎng)絡(luò)資料發(fā)現(xiàn),在一些問題疫苗事件發(fā)生之后,全國民眾對疫苗安全的關(guān)注度得到了顯著的提升。[9]

近年來,我國免疫接種公共衛(wèi)生事件接連不斷。在阜新市2017 年的一份調(diào)查報告中顯示,98.4%的調(diào)查對象都表示擔(dān)心疫苗安全,僅有1.6%表示非常不擔(dān)心。[10]可見,疫苗問題帶來了嚴(yán)重的信任危機,使得有些民眾表示選擇進(jìn)口疫苗,有些卻不理智地選擇拒絕接種疫苗。長此以往,這將不利于我國疫苗行業(yè)的良性發(fā)展,更不利于我國公共衛(wèi)生健康,公眾還會對政府的公信力產(chǎn)生信任危機。

三、對完善疫苗管理立法之相關(guān)內(nèi)容的思考

“長春長生疫苗事件”暴露了我國疫苗行業(yè)、監(jiān)管體系及健康安全普及教育中存在的諸多問題。為保證疫苗安全有效,規(guī)范疫苗接種行為,以保障公眾健康,維護國家藥品正常秩序,國家市場監(jiān)督管理總局于2018 年11 月11 日發(fā)布了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》。[11]筆者結(jié)合“長春長生疫苗事件”中所存在的問題,就《意見稿》中的一些內(nèi)容進(jìn)行解讀,也對完善疫苗管理立法的相關(guān)制度內(nèi)容提出建議。

(一)完善疫苗安全監(jiān)管責(zé)任,加大違規(guī)違法懲治力度

1.明確職能部門職責(zé),落實安全監(jiān)管責(zé)任。

“長春長生疫苗事件”暴露疫苗安全生產(chǎn)、疫苗規(guī)范運輸以及疫苗規(guī)范接種等鏈上存在嚴(yán)重監(jiān)管問題,對此,《意見稿》進(jìn)一步完善了監(jiān)管環(huán)節(jié)中各職能部門的責(zé)任分工,加大了對疫苗行業(yè)中違法違規(guī)行為的懲治力度。

筆者認(rèn)為,為確保監(jiān)管工作順利開展和落實監(jiān)管責(zé)任,需進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)法律條款。如第九條中:“定期開展疫苗安全形勢分析”,此處可將“定期”的具體時長做更為明確的規(guī)定。同時,在明確各部門的監(jiān)管職責(zé)的基礎(chǔ)上,要真正做到落實監(jiān)管責(zé)任,不僅需要加大對未履行職責(zé)的監(jiān)管人員的處罰力度,更需要防患于未然,對監(jiān)管部門的日常職責(zé)履行情況進(jìn)行監(jiān)督,因此,建議各部門設(shè)置一個專門的組織機構(gòu)對相關(guān)監(jiān)管人員進(jìn)行定期考核。

2.嚴(yán)格疫苗效價審核,增加冷鏈運輸前后復(fù)核制度。

以完善疫苗的運輸安全監(jiān)管為例,在疫苗生產(chǎn)、運輸、使用等整個鏈條上存在監(jiān)管疫苗質(zhì)量的諸多環(huán)節(jié)。按照《條例》規(guī)定,一類疫苗應(yīng)由疾控中心的冷鏈系統(tǒng)配送至全省各接種單位,免費為兒童接種。整個運輸途中,需全程開展溫度監(jiān)測,保證疫苗儲存、運輸條件符合國家相關(guān)要求。二類疫苗由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾病防控機構(gòu)進(jìn)行配送,或者委托具備冷鏈儲運條件和資質(zhì)的企業(yè)配送。在運輸鏈中,為保證疫苗質(zhì)量,在其運輸中,常采用冷鏈配送的方式,通常運輸單位取得相關(guān)資質(zhì)即可配送。通過“長春長生疫苗事件”,我們不難發(fā)現(xiàn),如果疫苗冷鏈運輸前后存在疫苗質(zhì)量檢驗機制,則可檢測出配送上游環(huán)節(jié)及冷鏈運輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)的如疫苗效價不合格問題,可以及時避免或減少問題疫苗流入市場。若對比前后質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)后,發(fā)現(xiàn)運輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,相關(guān)監(jiān)管人員則可對疫苗運輸單位在運輸環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題及相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,并制成“疫苗運輸單位事故記錄”,公布至網(wǎng)絡(luò),并與后文所述疫苗追溯體系相結(jié)合,方便監(jiān)管部門進(jìn)行事故溯源。正是因為該機制的缺失,導(dǎo)致了問題疫苗出廠后暢通無阻抵達(dá)接種單位,實際上,這些疫苗在運輸過程中的問題,通過監(jiān)管是可以完全避免的,而該機制在《意見稿》中未有提及。

3.加強疫苗風(fēng)險管控,及時通報安全問題。

筆者認(rèn)為,《意見稿》第九章第七十六條的規(guī)定:“疫苗安全風(fēng)險警示信息、重大疫苗安全事故及其調(diào)查處理信息和國務(wù)院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門公布”,這一規(guī)定可以稍作完善。若無疫苗風(fēng)險或重大事故,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)定期公布,如“近期未發(fā)現(xiàn)疫苗不良事件”的消息,讓民眾時刻了解疫苗狀況,也可起到辟謠之效。第七十三條:“將嚴(yán)重失信的疫苗上市許可持有人及其負(fù)責(zé)人列入“‘黑名單’,實施跨部門聯(lián)合懲戒”,該條可進(jìn)一步,將嚴(yán)重失信的疫苗企業(yè)公示于網(wǎng)絡(luò),公眾不僅可通過互聯(lián)網(wǎng)實時了解疫苗企業(yè)的誠信狀況,可在同種疫苗之間進(jìn)行篩選,這必定會影響失信疫苗企業(yè)的銷售量,企業(yè)為避免此類狀況的發(fā)生,勢必會主動提升自身信用度,可間接督促疫苗企業(yè)規(guī)范自身行為,促進(jìn)疫苗行業(yè)的健康發(fā)展。

4.公開疫苗流通環(huán)節(jié),構(gòu)建透明追溯機制。

除疫苗風(fēng)險的及時通報外,其本身的安全問題尤為重要,因此建立疫苗追溯機制,使疫苗生產(chǎn)到接種過程中所有信息公開可追溯,兼以全過程每一環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任分配,既解決了因環(huán)節(jié)繁瑣導(dǎo)致的監(jiān)管不到位的問題,又可在疫苗出現(xiàn)問題后及時溯源,追查問題環(huán)節(jié),快速解決問題,厘清責(zé)任?!兑庖姼濉返谑畻l對追溯體系進(jìn)行了闡釋:“建立全國電子追溯協(xié)同平臺,整合生產(chǎn)、流通、使用等全過程追溯信息,實現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全可追溯互聯(lián)網(wǎng)與追溯系統(tǒng)相結(jié)合”,建立全國電子追溯協(xié)同平臺,極大地增加了監(jiān)管的可操作性和便捷性,使多部門辦事效率大大提升。

筆者認(rèn)為,上述追溯系統(tǒng)應(yīng)全部公布或?qū)⒁恍┹^為關(guān)鍵的信息,如生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)批號、運輸單位、運輸過程的時間、冷凍溫度、保存條件、接種方式、可能引起的不良反應(yīng)等公開至網(wǎng)絡(luò),如制作為二維碼印于疫苗包裝上,并及時更新平臺內(nèi)容,公眾可及時便利地查詢所持疫苗的關(guān)鍵信息,并可與前文所述的疫苗企業(yè)誠信狀況和“疫苗運輸單位事故記錄”相結(jié)合,進(jìn)行自主綜合評判選擇。

(二)提倡社會共治,規(guī)范企業(yè)行為

1.增加社會福利,使疫苗產(chǎn)業(yè)趨于公益化甚至無利化。

在我國,一類疫苗屬于免費接種的,二類疫苗需公眾付費接種的,但疫苗的生產(chǎn)、銷售均受到市場經(jīng)濟的調(diào)控。如果要杜絕通過疫苗牟取暴利,應(yīng)借鑒國外的經(jīng)驗與做法,疫苗產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)逐漸趨于公益化甚至無利益化。

如愛爾蘭,年齡在16周歲及以下的群體及兒童都可享受免費的疫苗接種服務(wù)。愛爾蘭的疫苗產(chǎn)業(yè)屬于福利行業(yè),因而不會出現(xiàn)以疫苗來牟取暴利的現(xiàn)象。愛爾蘭衛(wèi)生健康署會詳細(xì)列出每個年齡階段的孩子可免費接種的疫苗,包括了卡介苗、灰疫苗、百白破疫苗、乙腦疫苗、麻風(fēng)腮疫苗,宮頸癌疫苗等,該國免費接種疫苗含括我國一類疫苗及部分二類疫苗。愛爾蘭衛(wèi)生管理局對疫苗的存儲與運輸要求嚴(yán)苛,例如,違反相關(guān)溫度控制的疫苗,須立即由衛(wèi)生部緊急召回。疫苗在儲運過程中,都由愛爾蘭藥物委員會或歐洲藥品評價局發(fā)放許可,最終只有證明有效且安全的疫苗才允許使用。運營商須填寫詳細(xì)信息,且所有信息全程透明化,并保證全過程能隨時與疫苗接觸運輸人員取得聯(lián)系。[12]

就我國目前的國情來看,實行類似這樣的方案還需要長期的努力才能實現(xiàn),但疫苗產(chǎn)業(yè)應(yīng)該朝著這樣的價值取向去發(fā)展,逐漸使我國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)公益化。疫苗行業(yè)的良性發(fā)展是一個長期探索的過程,需要不斷完善包括生產(chǎn)、銷售等相關(guān)制度。疫苗安全關(guān)乎國家未來,應(yīng)具有長遠(yuǎn)發(fā)展的眼光,不應(yīng)局限于短期的利益。

2.以政府救濟為保障、商業(yè)保險為補充,優(yōu)化疫苗權(quán)利救濟機制。

《意見稿》第二十九條明確指出,我國現(xiàn)行的疫苗責(zé)任保險制度將二類疫苗、疫苗質(zhì)量問題、偶合發(fā)病等情況列入免責(zé)范圍,而對于疫苗異常反應(yīng)引起接種者身體的損害,目前尚不能進(jìn)行有效救濟。

因此,擴大疫苗保險的覆蓋面值得詳細(xì)研究,對于保額最高上限、鑒定與監(jiān)管機制、資金流通等問題需要進(jìn)一步完善。筆者認(rèn)為,商業(yè)保險雖然受市場經(jīng)濟規(guī)律的支配,但與公眾醫(yī)療健康相關(guān)的保險產(chǎn)品,應(yīng)具有一定的公益性質(zhì),為遭受疫苗不良反應(yīng)事件的家庭保駕護航,希望能夠通過法律規(guī)定推動商業(yè)保險介入以期分擔(dān)風(fēng)險管控。[13]

要實現(xiàn)上文所述的公益性,筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)確立以政府救濟為基本保障、商業(yè)保險為補充的疫苗權(quán)利救濟機制。一方面,一類疫苗由政府免費提供并強制接種,對于這類疫苗造成的嚴(yán)重不良反應(yīng),政府應(yīng)有明確的救濟機制予以妥善解決。目前,對于疫苗嚴(yán)重不良反應(yīng)的救濟存在認(rèn)定困難、覆蓋面窄等問題,國家應(yīng)當(dāng)加大財政投入作為基本保障,并根據(jù)實際情況擴大救濟范圍,以保障公眾生命安全。另一方面,盡管商業(yè)保險具有營利屬性,但與醫(yī)療健康相關(guān)的保險產(chǎn)品,應(yīng)具有一定的公益性質(zhì)。當(dāng)前疫苗異常反應(yīng)的商業(yè)保險產(chǎn)品已經(jīng)上市,承保年齡根據(jù)疫苗特性決定,保費從幾十元至幾百元不等,但絕大多數(shù)保險條款中卻明確規(guī)定將二類疫苗、問題疫苗、偶合發(fā)病等情況列入免責(zé)范圍,意味著相關(guān)事故認(rèn)定為疫苗異常反應(yīng)才能獲得保險賠償。為遭受疫苗不良反應(yīng)事件的家庭和患者考慮,應(yīng)推動擴大疫苗不良反應(yīng)相關(guān)保險條款的覆蓋面,如可將不被認(rèn)定為疫苗異常反應(yīng)的情況逐步列入保險范圍。

3.推動行業(yè)誠信體系建設(shè),提高企業(yè)自律性。

誠然,疫苗行業(yè)現(xiàn)狀要得到盡快改善,加大監(jiān)管力度和打擊力度是基礎(chǔ)。若使疫苗行業(yè)保持一個最佳狀態(tài),還需規(guī)范企業(yè)行為,提高企業(yè)的社會責(zé)任感、提倡社會共治。新法草案中對此也有明確規(guī)定。在《意見稿》第十二條“社會共治”中,立法者要求疫苗行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律,建立健全行業(yè)規(guī)范,推動行業(yè)誠信體系建設(shè),引導(dǎo)和督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營等活動,促進(jìn)疫苗行業(yè)自我管理、自我規(guī)范、自我凈化、自我提升。鼓勵社會第三方機構(gòu)為疫苗上市許可持有人提供技術(shù)咨詢和合規(guī)指導(dǎo)服務(wù)。對疫苗創(chuàng)制、疾病防控和監(jiān)督管理工作作出重大貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。任何組織或者個人有權(quán)舉報疫苗違法行為,依法向有關(guān)部門了解疫苗信息,對疫苗監(jiān)督管理工作提出意見、建議。

因此,疫苗行業(yè)良好發(fā)展需要全社會共同努力,企業(yè)自身也需自覺規(guī)范自身行為,提高自身定位、自身素質(zhì),切實履行其社會責(zé)任。

(三)對公眾加大疫苗科普教育,提高公眾維權(quán)意識和社會責(zé)任感

目前,疫苗市場的信息具有高度不對稱性。消費者處于弱勢地位,難以與居于強勢者地位的生產(chǎn)者和經(jīng)營者相抗衡,獲取信息的不對等是造成消費者處于弱勢地位的根本原因。[14]如在疫苗接種過程中,疫苗提供方與接種者的信息是不對稱的。特別是接種者對自身身體情況、疫苗的來源、預(yù)期效果、疫苗副作用、嚴(yán)重疫苗不良反應(yīng)的發(fā)生率以及疫苗的價格變化等信息缺乏專業(yè)了解,他們更容易接受微信、微博等社交平臺軟件上傳遞的、諸多未經(jīng)證實的“科普信息”,使公眾難以全面客觀地看到事件的真相,不能做出理性中肯的判斷,亟需媒體宣傳引導(dǎo)和醫(yī)學(xué)科學(xué)界強有力的發(fā)聲。

公布的《意見稿》中明確指出,各級人民政府和新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展疫苗相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及接種知識的公益宣傳活動,對疫苗違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督,進(jìn)行科學(xué)、客觀、公正的宣傳,同時,國家保障公民揭發(fā)違法企業(yè)、檢舉監(jiān)管部門及其工作人員失職行為的權(quán)利以及提出意見、建議的權(quán)利。疫苗是關(guān)乎公共安全的產(chǎn)品,其質(zhì)量安全的保障并非一人之責(zé),需要公眾合力維護,積極檢舉揭發(fā)其所知曉的企業(yè)、醫(yī)療工作者或政府人員的不端行為。該規(guī)定提升了公眾的維權(quán)意識,也起到了一定的督察效果,還能有效提高消費者的社會責(zé)任感,但宣傳和投訴建議的具體措施尚待進(jìn)一步細(xì)化。

要真正落實疫苗相關(guān)知識的宣傳,需社會各界共同發(fā)力,多渠道定期進(jìn)行宣傳。如社會媒體可通過公益廣告或網(wǎng)頁海報進(jìn)行宣傳;學(xué)??山M織學(xué)生一起學(xué)習(xí)疫苗相關(guān)知識,并開設(shè)相關(guān)趣味活動,并將課程和活動的完成情況納入年終考核;醫(yī)院和衛(wèi)生防疫站可發(fā)放疫苗知識手冊或張貼宣傳海報,向新生兒父母或接種者及家人宣傳。政府應(yīng)為公民提供一個疫苗投訴或建議的便捷且安全渠道,如專門開通一條疫苗投訴或建議熱線或網(wǎng)站,接到舉報后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)回復(fù),等等。

四、結(jié)論

轟動一時的“長春長生疫苗事件”,暴露出我國在疫苗監(jiān)管與科普教育中存在的諸多漏洞和嚴(yán)重問題,給社會造成了極大不良影響,產(chǎn)生了一系列信任危機,重建政府、企業(yè)和人民的信任關(guān)系需要社會各界長期共同努力。不過,該事件也在一定程度是促進(jìn)了我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的規(guī)范,也對出臺疫苗管理法律制度起到了推動作用。完善我國疫苗監(jiān)管立法和相關(guān)法律制度,應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化疫苗科普教育具體方式、構(gòu)建疫苗信息公開與透明追溯機制、公布疫苗企業(yè)信用記錄、開設(shè)專用投訴建議通道等相關(guān)制度內(nèi)容,以提升公眾對疫苗的了解程度,增強維權(quán)意識,實現(xiàn)社會共治。我們相信,隨著我國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展和法律的不斷完善,疫苗會逐漸成為社會公益事業(yè)。

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