張彩琳，張興國，唐家龍

(天津工業(yè)大學(xué) 天津300387)

著名的未來學(xué)家杰里米.里夫金認(rèn)為，信息科學(xué)與生命科學(xué)的融合將為人類帶來生物技術(shù)時(shí)代[1]。全球知名創(chuàng)業(yè)投資研究機(jī)構(gòu)CB Insights 數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療保健是美國涌現(xiàn)出獨(dú)角獸企業(yè)最多的三大領(lǐng)域之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為全球發(fā)展最具有潛力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)[2]。我國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。隨著老齡化、高齡化社會(huì)的深化，健康的生活追求將進(jìn)一步放大我國生物醫(yī)藥需求。從當(dāng)前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和頻頻爆發(fā)的問題來看，國內(nèi)高質(zhì)量的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)明顯供給不足。天津作為傳統(tǒng)醫(yī)藥和醫(yī)療強(qiáng)市，長(zhǎng)期重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，擁有較好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，未來會(huì)有非常良好的發(fā)展前景。

1 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體現(xiàn)狀

我國制藥行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2012—2016年，全國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)收入從 17 083 億元增加到28 063 億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.2%，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2017年全國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入2.82 萬億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3 315.1 億元。

化學(xué)藥行業(yè)快速成長(zhǎng)。2011年以來，化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，從7 155 億元上升到2016年的1.26 萬億元，年平均增長(zhǎng)率在10%以上，形成了以蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為典型的集聚態(tài)勢(shì)，吸引了全球50 多家知名醫(yī)藥企業(yè)落戶，如葛蘭素史克、普強(qiáng)、百特、禮來等。

現(xiàn)代中藥穩(wěn)步增長(zhǎng)。中成藥工業(yè)無論是采用企業(yè)數(shù)目、工業(yè)總產(chǎn)值指標(biāo)，還是銷售收入、利潤(rùn)總額等指標(biāo)來衡量，都是我國醫(yī)藥工業(yè)中僅次于化學(xué)藥品的第二支生力軍。近幾年來，隨著國家政策的大力支持，中藥行業(yè)保持了穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，工業(yè)總產(chǎn)值逐年遞增，2016年中成藥制造行業(yè)銷售收入為6 748.31 億元。

醫(yī)療器械對(duì)外依存度高。國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口金額約占全部市場(chǎng)的40%，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場(chǎng)的七成，CT 市場(chǎng)、磁共振設(shè)備、中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)以及高端耗材等，大部分仍依賴進(jìn)口，國外產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。從各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的國產(chǎn)化情況看，高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化比例最低，僅有10%～20%，其次是高端耗材的20%～40%和體外診斷的35%～40%，家用護(hù)理器械約60%。中低端設(shè)備和耗材已經(jīng)基本完成國產(chǎn)化，達(dá)到80%以上，也是我國醫(yī)療器械出口的主要領(lǐng)域[3]。

2 我國生物醫(yī)藥上市企業(yè)營(yíng)收及研發(fā)情況

2.1 生物醫(yī)藥上市企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)情況

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是境內(nèi)上市企業(yè)的重要力量。截至2018年4月底，滬深兩市A 股3 513 家上市企業(yè)，其中生物醫(yī)藥類企業(yè)289 家，占上市企業(yè)的8.23%。2012—2018年4月，生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)量從191 家增長(zhǎng)到289 家，增加了98 家；營(yíng)業(yè)收入從6 975 億元上升到1.24 萬億元，企業(yè)平均營(yíng)業(yè)收入從26.7 億元上升到42.9 億元。生物醫(yī)藥上市企業(yè)占全部上市企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的比重為3.17%，相對(duì)于企業(yè)數(shù)量占比，這個(gè)比例大約低了5 個(gè)百分點(diǎn)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群主要分布在東部沿海地區(qū)。從地區(qū)分布來看，廣東、浙江、江蘇、北京、上海、山東的生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)量居前列，分別達(dá)到41、40、20、18、18、17 家，分別占到生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)量的14.2%、13.8%、6.9%、6.2%、6.2%、5.9%，這一排名與各省市上市企業(yè)數(shù)量占全國比重的排名完全一致。天津以8 家上市企業(yè)與吉林并列全國第9 位，第7 和第8 位是重慶(10 家)和湖北(9 家)。

從營(yíng)業(yè)收入來看，廣東不僅數(shù)量占優(yōu)，營(yíng)業(yè)收入總額也最高。2017年廣東營(yíng)業(yè)收入總額達(dá)1 948 億元，其次是上海(1 778 億元)、北京(1 257 億元)、浙江(1 252 億元)、江蘇(1 075 億元)、湖北(1 028 億元)，天津達(dá)到了310 億元。從各省企業(yè)的平均營(yíng)業(yè)收入水平來看，湖北達(dá)到110 億元，上海達(dá)到98 億元。天津企業(yè)的平均營(yíng)業(yè)收入為39 億元左右，其中天士力達(dá)到160 億元，顯著拉高了天津醫(yī)藥企業(yè)的平均營(yíng)業(yè)收入水平。

2.2 生物醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)支出情況

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的研發(fā)密集型產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國共有191 家生物醫(yī)藥上市企業(yè)，其中有176 家企業(yè)公布了研發(fā)支出，合計(jì)達(dá)到94.8 億元，有研發(fā)的生物醫(yī)藥上市企業(yè)平均研發(fā)支出為5 386 萬元。截至2017年底，上市企業(yè)總數(shù)289 家，其中有276 家公布了研發(fā)支出，合計(jì)達(dá)到310 億元，有研發(fā)的生物醫(yī)藥上市企業(yè)平均研發(fā)支出1.12 億元。公布研發(fā)支出的企業(yè)占上市生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量也從92.1%上升到96.5%。

生物醫(yī)藥上市企業(yè)的研發(fā)支出總額和強(qiáng)度提升顯著。截至2017年底，我國境內(nèi)A 股已上市企業(yè)研發(fā)支出達(dá)到5 790 億左右。生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)占A 股市場(chǎng)研發(fā)總支出比重達(dá)到5.35%，對(duì)上市企業(yè)總體的研發(fā)貢獻(xiàn)大于營(yíng)業(yè)收入的貢獻(xiàn)。數(shù)據(jù)揭示，上市企業(yè)總體的平均研發(fā)強(qiáng)度為1.48%，生物醫(yī)藥類企業(yè)平均達(dá)到2.51%。無論是研發(fā)意識(shí)，還是研發(fā)支出總額，還是企業(yè)平均的研發(fā)支出、研發(fā)強(qiáng)度，生物醫(yī)藥上市企業(yè)都有了顯著的提升，且明顯高于上市企業(yè)平均水平。尤其是醫(yī)藥龍頭企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥、上海復(fù)星醫(yī)藥，研發(fā)投入分別達(dá)到了17.6 億元、15.3 億元，研發(fā)強(qiáng)度分別在12.7%、8.3%左右。天津的天士力研發(fā)投入達(dá)到了6.2 億元，在所有A 股上市企業(yè)中研發(fā)投入排名第142 位，研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到了3.82%，與醫(yī)藥龍頭企業(yè)還有較大差距。

2.3 生物醫(yī)藥上市企業(yè)細(xì)分行業(yè)情況

從細(xì)分領(lǐng)域看，生物醫(yī)藥上市企業(yè)中，醫(yī)藥商業(yè)、中藥企業(yè)、化學(xué)藥(制劑)企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入較高，分別占到行業(yè)的41.89%、21.27%和15.82%，是目前對(duì)產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)較大的細(xì)分行業(yè)。但它們對(duì)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的貢獻(xiàn)存在較大差異，化學(xué)制劑、中藥、生物制品、化學(xué)原料藥、醫(yī)療器械占行業(yè)的研發(fā)支出比重分別達(dá)到32.16%、21.07%、14.55%、14.47%、10.56%，表明研發(fā)支出相對(duì)較高。從研發(fā)強(qiáng)度來看，生物制品、醫(yī)療器械、化學(xué)制劑、化學(xué)原料藥企業(yè)的平均研發(fā)強(qiáng)度較高(表1)。

表1 生物醫(yī)藥上市企業(yè)細(xì)分行業(yè)的營(yíng)業(yè)收入和研發(fā)概況Tab.1 Operating income and R&D spending of the niche industry of the listed biomedical enterprises

3 天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題

3.1 發(fā)展現(xiàn)狀

生物醫(yī)藥是天津的戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)之一，目前基本形成了以濱海新區(qū)為主體，涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、商業(yè)物流和展示交流等功能的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈?？萍疾康人牟课吞旖蚴姓步ǖ奶旖驀H生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園成為天津生物醫(yī)藥發(fā)展的重要基地。天津也是傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)、醫(yī)療和生物醫(yī)藥發(fā)展較好的城市，擁有天津醫(yī)科大學(xué)、中醫(yī)藥大學(xué)、血液研究所、總醫(yī)院、一中心等一批國內(nèi)外知名的學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)，擁有天士力、凱萊英、九安醫(yī)療、紅日藥業(yè)等8 家上市企業(yè)，在全國具有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和影響[4]。

從全國范圍看，2017年天津市共有8 家上市公司，上市公司數(shù)量在全國排名第九，與廣東、浙江、江蘇、北京、上海等先進(jìn)地區(qū)仍具有一定差距；從上市公司的營(yíng)業(yè)收入來看，上海、北京、浙江、江蘇、湖北等地已經(jīng)達(dá)到上千億，而天津只有330 億元。

從天津自身發(fā)展來看，天津擁有的生物醫(yī)藥上市企業(yè)成立時(shí)間均為2000年以前，生物醫(yī)藥行業(yè)起步較早，發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)，具有良好的發(fā)展基礎(chǔ)；從2017年底營(yíng)業(yè)收入來看，天津排名第一、第二的天士力集團(tuán)和中新藥業(yè)在全國(共289 家)排名第14 位、第54 位，進(jìn)入全國前20%的行列，而其余排名較為落后；企業(yè)職工人數(shù)基本與營(yíng)業(yè)收入成正比關(guān)系，說明企業(yè)人數(shù)和企業(yè)規(guī)模對(duì)企業(yè)發(fā)展具有顯著的促進(jìn)作用；企業(yè)研究領(lǐng)域主要是中藥和化學(xué)制藥，尤其中藥領(lǐng)域是天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要發(fā)展領(lǐng)域，生物制品和醫(yī)療器械較少，營(yíng)業(yè)收入所占總體份額也較??；從研發(fā)強(qiáng)度來看，2017年所有上市公司的研發(fā)強(qiáng)度僅為1.48%，而生物醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)投入上遠(yuǎn)超其他行業(yè)，289 家上市公司平均研發(fā)強(qiáng)度為2.51%。天津8 家上市企業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到13.7 億元，平均研發(fā)強(qiáng)度4.42%，遠(yuǎn)高于上市企業(yè)總體和全國生物醫(yī)藥上市企業(yè)的平均研發(fā)強(qiáng)度，其中上市公司研發(fā)強(qiáng)度最高的達(dá)到了20%以上，最低的也有1.68%(表2)。

表2 天津生物醫(yī)藥上市公司基本情況分析Tab.2 The basic situation analysis of the listed biomedical enter-prises in Tianjin

3.2 存在問題

一是與國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先進(jìn)地區(qū)相比，營(yíng)業(yè)收入較低，綜合競(jìng)爭(zhēng)力有待提升。天津市生物醫(yī)藥上市企業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力不高，規(guī)模上存在較大差距。例如排名第一的上市企業(yè)上海醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了1 308 億元，其次是九州通(739 億元)、國藥一致(412 億元)。我市表現(xiàn)最好的天士力營(yíng)業(yè)收入進(jìn)入全國生物醫(yī)藥上市企業(yè)20 強(qiáng)，也僅為160 億元，其余企業(yè)則差距更大。而生物醫(yī)藥是高度研發(fā)密集型企業(yè)，沒有收入，也是造成下述第二個(gè)問題的重要原因，導(dǎo)致創(chuàng)新能力不強(qiáng)。

二是在原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)，持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力有待夯實(shí)?？傮w看，國內(nèi)企業(yè)在基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化能力方面尚顯薄弱，高質(zhì)量創(chuàng)新成果少，產(chǎn)品附加值低。這里面既有我們發(fā)展歷史短的原因，也有研發(fā)投入強(qiáng)度較低的原因。江蘇恒瑞作為我國生物醫(yī)藥研發(fā)綜合實(shí)力排行榜冠軍，研發(fā)投入達(dá)到了17.6 億元(研發(fā)強(qiáng)度12.7%)，而天津的極少數(shù)企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度雖高于這個(gè)水平，但實(shí)際研發(fā)投入總額卻遠(yuǎn)不能及。國際制藥和診斷巨頭羅氏公司2016年研發(fā)投入超過110 億美元，默克超過了100 億美元，占營(yíng)業(yè)收入的比重接近20%。不管與國內(nèi)研發(fā)龍頭企業(yè)相比還是與國際先進(jìn)水平相比，天津與之差距依然很大，仍需增強(qiáng)研發(fā)投入和研發(fā)強(qiáng)度。

三是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，新興前沿技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度較慢。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在由傳統(tǒng)向現(xiàn)代過渡，生物技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的作用越來越凸顯。基因工程、細(xì)胞工程等工程生物技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化和轉(zhuǎn)型有著緊密的聯(lián)系，是當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。從當(dāng)前上市企業(yè)的發(fā)展領(lǐng)域來看，生物技術(shù)已經(jīng)成為一大熱點(diǎn)，與此同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的重視，應(yīng)該進(jìn)一步提升。無論是復(fù)星、恒瑞等龍頭企業(yè)，還是天津天士力，從近期的增長(zhǎng)都可以看出，醫(yī)藥商業(yè)對(duì)于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要支撐，是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈提升的重要環(huán)節(jié)。

4 加快天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

基于天津市在醫(yī)學(xué)、醫(yī)療、醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，針對(duì)生物醫(yī)藥發(fā)展面臨的問題，提出以下建議。

4.1 圍繞國家戰(zhàn)略布局狠抓關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品

生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是國家先進(jìn)制造領(lǐng)域提出的十大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一?！吨袊圃?025》[5]提出發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D 打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。天津在這些方面，具有良好的基礎(chǔ)，要緊盯國家戰(zhàn)略需求，服務(wù)國家戰(zhàn)略，同時(shí)也為天津培育具有龐大市場(chǎng)需求的技術(shù)和產(chǎn)品，推動(dòng)天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，創(chuàng)造良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，為企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)活動(dòng)奠定基礎(chǔ)。

4.2 加大政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的引導(dǎo)支持

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集、研發(fā)密集型產(chǎn)業(yè)，根據(jù)國外文獻(xiàn)，過去研制一個(gè)化學(xué)藥需要從上萬個(gè)化合物中篩選10年、花費(fèi)300 億美元的研發(fā)費(fèi)用[6]。對(duì)280 多家生物醫(yī)藥上市企業(yè)的分析發(fā)現(xiàn)：總體上，營(yíng)業(yè)收入較高的大中型企業(yè)相對(duì)于中小板和創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)而言，研發(fā)活躍程度并不高。這說明，企業(yè)發(fā)展早期非常重視技術(shù)上的研發(fā)突破以便取得技術(shù)和產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)以占領(lǐng)市場(chǎng)，但當(dāng)企業(yè)進(jìn)入發(fā)展的平穩(wěn)期后，隨著營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，對(duì)研發(fā)的重視程度有所下降，直接體現(xiàn)為研發(fā)強(qiáng)度相對(duì)下降，這一點(diǎn)與歐美龍頭企業(yè)有著明顯的差別?；蛘哒f，越到后期，企業(yè)發(fā)現(xiàn)面臨著國際國內(nèi)越來越多的技術(shù)壁壘和瓶頸問題，而在研發(fā)上的決心和投入的資金保障上出現(xiàn)了問題。從天津僅有的8 家上市公司中我們也能發(fā)現(xiàn)同樣的問題，營(yíng)業(yè)收入低的4 家企業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度明顯高于前4 位。因此，必須以大投入謀取大的收益。在財(cái)政科技經(jīng)費(fèi)有限的情況下，建議重點(diǎn)資助生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。

4.3 細(xì)化落實(shí)支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的資助政策

作為研發(fā)密集型行業(yè)，國內(nèi)A 股生物醫(yī)藥上市企業(yè)平均研發(fā)強(qiáng)度在2.5%左右，這個(gè)比例相對(duì)于國內(nèi)的恒瑞、復(fù)星仍然有差距，與國際巨頭羅氏、默克、強(qiáng)生等相比差距更是明顯。因此，要充分發(fā)揮政策優(yōu)勢(shì)，在政府直接支持的基礎(chǔ)上還要用好研發(fā)加計(jì)抵扣等稅收政策，專利申請(qǐng)和授權(quán)資助等政策。對(duì)于引進(jìn)海內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、建設(shè)重大創(chuàng)新平臺(tái)的，要給予國內(nèi)可比的政策扶持和幫助，在新藥研發(fā)、報(bào)批等環(huán)節(jié)給予指導(dǎo)和直接的綠色通道支持。對(duì)于具有發(fā)展前景和潛力的企業(yè)，要通過風(fēng)險(xiǎn)投資基金、產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金予以扶持，對(duì)于具備條件的企業(yè)要堅(jiān)決支持上市發(fā)展。

4.4 加強(qiáng)與周邊地區(qū)及先進(jìn)企業(yè)的聯(lián)系

加強(qiáng)與北京、河北的產(chǎn)業(yè)聯(lián)系，北京作為生物醫(yī)藥企業(yè)較為先進(jìn)的地區(qū)，天津應(yīng)與其在生物制品、醫(yī)療器械方面積極展開合作，促進(jìn)自身產(chǎn)業(yè)多樣化；同時(shí)，天津也應(yīng)將自身優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)中的中藥制藥和化學(xué)制藥等企業(yè)輻射到河北省，實(shí)現(xiàn)京津冀的互幫互助。政府應(yīng)給予政策支持，在嚴(yán)格監(jiān)控質(zhì)量的同時(shí)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入條件，更好地促進(jìn)我市生物醫(yī)藥的全面發(fā)展，爭(zhēng)取使天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為全國高質(zhì)量發(fā)展的典范。