劉成裕 劉廣宣

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（Pharmacoeconomics）起源于美國(guó)，最初是以解決公眾醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)為目的發(fā)展起來(lái)的一門應(yīng)用型科學(xué)?，F(xiàn)在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)逐漸成熟和完善，形成了一套基本理論和分析方法，并發(fā)展成為一門新興的藥學(xué)分科，在眾多國(guó)家得到廣泛應(yīng)用。我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展始于1993年，相應(yīng)的研究于2002年興起，自我國(guó)醫(yī)療行業(yè)“三改并舉”（即醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革和藥品生產(chǎn)流通體制改革）啟動(dòng)后，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)入政策應(yīng)用階段。目前，我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深入實(shí)施階段，新藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的盈利需求、藥品生產(chǎn)銷售的競(jìng)爭(zhēng)壓力、“以患者為中心”服務(wù)理念的貫徹落實(shí)、按病種付費(fèi)（DRGs）的開展，促使相應(yīng)人員在政策制定、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、合理用藥和臨床治療中更加側(cè)重考慮方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的價(jià)值得以彰顯，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究也如火如荼的開展。本文主要從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的定義與作用出發(fā)，論述其評(píng)價(jià)要素、方法和應(yīng)用，說(shuō)明藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的必要性和意義。

1 定義與作用

1.1 定義

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域中的具體應(yīng)用，是將藥學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)相結(jié)合的跨學(xué)科研究，屬于評(píng)估個(gè)人、公司和市場(chǎng)的行為與藥物產(chǎn)品、服務(wù)和項(xiàng)目相關(guān)性的研究領(lǐng)域。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個(gè)分支，它識(shí)別、衡量和比較藥物產(chǎn)品和服務(wù)的成本和結(jié)果，描述了藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、定價(jià)和民眾進(jìn)一步使用的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一組描述和分析技術(shù)，應(yīng)用于從整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，幫助決策者和醫(yī)療服務(wù)提供者評(píng)估合理用藥的可承受性和可獲得性。在長(zhǎng)期實(shí)踐過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，為了獲得足夠的償還和支付服務(wù)費(fèi)用，必須對(duì)醫(yī)療干預(yù)方案進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

1.2 作用

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法能夠評(píng)價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域各種藥學(xué)服務(wù)的成本和收益，有助于確定這些選擇的意義，并能在不斷變化的醫(yī)療環(huán)境中合理分配資源。作為一種決策工具，該方法可以用來(lái)比較衛(wèi)生干預(yù)措施的成本、結(jié)果或健康收益。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的特點(diǎn)是在成本及其相應(yīng)結(jié)果方面對(duì)不同的干預(yù)措施進(jìn)行比較分析。衛(wèi)生保健需求的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，增加了對(duì)結(jié)果的需求，公共政策管理可以使用多種分析工具來(lái)衡量決策結(jié)果的合理性，故藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)具有極高的適用性[1]。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)綜合權(quán)衡并比較與藥物相關(guān)的干預(yù)方案的成本及其干預(yù)結(jié)果，力求以盡可能少的衛(wèi)生資源損耗，獲得盡可能好的結(jié)果，滿足了患者、家屬、社會(huì)群眾的主觀訴求，也符合社會(huì)對(duì)衛(wèi)生工作者的客觀要求，在我國(guó)醫(yī)療改革發(fā)展中不可或缺。

2 評(píng)價(jià)要素

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)中的重要研究領(lǐng)域，是經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在醫(yī)藥領(lǐng)域的拓展。公共領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)中，對(duì)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)分析主要從兩方面進(jìn)行：一是成本，二是收益。從根本特點(diǎn)來(lái)看，成本與收益正是進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的兩個(gè)最基本、最重要的因素[2,3]。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中，通常以貨幣作為成本計(jì)量單位，以效益、效果和效用作為收益計(jì)量單位[4]。

2.1 成本

考慮成本時(shí)，必須區(qū)分金融和經(jīng)濟(jì)的概念。經(jīng)濟(jì)成本與廣泛的資源消費(fèi)概念有關(guān)，不論這種資源是否在市場(chǎng)上交易。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本就屬于經(jīng)濟(jì)成本，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的特點(diǎn)，是指疾病預(yù)防、診斷和治療過(guò)程中所消耗的全部衛(wèi)生資源的總和。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中，成本可以分為直接成本、間接成本和無(wú)形成本（隱性成本），見表1。

表1 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本

研究角度在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中至關(guān)重要，不同研究角度的成本界定是不相同的（表2）。研究角度的確定是評(píng)價(jià)一項(xiàng)干預(yù)方案是否具有價(jià)值、是否達(dá)到預(yù)期的前提。

表2 不同研究角度下的成本界定

2.2 收益

2.2.1 效益效益是指項(xiàng)目對(duì)經(jīng)濟(jì)所作的貢獻(xiàn)，包括項(xiàng)目本身產(chǎn)生的直接效益和項(xiàng)目引起的間接效益。對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)而言，效益通常是指某一治療方案或醫(yī)療干預(yù)措施實(shí)施后產(chǎn)生的對(duì)患者或社會(huì)有利的結(jié)果[5]。效益通常以貨幣形式來(lái)進(jìn)行量化，即以貨幣計(jì)量的健康結(jié)果，如多生存1年的價(jià)值為3倍的人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）等。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中，特定的治療方案實(shí)施后，患者身體情況得到的改善和恢復(fù)及醫(yī)療費(fèi)用的節(jié)省就是直接效益；醫(yī)療改革舉措為全社會(huì)節(jié)約的醫(yī)療開支也屬于直接效益[6]。間接效益指特定的治療方案實(shí)施產(chǎn)生直接效益后帶來(lái)的隱性效益，如提前治愈后節(jié)省的誤工費(fèi)和生活支出等。

2.2.2 效果效果指給定的條件下由多因素對(duì)特定事物所產(chǎn)生的系統(tǒng)性或單一性結(jié)果。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的效果主要是指患者接受治療后產(chǎn)生的直接效果[7]。

效果通過(guò)采用醫(yī)學(xué)指標(biāo)來(lái)衡量。常用的指標(biāo)包括中間指標(biāo)和終點(diǎn)指標(biāo)，其中血壓、血脂、血糖等生化指標(biāo)屬于中間指標(biāo)；避免心肌梗死、中風(fēng)、糖尿病等疾病狀態(tài)的發(fā)生，避免疾病導(dǎo)致的死亡等屬于終點(diǎn)指標(biāo)。通過(guò)系列效果指標(biāo)可以評(píng)價(jià)治療方案是否達(dá)到預(yù)期目的及效果強(qiáng)弱。

2.2.3 效用效用是對(duì)商品或服務(wù)相對(duì)滿意程度的評(píng)價(jià)手段[8]。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，“健康”不再狹義的指沒有疾病。人們對(duì)“健康”的認(rèn)識(shí)已經(jīng)擴(kuò)展到心理學(xué)和社會(huì)學(xué)領(lǐng)域，不僅要求延長(zhǎng)生存時(shí)間，更希望提高生存質(zhì)量，因此評(píng)估健康和醫(yī)療結(jié)果的指標(biāo)不斷增加，質(zhì)量調(diào)整生命年（QALYs）和傷殘調(diào)整生命年（DALY）理論應(yīng)運(yùn)而生[9]。

在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中，常用QALYs作為效用指標(biāo)來(lái)量化健康結(jié)果[10]。QALYs作為項(xiàng)目健康產(chǎn)出的評(píng)價(jià)指標(biāo)，將健康狀態(tài)下的生存時(shí)間與生存質(zhì)量聯(lián)系起來(lái)，克服了將健康產(chǎn)出簡(jiǎn)單的貨幣化帶來(lái)的問(wèn)題。QALYs有兩個(gè)主要的優(yōu)點(diǎn)：首先，它提供了衡量健康的單一指標(biāo)，可以比較健康方面的總體變化，生存時(shí)間是否延長(zhǎng)？生存質(zhì)量是否提高？其次，它有助于比較不同疾病和治療方法的治療結(jié)果與健康效用，用QALYs比較具有不同類別健康產(chǎn)出項(xiàng)目的成本投入量，可以使干預(yù)效果的評(píng)價(jià)更為適用、合理。進(jìn)行衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）并在不同疾病領(lǐng)域進(jìn)行預(yù)算分配時(shí)，后者尤其重要[11]。

3 評(píng)價(jià)方法

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的目的在于產(chǎn)生更經(jīng)濟(jì)和更有效的結(jié)果。評(píng)價(jià)方法是衡量成本和收益，分析結(jié)果是否符合期望的手段。目前，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的評(píng)價(jià)方法有最小成本分析（Cost Minimization Analysis,CMA）、成本-效益分析（Cost Effectiveness Analysis,CEA）、成本-效果分析（Cost Benefit Analysis, CBA）、成本-效用分析（Cost Utility Analysis, CUA）四種常用方法，以及預(yù)算影響分析（Budget Impact Analysis,BIA）等其他方法。

3.1 CMA

CMA是評(píng)價(jià)一種特定藥物或治療方法所耗成本最常用的方法。如果兩種或兩種以上治療藥物或方法的效果幾乎相同，此時(shí)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)多應(yīng)用CMA，該方法只比較干預(yù)方案的成本，成本最小的方案即為最優(yōu)方案。Gu Shuyan等[12]應(yīng)用CMA比較二甲雙胍和阿卡波糖治療 2型糖尿病兩種方案，發(fā)現(xiàn)相同治療效果下，二甲雙胍方案最優(yōu)，每年可節(jié)省大約40%的治療費(fèi)用。Eric Quan Pang等[13]在關(guān)于神經(jīng)節(jié)囊腫切除術(shù)的研究中發(fā)現(xiàn)，關(guān)節(jié)鏡下節(jié)段切除的手術(shù)費(fèi)用明顯高于開放性切除術(shù)，不具有優(yōu)先選擇性。

CMA具有一定的應(yīng)用局限性，只能用于比較在治療效果上相當(dāng)?shù)母深A(yù)方案。如果不能證明藥物或方法具有同等治療效果，CMA是不適合應(yīng)用的。例如在臨床治療決策中，作為“黃金標(biāo)準(zhǔn)”的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果是不能預(yù)知的，不確定所比較的治療結(jié)果是否相同，因此不可能進(jìn)行在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的同時(shí)應(yīng)用CMA。簡(jiǎn)言之，沒有預(yù)期的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)采用CMA方法。

雖然，CMA屬于不完全分析方法，也具有極大的應(yīng)用局限性，但CMA具有與其他藥物經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法一樣嚴(yán)格的理論基礎(chǔ)。

3.2 CBA

CBA是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中最基本的分析方法，其成本和產(chǎn)出都采用貨幣計(jì)量。CBA的評(píng)價(jià)指標(biāo)為效益與成本之比（Benefit Cost Rate, B/C），分子為處理后的貨幣收益，分母為處理后的貨幣投資。由于時(shí)間會(huì)對(duì)成本和效益的貨幣價(jià)值產(chǎn)生較大影響，B/C的計(jì)算要考慮干預(yù)方案進(jìn)行的時(shí)間條件，在經(jīng)濟(jì)學(xué)中稱之為貼現(xiàn)。

不考慮貼現(xiàn)：當(dāng)評(píng)價(jià)方案所歷經(jīng)的時(shí)間不足1年時(shí)，應(yīng)用CBA方法不考慮貼現(xiàn)。此時(shí)，

公式中，bt為評(píng)價(jià)方案在第t年末的效益；Ct為方案在第t年的成本；n為治療周期。

考慮貼現(xiàn)：當(dāng)評(píng)價(jià)方案所歷經(jīng)的時(shí)間超過(guò)1年時(shí)，應(yīng)用CBA方法須考慮貼現(xiàn)。此時(shí)，

公式中，i為貼現(xiàn)率，其他同上。

對(duì)于單一方案而言，如果B/C不小于1，說(shuō)明所評(píng)價(jià)的方案具有經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，可以采用；反之則不具有經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。評(píng)價(jià)多個(gè)干預(yù)方案進(jìn)行選擇時(shí)，需要考慮方案之間的關(guān)系。

CBA的宗旨是采用貨幣來(lái)衡量增量成本和效益，從而直接計(jì)算實(shí)現(xiàn)健康結(jié)果的凈貨幣成本，多用于政府機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生決策。該方法可用于單一干預(yù)方案，一種疾病不同干預(yù)方案及不同疾病干預(yù)方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。如Hu Xiaohan等[14]從英國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)出發(fā)進(jìn)行研究，分析認(rèn)為 PD-L1抑制劑Keytruda的定價(jià)過(guò)高，與常規(guī)化療相比不具備應(yīng)用效益。韓國(guó)一項(xiàng)基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的 CBA應(yīng)用研究中，從韓國(guó)國(guó)民保健服務(wù)（NHS）視角分析得出司維拉姆（Sevelamer）用于腎病透析患者血管鈣化，較乙酸鈣具有更高的性價(jià)比，可替代基于鈣的黏合劑產(chǎn)品[15]。

3.3 CEA

CEA是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中應(yīng)用最廣泛的評(píng)價(jià)方法之一，深受臨床研究人員的喜愛。評(píng)價(jià)何種方案更滿足期望時(shí)可選擇應(yīng)用。CEA與CBA不同的是，效果是非貨幣計(jì)量的，常采用中間指標(biāo)或終點(diǎn)指標(biāo)等臨床結(jié)果來(lái)衡量。

CEA的評(píng)價(jià)指標(biāo)為成本-效果比（Cost Benefit Rate, C/E）和增量成本效果比（ICER, ΔC/ΔE）。CEA比較更多是實(shí)現(xiàn)增量健康效果的增量成本，多采用 ICER作為單一的衡量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，通過(guò)計(jì)算不同方案之間成本差異和有效產(chǎn)出差異的比率，提供了一個(gè)框架來(lái)比較兩個(gè)或多個(gè)干預(yù)方案。ICER是衡量健康結(jié)果變化成本的指標(biāo)，可以根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)或通過(guò)決策模型分析計(jì)算。Leung HW等[16]應(yīng)用Markov模型對(duì)吉西他濱單藥、吉西他濱聯(lián)合調(diào)強(qiáng)放療、吉西他濱聯(lián)合立體定向放療三種局部晚期胰腺癌的治療方案，根據(jù) ICER結(jié)果，發(fā)現(xiàn)在3倍人均GDP（臺(tái)灣）條件下，吉西他濱單藥為最優(yōu)方案。管欣等[17]基于決策樹模型的CEA分析中，利用 ICER等結(jié)果，認(rèn)為利培酮、奧氮平、喹硫平等 5種首發(fā)精神分裂癥的一線治療藥品中，利培酮和齊拉西酮為優(yōu)勢(shì)方案。

3.4 CUA

CUA是從特定角度來(lái)對(duì)治療方案的成本與健康效果進(jìn)行比較，常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)為成本-效用比（Cost Utility Rate, CUR）和增量成本效用比（ICUR, ΔC/ΔU）。CUA主要用健康結(jié)果來(lái)表達(dá)金錢的價(jià)值，常采用QALYs作為健康效用指標(biāo)。

可以將 CUA看作是 CEA方法的一種特殊情況，ICUR的分子是增量成本，分母使用增量QALYs來(lái)計(jì)量。CUA將增加的生存時(shí)間和提高的生存質(zhì)量納入為一個(gè)衡量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用ICUR結(jié)果將藥物治療、手術(shù)治療、放射治療等不同方式的類似比率進(jìn)行評(píng)估。因此，它提供了一個(gè)更廣泛的背景來(lái)評(píng)價(jià)某種特定藥物或治療方案的價(jià)值。Cary C. Cotton等[18]對(duì)外用糖皮質(zhì)激素和 6種食物消除飲食法（SFED）兩種方案治療嗜酸性食管炎的CUA分析中，證明SFED更有效、更經(jīng)濟(jì)。付潔等[19]根據(jù)ICUR結(jié)果，得出伊伐布雷定方案與標(biāo)準(zhǔn)方案相比，在治療慢性心力衰竭（CHF）中有更大的健康益處，將伊伐布雷定加入 CHF的標(biāo)準(zhǔn)治療方案中更具有經(jīng)濟(jì)性。王海兵等[20]在對(duì)舒肝解郁膠囊治療原發(fā)性抑郁障礙的CUA應(yīng)用中，指出舒肝解郁膠囊治療原發(fā)性抑郁障礙的療效確切，具有經(jīng)濟(jì)性，值得臨床推廣和指南推薦。

3.5 BIA

BIA是廣義經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的基本組成部分，可獨(dú)立開展，亦可作為廣義經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的一部分隨同CEA一起開展，旨在測(cè)算納入新的一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)支出的綜合影響[21]。BIA的實(shí)施通常先要在國(guó)家或地方衛(wèi)生計(jì)劃中確定接受治療的人群，以確定批準(zhǔn)新干預(yù)措施的指標(biāo)。與CBA等常用的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法不同，BIA方法中的比較發(fā)生在新干預(yù)措施實(shí)施前的治療組合之間。治療人群規(guī)模、時(shí)間范圍、治療組合、干預(yù)成本、其他醫(yī)療成本和結(jié)果是BIA的主要框架。Aladul MI等[22]在一項(xiàng)BIA研究中，認(rèn)為英夫利昔單抗（Infliximab）、依那西普（Etanercept）、阿達(dá)木單抗（Adalimumab）等生物仿制藥品的推出將大大節(jié)省成本，可對(duì)英國(guó)NHS預(yù)算產(chǎn)生重大有利影響，生物仿制藥品進(jìn)入市場(chǎng)的數(shù)量和時(shí)間若恰當(dāng)，則可能最大限度地節(jié)省成本。

BIA的應(yīng)用取決于所在國(guó)家的衛(wèi)生制度，多用于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，在醫(yī)藥衛(wèi)生政策制定中頗有價(jià)值。但目前我國(guó)在這方面的相關(guān)研究還比較欠缺。

4 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究旨在推動(dòng)有限醫(yī)療資源的合理性應(yīng)用，認(rèn)真對(duì)待藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這一重要的評(píng)價(jià)工具，正確理解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用，才能更好地提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。在醫(yī)療領(lǐng)域的各個(gè)方面，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)都有著廣泛的應(yīng)用。

4.1 提升公共醫(yī)療資源的配置

醫(yī)療政策的制定需要綜合大量的信息資源，而藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果能夠?yàn)橄嚓P(guān)政策的制定提供強(qiáng)有力的信息和證據(jù)，對(duì)于完善相關(guān)制度具有指導(dǎo)性作用[23]。中國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不均衡，有限的公共醫(yī)療資源及其分布與發(fā)展也不均衡。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)多種干預(yù)方案的評(píng)價(jià)，不僅能夠確定適合的方案，同時(shí)能夠節(jié)約醫(yī)療資源，提高醫(yī)療資源的配置效率，推動(dòng)其合理應(yīng)用，也順應(yīng)了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的發(fā)展方向。同樣，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于世界各國(guó)都有著極高的適用性。

4.2 指導(dǎo)新藥研發(fā)

創(chuàng)新藥物的研發(fā)在于解決人們面臨的醫(yī)療困境，提高患者的生存效果和健康程度。因此，藥物的治療效果必須有較大提升，適當(dāng)減輕藥物不良反應(yīng)，使患者獲得性價(jià)比較高的藥品，以改善患者的健康狀況。在此基礎(chǔ)上還要考慮其經(jīng)濟(jì)價(jià)值，因?yàn)樾滤幯邪l(fā)是一種由醫(yī)療發(fā)展推動(dòng)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，目的在于獲得經(jīng)濟(jì)收益。藥品作為一種特殊的商品，其研發(fā)過(guò)程充斥著諸多不確定因素，漫長(zhǎng)的研究時(shí)間和巨額的資金投入極有可能徒勞無(wú)獲。合理應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，才能夠準(zhǔn)確把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，在減少不符合醫(yī)療環(huán)境的新品研發(fā)時(shí)間的同時(shí)，還能有效避免新藥研發(fā)中資源的過(guò)度浪費(fèi)。

4.3 規(guī)范藥品定價(jià)行為

藥品價(jià)格直接影響其市場(chǎng)應(yīng)用，過(guò)高的藥品定價(jià)會(huì)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療行業(yè)的參與者造成極大的負(fù)擔(dān)。藥品在具有較高臨床應(yīng)用價(jià)值的前提下，合理的藥品定價(jià)是其面向市場(chǎng)的先決條件。對(duì)于企業(yè)而言，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、推廣銷售、市場(chǎng)應(yīng)用等過(guò)程中的成本，都是定價(jià)所需要考慮的主要因素，這些都可以應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論進(jìn)行分析，從而幫助企業(yè)做出合理定價(jià)。另一方面，醫(yī)療發(fā)展中的不均衡和不合理等行為，促使藥品價(jià)格從定價(jià)開始就存在不合理增長(zhǎng)，“藥價(jià)虛高”已成為醫(yī)療行業(yè)亟須解決的重大問(wèn)題。在我國(guó)醫(yī)改過(guò)程中，關(guān)于藥品價(jià)格的改革一直是工作的重點(diǎn)，也是難點(diǎn)。在政府定價(jià)或者企業(yè)自主定價(jià)過(guò)程中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析可以提供適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)和理論依據(jù)，從而指導(dǎo)藥品價(jià)格的合理定位，保證藥品的實(shí)際價(jià)值，對(duì)控制藥品費(fèi)用的過(guò)度增長(zhǎng)也有很大幫助。

4.4 促進(jìn)臨床合理用藥

臨床用藥是醫(yī)護(hù)工作者與患者直接接觸的過(guò)程，也是患者獲得健康效益的直接途徑，而臨床用藥的合理性極為重要?；颊咴诮邮苡盟帟r(shí)，藥品價(jià)格和治療效果是其重點(diǎn)考慮的兩個(gè)因素，對(duì)于兩種或多種可供選擇的藥物或方案時(shí)，既安全有效、又經(jīng)濟(jì)合理的選項(xiàng)即為最優(yōu)治療方案。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)如CEA方法可以幫助醫(yī)師衡量不同藥物或治療方案的效果比，從而找到適合患者的、性價(jià)比高的用藥或治療方案。這也順應(yīng)并促進(jìn)了國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)支付制度改革，對(duì)于節(jié)約臨床用藥資源有重要作用。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究能促進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)，更好地發(fā)揮藥品的臨床價(jià)值，指導(dǎo)臨床安全、合理用藥。

4.5 完善基本藥物相關(guān)制度

我國(guó)醫(yī)改過(guò)程中，政府鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、藥學(xué)組織等開展了許多國(guó)家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作，在基本藥物相關(guān)制度不斷完善過(guò)程中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)揮了巨大作用。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品醫(yī)療保險(xiǎn)準(zhǔn)入和支付標(biāo)準(zhǔn)的確定等醫(yī)療保險(xiǎn)決策中體現(xiàn)了很高的應(yīng)用價(jià)值。藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性是藥品進(jìn)入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的關(guān)鍵，而基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的客觀研究，可以將臨床專家推薦藥品進(jìn)入目錄過(guò)程中所忽略的經(jīng)濟(jì)性因素進(jìn)行彌補(bǔ)，平衡三者之間的關(guān)系，使決策更加科學(xué)準(zhǔn)確。這也正是歐洲國(guó)家、美國(guó)、澳洲和韓國(guó)要求藥品進(jìn)入目錄時(shí)，必須執(zhí)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，而不具備良好評(píng)價(jià)結(jié)果的藥品會(huì)從目錄中刪除的主要原因之一[24-26]。我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)支付能力有限，必須深入推進(jìn) DRGs制度。對(duì)于某一病種的眾多治療藥物，何種藥物可以進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，怎樣確定其支付范圍，其評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)可直接參照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果；同時(shí)由于藥品進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄后，其需求會(huì)出現(xiàn)較大提升，為保障患者和全社會(huì)福利，必須嚴(yán)格調(diào)控藥品價(jià)格和醫(yī)療保險(xiǎn)支付比例，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果是解決這些過(guò)程中各種矛盾的共識(shí)。

新版《國(guó)家基本藥物目錄》（2018版）已開始實(shí)施，改革確定基本藥物目錄中更具有臨床治療價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的藥品才能進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究不但有利于深化改革、解決多方矛盾，還能完善相關(guān)制度。

4.6 保障藥品招標(biāo)采購(gòu)進(jìn)行

我國(guó)藥品價(jià)格不合理現(xiàn)象十分突出，而藥品采購(gòu)制度不完善是導(dǎo)致該現(xiàn)象發(fā)生的重要原因。醫(yī)改過(guò)程中，藥品集中采購(gòu)制度改革一直是重中之重。自國(guó)家醫(yī)療保障管理局統(tǒng)領(lǐng)藥品招標(biāo)以來(lái)，“藥價(jià)談判、帶量采購(gòu)、聯(lián)盟招采、分類采購(gòu)、進(jìn)口替代”已成為藥品招標(biāo)的五大趨勢(shì)。

我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用于藥品招標(biāo)采購(gòu)可追溯到2014年浙江省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案，其應(yīng)用的意義于2015年又被國(guó)務(wù)院文件再次明確。在招標(biāo)采購(gòu)中，對(duì)于同等治療效果的藥品，量?jī)r(jià)問(wèn)題是關(guān)注的重點(diǎn)。一致性評(píng)價(jià)是評(píng)判藥品應(yīng)用效果，具備應(yīng)用價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的CEA方法在治療等效評(píng)估過(guò)程中顯現(xiàn)了可觀的應(yīng)用價(jià)值?！皫Я坎少?gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤”等產(chǎn)業(yè)政策是解決藥品價(jià)格虛高、質(zhì)量參差不齊的重要手段，但目前這些政策的應(yīng)用顯然遇到了許多瓶頸，如不同地區(qū)與不同醫(yī)院的用藥，不同企業(yè)營(yíng)銷理念固有的差別等都是這些政策實(shí)施的阻力?！百|(zhì)量、供應(yīng)、價(jià)格”是招標(biāo)采購(gòu)的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，只有根據(jù)大數(shù)據(jù)對(duì)藥品使用情況進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性分析和成本測(cè)算，才能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)待采購(gòu)藥品的需求量和適合的招標(biāo)價(jià)格。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā)綜合衡量，從根本上解決政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和患者之間的利益問(wèn)題，多維度推動(dòng)藥品招標(biāo)采購(gòu)的順利進(jìn)行，可為廣大患者提供全面的健康保障。

5 結(jié)語(yǔ)

我國(guó)是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展不均衡，不同地區(qū)的醫(yī)療資源也存在較大差別。同時(shí)，我國(guó)的人口老齡化、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷、藥價(jià)虛高等問(wèn)題也亟待解決。因此，帶量采購(gòu)、分級(jí)診治、DRGs付費(fèi)、藥品零加成等醫(yī)療改革措施必須持之以恒地進(jìn)行下去。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)貫穿于藥品的HTA全過(guò)程，不僅廣泛應(yīng)用于新藥審批、藥品定價(jià)、目錄制定等藥品宏觀管理層面，同時(shí)也用于醫(yī)院的藥品遴選、臨床應(yīng)用和指南建設(shè)等藥品使用層面，為臨床用藥提供更科學(xué)的依據(jù)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)從多維度出發(fā)，以經(jīng)濟(jì)學(xué)眼光對(duì)醫(yī)療資源的合理分配進(jìn)行審視，在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的各個(gè)階段都有一定的適用性。無(wú)論政府、醫(yī)院、企業(yè)還是學(xué)者個(gè)人，正確認(rèn)識(shí)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)并適用其評(píng)價(jià)方法，把握其應(yīng)用價(jià)值，才能促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展。