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右佐匹克隆與艾司唑侖治療慢性失眠癥的療效及安全性評價

2019-03-20 00:35:30胡吉號
中國實用醫(yī)藥 2019年5期
關鍵詞:安全性療效

胡吉號

【摘要】 目的 探討右佐匹克隆與艾司唑侖治療慢性失眠癥的療效及安全性。方法 100例慢性失眠癥患者, 按治療方法差異性分為研究組和對照組, 各50例。研究組給予右佐匹克隆治療, 對照組給予艾司唑侖治療, 比較兩組治療不同時間段(治療前及治療7、14、28 d)阿森斯失眠量表評分及不良反應發(fā)生情況、治療效果。結(jié)果 治療前兩組阿森斯失眠量表評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療7、14、28 d研究組阿森斯失眠量表評分均低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。研究組出現(xiàn)1例口苦患者, 不良反應發(fā)生率為2.00%;對照組出現(xiàn)3例疲乏、2例記憶力下降、2例食欲下降患者, 不良反應發(fā)生率為14.00%;研究組不良反應發(fā)生率低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。研究組總有效率96.00%高于對照組的84.00%, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論 與艾司唑侖相比, 右佐匹克隆治療慢性失眠癥療效肯定, 能夠明顯改善患者失眠癥狀, 安全性也更高。

【關鍵詞】 右佐匹克隆;艾司唑侖;慢性失眠癥;療效;安全性

DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.05.059

隨著生活節(jié)奏的加快, 工作壓力的增加, 使得失眠癥發(fā)病率逐年提高。失眠癥是持續(xù)長時間的對睡眠質(zhì)量不滿意的狀態(tài)。我國睡眠障礙患者中, 2017年20~60歲人群中患有失眠癥的比例達到30%, 其中慢性失眠癥患者占23%~45%[1]。慢性失眠癥不僅表現(xiàn)為入睡困難和睡眠維持困難, 還造成患者情緒低落和注意力減退[2]。如何改善此類人群的睡眠狀況成為眾多研究的重點。右佐匹克隆為2004年12月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的新型鎮(zhèn)靜催眠藥, 在治療失眠癥方面有較好作用。艾司唑侖為傳統(tǒng)治療失眠藥物, 其鎮(zhèn)靜催眠作用較為明顯[3]。目前有關右佐匹克隆與艾司唑侖治療慢性失眠癥的報道較少。本文選取本院2017年1月~2018年4月本院收治的100例慢性失眠癥患者, 比較右佐匹克隆與艾司唑侖的治療效果。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月~2018年4月本院收治的100例慢性失眠癥患者, 按治療方法差異性分為研究組和對照組, 各50例。研究組患者男27例, 女23例, 年齡34~67歲, 平均年齡(54.36±11.32)歲。對照組患者男28例, 女22例, 年齡33~69歲, 平均年齡(56.38±10.92)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性。入選標準:①慢性失眠癥疾病符合國際疾病分類第10版(ICD-10)精神與行為障礙分類診斷標準;②疾病發(fā)病時間>3個月。排除標準:①重要臟器功能不全者;②惡性腫瘤者;③不能配合藥物治療者。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 對照組 給予艾司唑侖(華中藥業(yè)股份有限公司, 國藥準字H42021522, 規(guī)格:1 mg)治療, 睡前服用1 mg。

1. 2. 2 研究組 給予右佐匹克?。ńK天士力帝益藥業(yè)有限公司, 國藥準字H20070069, 規(guī)格:3 mg)治療, 睡前服用3 mg。

1. 3 觀察指標及判定標準 比較兩組治療不同時間段(治療前及治療7、14、28 d)阿森斯失眠量表評分及不良反應發(fā)生情況、治療效果。

1. 3. 1 阿森斯失眠量表評分 有8個項目, 總分24分, 分值越高, 失眠越嚴重。

1. 3. 2 療效判定標準 治愈:睡眠時間及質(zhì)量恢復正常, 日常生活能力恢復正常;顯效:睡眠時間及質(zhì)量明顯恢復, 日常生活能力明顯改善;有效:睡眠時間及質(zhì)量基本正常, 日常生活能力有所改善;無效:治療后癥狀無改善??傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療不同時間段阿森斯失眠量表評分比較 治療前兩組阿森斯失眠量表評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療7、14、28 d研究組阿森斯失眠量表評分均低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2. 2 兩組不良反應發(fā)生情況比較 研究組出現(xiàn)1例口苦患者, 不良反應發(fā)生率為2.00%;對照組出現(xiàn)3例疲乏、2例記憶力下降、2例食欲下降患者, 不良反應發(fā)生率為14.00%;研究組不良反應發(fā)生率低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2. 3 兩組治療效果比較 研究組總有效率96.00%高于對照組的84.00%, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討論

最早用于治療失眠癥的藥物為巴比妥類、苯二氮類, 但是隨著臨床使用量的增加, 發(fā)現(xiàn)失眠癥藥物的使用中出現(xiàn)眾多副作用, 如疲乏、胃腸道反應等。20世紀50年代開發(fā)出第一個苯二氮類藥物甲氨二氮, 通過大量臨床研究發(fā)現(xiàn)苯二氮類藥的優(yōu)勢, 具體體現(xiàn)在安全、有效, 尤其適合老年患者[4]。

艾司唑侖為臨床上使用最多的苯二氮類藥物, 主要用于失眠、抗焦慮、抗癲癇和抗驚厥的治療, 藥理學指出艾司唑侖口服后 2~3 h 血藥濃度達峰值, 約 85%與血漿蛋白結(jié)合, 血藥濃度在服藥 3~4 d 后達到穩(wěn)定。研究指出, 患者服用艾司唑侖后在 30 min即刻入睡, 睡眠較深沉, 睡眠時間延長[5]。但是長期服用艾司唑侖者易出現(xiàn)心理依賴和軀體依賴。

右佐匹克隆是佐匹克隆的立體異構(gòu)體, 為新型的非苯二氮類藥物[6]。藥理學指出其吸收快速完全, 達峰時間1.0~1.5 h[7]。一項隨機、雙盲、安慰劑研究顯示, 3 mg 右佐匹克隆明顯縮短睡眠潛伏期、改善睡眠效率。根據(jù)美國FDA意見, 18~60 歲的成人推薦劑量為 2~3mg/d, 據(jù)臨床狀況再酌情增加劑量。一項臨床評估右佐匹克隆治療慢性失眠患者的報道中, 顯示右佐匹克隆服用10周后睡眠潛伏期明顯縮短, 患者不伴有宿醉現(xiàn)象[8]。

本次研究結(jié)果顯示, 治療前兩組阿森斯失眠量表評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療7、14、28 d研究組阿森斯失眠量表評分均低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

研究組總有效率96.00%高于對照組的84.00%, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。即服用右佐匹克隆更能夠改善患者睡眠質(zhì)量, 減少失眠引起的相關臨床癥狀。還有研究對失眠患者進行隨機對照研究, 一組給予右佐匹克隆, 另一組給予艾司唑侖, 結(jié)果提示右佐匹克隆組治療療效明顯高于艾司唑侖組[4]。這與本次研究基本一致。本研究中, 研究組不良反應發(fā)生率低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。由此可以看出右佐匹克隆服用后不良反應均較輕。

綜上所述, 與艾司唑侖相比, 右佐匹克隆治療慢性失眠癥療效肯定, 能夠明顯改善患者失眠癥狀, 安全性也更高。

參考文獻

[1] 王曉彤, 林海雄, 金遠林. 艾司唑侖治療失眠癥臨床療效及安全性的網(wǎng)狀Meta分析. 中國現(xiàn)代應用藥學, 2018, 35(5):735-740.

[2] 李秀泉.右佐匹克隆與艾司唑侖對腦卒中后失眠患者神經(jīng)遞質(zhì)、神經(jīng)細胞因子及應激狀態(tài)的影響.海南醫(yī)學院學報, 2018(11):1-9.

[3] 寶娜, 喬海英. 佐匹克隆與艾司唑侖治療失眠的導眠及日間功能的比較. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志, 2017, 4(90):17779, 17781.

[4] 田芳, 張瑞, 江嵐. 右佐匹克隆片聯(lián)合艾司唑侖治療慢性原發(fā)性失眠的臨床療效. 現(xiàn)代實用醫(yī)學, 2017, 29(10):1347-1348.

[5] 閆薇薇, 徐國良, 徐卉. 佐匹克隆對比艾司唑侖治療失眠癥的療效與安全性的Meta分析. 中國藥房, 2013, 24(44):4151-4154.

[6] 張翼, 廖遠高, 何燕. 米氮平聯(lián)合右佐匹克隆治療慢性失眠伴發(fā)抑郁患者的療效觀察. 當代醫(yī)學, 2017, 23(33):56-58.

[7] 王忠, 陳文浩, 范騰騰, 等. 右佐匹克隆治療失眠障礙研究進展. 中國藥物依賴性雜志, 2017, 26(4):286-292.

[8] 孫改紅.右佐匹克隆治療卒中后失眠癥的效果分析.中國實用神經(jīng)疾病雜志,2017,20(11):94-96.

[收稿日期:2018-06-28]

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