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升血調元顆粒在行同步放化療白細胞減少的晚期食管癌患者中的應用價值分析

2019-04-10 03:44:36付方俊王再紅
世界華人消化雜志 2019年6期
關鍵詞:氟尿嘧啶放化療白細胞

付方俊,王再紅

付方俊,王再紅,衢州市中醫(yī)醫(yī)院胃腸外科 浙江省衢州市 324002

核心提要: 升血調元顆粒為中藥合劑,可以減少腫瘤患者化療期間的不良反應,在食管癌患者中未見臨床報道.本研究主要探討在晚期老年晚期食管癌患者中,在給予順鉑、5-氟尿嘧啶化療聯(lián)合三維適形放療方案期間添加升血調元顆粒進行治療,觀察其對晚期老年食管癌升白細胞、免疫功能相關指標的影響.

0 引言

我國為食管癌的高發(fā)國家,每年因食管癌死亡的患者占全部惡性腫瘤死亡的16%以上,位居第四位[1].據赫捷等[2]報道,由于食管癌缺乏有效的早期診斷技術,大概超過80%的患者在有癥狀去醫(yī)院就診時已是局部晚期或晚期,多數患者失去了手術機會.多數專家認為,無法行手術治療的晚期食管癌患者可進行同步放化療,該方案能夠抑制原發(fā)灶的生長,還可以控制或消滅其他部位的隱匿病灶,從而減少腫瘤的復發(fā)和轉移,延長患者的無進展生存時間,使患者獲得更好的預后[3-5].順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶方案是食管癌治療中應用最為廣泛的化療方案,期間配合放療能夠提高患者的總生存率,但在老年晚期食管癌患者進行同步放化療的過程中,常出現(xiàn)骨髓抑制、免疫功能受損等毒副反應,影響治療效果,也有許多患者因上述毒副反應而終止放化療使得腫瘤無法控制[6],因此尋找防治老年晚期食管癌患者放化療期間毒副反應的有效方案,對提高患者的治療依從性,提高患者的臨床療效及改善其預后有著重要的臨床意義[7].

升血調元顆粒為中藥合劑,具有溫養(yǎng)脾胃、補中益氣之效,在胃癌等腫瘤中能夠減少患者化療期間的不良反應,在食管癌患者中未見臨床報道.本研究主要探討在晚期老年晚期食管癌患者中,在給予順鉑、5-氟尿嘧啶化療聯(lián)合三維適形放療方案期間添加升血調元顆粒進行治療,觀察其對晚期老年食管癌升白細胞、免疫功能相關指標的影響,以期為臨床提供參考資料,現(xiàn)報道如下.

1 材料和方法

1.1 材料 兩組研究對象均來源于在2011-06/2016-06,衢州市中醫(yī)醫(yī)院收治的150例晚期老年食管癌,均經消化內鏡及病理檢查確診為食管癌,所選患者臨床分期均為Ⅳ期,均行保守治療.排除以下情況:(1)能進流質飲食及以上;(2)Kamfaky評分在70分以上;(3)遠處轉移、心肝腎功能不全者;(4)嚴重感染性疾病、自身免疫性疾病者;(5)預計生存期低于3 mo.均給予順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶同步放療進行治療,有60例白細胞減少患者,依照隨機數字表法分為對照組和觀察組;30例患者給予重組人粒細胞集落刺激因子進行治療,作為對照組;30例患者給予升血調元顆粒聯(lián)合重組人粒細胞集落刺激因子進行治療,將其作為觀察組.在對照組患者中,男性有16例,女性有14例,年齡在61-79歲之間,患者平均年齡為 67.1歲±7.3歲,病灶位置上,食管上段8例,食管中段17例,食管下段5例,病程在1-5年之間,平均3.7年±1.1年;在觀察組患者中,男性有17例,女性有13例,年齡在62-80歲之間,患者平均年齡為66.8歲±6.7歲,病灶位置上,食管上段7例,食管中段18例,食管下段5例,病程在1-6年之間,平均3.8年±1.1年.兩組患者的性別、年齡、腫瘤位置、病程等情況無明顯差異,具有可比性,見表1.

1.2 方法

1.2.1 放射治療:兩組患者均給予三維適形放療,1.8-2 Gy/次,每天1次,每周5次,6 wk為一個療程.

1.2.2 藥物治療:兩組患者在放療第1及4周給予順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶方案化療:順鉑:20 mg/m2,靜滴,第1-4天,5-氟尿嘧啶:500 mg/m2,靜滴,第1-5天,每28 d一個化療周期,共2個化療周期;對照組患者給予重組人粒細胞集落刺激因子治療:150 μg,皮下注射,qd,直至白細胞恢復正常.觀察組患者給予升血調元顆粒(廣東環(huán)球藥業(yè)有限公司生產)進行治療:10 g,餐前口服,每日3次,直至白細胞恢復正常.

1.2.3 觀察指標:治療前后,均抽取靜脈血,使用流式細胞儀(美國BD公司生產)檢測T淋巴細胞亞群[分化集群(cluster of differentiation,CD)3+、CD4+、CD8+]水平,人CD3+、CD4+、CD8+抗體購于美國R&D公司,使用人IL-2、IL-12 ELISA試劑盒(南京森貝伽生物科技有限公司生產)檢測細胞因子(IL-2、IL-12)水平;記錄兩組患者化療期間白細胞下降程度及治療后白細胞回升正常的時間.

統(tǒng)計學處理用SPSS 17.0對數據進行分析處理,計量資料用mean±SD表示,采用t檢驗或χ2檢驗對相關數據進行比較分析,在本次研究中,P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義.

2 結果

2.1 兩組患者一般情況比較 兩組患者的性別、年齡、腫瘤位置、病程等情況無明顯差異,具有可比性,見表1.

2.2 兩組患者治療后白細胞回升至正常的時間比較 經治療后,觀察組Ⅰ-Ⅳ度白細胞減少患者回升至正常的時間均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2.

2.3 兩組患者治療前后免疫學相關指標的比較 在治療前,兩組患者的白細胞介素(Interleukin,IL)-2、IL-12、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值水平無明顯差異(P>0.05);在治療后,觀察組患者的IL-2、IL-12、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值水平分別為68.19±7.31、70.68±7.56、46.05±4.35、33.56±3.36、1.85±0.91,明顯高于對照組的57.82±6.91、50.22±5.58、39.76±3.35、26.09±2.21、0.96±0.86,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);觀察組患者的CD8+為23.85±2.08,明顯低于對照組的30.31±3.21,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),詳見表3.

3 討論

臨床上僅有20%左右的食管癌患者確診后可進行手術治療[8-11],對于多數患者而言,同步放化療是控制腫瘤進展,改善預后的最重要手段.同步放化療多會損傷食管癌患者的免疫功能,降低其對化療方案的耐受性,易出現(xiàn)骨髓抑制及消化道不良反應[12-14].因此,選擇有效的藥物方案來減輕患者放化療期間的毒副反應(尤其是白細胞降低),改善患者的免疫狀況,對提高患者的近期療效及改善預后有著重要的臨床意義.

表1 兩組患者的一般情況比較(n = 30,mean±SD)

表2 兩組患者治療后白細胞回升至正常的時間比較(n = 30,mean±SD,d)

表3 兩組患者治療前后免疫學相關指標的比較(n = 30,mean±SD)

骨髓抑制導致的白細胞下降是老年食管癌化療患者無法繼續(xù)治療的重要原因[15-17].臨床中雖有一些藥物,如利血生、肌酐、維生素B4、皮質醇激素等可用于治療化療患者的低白細胞血癥,但療效均不夠理想[18-20].因此,需要尋找效果可靠、用藥安全的升白藥物.

據徐詠梅等[21]報道,在接受放化療治療的腫瘤患者中,配合使用相應的中醫(yī)方案,可以減輕放化療帶來的毒副作用,改善骨髓抑制情況,使得臨床治療可以順利進行.黑秀明等[22]通過在晚期胃癌化療結束后配合中藥進行治療,不僅能夠增強患者的免疫功能,還可以繼續(xù)發(fā)揮抗癌效果,預防腫瘤的復發(fā)及轉移,從而改善患者的預后.上述研究提示,中醫(yī)藥可能在改善化療患者的骨髓抑制、增強患者免疫功能方面發(fā)揮作用.

升血調元顆粒具有補腎健脾、益氣養(yǎng)血的功效,在胃癌、結腸癌患者中的應用較多[22,23],可改善患者的免疫狀態(tài),升高白細胞數目,但是關于升血調元顆粒在晚期食管癌患者中的作用尚無明確結論.本研究中,我們給予行同步放化療白細胞下降的晚期老年食管癌患者升血調元顆粒進行治療,發(fā)現(xiàn)其可顯著提高放化療所引起的白細胞下降,促進白細胞快速恢復正常,而且可使患者的IL-2、IL-12、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值水平明顯升高,初步升血調元顆??梢源龠M老年晚期食管癌患者的白細胞水平升高并改善其免疫狀態(tài),有利于患者順利完成化療.我們將在以后的研究工作中擴大病例進行研究,并對現(xiàn)有兩組患者的長期預后進行隨訪.

升血調元顆粒包含雞血藤、何首烏、麥芽、骨碎補、黨參、女貞子、黃芪、佛手等成分,目前已有一些研究提示其有效成分可在造血及增強免疫中發(fā)揮作用.例如羅霞等[23]發(fā)現(xiàn),在骨髓受到抑制的小鼠中,使用雞血藤,能夠刺激造血祖細胞的生長,隨著藥物劑量及用藥時間的延長,造血祖細胞數目會逐漸增多;雞血藤還具有興奮網織內皮系統(tǒng),增加白細胞吞噬功能的作用[24].何首烏內含有豐富的卵磷脂,它是血細胞合成的重要原料,能夠促進血細胞的生成與發(fā)育[25,26];骨碎補、黨參、女貞子等能夠促進血小板的生成,增加外周血的血小板數目[27].Chen等[28]發(fā)現(xiàn),在同步放化療的食管癌患者中,細胞免疫功能變化較為明顯,外周血CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴細胞活性顯著下降,血液中細胞因子IL-2和IL-12濃度也明顯降低;IL-2水平能夠反映T淋巴細胞的分泌能力,還能誘導及刺激T淋巴細胞分泌CSF、IFN-γ、TNF等細胞因子;IL-12同時作用于T淋巴細胞及NK細胞,增強細胞免疫功能,促進NK細胞發(fā)揮細胞毒性功能,誘導NK細胞分泌細胞因子,并能夠促進T淋巴細胞的增殖和活化.T淋巴細胞及細胞因子IL-2和IL-12水平的降低會使體內的抗癌功能下降,且對放化療的耐受性下降,不利于臨床治療[29].升血調元顆粒中的黃芪、佛手等具有增強NK細胞活性,促進T淋巴細胞轉化的作用,改善患者體內的免疫功能,發(fā)揮抗癌的效果[30].目前,上述成分的作用在食管癌細胞中作用尚不明確,有待進一步的研究探索.

總之,在進行同步放化療白細胞下降的晚期老年食管癌患者中,應用升血調元顆粒能夠改善患者的免疫功能,促進白細胞恢復.

文章亮點

實驗背景

我國為食管癌的高發(fā)國家,且多數患者在就診時已失去了手術機會.無法行手術治療的晚期食管癌患者可進行同步放化療,但在老年晚期食管癌患者進行同步放化療的過程中,常出現(xiàn)骨髓抑制、免疫功能受損等毒副反應,影響治療效果,也有許多患者因上述毒副反應而終止放化療使得腫瘤無法控制.

實驗動機

為尋找防治老年晚期食管癌患者放化療期間毒副反應的有效方案,提高患者的治療依從性,進而提高患者的臨床療效及改善其預后.我們進行了本次研究,我們推測升血調元顆粒能夠減少老年食管癌患者化療期間的不良反應.

實驗目標

在給予順鉑、5-氟尿嘧啶化療聯(lián)合三維適形放療方案治療的老年食管癌患者中,添加升血調元顆粒進行治療,能否升高患者的白細胞、改善免疫功能相關指標.

實驗方法

回顧性分析衢州市中醫(yī)醫(yī)院收治的150例晚期老年食管癌的臨床資料,均給予順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶同步放療進行治療,有60例白細胞減少患者,其中30例患者給予重組人粒細胞集落刺激因子進行治療,作為對照組;30例患者給予升血調元顆粒聯(lián)合重組人粒細胞集落刺激因子進行治療,將其作為觀察組,將兩組患者的白細胞恢復情況、免疫學相關指標等進行比較.

實驗結果

在給予順鉑、5-氟尿嘧啶化療聯(lián)合三維適形放療方案治療的老年食管癌患者中,添加升血調元顆粒進行治療,能夠升高患者的白細胞、改善免疫功能相關指標,建議用于預防晚期老年食管癌患者放化療期間的白細胞減少等不良反應.

實驗結論

在進行同步放化療白細胞下降的晚期老年食管癌患者中,應用升血調元顆粒能夠改善患者的免疫功能,促進白細胞恢復.對進行同步放化療白細胞下降的晚期老年食管癌患者,推薦應用升血調元顆粒來進行治療.

展望前景

本研究例數較少,且研究不夠深入,需要后續(xù)的研究來進行深入研究.本研究未來研究的方向是升血調元顆粒起效的具體機制.本研究未來研究的最佳方法是進行前瞻性、多中心、大樣本的隨機對照臨床研究更具有說服力.

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