許文明

重慶海默尼制藥有限責(zé)任公司 重慶 400700

標(biāo)識(shí)管理是制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理的重要方面。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)作為各種標(biāo)識(shí)的匯聚地，會(huì)涉及到的各種標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)可理解為一種指示性管理語(yǔ)言，對(duì)保證生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下順暢運(yùn)行、防止混淆，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性，具有重要作用。車間現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)涉及面廣、瑣碎繁雜，往往難于做好。尤其是狀態(tài)標(biāo)識(shí)，因其頻繁變換的特性，操作者需時(shí)刻關(guān)注并認(rèn)真完成更換。一旦出現(xiàn)疏漏，便會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致批量廢品。本文從生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的角度出發(fā)，對(duì)該車間現(xiàn)場(chǎng)涉及到的標(biāo)識(shí)管理問題進(jìn)行分析歸納總結(jié)，探討行之有效的標(biāo)識(shí)管理途徑，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)直觀、醒目，能夠以快捷有效的方式傳遞信息，消除各種差錯(cuò)隱患[1]。

1 標(biāo)識(shí)管理

標(biāo)識(shí)管理體現(xiàn)了精細(xì)化管理的理念，具有以下特點(diǎn)：①設(shè)計(jì)理念：標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)依據(jù)工作性質(zhì)、工作流程及易發(fā)生差錯(cuò)環(huán)節(jié)的需求，充分體現(xiàn)科學(xué)性、實(shí)用性、藝術(shù)性，要求字樣規(guī)范、大小統(tǒng)一、放置醒目、樣式美觀，且制作簡(jiǎn)單、成本低、使用方便。②制作類型：標(biāo)示牌、指示牌、箭頭符號(hào)、警示語(yǔ)、醒目標(biāo)簽、溫馨用語(yǔ)、上墻制度、白板等③作用：優(yōu)化工作環(huán)境；提高管理水平和工作效率；方便資產(chǎn)管理；減少質(zhì)量安全隱患，使各項(xiàng)工作繁而不亂、井然有序。④必要性：以視覺感知信息組織現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng)，讓每一位工作人員一目了然，從而容易明白、易于遵守，員工自主性地完全理解、接受、執(zhí)行，利于管理。某些關(guān)鍵部位的操作提示、注意事項(xiàng)提示也能使整個(gè)中心的管理更公開、統(tǒng)一、透明、簡(jiǎn)單[2]。

2 車間現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)管理現(xiàn)狀

2.1 標(biāo)識(shí)分類

（1）廠房設(shè)施區(qū)域狀態(tài)標(biāo)識(shí)。①能準(zhǔn)確、清楚地顯示某物品、區(qū)域、房間所具有的相關(guān)信息標(biāo)志；②包括物品或房間、區(qū)域名稱、規(guī)格、數(shù)量、所處狀態(tài)（如清潔狀態(tài)、性能狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、使用狀態(tài)）等。

（2）物料及產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)：①合格、待驗(yàn)、不合格和凍結(jié)等狀態(tài)標(biāo)識(shí)；②物料信息標(biāo)識(shí)：如庫(kù)房WMS系統(tǒng)物料標(biāo)識(shí)；③質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)：如放行、不合格等狀態(tài)標(biāo)識(shí)；④使用過程的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：如已脫包物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)、已稱量物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)、物料退庫(kù)標(biāo)識(shí)卡等；

（3）設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。能準(zhǔn)確、清楚地顯示設(shè)備的相關(guān)信息標(biāo)識(shí)。包括設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、所處狀態(tài)（如清潔狀態(tài)、性能狀態(tài)、使用狀態(tài)）等。

2.2 各功能間懸掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)數(shù)量統(tǒng)計(jì)

功能間懸掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)情況：①正在生產(chǎn)時(shí)懸掛的狀態(tài)標(biāo)識(shí)有：房間正在生產(chǎn)標(biāo)識(shí)、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和正在運(yùn)行標(biāo)識(shí)；②全天生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，懸掛的狀態(tài)標(biāo)識(shí)有：清場(chǎng)合格證、待生產(chǎn)、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備/容器已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)、待運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)；③更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)的流程如下：取下標(biāo)識(shí)——用水清洗（或抹布擦干凈）——填寫標(biāo)識(shí)——懸掛到特定位置；平均以更換完成每張狀態(tài)標(biāo)識(shí)的時(shí)間為1.5min進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。具體情況見表1：

由表1可以直觀的看出：①各個(gè)不同的功能間，懸掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)的數(shù)量最少為3張，最多為36張。②更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)的時(shí)間（以最長(zhǎng)時(shí)間計(jì)）最短需要4.5min，最長(zhǎng)需要54min，20min以上的共有9處，其中45min以上的有2處；

2.3 車間標(biāo)識(shí)管理存在的困難

根據(jù)車間的實(shí)際情況，標(biāo)識(shí)管理存在如下問題：

①數(shù)量多；②種類多；③懸掛不方便操作；④沒有固定懸掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)的位置；⑤更換標(biāo)識(shí)時(shí)間長(zhǎng)；⑥書寫工作量大；⑦標(biāo)識(shí)不清晰可讀；⑧其他：狀態(tài)標(biāo)識(shí)沒有更換，沒有懸掛的情況或者填寫錯(cuò)誤的情況。

表1 車間狀態(tài)標(biāo)識(shí)使用數(shù)量和填寫時(shí)間統(tǒng)計(jì)表

2.4 精細(xì)化管理方法探討

結(jié)合GMP法規(guī)和標(biāo)識(shí)管理的特點(diǎn)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理的宗旨下，針對(duì)以上車間標(biāo)識(shí)管理的現(xiàn)狀，可采用如下方案進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)：①房間為單位整合狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)于需要重復(fù)填寫的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以房間為單位，將所有固定在該房間的設(shè)備共同列在一個(gè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)上。②分類整合狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)于同一個(gè)房間里面，需要重復(fù)填寫信息的狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡，以整套設(shè)備為一個(gè)單位，制作成一張狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡。③采用信息技術(shù)?？蓪⒃O(shè)備的所有標(biāo)識(shí)類型集中在一個(gè)標(biāo)識(shí)上面，通過選轉(zhuǎn)選擇的方式，直接粘貼在設(shè)備上面。

3 總結(jié)與討論

標(biāo)識(shí)管理體現(xiàn)了車間管理需要精和細(xì)。本文從質(zhì)量管理的角度，對(duì)固體車間標(biāo)識(shí)管理的現(xiàn)狀作了一些梳理，提出了一些改進(jìn)的建議，有利于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下運(yùn)行，減少人工書寫工作量，從而提高工作效率，減少偏差發(fā)生率。具體各個(gè)車間可以根據(jù)自己的實(shí)際情況進(jìn)行改進(jìn)[3]。