王子璇，王二傳*，程亞平

（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院內(nèi)鏡中心，湖北 武漢 430022）

內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展至今，經(jīng)歷了從硬式鏡到纖維內(nèi)鏡再到電子內(nèi)鏡的過(guò)程。隨著臨床學(xué)科的快速發(fā)展，內(nèi)鏡診療技術(shù)得到了全面推廣，內(nèi)窺鏡已然成為了消化醫(yī)師手中的診斷利器。它集合光學(xué)、機(jī)械、電控等多學(xué)科技術(shù)于一體，可直接觀察人體體腔的醫(yī)用電子光學(xué)儀器，其基本原理就是內(nèi)鏡先端電荷耦合器件CCD（charge couPled device）代替纖維內(nèi)鏡的導(dǎo)像束，直接把圖像的光信號(hào)變成電信號(hào)經(jīng)過(guò)圖像處理后，在監(jiān)視器上顯示出受檢臟器的實(shí)時(shí)高清圖像[1-4]。臨床工作中內(nèi)鏡的頻繁使用，導(dǎo)致內(nèi)鏡發(fā)生了各種各樣的故障，影響臨床診療、減少內(nèi)窺鏡使用壽命的同時(shí)，造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，充分了解內(nèi)鏡的基本結(jié)構(gòu)和原理，及時(shí)識(shí)別故障現(xiàn)象，有效預(yù)防和處理常見(jiàn)故障是延長(zhǎng)內(nèi)鏡使用壽命的關(guān)鍵因素。筆者通過(guò)回顧性分析所在醫(yī)院的內(nèi)鏡中心2012年1月至2017年3月近5年間OLYMPUS電子內(nèi)鏡的使用記錄，故障維修及維護(hù)資料，對(duì)OLYMPUS電子內(nèi)鏡主要故障現(xiàn)象、維修及防護(hù)對(duì)策作如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

筆者醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心2012年1月至2017年3月期間使用OLYMPUS電子內(nèi)鏡共完成內(nèi)鏡診療167753例，內(nèi)鏡的使用、故障發(fā)生和維修資料均有檔案記錄。

1.2 分析方法

統(tǒng)計(jì)各類(lèi)型內(nèi)鏡故障維修次數(shù)、維修費(fèi)用等，計(jì)算故障率（故障率=各類(lèi)型內(nèi)鏡故障次數(shù)/各類(lèi)型內(nèi)鏡總檢查例次數(shù)）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用EXCEL2016軟件（Microsoft公司，美國(guó)）錄入和整理數(shù)據(jù)，使用SPSS23.0（IBM，美國(guó)）軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。定量指標(biāo)采用描述性分析，組間比較采用c 檢驗(yàn)或校正c 檢驗(yàn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié) 果

167753例次內(nèi)鏡診療操作期間，OLYMPUS電子內(nèi)鏡總維修次數(shù)99次；平均維修1.94±0.96次，單條內(nèi)鏡最多維修5次；大多數(shù)內(nèi)鏡至少經(jīng)過(guò)1次維修。其中電子胃鏡62次，電子結(jié)腸鏡15次，電子放大內(nèi)鏡8次，電子超聲內(nèi)鏡8次，十二脂腸鏡6次?？偩S修費(fèi)用為326.3萬(wàn)元，平均維修花費(fèi)3.3±5.0萬(wàn)元，單條內(nèi)鏡維修費(fèi)最高達(dá)31.6萬(wàn)，大多數(shù)內(nèi)鏡的維修費(fèi)用接近2.0萬(wàn)。故障現(xiàn)象分布情況見(jiàn)表1。

表1 OLYMPUS電子內(nèi)鏡的故障及維修情況

2.1 主要故障現(xiàn)象

包括3大類(lèi)，分別是漏水問(wèn)題（64/99，64.65%）、角度問(wèn)題（45/99，45.45%）、圖像問(wèn)題（包括CCD組件受損所致圖像問(wèn)題）（50/99，50.51%）。漏水問(wèn)題中鉗子管道漏水最為常見(jiàn)（41/64，64.10%）；角度問(wèn)題中主要是角度不足或曠量（33/45，73.33%），圖像問(wèn)題中主要是CCD蓋玻璃缺損導(dǎo)致圖像陰影（39/50，78.00%）。通過(guò)表1與分析可知，具體故障現(xiàn)象中，漏水故障、圖像和CCD故障以及角度故障在不同類(lèi)型內(nèi)鏡的發(fā)生率無(wú)明顯差異（c 分別等于2.11、1.33、2.14，P＞0.05）。

2.2 故障現(xiàn)象及維修等級(jí)的分析

內(nèi)鏡維修等級(jí)情況見(jiàn)表2，內(nèi)鏡維修頻次與費(fèi)用情況見(jiàn)表3。

表2 OLYMPUS電子內(nèi)鏡故障維修等級(jí)情況

A級(jí)為更換CCD，整根插入部和彎曲部（整根蛇管）、橡皮，所有配件全部換新

B級(jí)為更換電子鏡先端部、彎曲管、插入管、鉗子管、水氣管、噴嘴、橡皮C級(jí)為更換彎曲管、橡皮、插入管、鉗道、水氣管、噴嘴D級(jí)為彎曲橡皮更換，噴嘴更換，角度調(diào)整，抬鉗器鋼絲更換M級(jí)為單獨(dú)維修CCD（無(wú)漏水）或者鉗子管道、彎曲橡皮、噴嘴

表3 OLYMPUS電子內(nèi)鏡維修次數(shù)與維修費(fèi)用情況

2.2.1 由表2和表3可以看出

多數(shù)內(nèi)鏡的維修級(jí)別是C級(jí)及以下；而電子放大內(nèi)鏡和電子超聲內(nèi)鏡的維修級(jí)別分布在A級(jí)和B級(jí)，且維修維修費(fèi)用均值高于其他內(nèi)鏡。其中超聲內(nèi)鏡的單次維修費(fèi)用最高達(dá)到31.6萬(wàn)元，記錄顯示主要用于更換先端部超聲工作單元配件，造成了較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以，在臨床使用中工作人員需要重視特殊內(nèi)鏡的維護(hù)和保養(yǎng)工作，降低維修費(fèi)用。

由表4可以看出，不同類(lèi)型內(nèi)鏡的故障發(fā)生率并不一致。通過(guò)不同類(lèi)型內(nèi)鏡之間的故障發(fā)生率的比較可以了解到，電子胃鏡與電子結(jié)腸鏡、電子十二指腸鏡相比較，故障發(fā)生率沒(méi)有差異性（P分別等于0.915、0.016）；電子結(jié)腸鏡與電子十二指腸鏡相比較故障發(fā)生率沒(méi)有差異性（P等于0.22）；電子超聲內(nèi)鏡與電子放大內(nèi)鏡、電子十二指腸鏡之間故障發(fā)生率沒(méi)有差異性（P分別等于0.284、0.491）。電子胃鏡與電子結(jié)腸鏡的故障率較高且沒(méi)有差異性，主要是因?yàn)楦哳l次的使用率以及相類(lèi)似的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)；而特殊內(nèi)鏡（電子放大內(nèi)鏡、電子超聲內(nèi)鏡、電子十二指腸鏡）故障發(fā)生率較低且沒(méi)有差異性，主要是因?yàn)榈皖l次的使用率以及使用者的保護(hù)意識(shí)。

2.3 總故障率比較及不同類(lèi)型內(nèi)鏡之間的故障率比較具體見(jiàn)表4

表4 不同類(lèi)型內(nèi)鏡總故障率比較

2.4 故障內(nèi)鏡的使用與維修時(shí)長(zhǎng)的統(tǒng)計(jì)分析見(jiàn)表5

表5 OLYMPUS電子內(nèi)鏡故障內(nèi)鏡的使用與維修時(shí)長(zhǎng)情況

通過(guò)表5分析可知，維修頻次與維修時(shí)長(zhǎng)隨著使用時(shí)長(zhǎng)的增加而呈正比關(guān)系。據(jù)官方維修部門(mén)稱(chēng)，即使內(nèi)窺鏡在良好地操作使用和維護(hù)保養(yǎng)的情況下，每完成2000～3000例檢查之后至少需要進(jìn)行一次C級(jí)維修，才能保證內(nèi)鏡的質(zhì)量安全和使用壽命。例如某醫(yī)院內(nèi)鏡中心有260系列胃鏡8條，年均檢查12000例，每條鏡子平均每年可以檢查1500例，因此該院內(nèi)鏡的平均無(wú)故障時(shí)間應(yīng)該為1.4～2年[6]。所以，日常的使用過(guò)程中，可使用平均無(wú)故障時(shí)間的具體數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估內(nèi)鏡的操作使用、維護(hù)保養(yǎng)情況是否正常。定期維護(hù)、保養(yǎng)和檢修使用中的內(nèi)鏡，增加可用內(nèi)鏡數(shù)量都是相對(duì)有效的方法，可降低維修周期和維持較長(zhǎng)的有效使用時(shí)長(zhǎng)。

3 討 論

3.1 OLYMPUS 電子內(nèi)鏡屬于精密器械

融合多學(xué)科技術(shù)于一體[6]，主要優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在操控性能好，卓越的圖像解析性能、高清晰的圖像分辨率。電子內(nèi)窺鏡基本結(jié)構(gòu)包括保護(hù)外層和功能內(nèi)層，外層主要是運(yùn)用合成樹(shù)脂保材料制成外皮，與內(nèi)部密閉形成閉合環(huán)境。功能內(nèi)層主要包括角度調(diào)節(jié)鋼絲、工作鉗道、水氣管道、導(dǎo)光束以及CCD組件和信號(hào)傳輸組件。當(dāng)各種原因?qū)е旅荛]環(huán)境開(kāi)放，人體的各種分泌液、黏液、血液等即可進(jìn)入內(nèi)窺鏡內(nèi)部，腐蝕并污染內(nèi)鏡[1，3]。

內(nèi)窺鏡主要包括先端彎曲部、插入部、操作部、連接部。彎曲部位于內(nèi)窺鏡前端，由物鏡、導(dǎo)光束、鉗子管道口、送水/ 送氣噴嘴、彎曲橡皮等組成。插入部是由帶刻度的外皮包裹著導(dǎo)光束、導(dǎo)像束、送水/ 送氣管、鉗子管道和角度鋼絲組成。操作部包括角度旋鈕、旋鈕卡鎖、電子功能按鈕、吸引按鈕、送水/ 送氣按鈕、鉗子管道入口等組件。連接部是連接光源系統(tǒng)和圖像處理系統(tǒng)的部件，由電氣接頭、導(dǎo)光接頭、送水/ 送氣接頭、吸引接頭以及電纜線(xiàn)等組成[1]。電子內(nèi)鏡的故障主要發(fā)生于內(nèi)鏡自身，其穩(wěn)定性和可重復(fù)維修性將影響其臨床使用時(shí)長(zhǎng)和產(chǎn)生的衛(wèi)生及經(jīng)濟(jì)效益。

筆者的內(nèi)鏡中心近五年使用OLYMPUS電子內(nèi)鏡超過(guò)16萬(wàn)例次，取得了較好的使用效益。期間內(nèi)鏡維修次數(shù)較低，展現(xiàn)了良好的耐用性和穩(wěn)定的性能。故障暴露時(shí)，相關(guān)人員能及時(shí)識(shí)別故障現(xiàn)象，分析故障原因，定位故障組件和部位，并及時(shí)修理，迅速能恢復(fù)正常功能狀態(tài)，所以O(shè)LMPUS的電子內(nèi)鏡具有良好的可持續(xù)維修性。

筆者分析發(fā)現(xiàn)，內(nèi)鏡的常見(jiàn)故障可發(fā)生于內(nèi)鏡的任何一個(gè)部分，有研究發(fā)現(xiàn)醫(yī)院自身可識(shí)別的故障由主要有：①主觀識(shí)別的故障，如亮度不足、圖像異常等；② 測(cè)漏操作識(shí)別的故障，如鏡體漏氣、管道漏水等；③ 清洗消毒程序可見(jiàn)故障，如噴嘴堵塞、鏡身受損等。由此可知，對(duì)于電子內(nèi)鏡而言，醫(yī)院自身發(fā)現(xiàn)的故障往往只是實(shí)發(fā)故障的一部分，還有很多潛在的故障，如CCD／導(dǎo)光束蓋玻璃受損、電子功能按鈕受損、鉗子口/吸引口底座磨損、蛇管老化等[8,10-18]，如不及時(shí)處理將會(huì)導(dǎo)致內(nèi)鏡直接損害。

3.2 先端彎曲部常見(jiàn)故障表現(xiàn)

（1）CCD/導(dǎo)光束蓋玻璃受損、污物附著，導(dǎo)致圖像模糊、陰影。

（2）噴嘴堵塞，造成水氣不暢。

（3）彎曲部外皮褶皺、套疊、沙眼等[2,7-8,10,12-14]。

3.3 插入部常見(jiàn)故障表現(xiàn)

（1）鏡身外皮老化、結(jié)晶發(fā)黃。

（2）蛇管出現(xiàn)毛刺、破損、褶皺等現(xiàn)象。

（3）內(nèi)部導(dǎo)光束出現(xiàn)導(dǎo)光暗淡、發(fā)黃或不導(dǎo)光。

（4）鉗子管道管壁針孔、裂痕等。

3.4 操作部常見(jiàn)故障表現(xiàn)

（1）電子功能按鈕和或角度旋鈕漏水。

（2）水氣按鈕和吸引按鈕底座磨損、出現(xiàn)自動(dòng)吸引導(dǎo)致送氣量不足，影響視野觀察。

（3）大角度使用旋鈕或過(guò)度使用抬鉗器導(dǎo)致角度鋼絲和或抬鉗器鋼絲斷裂。

3.5 連接部常見(jiàn)故障表現(xiàn)

（1）電氣連接口腐蝕和或氧化銹蝕造成圖像閃爍、抖動(dòng)等異?，F(xiàn)象。

（2）暴力裝卸內(nèi)鏡，致使電氣接口處銅針斷裂或銅片損傷，影響內(nèi)鏡正常使用。

3.6 對(duì)于以上故障現(xiàn)象主要的防護(hù)措施

（1）取用、轉(zhuǎn)運(yùn)、盤(pán)放內(nèi)鏡時(shí)，輕拿輕放，避免碰撞銳器、硬物；盤(pán)放內(nèi)鏡時(shí)直徑超過(guò)20cm。

（2）操作前，仔細(xì)檢查內(nèi)鏡，出現(xiàn)先端部蓋玻璃缺損和破裂時(shí)，立即停止使用并嚴(yán)格測(cè)漏；出現(xiàn)鏡頭污物時(shí)及時(shí)使用含酶液清洗液的紗布擦拭干凈。

（3）操作中，避免大角度彎折鏡體，禁止在內(nèi)鏡先端彎曲時(shí)使用附件；合理選擇規(guī)格合適的附件，附件進(jìn)出內(nèi)鏡鉗子管道時(shí)必須閉合，禁止在管道內(nèi)釋放附件。

（4）操作后，及時(shí)按照《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范WS 507-2016》（以下稱(chēng)新規(guī)范）[16]床旁預(yù)處理，及時(shí)沖洗內(nèi)鏡各個(gè)管道，避免污物殘留；吸引時(shí)保持送氣狀態(tài)，吸引后再次送氣送水10秒；嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行清洗消毒流程。

（5）安裝內(nèi)鏡時(shí)，嚴(yán)格按照規(guī)范指示操作，禁止暴力安裝內(nèi)鏡，避免損壞連接部的電氣接點(diǎn)的銅針或銅片，影響使用；取下內(nèi)鏡時(shí)，及時(shí)正確安裝防水帽或防水蓋，落實(shí)測(cè)漏程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)漏水問(wèn)題，避免損壞核心部件。

（6）清洗消毒時(shí)，避免用力來(lái)回擦拭鏡身；可使用水溶性潤(rùn)滑油涂抹鏡身外皮，避免老化[1-3,6-7,9-13]。

4 小 結(jié)

臨床中應(yīng)規(guī)范正確使用內(nèi)鏡，指派專(zhuān)職人員進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。使用者要全面熟悉不同類(lèi)型內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及相關(guān)設(shè)備的性能，做好術(shù)前點(diǎn)檢排除故障，術(shù)后及時(shí)維護(hù)等環(huán)節(jié)。除合理維護(hù)和及時(shí)維修外，規(guī)范的測(cè)漏對(duì)于防范內(nèi)窺鏡故障發(fā)生也十分重要，它能及時(shí)識(shí)別內(nèi)窺鏡是否存在漏水現(xiàn)象，內(nèi)鏡內(nèi)部一旦進(jìn)水會(huì)造成一系列故障連鎖反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)直接損毀CCD，而更換CCD 的維修費(fèi)用一般占鏡子成本的25%-30%。因此，要嚴(yán)格落實(shí)測(cè)漏工作，一旦出現(xiàn)漏水現(xiàn)象要及時(shí)報(bào)告并聯(lián)系維修[2-4,6,8-10,15-17]。筆者此次研究中僅針對(duì)OLYPUS電子內(nèi)鏡的常見(jiàn)的故障現(xiàn)象作了相關(guān)分析，不同廠家和不同系列的內(nèi)鏡有其自身的特點(diǎn)和特性，需要針對(duì)性維護(hù)?？傊谝?guī)范的教學(xué)和嚴(yán)格培訓(xùn)后正確使用內(nèi)鏡，依據(jù)規(guī)范將內(nèi)鏡的清洗消毒落實(shí)到細(xì)節(jié)之處，才是真正意義上的內(nèi)鏡防護(hù)對(duì)策。