曾禮輝 吳健

1.西藏山南市人民醫(yī)院 西藏山南 856000

2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

注射用丹參是由丹參中提取制成的中藥注射粉針劑，由哈藥集團(tuán)中藥二廠獨家生產(chǎn)，具有活血通脈的作用。臨床中醫(yī)常用于胸痹血瘀證，西醫(yī)用于冠心病、心絞痛中有胸痛或心悸的患者。本人在作為臨床藥師在進(jìn)行藥品監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)，注射用丹參連續(xù)半年位于醫(yī)院用藥金額前10位，按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》的要求，為評價其臨床用藥的合理性，筆者調(diào)取了HIS中使用過注射用丹參的患者一般情況和用藥情況，結(jié)合其病史病程特點和不良反應(yīng)的發(fā)生情況，對醫(yī)院的臨床用藥的合理性進(jìn)行初步分析，從而規(guī)范其臨床的合理性使用。

1 資料與方法

1.1 資料

122例使用丹參注射液的患者中，男性69例，女性53例；患者年齡8～84歲之間，平均年齡51.80±23.03歲。各年齡段患者分布情況見表1

表1 各年齡段患者分布情況

1.2 方法

通過HIS結(jié)合電子病歷系統(tǒng)隨機抽取2017年7月份使用過注射用丹參的住院患者全部信息，包括患者的一般情況、診斷、用藥信息、病程記錄等，合計122例。利用四川美康的臨床藥學(xué)系統(tǒng)對患者用藥的適應(yīng)癥、用法用量、給藥頻次、溶媒選擇、給藥療程、合并用藥、配伍禁忌等進(jìn)行評價。

1.3 評價依據(jù)[1]

參考藥品說明書、《新編藥物學(xué)》、以及相關(guān)指南和有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的文獻(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS18.02軟件對結(jié)果進(jìn)行處理，計數(shù)資料以%表示，計量資料以均數(shù)（ ）表示。

2 結(jié)果

2.1 使用科室分布情況

122例患者分布于5個臨床科室 見表2

表2 使用科室分布情況

2.2 使用患者臨床診斷情況

應(yīng)用注射用丹參的患者中，按照說明書適應(yīng)癥用藥的有32例，未按照說明書適應(yīng)癥用藥的有90例。見表3

表3 患者疾病分布情況

普外系統(tǒng)疾病 4 3.28泌尿系統(tǒng)疾病 3 2.46皮膚附件系統(tǒng)疾病 3 2.46耳鼻喉疾病 1 0.82合 計 122 100.00

2.3 用藥時間

122份病例中，用藥時間為14.13±6.29天，最短為使用1次，最長為使用了29天。

2.4 合理性評價

結(jié)合藥品說明書、有關(guān)專著和指南，對122份病例的用藥合理性進(jìn)行了綜合評價，其中合理10份，僅占總病例數(shù)的8.20%，不合理112份，占總病例數(shù)的91.80%。不合理均為判定為不適宜性處方/醫(yī)囑，不合理項目合計200項。見表4

表4 不合理處方/醫(yī)囑分類統(tǒng)計表

3 討論

3.1 適應(yīng)癥情況

注射用丹參系從唇形科植物丹參的干燥根和根莖中提取的有效成分物質(zhì)，其主要成分有丹參素、丹參酮、原兒茶醛等。注射用丹參粉針為臨床常用的活血化瘀類中藥注射劑，具有活血通脈之功效，在臨床實際應(yīng)用過程中，注射用丹參廣泛用于除心血管疾病以外的其他疾病，在本次調(diào)查過程中，骨科、外科、消化科、神經(jīng)內(nèi)科等都在使用，用于骨折術(shù)后、腦梗死等疾病。有文獻(xiàn)報道顯示丹參凍干粉針能夠?qū)δX梗死患者的血流動力學(xué)指標(biāo)進(jìn)行改善[2]，可以促進(jìn)神經(jīng)系統(tǒng)功能的恢復(fù)，對急性腦出血的血塊吸收效果良好[3]；其聯(lián)合前列地爾對糖尿病足的作用效果良好[4]；本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，超說明書用藥的情況非常廣泛，不但用于除冠心病、心絞痛等心血管系統(tǒng)的高血壓等疾病，還用于了肝硬化、骨折術(shù)后、貧血等疾病。

3.2 用法用量情況

注射用丹參作為中藥注射劑的一種，其在臨床使用的過程中，相關(guān)應(yīng)用指南均要求慢滴嚴(yán)密觀察，防止注射液中的其他物質(zhì)造成過敏反應(yīng)的發(fā)生，而濃度的控制尤為重要，任意提高濃度，相當(dāng)于將液體濃縮，過敏反應(yīng)的發(fā)生率也將隨之提高。在臨床實踐中常見醫(yī)師為了控制補液量或者患者避免長時間輸液的不便而要求少輸液，醫(yī)師隨意減少溶媒的量；在此種情況下，臨床醫(yī)師應(yīng)該進(jìn)行充分的衡量，嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行臨床診療操作，保證患者用藥安全。

低分子右旋糖酐臨床常用于休克、燒/創(chuàng)傷等引起的血容量不足時擴充容量，本次調(diào)查中有3例使用了低分子右旋糖酐作為溶媒?！吨兴幾⑸鋭┡R床使用基本原則》及所有的指南均明確要求中藥注射劑在使用過程中不得與生理鹽水和葡萄糖注射液以外的任何藥品配伍。中藥注射劑本身即為不穩(wěn)定系統(tǒng)，在與外界藥物配伍的過程中，溶解度、酸堿度等都有可能發(fā)生變化，加劇了中藥注射劑的不穩(wěn)定；另外，中藥注射劑中的鞣酸等物質(zhì)也會對其他藥品產(chǎn)生破壞作用[5]。

3.3 用藥時間情況

注射用丹參作為活血化瘀類中藥，其常見的應(yīng)用人群為中老年心血管疾病患者，此類疾病的治療一般需要一定的療程。中醫(yī)認(rèn)為活血化瘀藥使用過久或量過大，容易傷正耗本，用藥過程中應(yīng)當(dāng)中病即止[6,7]。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)122名患者中，平均用藥時間為14天，平均用藥療程基本合理。最短的僅為1天，明顯達(dá)不到用藥時間要求；過長時間的使用，會造成患者醫(yī)藥費用的增加，給患者帶來較大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，但過短時間的使用，藥物不能充分的發(fā)揮療效，達(dá)到治療的目的，同樣對患者來說是一種浪費。

總之，該院的注射用丹參在臨床使用過程中合理性偏低，藥品的用法用量、溶媒選擇存在較大的隨意性，超說明書用藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重。建議醫(yī)院相關(guān)部門加強對以注射用丹參為代表的中藥注射劑等輔助用藥的管理，加強處方醫(yī)囑的審核及點評力度，規(guī)范醫(yī)師處方行為，多種方式齊抓共管，確?；颊哂盟幇踩?、有效、經(jīng)濟，提升醫(yī)院用藥水平。