仝冉

【摘 要】目的：中藥現(xiàn)代化就是將中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)緊密地結(jié)合起來， 繼承傳統(tǒng)，走出傳統(tǒng)，走向現(xiàn)代。我國的中藥現(xiàn)代化雖然發(fā)展的比較快，優(yōu)勢比較明顯，但同時存在很多問題，如中藥新藥病證選擇存在的問題，中藥新藥處方來源存在的問題， 中藥小復(fù)方精選存在的問題和解決辦法， 中藥新藥臨床試驗存在的問題和解決辦法。當(dāng)今中藥現(xiàn)代化基本可以凝練為以下四個方向：現(xiàn)代中藥的開發(fā)，傳統(tǒng)中藥的開發(fā)，經(jīng)典名方二次開發(fā)，老中醫(yī)的驗方開發(fā)。

【關(guān)鍵詞】中藥;中藥現(xiàn)代化 ;現(xiàn)狀;方向

【中圖分類號】R28【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2019）10--01

1 中藥現(xiàn)代化的含義

所謂中藥，是指納人中醫(yī)藥理論體系、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品。我們認為，中藥現(xiàn)代化就是把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融人中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥的一個過程，其目的不是要把中藥西化為“西藥”。中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，通過現(xiàn)代技術(shù)與設(shè)備，將傳統(tǒng)飲片的劑型進行改良，以充分保留原飲片的性味與功效為前提，既保留了傳統(tǒng)中藥飲片的精華，又對之作了進一步的發(fā)展與補充，充分體現(xiàn)了“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”的學(xué)術(shù)思想，適應(yīng)了當(dāng)今社會發(fā)展與醫(yī)療發(fā)展的需求。雖然現(xiàn)在仍有不少反對的意見，阻力還很大，但我們堅信中藥配方顆粒的出現(xiàn)為中藥的現(xiàn)代化帶來了曙光，應(yīng)該成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一個重要方向。

中藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)化，不僅是一場傳統(tǒng)中藥的新技術(shù)革命，更是一次現(xiàn)代中藥的新文化運動。中藥的現(xiàn)代化必須在遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和繼承中醫(yī)藥臨床實踐自身特色的基礎(chǔ)上，吸收和借鑒一切人類生命科學(xué)發(fā)展的成果和現(xiàn)代高科技手段，多學(xué)科融合、多技術(shù)結(jié)合，形成具有時代特色的中醫(yī)藥理論體系，為中藥研究開發(fā)提供堅實的理論基礎(chǔ)。在促進傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)進步與科技創(chuàng)新的同時，突出體現(xiàn)其自然科學(xué)與人文科學(xué)相結(jié)合的獨特文化內(nèi)涵。[1]

2 中藥現(xiàn)代化發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題[2 ]

2.1 中藥現(xiàn)代化研究主要存在兩大方面問題： 一是與中醫(yī)藥臨床脫節(jié)現(xiàn)象嚴重; 二是中醫(yī)藥內(nèi)涵和特色越來越淡化。當(dāng)今，中藥現(xiàn)代科技產(chǎn)業(yè) “中間重，兩頭輕”的現(xiàn)象嚴重，特別是結(jié)合臨床的中藥現(xiàn)代化研究一直是一個薄弱環(huán)節(jié); 同時，中藥 “品、質(zhì)、性、效（ 毒） 、用”各單元獨立研究頗多，一體化研究格局沒有形成，以致造成了中藥現(xiàn)代化研究成果難以又快又好地走進臨床、直接造福廣大百姓。

自古道，中醫(yī)中藥不分家; 藥為醫(yī)所用，醫(yī)因藥而存。然而，隨著社會時代的飛速發(fā)展，學(xué)科專業(yè)的快速分化，在包括中醫(yī)藥在內(nèi)的生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域里，藥學(xué)與醫(yī)學(xué)之間鴻溝不斷加深，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間屏障不斷加厚，使得基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)研究成果難以真正有效地指導(dǎo)和服務(wù)臨床。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（ Translational Medicine） 作為進入 21 世紀以來國際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域出現(xiàn)的新概念和新動向，試圖在基礎(chǔ)研究與臨床醫(yī)療之間建立更直接且更有效的聯(lián)系，使實驗室基礎(chǔ)研究獲得的知識、成果盡快轉(zhuǎn)化為臨床診斷和治療的新方法、新手段。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念的提出與推進，必將為醫(yī)藥結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合提供自然的 “綠色”通道，也將為中醫(yī)藥學(xué)科又快又好地發(fā)展提供新的重要機遇。

2.2 中藥現(xiàn)代化研究問題的解決辦法 當(dāng)前，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已成為國家在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里一個重大的政策?！吨泄仓醒腙P(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃的建議》輔導(dǎo)讀本中指出：“以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心，大力提升醫(yī)學(xué)科技水平，強化醫(yī)藥衛(wèi)生重點學(xué)科建設(shè)?！蹦壳?，全國各地一批轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)如雨后春筍般紛紛組建了。中醫(yī)藥學(xué)本身就是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，或者說中醫(yī)藥學(xué)從來就是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的先導(dǎo)和踐行者。特別是在當(dāng)今日益壯闊的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)趨勢和背景下，中藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究路徑可概括為： 源于臨床 - 證于實驗 - 回歸臨床的循環(huán)往復(fù)過程; 其研究主要內(nèi)容可概括為： 面向臨床的中藥標準化和源于臨床的創(chuàng)新中藥開發(fā)。面向臨床的中藥標準化研究的核心，是以臨床需求為導(dǎo)向，建立以效為核心的中藥品質(zhì)評價方法和標準，以及以用為核心的中藥（ 廣義） 藥性評價方法及標準，推動中藥 “品 -質(zhì) -性 - 效 - 用”一體化，使中藥標準在臨床上醫(yī)生看的懂、用得上; 源于臨床的創(chuàng)新中藥開發(fā)，包括基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和臨床經(jīng)驗的特色復(fù)方中藥研制和基于臨床標本和組學(xué)方法的現(xiàn)代組分中藥研制，縮短或加快中藥新藥開發(fā)進程，為中醫(yī)臨床提供 “源于傳統(tǒng)，優(yōu)于傳統(tǒng)”的安全高效藥物。（中國行業(yè)咨詢網(wǎng)）

3 實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略措施

3.1 加強基礎(chǔ)理論研究 （1）加強多學(xué)科交叉配合，深入進行中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、方劑配伍規(guī)律等研究，積極開展中藥基因組學(xué)、蛋白組學(xué)等研究。（2）重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究與創(chuàng)新，特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究，如證候理論、組方理論、藥性理論，探索其科學(xué)內(nèi)涵，為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉。

3.2 中藥資源保護和可持續(xù)利用（1）開展中藥資源普查，建立野生資源瀕危預(yù)警機制;保護中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究，防止品種退化，解決品種源頭混亂的問題。（2）建立中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫，收集中藥品種、產(chǎn)地、藥效等相關(guān)數(shù)據(jù)，保存中藥材種質(zhì)資源。（3）加強中藥材野生變家種家養(yǎng)研究，加強中藥材栽培技術(shù)研究，實現(xiàn)中藥材規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);加強植保技術(shù)研究，發(fā)展綠色藥材。（4）加強中藥材新品種培育，開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，確保中藥可持續(xù)發(fā)展。

3.3 加快構(gòu)建中藥農(nóng)業(yè)技術(shù)體系 開展中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、綠色無公害技術(shù)、中藥材質(zhì)量系統(tǒng)評價、珍稀瀕危品種保護、繁育和替代品等研究。在進行中藥資源調(diào)查的基礎(chǔ)上建立中藥材種質(zhì)庫、基因庫、化學(xué)樣品庫等。按照中藥材生產(chǎn)的特點，借鑒現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和生物技術(shù)，完善中藥材資源保護與可持續(xù)利用的關(guān)鍵技術(shù)，使中藥農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代化、專業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。

3.4 加強中藥工業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新研究 開展中藥飲片傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗繼承及炮制工藝與設(shè)備現(xiàn)代化研究;中藥提取、分離、濃縮、干燥、制劑、輔料生產(chǎn)技術(shù)集成創(chuàng)新的研究;借鑒現(xiàn)代制造技術(shù)、信息技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，加強符合中成藥生產(chǎn)特點的新工藝、新技術(shù)、新裝備的研究開發(fā)，提高中藥制造業(yè)的現(xiàn)代化水平。

3.5 開展以中藥為基礎(chǔ)的相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā) 重點開展療效確切的傳統(tǒng)中藥的“二次開發(fā)”和物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機理相對明確的現(xiàn)代中藥研發(fā)，包括用于生育調(diào)節(jié)和生殖保健產(chǎn)品的開發(fā)研究;以中藥為基礎(chǔ)的保健品、日用品、化妝品、食品添加劑和以中醫(yī)診療技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療保健器械、以及中藥農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等綠色產(chǎn)品的開發(fā)研究。

3.6 中藥標準規(guī)范研究 （1）加強中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標準及有害物質(zhì)限量標準。（2）加強符合中藥特點的科學(xué)、量化的中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究，提高中成藥、中藥飲片（包括配方顆粒）、中藥新藥等的質(zhì)量控制水平。以中藥注射劑為重點，逐步擴大指紋圖譜等多種方法在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用。

3.7 中藥產(chǎn)品創(chuàng)新研究 選擇經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應(yīng)用證明療效確切、用藥安全，具有特色的經(jīng)方、驗方，開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品;改進中藥傳統(tǒng)制劑，提高質(zhì)量控制水平，發(fā)展療效確切、質(zhì)量可控、使用安全的中藥新產(chǎn)品;根據(jù)國際市場需求，按照有關(guān)國家藥品注冊要求，進行針對性新藥研究開發(fā)，實現(xiàn)在發(fā)達國家進行藥品注冊，促進我國中藥進入發(fā)達國家藥品主流市場。近年來，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對許多疾病的認識、治療方法以及用藥理論都有了新的進展，其中甚至有的是對舊有觀念的否定。因此，我們過去的跟蹤模式的研究方式和思維方法也必須隨之改變與更新，必須在實驗設(shè)計和思路創(chuàng)新上下功夫，否則很有可能陷入低水平重復(fù)，或者步入錯誤的研究方向。中醫(yī)藥研究思路上的跟蹤效仿式研究設(shè)計，也往往隨著現(xiàn)代科學(xué)和醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，使一些所謂最新研究成果也因其不成熟理論的否定而遭遇否定的命運。當(dāng)我們回過頭來看看這些轟轟烈烈的研究時不禁汗顏，深感對現(xiàn)有的研究思路、實驗設(shè)計進行全面的總結(jié)和反思。

3.8 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育 加強中藥提取、分離、純化等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的研究和先進適用技術(shù)的推廣應(yīng)用，提高企業(yè)的核心競爭力，促進中藥大品種、大市場、大企業(yè)的發(fā)展，逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術(shù)先進、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)。

3.9 建立中藥信息系統(tǒng) 建立中藥市場信息系統(tǒng)和中藥研究開發(fā)信息系統(tǒng)。

3.10 培養(yǎng)復(fù)合新型中醫(yī)藥人才拓展中醫(yī)藥進入國際醫(yī)藥市場的渠道 培養(yǎng)多學(xué)科結(jié)合的學(xué)術(shù)帶頭人、跨領(lǐng)域的高級經(jīng)營管理人才、精通中醫(yī)藥專業(yè)知識的外語人才、熟悉國內(nèi)外專利及藥品注冊法規(guī)的專門人才，逐步在國外建立或合作建立中藥研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營機構(gòu);在主要國家聯(lián)合開辦中醫(yī)醫(yī)院，以醫(yī)帶藥;與主要國家聯(lián)合辦學(xué)，開設(shè)中醫(yī)藥專業(yè)課程;編寫中醫(yī)藥外語教材和制訂譯釋規(guī)范。

3.11 強化中藥知識產(chǎn)權(quán)保護 建議專利審查部門和新藥評審，中藥品種保護機構(gòu)間要加強聯(lián)系新藥評審、中藥品種保護機構(gòu)在審批時，應(yīng)把專利檢索列為申報資料內(nèi)容之一。專利審查部門在授權(quán)審查時，也應(yīng)把新藥和已有藥品的評審、生產(chǎn)情況作為新穎性審查的查詢內(nèi)容?！そㄗh有關(guān)部門對《中藥品種保護條例》第二條作如下解釋申請專利的中藥品種，在專利保護期間，不必申請中藥品種保護，專利保護期滿后，可以按保護條例要求申請中藥品種保護?！そㄗh有關(guān)部門對《關(guān)于新藥保護及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第十三條作如下補充“凡已在我國取得發(fā)明專利或外觀設(shè)計專利的藥品，按照《中華人民共和國專利法》執(zhí)行”。在進行國際合作和開拓國際市場時，科研機構(gòu)和企業(yè)要學(xué)會運用知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)來保護中藥技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。要主動利用國外機構(gòu)獲取專利、商標、版權(quán)等最新信息和動向，擴大申請、注冊國際專利、商標等。要熟悉掌握出口國的藥品管理法，專利法、商標法、版權(quán)法和國際規(guī)則的最新信息，切實有效地保護自己出口到世界各地的專利技術(shù)和產(chǎn)品，在國際市場競爭中爭取優(yōu)勢、保護優(yōu)勢和發(fā)展優(yōu)勢。

以西方天然藥物開發(fā)模式為主體，結(jié)合中藥臨床實踐經(jīng)驗，加強中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，重視有效部位，有效成分，推行西藥新藥的研究方式和評價方法開發(fā)新藥。如：青蒿素的研制。

4 加強中藥品種的開發(fā)

4.1 傳統(tǒng)中藥的開發(fā)。以中醫(yī)藥理論體系為主體，與時俱進，結(jié)合社會、自然環(huán)境的變化，發(fā)展中醫(yī)藥理論.完善中醫(yī)藥防治體系，優(yōu)化經(jīng)方、驗方.創(chuàng)立新方。如王永炎院十“毒損腦絡(luò)”理論的創(chuàng)立。

4.2 經(jīng)典名方二次開發(fā)。隨著科技的發(fā)展，不管從制造技術(shù)、物質(zhì)基礎(chǔ)研究、藥理藥效研究等各方面都不能同日而語，因此，引入新技術(shù)、新方法對經(jīng)典名方進行二次開發(fā)。將在安全性、療效、穩(wěn)定性上取得質(zhì)的飛越。如： 白云山和記黃埔的復(fù)方丹參片。

4.3 名老中醫(yī)的驗方開發(fā)。隨著鄧鐵濤等名老中醫(yī)的年事己高.將其積累多年的臨床經(jīng)驗和中醫(yī)理論進行有效的傳承已經(jīng)迫在眉睫：隨著第一批受過高等教育的名中醫(yī)（60年代出生）的崛起，他們的驗方開發(fā)顯得非常有意義。[6]

結(jié)語

綜上所述，中醫(yī)藥現(xiàn)代化不僅僅是自身發(fā)展的問題，更是時代的要求和歷史發(fā)展的必然，也是國際社會和人類健康的需要。為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國際化這一目標，我們要走的路很長，需要幾代人的共同努力和國際間的相互支持與協(xié)作，最終達到全人類的資源共享、文化共享。

相信不久的將來，中藥必將成為世界醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的組成部分。中藥會在新的發(fā)展理論和新的時代潮流下發(fā)展的更加迅速，融入整個世界的現(xiàn)代潮流之中。

參考文獻

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