林東 孟光興

關鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);共性技術;現(xiàn)狀;建議

基金項目：廣東藥科大學2018年教育教學改革項目：“大學生就業(yè)能力提升融入必修課教學的改革與實踐——以《醫(yī)藥企業(yè)管理案例》為例”;廣東藥科大學醫(yī)藥商學院2018年度教改項目：“基于產(chǎn)業(yè)前沿案例的《醫(yī)藥企業(yè)管理案例》開放式網(wǎng)絡平臺建設與教學改革”;通訊作者：孟光興

中圖分類號：T-012 文獻標識碼：A

收錄日期：2019年3月11日

產(chǎn)業(yè)共性技術是指在很多領域內已經(jīng)或未來可能被普遍使用，研發(fā)成果能夠共享并對整個產(chǎn)業(yè)或多個產(chǎn)業(yè)及其企業(yè)產(chǎn)生深度影響的一類技術。越來越多的學者認識到共性技術的發(fā)展對于增強醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的重要性。目前，我國政府對于醫(yī)藥行業(yè)的扶持還主要集中在資金資助投入和優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)政策方面，對于共性技術的利用和開發(fā)并未引起政府的重視。本文梳理我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術的發(fā)展現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)存在問題，為共性技術的發(fā)展提出對策。

一、研究背景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和《中國制造2025》十大領域的重要組成部分。近年來，我國醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)一直保持穩(wěn)定的增長，市場規(guī)模不斷擴大，研發(fā)制造技術取得長足進步，我國醫(yī)藥企業(yè)逐步走向世界。由于我國人口老齡化等因素，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在可預見的未來有著廣闊的發(fā)展空間。

2009年開始的新醫(yī)改引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)告別過往的粗放發(fā)展模式，走向精細化、效率化發(fā)展階段。新的形勢要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提高整體產(chǎn)業(yè)層次，提升產(chǎn)業(yè)集中度，增強自主創(chuàng)新能力和核心競爭能力。

產(chǎn)業(yè)共性技術是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎，產(chǎn)業(yè)共性技術作為競爭前技術，不但能為技術進步構建共性技術基礎平臺，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構升級，而且能帶來巨大的、潛在的經(jīng)濟效益與社會效益，是蘊含于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的重要組成部分。相比于其他產(chǎn)業(yè)，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術路徑更加依靠共性技術，加快發(fā)展產(chǎn)業(yè)共性技術，是增強產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力和核心競爭能力的關鍵。

2009年，國務院下發(fā)《關于發(fā)揮科技支撐作用促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展的意見》，明確要求“加快產(chǎn)業(yè)共性技術和競爭前技術的研發(fā)和推廣工作”。“十二五”規(guī)劃綱要也正式提出“強化基礎性、前沿性技術和共性技術研究平臺建設”。然而，國家在共性技術發(fā)展方面還存在著投入不足、科研成果轉化不足、技術服務效率低等問題。

二、共性技術推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的理論依據(jù)

（一）技術發(fā)展角度。產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術具有應用基礎性、關聯(lián)性、系統(tǒng)性、開放性等特點，從研發(fā)階段看，共性技術研究處于“競爭前階段”，是企業(yè)進行后續(xù)商業(yè)開發(fā)的基礎，從結果看具有效益大、影響面廣的特點。例如，無論針對何種疾病的疫苗的生產(chǎn)，都必須經(jīng)過培養(yǎng)擴增、純化、配制、灌裝等流程，培養(yǎng)擴增、純化等技術，就屬于共性技術。再如蛋白質純化技術，在生物結構與功能、生命活動規(guī)律等的研究中有廣泛應用，是進行藥物臨床前研究的重要技術，是研究進行的基礎，蛋白質純化技術的進步對于直接促進藥品研發(fā)技術的進步，進而提高藥品研發(fā)的效益和效率。蛋白質純化技術就屬于關鍵共性技術。醫(yī)藥研發(fā)水平的提高必須以共性技術的突破為先導，發(fā)展產(chǎn)業(yè)共性技術是產(chǎn)業(yè)由大變強的必由之路。因此，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，必須把促進共性技術的進步作為一個重要的方向。

（二）經(jīng)濟學角度。關鍵共性技術位于實驗技術和應用技術之中，是邁出市場起跑線的第一步，競爭的前階段技術，在研發(fā)和應用的過程中已經(jīng)具備了不可忽視的潛在社會價值和商業(yè)價值。但共性技術的供給體系具有正外部性，即未在價格中得以反映的經(jīng)濟交易成本或效益。由于正的外部性的存在，企業(yè)投入共性技術的研發(fā)無法獲得技術成果的全部收益，多數(shù)企業(yè)認為關鍵共性技術一直處于非盈利機構和盈利機構的中間地帶，既不屬于公共品也不具有商業(yè)性，研發(fā)關鍵共性技術的風險讓其難以接受，因此個體最優(yōu)投資水平會低于社會最佳需求水平，也即出現(xiàn)了市場失靈的情況。共性技術研發(fā)還具有難度大、投資數(shù)額大、投資回收期長、風險相對較高等特點。因此，需要政府投入資金培育引導共性技術的發(fā)展，使共性技術成為我國醫(yī)藥研發(fā)的“基礎設施”和“公共產(chǎn)品”，讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源投入更有效率，進而促進該產(chǎn)業(yè)的成長。

三、發(fā)展現(xiàn)狀

（一）基礎研究成果。根據(jù)2018自然指數(shù)年度榜單發(fā)布的全球Top30生命科學研究機構數(shù)據(jù)顯示，2017年中國科學院發(fā)表667篇生命科學類論文，位于全球第五位，從論文總量來看，Top30中國生命科學研究機構2014年共發(fā)表1，636篇論文，2017年共發(fā)表3，405篇論文，增幅高達108%。根據(jù)中國科學技術信息研究所發(fā)布的“2016年度中國科技論文統(tǒng)計結果”顯示，2015年我國SCI論文發(fā)表數(shù)量連續(xù)7年排名世界第二位，被引用次數(shù)連續(xù)3年名列世界第四位。其中，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)在SCI發(fā)表論文數(shù)量、國際合著論文、學科被引用次數(shù)排名、中國卓越科技論文等方面均位居前列，包括臨床醫(yī)學、微生物學、分子生物學與遺傳學、神經(jīng)科學與行為學、藥學與毒物學等醫(yī)藥學科論文的被引用次數(shù)進入世界前十位。另據(jù)統(tǒng)計，目前中國在合成生物學領域的論文數(shù)量已位居全球第二，占全球論文總量的10.61%。

（二）專利成果。截至2018年6月底，我國生物醫(yī)藥領域共有發(fā)明專利申請1，102，163個，發(fā)明專利授權397，663個。從近年來我國生物醫(yī)藥領域專利數(shù)量來看，專利授權數(shù)在小幅波動中緩慢增長;而近年來我國生物醫(yī)藥領域專利申請數(shù)量總體保持穩(wěn)定增長，但2017年出現(xiàn)大幅下滑，降幅高達31%，或因2017年生物醫(yī)藥實用新型專利大幅下降。

（三）研發(fā)平臺與產(chǎn)業(yè)園建設。截至2018年6月，我國共有醫(yī)健領域研究機構307個，重點實驗室934個，其中國家重點實驗室88個，省級重點實驗室846個。眾多的企業(yè)、研究機構、高等學校成為生物醫(yī)藥領域重要的創(chuàng)新載體。

國家在促進產(chǎn)業(yè)共性技術發(fā)展方面已經(jīng)建成了包括科技計劃、行業(yè)技術開發(fā)基地、國家工程技術研究中心、地方共性技術供給體系在內的多個支撐平臺。如，上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地、國家新藥開發(fā)工程技術研究中心、湖北省中小企業(yè)共性技術新藥研發(fā)推廣中心、浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務平臺、四川生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新公共服務平臺等。

隨著生物技術產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，我國形成了一批如中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、張江藥谷、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、廣州國際生物島、成都天府生命科技園等有代表性的專業(yè)化高新技術園區(qū)，以及以長三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)、珠三角地區(qū)為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，形成較強的產(chǎn)業(yè)影響力和區(qū)域輻射力。

這些平臺的建設對于新產(chǎn)品研發(fā)、技術演進、產(chǎn)業(yè)結構升級都起到了直接的助推作用，對于培育和形成具有自主知識產(chǎn)權的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關鍵技術進步做出了重要貢獻。

（四）政策法規(guī)環(huán)境。關鍵共性技術的發(fā)展程度關系著整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是政府高度重視的領域。政府先后出臺了《醫(yī)藥科學技術政策》、《促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》等相關政策體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度關注與重視。2015年，在國務院發(fā)布的《中國制造2025》中首次將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升到支柱性產(chǎn)業(yè)的高度。2017年5月，科技部印發(fā)的《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》中，將共性關鍵技術作為重點任務，要求集中優(yōu)勢資源，實現(xiàn)重點突破?！吨袊镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書（2017）》明晰產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展五大重點領域：一是“新型疫苗與改造傳統(tǒng)疫苗”;二是“抗體藥物和蛋白質藥物等生物技術藥物的產(chǎn)業(yè)化”;三是“重大疾病診斷和檢測技術的研究與產(chǎn)品開發(fā)”;四是“基因治療、細胞治療等生物治療技術”;五是“再生醫(yī)學技術的研究與應用”。在準確把握技術前沿和戰(zhàn)略方向的基礎上，“十三五”規(guī)劃對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術的發(fā)展進行了超前部署，制定了相應的目標和舉措。政府的重視為共性技術的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部條件。

四、發(fā)展中存在的問題

（一）資源投入方式不合理。政府在扶持國內醫(yī)藥企業(yè)時，通常以直接的資金投入和優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)政策為主，而非將資金投資于共性技術的研發(fā)，然后以共性技術支持企業(yè)發(fā)展。直接將資金投給企業(yè)，雖然效果立竿見影，但是從長遠來看其效果遠遠沒有預期的好。這是因為共性技術研發(fā)行為具有外部性，企業(yè)投資的積極性不高。故而，政府應當牽頭帶動共性技術的研發(fā)，將原本直接資助企業(yè)的資金投入到共性技術的研發(fā)之中，而不能等企業(yè)自發(fā)地進行投資。同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術的研發(fā)供給是一個不斷吸收資源和創(chuàng)新技術成果的過程，政府要出臺相應政策，引導多渠道、多層次的資金投入到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術的研發(fā)當中，加大對共性技術研發(fā)的資金支持力度。

（二）研發(fā)目標與現(xiàn)實需求脫節(jié)。由于未形成產(chǎn)學研協(xié)同體系，院企合作不足。共性技術研發(fā)供給階段主要是由科研院所、高校等組織進行，這類科研人員在選題時更多的考慮選題的學術意義，以求獲準立項，容易與現(xiàn)實脫節(jié);另外，政府在在評價共性技術研發(fā)供給階段的服務效率時主要看R&D經(jīng)費支出水平、研發(fā)機構的數(shù)目和規(guī)模，而不是瞄準共性技術服務、商業(yè)化應用這個目標。這種錯誤的評價標準使得研究方向發(fā)生偏離，導致生產(chǎn)效率低下，科研成果的實際應用價值低。據(jù)統(tǒng)計，目前我國的生物醫(yī)藥成果轉化率約為5%。在研發(fā)的過程中，科研人員往往只在意技術上的可行性，而忽略生產(chǎn)成本的問題，因而無法滿足科研成果市場化、產(chǎn)業(yè)化的需求。

（三）缺乏共性技術研發(fā)、共享方面的人才。我國在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域的科研人員比起歐美等發(fā)達國家還有一定的差距，在人才結構方面也存在知識結構單一、人員比例不協(xié)調、職稱結構不合理等問題。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術是信息、材料、微生物、化學等多學科交叉的綜合產(chǎn)物，需要多元化知識結構的復合型人才，既懂醫(yī)藥技術又懂經(jīng)營管理，既具備生物醫(yī)藥項目產(chǎn)業(yè)化價值評估的技術經(jīng)濟能力又具有對共性技術進行商業(yè)化和市場化運作的技術轉化能力，既懂生物醫(yī)藥專業(yè)知識又掌握知識產(chǎn)權法律法規(guī)知識。交叉型人才是我國生物醫(yī)藥專業(yè)服務機構亟待解決的人才問題，在數(shù)量上需要加大人才培養(yǎng)的力度和速度，加快建設一支龐大的科研隊伍。

（四）研發(fā)組織結構有待完善。我國相當一部分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)機構，依托一些高校和科研院所而建立，這些技術研發(fā)機構因為其所依托的教學科研單位的關系，多數(shù)承擔著教學科研等任務，缺乏需要靠提供技術研發(fā)求得生存的危機感。這些技術研發(fā)機構的研究人員并不善于整合利用外部資源，市場意識也比較弱，不利于實現(xiàn)共性技術研發(fā)成果的有效轉化。而且由于產(chǎn)業(yè)共性技術研發(fā)十分高昂，單個企業(yè)或組織的技術能力與研發(fā)資源難以單獨支付研發(fā)成本，這也使得許多企業(yè)失去對共性技術的研發(fā)積極性。政府部門也缺少一個專門的管理部門來協(xié)調整合行業(yè)資源和進行統(tǒng)籌規(guī)劃。

五、未來發(fā)展對策

（一）改變政府投入資源的方式。將政府原本用于直接資助企業(yè)的資金投入到共性技術的研發(fā)之中，并擴展更多的融資渠道，通過政策等方式，吸引投資，多層次的引進資金，加大對共性技術研發(fā)的資金支持力度。在政策方面，立足我國國情，借鑒以色列和日本的政策，通過強有力的政策干預，整合產(chǎn)業(yè)資源，協(xié)調好官產(chǎn)學研的關系。

（二）使共性技術研發(fā)目標轉變?yōu)檠邪l(fā)成果廣泛的應用共享。通過改善評價體系、構建更加合理、更有激勵性的利益分配機制，使研發(fā)人員等共性技術供給方主動將研發(fā)方向往市場化、商業(yè)化的方向靠攏，促進研發(fā)成果的有效應用和共享，提高研發(fā)成果的轉化率。

（三）培訓共性技術領域復合型人才。加大在教育培訓和人才引進方面的投入，努力打造一支龐大、優(yōu)質的科研技術人員，為共性技術的發(fā)展提供強大的人才儲備。

（四）構建更加完善的研發(fā)組織結構。政府要肩負起發(fā)展的協(xié)調控制功能，成立專門的統(tǒng)籌管理部門對現(xiàn)有資源進行整合，打造更多的產(chǎn)業(yè)園區(qū)或類似于產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)集群，發(fā)揮研發(fā)方面的集聚效應和規(guī)模效應。并對現(xiàn)有的科研創(chuàng)新成果進行推廣擴散，更好地發(fā)揮共性技術對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動作用。

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