近年來,疫苗問題不時(shí)成為國內(nèi)輿論的焦點(diǎn)。2018年7月,長春長生狂犬病疫苗造假事件震驚全國;接著,武漢生物曝出百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格;2019年1月,江蘇金湖近百名嬰幼兒使用過期疫苗引發(fā)恐慌。除了疫苗本身質(zhì)量問題,各類非法操作也讓大眾心力交瘁。今年2月,網(wǎng)曝石家莊醫(yī)務(wù)人員注射時(shí)調(diào)包五聯(lián)疫苗;近日,又曝海南博鰲某醫(yī)院給顧客違規(guī)接種九價(jià)宮頸癌疫苗。更不用提這期間,網(wǎng)絡(luò)上還不斷穿插著“疫苗導(dǎo)致孤獨(dú)癥”“HPV疫苗導(dǎo)致不孕”等各類謠言……這些不斷涌現(xiàn)的負(fù)面事件不僅暴露了我國疫苗安全管理方面的諸多問題,也促使國內(nèi)反疫苗思潮“潛滋暗長”。
【海南假疫苗事件回顧】
4月23日,有一女網(wǎng)友發(fā)帖稱,為預(yù)防宮頸癌,自己曾在博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院接種價(jià)格9000元的韓版九價(jià)HPV疫苗;第一針接種完后,醫(yī)院以供貨不及時(shí)為由,要求患者改接種美版九價(jià),并一再宣稱渠道的可靠性及不會(huì)有任何不良影響。女網(wǎng)友稱,隨后其獲悉在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射的九價(jià)HPV疫苗為假疫苗。4月28日早上,海南省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)宣傳的陳處長告訴記者,該院存在違法進(jìn)行九價(jià)宮頸癌疫苗接種行為。
宮頸癌疫苗,預(yù)防的是人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染。這是因?yàn)?,近年來科學(xué)家已經(jīng)明確,幾乎所有的宮頸癌都是由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。其中,超過2/3的宮頸癌病例可以歸咎于兩種類型的HPV:16型和18型。病因清楚后,疫苗研究成了可能。據(jù)研究,疫苗預(yù)防HPV16和HPV18所致宮頸、陰道和外陰癌前病變的有效率達(dá)到100%!
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì),2012年,全球有63萬例女性新發(fā)與HPV相關(guān)的癌癥,其中53萬例為宮頸癌,當(dāng)年有26.6萬人因此而死亡。有報(bào)道稱,我國2015年新發(fā)宮頸癌9.89萬例,死亡3.05萬例,而接種疫苗可以提供有效的保護(hù)。
疫苗的“幾價(jià)”是指可以防范其中高致病性的病毒類型種類數(shù),國內(nèi)現(xiàn)在有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)3種疫苗。其中,二價(jià)疫苗針對(duì)HPV16/18,我國的流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)在大陸地區(qū),16/18型HPV導(dǎo)致了84.5%的宮頸鱗癌。四價(jià)疫苗除了針對(duì)16/18型HPV,還可預(yù)防6和11型HPV感染,6/11型HPV不會(huì)導(dǎo)致宮頸癌,但和90%以上的尖銳濕疣有關(guān)。九價(jià)疫苗是目前國際上能夠防范病毒種類最多的可接種疫苗,針對(duì)HPV病毒類型包括6/11/16/18/31/33/45/52/58,這些亞型HPV和93%的宮頸癌發(fā)病有關(guān)。
國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上述3種疫苗,其中規(guī)定:二價(jià)疫苗的接種人群為9~45歲的女性,四價(jià)疫苗為20~45歲女性,九價(jià)疫苗為16~26歲女性。世界衛(wèi)生組織指出,超過推薦年齡的女性接種仍然具有保護(hù)作用。
在我國城市女性中,高危型HPV感染的第一個(gè)高峰年齡是15~24歲,第二個(gè)感染高峰年齡是40~44歲。HPV通過性行為(包括口交),以及接觸感染的皮膚、黏膜或體液傳播。因此,即使是已婚、有穩(wěn)定單一性伴侶的女性,也建議接種HPV疫苗。因?yàn)镠PV感染僅局限于黏膜上皮細(xì)胞層,只能引起局部暫時(shí)的細(xì)胞免疫反映,產(chǎn)生的抗體滴度很低,可能出現(xiàn)持續(xù)反復(fù)感染,而持續(xù)反復(fù)感染高危性HPV是引起宮頸癌的最主要原因。接種HPV疫苗會(huì)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的體液免疫,所產(chǎn)生的抗體可以讓接種的女性獲得持久可靠保護(hù),預(yù)防再次感染。
癌癥依然是人類無法攻克的難題,當(dāng)HPV疫苗和一種癌癥聯(lián)系起來,注定了它收獲眾多矚目,寄托了女性對(duì)健康的希望。然而,這種希望似乎過于盲目。“接種預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗對(duì)降低整個(gè)人群的HPV病毒感染率很有意義,但聽到這種疫苗,就一窩蜂去接種,便有些盲目了?!敝袊t(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)副會(huì)長、北京清華長庚醫(yī)院婦產(chǎn)科主任廖秦平說。她強(qiáng)調(diào),因?yàn)镠PV病毒主要通過性接觸傳播,有數(shù)據(jù)報(bào)道稱,結(jié)婚3年以后,女性的感染率是70%,甚至有報(bào)道說達(dá)到90%,最有接種意義的是還沒有性生活的女性。
中國上市前臨床試驗(yàn)總負(fù)責(zé)人、北京大學(xué)人民醫(yī)院婦科專家魏麗惠教授在接受采訪時(shí)曾公開表示,疫苗的目標(biāo)集中在年輕人,在第一次性生活之前打疫苗筑一道防火墻,慢慢形成免疫層,不能寄希望于疫苗一出來宮頸癌就消滅,想要降低宮頸癌的發(fā)病率,篩查等工作還要繼續(xù)努力。
的確,宮頸癌疫苗曾給了我們戰(zhàn)勝癌癥的信心,但也必須承認(rèn),不應(yīng)該把所有希望放在它身上,醫(yī)學(xué)要做的還有很多。此次海南疫苗事件中,接種者到底接種的是監(jiān)管資質(zhì)不全的假疫苗,還是成分作假的假疫苗,依然沒有定論。也許最終只是虛驚一場(chǎng),但這個(gè)過程中的提心吊膽,卻足以警醒每個(gè)迫切想打疫苗的消費(fèi)者,該給自己狂熱的心態(tài)潑一潑冷水了。我們呼吁加強(qiáng)監(jiān)管,同時(shí)也呼吁每個(gè)女性,以更加冷靜的心態(tài)對(duì)待宮頸癌疫苗,免于在這條由來已久的疫苗經(jīng)濟(jì)鏈條中栽跟頭。