許少綿 賀香毓 丁志偉

【摘要】 目的 探討異甘草酸鎂注射液（商品名：天晴甘美）在肝炎肝功能異常中的臨床療效。方法 155例肝功能受損患者， 隨機分為治療組（79例）和對照組（76例）。治療組給予天晴甘美進行治療， 對照組給予還原型谷胱甘肽進行治療。比較兩組治療7、14、21 d的臨床療效及治療前后肝功能指標[丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、總膽紅素（TBIL）]的變化。結果 治療組痊愈23例， 有效19例， 無效37例， 總有效率為53.16%;對照組痊愈16例， 有效12例， 無效48例， 總有效率為36.84%;治療7 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組痊愈38例， 有效24例， 無效17例， 總有效率為78.48%;對照組痊愈29例， 有效18例， 無效29例， 總有效率為61.84%;治療14 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組痊愈48例， 有效27例， 無效4例， 總有效率為94.94%;對照組痊愈40例， 有效19例， 無效17例， 總有效率為77.63%;治療21 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前， 治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治療后治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L，?對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治療前兩組ALT、AST、TBIL水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后兩組ALT、AST、TBIL水平低于治療前， 且治療組顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 天晴甘美在改善肝炎肝功能異常的臨床療效方面要優(yōu)于還原型谷胱甘肽。

【關鍵詞】 異甘草酸鎂注射液;還原型谷胱甘肽;肝炎;肝功能異常

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.02.058

肝功能異常在臨床上非常常見， 當肝臟受到某些致病因素的損害， 引起肝臟形態(tài)結構的破壞和肝功能的異常[1]。輕度的損害， 通過肝臟的代償功能， 一般不會發(fā)生明顯的功能異常;如果損害比較嚴重而且廣泛， 引起明顯的物質代謝障礙、解毒功能降低、膽汁的形成和排泄障礙及出血傾向等肝功能異常改變， 稱為肝功能不全， 即肝功能異常[2]。肝功能受損病因非常多， 如感染、化學藥品中毒、免疫功能異常、營養(yǎng)不足、膽道阻塞、血液循環(huán)障礙、腫瘤、遺傳缺陷等[3]， 其中臨床上最為常見的如病毒性肝炎、藥物性肝炎、有機溶劑中毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等[4]。本文就上述病因所致的肝功能受損采用天晴甘美進行治療的臨床療效進行觀察， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 收集2017年10月～2018年3月本院消化內科門診及住院部肝功能受損患者155例， 隨機分為治療組（79例）和對照組（76例）。治療組中病毒性肝炎54例[慢性乙型肝炎（乙肝）50例、丙型病毒性肝炎（丙肝）3例、甲型病毒性肝炎（甲肝）1例]， 藥物性肝炎16例， 酒精性肝病5例，?脂肪肝2例， 有機溶劑中毒性肝炎2例;男68例， 女11例;年齡最大81歲， 最小16歲， 平均年齡35.3歲;ALT最高1820.0 U/L， 最低180.5 U/L， 平均ALT 342.6 U/L;膽紅素異常60例， 平均TBIL 65.3 mmol/L。對照組中病毒性肝炎48例，?[乙肝46例、丙肝2例]， 藥物性肝炎17例， 酒精性肝病8例， 脂肪肝1例， 有機溶劑中毒性肝炎2例;男66例，?女10例;年齡最大78歲， 最小22歲， 平均年齡33.7歲;ALT最高1570.0 U/L， 最低192.0 U/L， 平均ALT 310.4 U/L;膽紅素異常62例， 平均TBIL 52.6 mmol/L。兩組年齡、性別、病程、ALT、膽紅素水平等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標準：肝功能檢查ALT≥180.0 U/L、急性發(fā)病。排除標準：腫瘤、心肺等疾病病因所致肝功能受損。

1. 2 方法 對照組采用還原型谷胱甘肽進行治療， 注射用還原型谷胱甘肽（上海復旦復華藥業(yè)有限公司， 國藥準字H20031265， 規(guī)格：0.6 g×6支）1次/d， 1.2 g（2支）/次， 靜脈滴注。治療組采用天晴甘美（正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司， 國藥準字H20051942， 規(guī)格：10 ml∶50 mg×2支/盒）進行治療， 1次/d， 0.1 g（2支）/次， 靜脈滴注。兩組治療7、14、21 d， 均加用甘草酸二鈉散劑 1包， 2次/d口服。

1. 3 觀察指標及療效判定標準 比較兩組治療7、14 、21 d的臨床療效及治療前后肝功能指標（ALT、AST、TBIL）的變化。療效判定標準：痊愈：臨床癥狀、體征消失， 肝功能指標完全恢復正常;有效：臨床癥狀、體征基本消失， 肝功能指標較治療前明顯好轉;無效：臨床癥狀、體征無明顯變化， 肝功能指標變化不大或治療后較前加重?？傆行?（痊愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組治療7 d的臨床療效比較 治療組痊愈23例， 有效19例， 無效37例， 總有效率為53.16%;對照組痊愈16例， 有效12例， 無效48例， 總有效率為36.84%;治療7 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療14 d的臨床療效比較 治療組痊愈38例， 有效24例， 無效17例， 總有效率為78.48%;對照組痊愈29例， 有效18例， 無效29例， 總有效率為61.84%;治療14 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組治療21 d的臨床療效比較 治療組痊愈48例， 有效27例， 無效4例， 總有效率為94.94%;對照組痊愈40例， 有效19例， 無效17例， 總有效率為77.63%;治療21 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組治療前后肝功能指標比較 治療前， 治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治療后治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治療前兩組ALT、AST、TBIL水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后兩組ALT、AST、TBIL水平低于治療前， 且治療組顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

天晴甘美是一種肝細胞保護劑， 具有更強的抗炎、抗氧化、抗肝纖維化、調節(jié)免疫抗肝臟毒物、穩(wěn)定細胞膜等多重藥理作用， 肝臟是異甘草酸鎂的特異性靶器官[5]。藥效試驗表明， 天晴甘美對D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝損傷具有防治作用， 能阻止動物血清轉氨酶升高， 減輕肝細胞變性、壞死及炎癥細胞潤;對四氯化碳引起大鼠慢性肝損傷具有治療效果， 改善四氯化碳引起慢性肝損傷大鼠的肝功能， 降低一氧化氮（NO）水平， 減輕肝組織炎癥活動度及纖維化程度;對 半乳糖胺（Gal）/弗氏全佐劑（FCA）誘發(fā)小鼠免疫性肝損害也有保護作用， 降低血清轉氨酶及血漿NO水平， 減輕肝組織損害， 提高小鼠存活率[6]。臨床治療上， 天晴甘美降ALT速度快， 且安全性好， 未發(fā)現(xiàn)以往常見的水鈉潴留等不良反應， 對治療肝炎肝功能受損， 改善肝功能異常有很好效果。本文研究結果顯示， 治療組痊愈23例， 有效19例， 無效37例， 總有效率為53.16%;對照組痊愈16例， 有效12例， 無效48例， 總有效率為36.84%;治療7 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組痊愈38例， 有效24例， 無效17例， 總有效率為78.48%;對照組痊愈29例， 有效18例， 無效29例， 總有效率為61.84%;治療14 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組痊愈48例， 有效27例， 無效4例， 總有效率為94.94%;對照組痊愈40例， 有效19例， 無效17例， 總有效率為77.63%;治療21 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前， 治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治療后治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治療前兩組ALT、AST、TBIL水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后兩組ALT、AST、TBIL水平低于治療前， 且治療組顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。綜上所述， 天晴甘美在改善肝炎肝功能異常方面的臨床療效要優(yōu)于還原型谷胱甘肽。

參考文獻

[1] 林栗. 肝功能受損要如何護理飲食上有七大禁忌. 現(xiàn)代養(yǎng)生， 2015（5）：65-66.

[2] 劉利東. 含脂肪乳全成分胃腸外營養(yǎng)在肝功能不全中應用進展. 實用醫(yī)藥雜志， 2004， 21（1）：72-73.

[3] 汪煉超， 李莉. 天晴甘美聯(lián)合雙益健治療藥物性肝炎臨床療效觀察. 健康必讀旬刊， 2012， 11（7）：268.

[4] 彭向欣， 小徐. 您的肝功能正常嗎. 中老年保健， 2015（11）：16-17.

[5] 朱雄鷹， 婁國強， 諶翠蓉. 凱茜萊治療病毒性乙型肝炎（包括合并酒精性因素）臨床觀察. 臨床醫(yī)學， 2004， 24（11）：3-4.

[6] 林文元. 異甘草酸鎂治療恙蟲病并發(fā)中毒性肝炎臨床分析. 新疆醫(yī)學， 2014（9）：95-97.

[收稿日期：2018-07-19]