徐智敏　楊鳳嬌

【摘要】 目的：觀察貞芪扶正膠囊對(duì)老年化療患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響。方法：80例老年腫瘤患者根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組（40例）采用常規(guī)化療方案治療，觀察組（40例）在常規(guī)化療方案基礎(chǔ)上加用貞芪扶正膠囊治療，兩組均治療2個(gè)療程。采用KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估兩組患者化療后生活質(zhì)量狀況，采用流式細(xì)胞儀檢測(cè)兩組患者治療前后外周血CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞水平，同時(shí)詳細(xì)記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者治療后生活質(zhì)量改善率（55.0%）明顯高于對(duì)照組（25.0%），降低率（12.5%）明顯低于對(duì)照組（45.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療前CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組治療后上述指標(biāo)無(wú)明顯變化（P>0.05），而觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對(duì)照組治療后均明顯升高（P<0.05）;觀察組患者治療期間白細(xì)胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率（27.5%）明顯低于對(duì)照組（57.5%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者生活質(zhì)量和增強(qiáng)自身免疫功能，并減少化療藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 貞芪扶正膠囊; 化療; 生活質(zhì)量; 免疫功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.04.024 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2019）04-00-03

化療是采用化學(xué)藥物抑制腫瘤細(xì)胞異常增殖、浸潤(rùn)周圍正常組織和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，最終完全殺滅腫瘤細(xì)胞的治療措施，也是臨床常用的方法，盡管可取得較好的治療效果，但其在抗癌治療過(guò)程中也對(duì)患者正常細(xì)胞生理功能造成明顯的影響，較多患者難以堅(jiān)持完成整個(gè)化療方案，尤其年齡較大的患者，可明顯降低其免疫系統(tǒng)功能和生活質(zhì)量[1]。相關(guān)研究證實(shí)，化療期間聯(lián)合中藥治療可起到增強(qiáng)療效、減少毒副作用的作用，此外還可某種程度上提高患者對(duì)化療藥物的耐受性。貞芪扶正膠囊是一種中成藥制劑，不但可有效保護(hù)患者骨髓組織造血生理功能，減少化療所致的毒副作用，還可提高惡性腫瘤患者的自身免疫系統(tǒng)功能[2-3]。因此本研究擬觀察貞芪扶正膠囊對(duì)老年化療患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫(yī)院2017年2月-2018年2月行化療治療的80例老年腫瘤患者為研究對(duì)象，根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)將上述患者分為兩組，對(duì)照組（40例）：男22例，女18例，平均年齡 （67.6±6.2）歲，平均病程 （8.2±2.1）個(gè)月，腫瘤疾病類型為胃癌12例，肺癌10例，乳腺癌7例，宮頸癌5例，其他6例;觀察組（40例）：男24例，女16例，平均年齡 （67.6±6.2）歲，平均病程（8.2±2.1）個(gè)月，腫瘤疾病類型為胃癌13例，肺癌11例，乳腺癌6例，宮頸癌4例，其他6例。兩組患者性別、年齡、病程及腫瘤疾病類型比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同

意書(shū)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

病例納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)病理組織學(xué)、實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢查均已確診，年齡大于60歲，既往未行化療治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有心肝腎等重要臟器功能嚴(yán)重障礙者，無(wú)法實(shí)施化療治療的患者，不能配合研究的患者。

1.3 治療方法

兩組患者入院后均根據(jù)具體腫瘤疾病類型及病理組織檢查結(jié)果選擇常規(guī)的化療治療方案，化療藥物主要為紫杉醇、絲裂霉素、5-氟脲嘧啶、順鉑、長(zhǎng)春新堿、阿霉素等。觀察組在常規(guī)化療方案基礎(chǔ)上加用貞芪扶正膠囊（甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20170215）口服治療，4粒/次，2次/d。

治療期間如出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯下降可予以重組人粒細(xì)胞集落刺激因子對(duì)癥支持治療，但期間禁用其他扶正固本的藥物。

1個(gè)療程為14 d，兩組患者治療2個(gè)療程后進(jìn)行比較。

1.4 觀察指標(biāo)

分別采集兩組患者治療前后空腹外周靜脈血液5 ml，F(xiàn)icoll-Hypaque密度梯度離心法分離提取外周血單個(gè)核細(xì)胞，洗滌干凈懸浮細(xì)胞后分別加入熒光抗體及同型對(duì)照，在室溫條件下避光作用30 min，染色緩沖液洗滌處理2次后采用流式細(xì)胞儀（Beckman Coulter，Inc，型號(hào)：FC 500）檢測(cè)外周血CD3+、CD4+、CD8+、自然殺傷細(xì)胞（natural killer cell，NK）細(xì)胞水平，并計(jì)算CD4+/CD8+變化，同時(shí)詳細(xì)記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組老年腫瘤患者化療后生活質(zhì)量狀況予以評(píng)估，改善：治療后KPS評(píng)分較治療前增加10分或以上;穩(wěn)定：治療后KPS評(píng)分較治療前增加或減少均小于10分;降低：治療后KPS評(píng)分較治療前減少10分或以上。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后生活質(zhì)量狀況比較

觀察組患者治療后生活質(zhì)量改善率為55.0%，明顯高于對(duì)照組的25.0%，降低率為12.5%，明顯低于對(duì)照組的45.0%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后T細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞水平變化比較

兩組患者治療前CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組治療后上述指標(biāo)無(wú)明顯變化（P>0.05），而觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對(duì)照組治療后均明顯升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療期間不良反應(yīng)比較

觀察組患者治療期間白細(xì)胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率為27.5%，明顯低于對(duì)照組的57.5%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

目前臨床治療上針對(duì)惡性腫瘤疾病患者的化療藥物靶向性作用不夠強(qiáng)大，在殺滅腫瘤細(xì)胞時(shí)還可對(duì)患者其他正常細(xì)胞造成嚴(yán)重?fù)p傷，從而導(dǎo)致化療藥物不良反應(yīng)發(fā)生率明顯升高，最終明顯降低患者的生活質(zhì)量，老年化療患者尤其明顯[4]。此外，多數(shù)老年患者免疫系統(tǒng)功能已出現(xiàn)明顯的退行性改變，免疫系統(tǒng)功能失調(diào)不但可誘導(dǎo)各種惡性腫瘤疾病的發(fā)生，還可導(dǎo)致重癥化傾向[5]。因此如何有效增強(qiáng)老年化療患者免疫系統(tǒng)功能、降低化療藥物不良反應(yīng)，進(jìn)而提高其生活質(zhì)量顯得更為重要。

貞芪扶正膠囊是由我國(guó)研究人員研制而成的一種免疫系統(tǒng)功能增強(qiáng)劑，具有益氣健脾、補(bǔ)氣升陽(yáng)、補(bǔ)腎養(yǎng)肝益陰等多種藥理效應(yīng)作用，還可誘導(dǎo)機(jī)體干擾素的產(chǎn)生，從而顯著性提高機(jī)體免疫系統(tǒng)應(yīng)急功能，尤其細(xì)胞免疫功能增強(qiáng)效應(yīng)更為明顯[6]。此中成藥制劑由黃芪、女貞子組成，其中黃芪含有豐富的黃芪皂苷及機(jī)體需要的各種氨基酸，可明顯增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫功能，具有一定的抗腫瘤作用，與所含多種微量元素之間可能存在密切的聯(lián)系[7-8]。女貞子對(duì)增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能也有明顯的作用，可明顯提高外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)，促進(jìn)單核-吞噬細(xì)胞的吞噬功能，還可明顯提高NK細(xì)胞計(jì)數(shù)及活性功能，進(jìn)而增強(qiáng)機(jī)體的免疫防御系統(tǒng)功能[9]。此外，女貞子中的齊墩果酸可促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的增殖分化，進(jìn)而明顯增強(qiáng)患者細(xì)胞免疫功能[10-12]。本研究顯示，觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對(duì)照組治療后均明顯升高（P<0.05），結(jié)果提示貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者機(jī)體內(nèi)T淋巴細(xì)胞及NK細(xì)胞水平，T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)產(chǎn)生的細(xì)胞免疫是腫瘤免疫反應(yīng)的主要方面，成熟T淋巴細(xì)胞可直接殺傷腫瘤細(xì)胞[13]，故貞芪扶正膠囊與化療方案聯(lián)合應(yīng)用，可增強(qiáng)抗腫瘤疾病的治療作用。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組患者治療后生活質(zhì)量改善率明顯高于對(duì)照組（P<0.05），且治療期間白細(xì)胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P<0.05），結(jié)果提示貞芪扶正膠囊有助于降低化療藥物治療產(chǎn)生的不良反應(yīng)，從而顯著性提高患者的生活質(zhì)量，對(duì)于提高化療方案的治療效果有著積極的作用[14-15]。

綜上所述，貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者生活質(zhì)量和增強(qiáng)自身免疫功能，并減少化療藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，值得臨床廣泛應(yīng)用。

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