2016年版國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)(CIOMS)《涉及人的健康相關(guān)研究國(guó)際倫理準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱“準(zhǔn)則”)中文版于2019年4月27日正式發(fā)布。準(zhǔn)則中文版由上海醫(yī)藥臨床研究中心資助出版,由上海市臨床研究倫理委員會(huì)朱偉博士組織翻譯、胡慶澧教授審校,從2017年10月正式獲得CIOMS翻譯授權(quán),到翻譯工作全部完成,歷時(shí)一年有余,先后經(jīng)歷五遍修訂校稿。
本準(zhǔn)則由CIOMS聯(lián)合世界衛(wèi)生組織(WHO)共同制定,內(nèi)容為涉及人的健康相關(guān)研究的國(guó)際倫理準(zhǔn)則,本準(zhǔn)則相關(guān)內(nèi)容經(jīng)過(guò)多次修訂,分別為1982年版、1993年版、2002年版,現(xiàn)為2016年版。全書共計(jì)25條準(zhǔn)則,圍繞涉及人的健康相關(guān)研究中的科學(xué)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、個(gè)體受益和負(fù)擔(dān)、資源貧乏地區(qū)、脆弱群體、社區(qū)參與、知情同意、參與者的補(bǔ)償與賠償、群隨機(jī)試驗(yàn)、利益沖突、生物材料與數(shù)據(jù)使用等進(jìn)行了詳細(xì)闡述,作為國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的官方準(zhǔn)則,對(duì)中國(guó)生命倫理學(xué)界、健康相關(guān)研究工作具有重要參考價(jià)值。