近段時間,兒童青少年近視矯正領域亂象頻發(fā),部分機構還宣稱“降低度數(shù)”“近視克星”等信息,嚴重誤導了近視兒童青少年和家長,引起了社會的廣泛關注。為此,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央網信辦秘書局、教育部辦公廳、市場監(jiān)管總局辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室、國家藥監(jiān)局綜合司6部門正式出臺了《關于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管的通知》,進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作,加強市場監(jiān)管,維護兒童青少年健康權益,具體通知內容如下:
在目前醫(yī)療技術條件下,近視不能治愈。兒童青少年時期可以通過科學用眼、增加戶外活動時間、減少長時間近距離用眼等方式預防、控制和減緩近視。家長一旦發(fā)現(xiàn)兒童青少年視力異常,應當及時帶其到眼科醫(yī)療機構檢查,遵從醫(yī)囑進行科學矯正。
從事兒童青少年近視矯正的機構或個人必須嚴格依法執(zhí)業(yè)、依法經營,不得在開展近視矯正對外宣傳中使用“康復”“恢復”“降低度數(shù)”“近視治愈”“近視克星”等表述誤導近視兒童青少年和家長。不得違反中醫(yī)藥法規(guī)定冒用中醫(yī)藥名義或者假借中醫(yī)藥理論、技術欺騙消費者,謀取不正當利益。
地方各相關部門要切實加強溝通協(xié)調,推進綜合監(jiān)管,形成監(jiān)管合力。要督促指導相關機構、企業(yè)及從業(yè)人員嚴格依法執(zhí)業(yè)、依法經營、規(guī)范服務。要強化社會監(jiān)督,拓寬投訴舉報渠道,認真受理并調查核實群眾的投訴舉報,對違法違規(guī)行為,一經發(fā)現(xiàn)要依法依規(guī)嚴肅查處。
各級衛(wèi)生健康行政部門要加大無證行醫(yī)打擊力度,依法嚴厲打擊無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構和無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員擅自開展眼科醫(yī)療服務行為。要督促轄區(qū)醫(yī)療機構切實落實主體責任,嚴格按照國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《近視防治指南》等要求,規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作,規(guī)范眼視光醫(yī)療器械使用行為,嚴禁醫(yī)療機構虛假、夸大宣傳,對存在的違法行為依法嚴肅查處。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構使用的眼視光產品、醫(yī)療器械存在質量不合格或者夸大宣傳等問題,及時通報或移送市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管等部門。
各級市場監(jiān)督管理部門要加強兒童青少年近視矯正廣告監(jiān)管,依法查處虛假違法廣告。強化部門間信息共享和協(xié)調聯(lián)動,涉及專業(yè)技術內容需要認定的,衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門要積極配合。要加大對眼鏡制配、眼視光產品等行業(yè)和領域不正當競爭行為的監(jiān)管執(zhí)法,依法查處市場混淆、虛假宣傳等不正當競爭行為,維護公平競爭的市場秩序。要加大近視眼鏡鏡片、鏡架等眼鏡產品的監(jiān)督抽查和專項整治力度,嚴肅查處涉及眼鏡和眼鏡片計量、標準化、認證、質量違法行為以及生產、流通和銷售環(huán)節(jié)存在的違法行為。
各級中醫(yī)藥管理部門要加大事中事后監(jiān)管力度,嚴肅查處假冒中醫(yī)醫(yī)療機構或醫(yī)務人員宣傳虛假中醫(yī)近視矯正療效的非法行為,嚴厲打擊假借中醫(yī)近視防控技術欺騙群眾、損害群眾利益的機構和人員,會同市場監(jiān)管等部門加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告的監(jiān)管。要督促轄區(qū)中醫(yī)醫(yī)療機構切實落實主體責任,規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作。
各級藥品監(jiān)督管理部門要堅決貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)要求,嚴格眼視光醫(yī)療器械的注冊審評審批,規(guī)范產品適用范圍及禁忌癥。對醫(yī)療器械名稱、說明書或者標簽包含“近視治愈”等容易誤導的詞語以及與實際產品功能不相符的表述,要嚴格予以糾正。要加強對眼視光相關醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督檢查,指導市、縣市場監(jiān)督管理部門加強對眼視光相關醫(yī)療器械經營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查,會同有關部門嚴厲打擊各類非法生產、經營、使用眼視光醫(yī)療器械的違法行為。
針對當前社會各界對兒童青少年近視矯正仍然存在“近視可以治愈”等認識誤區(qū)以及近視矯正違法違規(guī)行為,各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥以及藥品監(jiān)管等部門要定期曝光查處的相關典型案例,震懾違法犯罪分子。各級衛(wèi)生健康、教育及網信等部門要加強協(xié)作,積極配合,通過傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網等多種渠道和方式,廣泛開展兒童青少年近視防控校園宣傳和社會宣傳教育活動,告知非法或不恰當近視矯正行為表現(xiàn)形式和可能造成的危害,引導兒童青少年和家長科學認知近視矯正,切實增強辨別能力和自我保護意識,自覺抵制近視矯正虛假違法廣告,提高兒童青少年近視防控能力。
各級衛(wèi)生健康、教育及網信等部門要加強指導和檢查,切實規(guī)范近視知識科普宣傳活動。對借科普宣傳活動進行商業(yè)牟利的行為要堅決制止并依法嚴肅查處。
權威解讀
問:《通知》的主要內容包括哪些?
答:《通知》主要包括三個方面的內容:一是落實主體責任,切實規(guī)范近視矯正工作;二是切實加強監(jiān)管,嚴肅查處違法行為;三是加強科普宣傳,科學認知兒童青少年近視矯正行為。
問:兒童青少年近視后,通過各種手段能治愈嗎?
答:兒童青少年近視后,在目前醫(yī)療技術條件下,近視不能治愈。兒童青少年時期可以通過科學用眼、增加戶外活動時間、減少長時間近距離用眼等方式預防、控制和減緩近視。
問:家長一旦發(fā)現(xiàn)兒童青少年視力異常,應該如何做?
答:家長一旦發(fā)現(xiàn)兒童青少年視力異常,應當及時帶其到眼科醫(yī)療機構檢查,遵從醫(yī)囑進行科學矯正。
問:《通知》對從事兒童青少年近視矯正的機構或個人有何要求?
答:從事兒童青少年近視矯正的機構或個人必須嚴格依法執(zhí)業(yè)、依法經營,不得在開展近視矯正對外宣傳中使用“康復”“恢復”“降低度數(shù)”“近視治愈”“近視克星”等表述誤導近視兒童青少年和家長。不得違反中醫(yī)藥法規(guī)定冒用中醫(yī)藥名義或者假借中醫(yī)藥理論、技術欺騙消費者,謀取不正當利益。
問:《通知》就加強政府監(jiān)管有哪些要求?
答:《通知》強調,地方各相關部門要切實加強溝通協(xié)調,推進綜合監(jiān)管,形成監(jiān)管合力。要督促指導相關機構、企業(yè)及從業(yè)人員嚴格依法執(zhí)業(yè)、依法經營、規(guī)范服務。要強化社會監(jiān)督,拓寬投訴舉報渠道,認真受理并調查核實群眾的投訴舉報,對違法違規(guī)行為,一經發(fā)現(xiàn)要依法依規(guī)嚴肅查處。
問:《通知》明確各級衛(wèi)生健康部門在加強兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責或要求?
答:各級衛(wèi)生健康行政部門要加大無證行醫(yī)打擊力度,依法嚴厲打擊無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構和無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員擅自開展眼科醫(yī)療服務行為。要督促轄區(qū)醫(yī)療機構切實落實主體責任,嚴格按照國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《近視防治指南》等要求,規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作,規(guī)范眼視光醫(yī)療器械使用行為,嚴禁醫(yī)療機構虛假、夸大宣傳,對存在的違法行為依法嚴肅查處。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構使用的眼視光產品、醫(yī)療器械存在質量不合格或者夸大宣傳等問題,及時通報或移送市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管等部門。
問:《通知》明確各級市場監(jiān)管部門在加強兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責或要求?
答:各級市場監(jiān)督管理部門要加強兒童青少年近視矯正廣告監(jiān)管,依法查處虛假違法廣告。強化部門間信息共享和協(xié)調聯(lián)動,涉及專業(yè)技術內容需要認定的,衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門要積極配合。要加大對眼鏡制配、眼視光產品等行業(yè)和領域不正當競爭行為的監(jiān)管執(zhí)法,依法查處市場混淆、虛假宣傳等不正當競爭行為,維護公平競爭的市場秩序。要加大近視眼鏡鏡片、鏡架等眼鏡產品的監(jiān)督抽查和專項整治力度,嚴肅查處涉及眼鏡和眼鏡片計量、標準化、認證、質量違法行為以及生產、流通和銷售環(huán)節(jié)存在的違法行為。
問:《通知》明確各級中醫(yī)藥管理部門在加強兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責或要求?
答:各級中醫(yī)藥管理部門要加大事中事后監(jiān)管力度,嚴肅查處假冒中醫(yī)醫(yī)療機構或醫(yī)務人員宣傳虛假中醫(yī)近視矯正療效的非法行為,嚴厲打擊假借中醫(yī)近視防控技術欺騙群眾、損害群眾利益的機構和人員,會同市場監(jiān)管等部門加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告的監(jiān)管。要督促轄區(qū)中醫(yī)醫(yī)療機構切實落實主體責任,規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作。
問:《通知》明確各級藥品監(jiān)督管理部門在加強兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責或要求?
答:各級藥品監(jiān)督管理部門要堅決貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)要求,嚴格眼視光醫(yī)療器械的注冊審評審批,規(guī)范產品適用范圍及禁忌癥。對醫(yī)療器械名稱、說明書或者標簽包含“近視治愈”等容易誤導的詞語以及與實際產品功能不相符的表述,要嚴格予以糾正。要加強對眼視光相關醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督檢查,指導市、縣市場監(jiān)督管理部門加強對眼視光相關醫(yī)療器械經營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查,會同有關部門嚴厲打擊各類非法生產、經營、使用眼視光醫(yī)療器械的違法行為。
問:《通知》對加強科普宣傳教育提出了哪些要求?
答:針對當前社會各界對兒童青少年近視矯正仍然存在“近視可以治愈”等認識誤區(qū)以及近視矯正違法違規(guī)行為,《通知》要求各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥以及藥品監(jiān)管等部門要定期曝光查處的相關典型案例,震懾違法犯罪分子。各級衛(wèi)生健康、教育及網信等部門要加強協(xié)作,積極配合,通過傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網等多種渠道和方式,廣泛開展兒童青少年近視防控校園宣傳和社會宣傳教育活動,告知非法或不恰當近視矯正行為表現(xiàn)形式和可能造成的危害,引導兒童青少年和家長科學認知近視矯正,切實增強辨別能力和自我保護意識,自覺抵制近視矯正虛假違法廣告,提高兒童青少年近視防控能力。
同時,《通知》還要求各級衛(wèi)生健康、教育及網信等部門要加強指導和檢查,切實規(guī)范近視知識科普宣傳活動。對借科普宣傳活動進行商業(yè)牟利的行為要堅決制止并依法嚴肅查處。?