范振宇,范艷冰
(河南省漯河市第三人民醫(yī)院外科,河南 漯河 462000)
乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤疾病之一,發(fā)病率僅次于宮頸癌,是影響中老年女性生命健康安全及生活質量的主要腫瘤疾病。乳腺癌若早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,患者近遠期生存率較高且預后良好[1-2]。傳統(tǒng)的乳腺癌根治術為對患者患側整體乳房的切除以及淋巴結清掃,醫(yī)源性創(chuàng)傷較大且對患者乳房外觀影響嚴重,因而對外觀有需求的患者難以接受。乳腺癌保乳術治療早期乳腺癌則可避免乳房的喪失,對保證術后患者乳房形態(tài)與美觀度具有顯著作用,而腔鏡輔助下的乳腺癌保乳術可進一步降低手術對患者的醫(yī)源性損傷,加快患者術后的康復進程[3]。為進一步提升Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的治療效果與安全性,本研究通過比較研究96例早期乳腺癌患者,探討表柔比星新輔助化療聯(lián)合腔鏡下保乳術治療Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌的臨床療效與安全性?,F(xiàn)報道如下:
選取2014年1月—2015年1月我院收治的96例Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者作為研究對象。納入標準:經組織病理學檢查明確診斷為Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌;經影像學檢查明確為單發(fā)病灶;病灶距乳頭2 cm以上;無腋窩淋巴結腫大或單發(fā)腋窩腫大淋巴結孤立可推動。排除標準:T4期原發(fā)乳腺癌者;合并其他部位、器官惡性腫瘤、存在遠處轉移者;嚴重心、肝、腎功能不全者;藥物過敏患者;精神疾病患者;妊娠期或哺乳期女性。采用隨機數(shù)字表法將患者分為試驗組與對照組,各48例。對照組年齡36~62歲,平均年齡(53.7±4.8)歲,腫瘤直徑1.25~3.03 cm,平均直徑(2.05±0.71)cm,未絕經29例,Her-2/neu陽性患者18例,T分期為T2期37例,T3期11例,淋巴結狀態(tài)為N038例,N110例,臨床分期為ⅡA期15例,ⅡB期29例,ⅢA期4例;試驗組年齡32~64歲,平均年齡(54.8±5.1)歲,腫瘤直徑1.30~3.00cm,平均直徑(2.12±0.75)cm,未絕經27例,Her-2/neu陽性患者19例,T分期為T2期38例,T3期10例,淋巴結狀態(tài)為N039例,N19例,臨床分期為ⅡA期16例,ⅡB期28例,ⅢA期4例;兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究已通過我院倫理道德委員會審核,所有患者已簽署知情同意書。
所有患者均接受表柔比星聯(lián)合多西他賽新輔助化療方案,術前化療基于TEC化療方案,選擇表柔比星(EPI)60 mg/m2,多西他賽 75 mg/m2,環(huán)磷酰胺(CTX)600 mg/m2,靜脈滴注,以21 d作為一個化療周期,當化療期間患者白細胞數(shù)目降低超過3*109/L時,需給予粒細胞集落刺激因子,當天冬氨酸轉氨酶或丙氨酸轉氨酶超過正常上限2倍時予以保肝治療。化療2~6個周期后根據(jù)臨床查體、超聲學檢查結果評估新輔助化療效果,滿足手術要求后進行乳腺癌保乳術治療,其中對照組進行傳統(tǒng)乳腺癌保乳術治療,患者在全麻下進行手術,選擇內下、外下象限病灶行弧形切口,內上、外上象限作放射狀切口,對患者癌變的乳腺葉段進行切除并留取病理活檢,保證切緣陰性后縫合切口,在術者直視下進行淋巴結清掃。試驗組在腔鏡下行乳腺癌保乳術治療,患者在全麻下進行手術,內上、外上象限病灶作放射狀切口,內下、外下象限作弧形切口,應用乳腔鏡在遠離切口的位置進行操作行病灶乳腺葉段切除,術中送病理檢測,待檢測結果回報切緣陰性后方可閉合切口,并在腔鏡下進行腋窩淋巴結的清掃。術后兩組均進行2~4個周期的TEC化療。
記錄并比較兩組乳腺癌患者的手術時間、術中淋巴結清掃數(shù)量、平均引流量、拔管時間指標;基于UICC實體腫瘤客觀評定標準評價兩組療效,其中完全緩解(CR)為病灶完全消失;部分緩解(PR)為各病灶最大兩垂徑乘積總和減少超過50%;穩(wěn)定(SD)為各病灶最大兩垂直徑乘積總和增大小于25%,或減少小于50%,進展(PD)為腫瘤兩垂直徑乘積總和超過25%,或出現(xiàn)新病灶,
評價兩組術后乳房外觀美容效果,共分為優(yōu)、良、可、差,比較兩組患者乳房外觀美容優(yōu)良率;術后觀察兩組患者不良反應發(fā)生情況,并隨訪3年,比較兩組生存率、局部復發(fā)率、遠處轉移率。
采用SPSS 19軟件分析數(shù)據(jù),計量資料以“±s”表示,采用t檢驗,計數(shù)資料以百分數(shù)(%)表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
兩組手術用時、術中淋巴結清掃數(shù)量比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);試驗組平均引流量低于對照組,拔管時間短于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
治療后兩組有效率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組客觀有效率比較
術后試驗組乳房美容效果優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組術后乳房美容效果比較
兩組3年生存率、遠處轉移率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);試驗組中位無進展生存期長于對照組,局部復發(fā)率低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。
表4 兩組術后3年隨訪調查結果比較
兩組治療后并發(fā)癥均為Ⅰ~Ⅱ級程度,經對癥治療或停藥后緩解、消失。
腔鏡下的乳腺癌保乳術能夠有效避免傳統(tǒng)根治術對患者乳房的巨大損傷,為患者乳房術后提供更好的美容效果,極大程度上提升了患者術后生存質量[4],并且針對乳腔鏡的臨床研究顯示,作為一種特殊的非接觸性手術,腔鏡下的乳腺癌保乳術能夠避免傳統(tǒng)保乳術對病灶的擠壓,降低因擠壓導致癌細胞擴散的風險,因而更符合目前臨床腫瘤切除術的無瘤技術與腫瘤根治原則,同時也降低患者術后手臂腫脹、感覺障礙等并發(fā)癥的發(fā)生風險。腔鏡輔助下的乳腺癌保乳手術對患者乳房外觀的影響較小,醫(yī)源性創(chuàng)傷相對傳統(tǒng)根治術或改良根治術、乳腺癌保乳術明顯減少,因此備受臨床醫(yī)生及患者青睞,但腔鏡輔助下的乳腺癌保乳術必須在患者自身具備一定條件下方可實施,對于首診已進展為中晚期乳腺癌的患者而言,腔鏡保乳術或傳統(tǒng)保乳術實施的可能性極低,僅能選擇根治術或改良根治術治療,這直接導致患者術后康復進程緩慢,身心健康及生活質量明顯降低[5-6]。新輔助化療是近年來臨床常用的化療方案,可進一步縮小腫瘤的體積,減少或消滅周圍病灶、亞臨床病灶等,為局部手術創(chuàng)造機會。
本研究結果顯示,試驗組手術用時、術中淋巴結清掃數(shù)量與對照組比較無顯著差異,但試驗組平均引流量少于對照組,拔管時間短于對照組;試驗組術后乳房美容效果明顯優(yōu)于對照組;術后隨訪3年,試驗組中位無進展生存期、局部復發(fā)率明顯優(yōu)于對照組。表明表柔比星新輔助化療聯(lián)合腔鏡下乳腺癌保乳術的療效理想,手術損傷對患者乳房外觀影響相對較小,術后康復速度更快,中位無進展生存期更高。本研究還發(fā)現(xiàn),兩組治療后并發(fā)癥均為Ⅰ~Ⅱ級程度,經對癥治療或停藥后緩解、消失,這可能與腔鏡手術輸液更加清晰,術中易于分辨神經血管、淋巴管等重要結構,避免對腋窩結構的破壞以及血管神經的損傷,從而保證手術醫(yī)源性損傷的降低,并加快乳腺癌術后康復進程。
綜上所述,表柔比星新輔助化療聯(lián)合腔鏡下乳腺癌保乳術治療Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌的臨床療效理想且安全性較高,能夠有效降低手術醫(yī)源性損傷及術后局部復發(fā)率,具有臨床應用及推廣價值。但本研究仍存在一定的缺點與不足,如樣本容量過小可能影響結果、結論的準確性與客觀性,并且本研究并未針對術中術式更改患者的研究,這有待于進一步觀察證實。