河南省正陽縣中醫(yī)院,河南 正陽 463600
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種自身免疫性疾病,常累及機體多個關(guān)節(jié),使患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛及外周關(guān)節(jié)持續(xù)性滑膜炎等癥狀[1]。該病病程較長,病情不斷進展,軟骨及骨質(zhì)被侵蝕或損壞,最終誘發(fā)關(guān)節(jié)畸形,出現(xiàn)肢體功能障礙,給患者日常生活帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響。目前,臨床針對該疾病尚無特效治療方案,藥物治療是常用方案,雖在一定程度上可以改善患者病情,但長期使用,易增加藥物毒副作用,導(dǎo)致長期治療受限[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病多因風(fēng)寒濕邪侵體所致,而加味桂枝芍藥知母湯是治療痹癥的常用方劑,具有解表散寒、祛風(fēng)除濕作用[3]。故本研究進一步觀察加味桂枝芍藥知母湯聯(lián)合西藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。現(xiàn)總結(jié)如下。
1.1 一般資料 選取2017年4月至2018年7月本院收治的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者106例,隨機將其分為兩組,各53例。對照組男19例,女34例;年齡35~78歲,平均年齡(49.64±8.15)歲;病程1~8年,平均病程(3.54±0.52)年。觀察組男21例,女32例;年齡36~78歲,平均年齡(49.67±8.20)歲;病程1~8年,平均病程(3.61±0.54)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究已獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)參照《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治指南》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),主癥:疼痛、晨僵、發(fā)熱、畏寒等;次癥:舌苔黃白相間、脈弦數(shù)等。
1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):均符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);無精神類疾病,具有認(rèn)知能力者;患者均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):合并嚴(yán)重臟器功能障礙者;伴有嚴(yán)重消化道出血及系統(tǒng)性潰瘍者;因其他原因?qū)е轮w功能障礙者;本研究用藥試驗過敏者。
1.4 方法 對照組實施常規(guī)西藥治療,口服甲氨蝶呤(吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H22022882)10 mg/次,1次/周;口服布洛芬膠囊(江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H32026537)60 mg/次,3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合加味桂枝芍藥知母湯治療,方劑組成:薏米60 g,石膏、黃柏、白芍、知母各30 g,蒼術(shù)、生姜、白術(shù)、甘草各15 g,桂枝、防風(fēng)、麻黃、附片各9 g,用水煎服,1劑/d,2次/d,分早晚溫服。兩組均連續(xù)用藥治療8周。
1.5 觀察指標(biāo)及療效判定 ①臨床療效。參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)》[6]相關(guān)內(nèi)容擬定:顯效:癥狀基本消失,中醫(yī)證候積分減少≥85%;有效;癥狀改善,35%≤中醫(yī)證候積分減少<85%;無效:癥狀無改善反有加趨勢,中醫(yī)證候積分減少<35%[5]。②生化指標(biāo)。分別抽取患者治療前及治療8周后空腹靜脈血3 mL,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測C反應(yīng)蛋白(CRP)、血沉(ESR)及類風(fēng)濕因子(RF)。③中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]主癥:疼痛、僵直、發(fā)熱、畏寒等根據(jù)嚴(yán)重程度分為無、輕度、中度、重度4個級別,分別記0、2、4、6分。
2.1 臨床療效對比 治療后對照組總有效率低于觀察組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
2.2 生化指標(biāo)對比 治療前兩組CRP、ESP、RF差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組CRP、ESR、RF較治療前均降低,且觀察組降低更加明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表1 兩組臨床療效對比 [例(%)]
注:與對照組比較,aP<0.05
表2兩組治療前后各項生化指標(biāo)對比
時間組別CRP/mg/LESR/mm/LRF/u/mL治療前 對照組(n=35)82.64±24.4168.64±17.52149.35±71.23 觀察組(n=35)83.01±24.4869.01±17.60152.34±72.02治療后 對照組(n=35)51.24±11.41a51.60±14.31a98.65±41.21a 觀察組(n=35)30.52±9.67ab31.52±11.02ab68.53±26.34ab
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與治療后對照組比較,bP<0.05
2.3 中醫(yī)證候積分對比 治療后兩組中醫(yī)證候積分較治療前降低,且觀察組降低更加明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比 (分,
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與治療后對照組比較,bP<0.05
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的具體發(fā)病機制尚不明確,屬于自身免疫性疾病,具有較高的致殘率,發(fā)病3個月內(nèi)即可破壞軟骨組織,若不及時進行有效的干預(yù)治療,會導(dǎo)致病情遷延難愈,使患者關(guān)節(jié)功能逐漸喪失。西藥是目前臨床治療該疾病的常用方法,其中以甲氨蝶呤、布洛芬膠囊最為常用,氨蝶呤具有抗炎、清除病毒、改善免疫抑制等作用,可通過抑制炎性細(xì)胞的增殖及凋亡,降低關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng),改善患者關(guān)節(jié)腫脹;布洛芬膠囊是一種鎮(zhèn)痛、消炎藥物,是治療關(guān)節(jié)炎的常用藥物[7]。
中醫(yī)學(xué)中將類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎歸屬于“痹癥”范疇,認(rèn)為寒邪侵體、后天勞損、素體虛弱而致風(fēng)寒滯留肌肉經(jīng)絡(luò),血瘀阻滯經(jīng)絡(luò),氣血不暢,而風(fēng)濕外襲,耗損腎間,而致關(guān)節(jié)腫脹不通,而病發(fā),故中醫(yī)治療主張以除風(fēng)祛濕、益氣養(yǎng)血、活血祛瘀為基本的治療原則[8]。本研究結(jié)果顯示,治療后對照組總有效率低于觀察組,且CRP、ESR、RF及中醫(yī)證候積分均高于觀察組,說明加味桂枝芍藥知母湯聯(lián)合西藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果優(yōu)于西藥單一治療。究其原因加味桂枝芍藥知母湯中薏米性味甘微寒,可健脾利水、解毒散結(jié);生姜可解表散寒;麻黃可利水消腫;防風(fēng)味辛、甘,性微溫,發(fā)散解表、除風(fēng)祛濕、解痙止痛;知母可清熱解毒;黃柏可清熱燥濕;蒼術(shù)可燥濕健脾、祛風(fēng)濕;桂枝可溫通經(jīng)脈、助陽化氣;白芍可緩中止痛;附片可溫補脾腎、散寒止痛;石膏可清熱瀉火、清泄肺熱;白術(shù)性甘,可健脾益氣,燥濕利水;甘草可補中益氣、緩急止痛。諸藥聯(lián)用共奏祛風(fēng)除濕、活血通經(jīng)、溫陽止痛之效?,F(xiàn)代藥理研究表明,白芍中含有的白芍總苷具有一定抗炎作用,可有效緩解關(guān)節(jié)炎癥浸潤,改善關(guān)節(jié)腫脹;桂枝具有抗炎、鎮(zhèn)痛及促進類激素活性等重要作用,可有效抑制細(xì)胞炎癥因子活性,起到保護關(guān)節(jié)、控制病情發(fā)展的作用[9]。
綜上,加味桂枝芍藥知母湯聯(lián)合西藥治療可有效改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者臨床癥狀及各項生化指標(biāo),值得臨床推廣應(yīng)用。