陳 潔，周 麗，宣世海，楊愛兵，陳 鑫

(1.江蘇省東臺(tái)市安豐鎮(zhèn)人民醫(yī)院，江蘇東臺(tái) 224200；2.南通大學(xué)附屬東臺(tái)醫(yī)院，江蘇東臺(tái) 224200；3.江蘇省東臺(tái)市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，江蘇東臺(tái) 224200)

為促進(jìn)分級(jí)診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)政策的實(shí)施，2017年4月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2017]32號(hào))[1]，明確提出鼓勵(lì)在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)建立檢驗(yàn)中心。區(qū)域檢驗(yàn)中心作為醫(yī)聯(lián)體的重要組成部分將會(huì)獲得大力支持，成為未來檢驗(yàn)領(lǐng)域的一個(gè)發(fā)展趨勢[2-4]。2015年底，我市衛(wèi)計(jì)委結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)和分布的實(shí)際情況，積極探索建立東臺(tái)市區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心。由于區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心的工作量大、要求較高、涉及環(huán)節(jié)多，因此需要嚴(yán)格監(jiān)控檢驗(yàn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制，才能為區(qū)域內(nèi)提供高效率高質(zhì)量的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)服務(wù)。在2016年區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心建設(shè)初期的工作中，我們發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告在審核后召回修改的比率較高。雖然報(bào)告召回修改大都在審核后短時(shí)間內(nèi)完成，但仍存在臨床醫(yī)生或患者被召回前檢驗(yàn)結(jié)果誤導(dǎo)診療，造成不必要的投訴或糾紛，甚至醫(yī)療事故的可能。

因此，為了對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回修改進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，降低出具檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，本研究將質(zhì)量管理常用的方法PDCA循環(huán)法應(yīng)用到區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心的日常質(zhì)量管理工作中?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1材料與方法

1.1 材料來源 利用實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(laboratory information system，LIS)統(tǒng)計(jì)出2016年下半年～2018年上半年期間，本區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心每一季度區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告的總數(shù)和審核后召回修改的報(bào)告數(shù)，并計(jì)算檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回率。計(jì)算公式：報(bào)告召回率=(某時(shí)期內(nèi)召回的報(bào)告數(shù)/該時(shí)期內(nèi)報(bào)告總數(shù))×100%[5]。

1.2 方法

1.2.1 計(jì)劃階段(plan，P)：對(duì)2016年三季度區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回修改的情況進(jìn)行現(xiàn)狀分析，計(jì)算報(bào)告審核后召回率；分析歸納各專業(yè)組各報(bào)告單元產(chǎn)生報(bào)告審核后召回修改情況的各種原因；針對(duì)存在問題，制訂詳細(xì)的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃；結(jié)合工作實(shí)際，設(shè)定持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)：在保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性和及時(shí)性的前提下，2年內(nèi)報(bào)告審核后召回率降低至0.20%以下，并能夠持續(xù)保持在0.20%以下的水平。

1.2.2 實(shí)施階段(do，D)：明確各專業(yè)組對(duì)于報(bào)告審核后召回率持續(xù)改進(jìn)的具體分工和職責(zé)，部署主要任務(wù)，執(zhí)行所制定的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。需要進(jìn)行審核后報(bào)告修改的要求按時(shí)登記修改原因等信息，以備查詢統(tǒng)計(jì)。

1.2.3 檢查階段(check，C)：從2016年三季度起每季度末定期對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的審核后召回率進(jìn)行階段性統(tǒng)計(jì)，分類分析報(bào)告審核后召回修改原因，并與前一階段的檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回情況以及制訂的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)比較，評(píng)估持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施的效果。

1.2.4 調(diào)整階段(adjust，A)：每季度對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回率進(jìn)行階段性統(tǒng)計(jì)分析的同時(shí)，匯總前一階段工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)下一階段的工作。把沒有解決或新出現(xiàn)的問題轉(zhuǎn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)去解決。

2結(jié)果

2.1 2016年三季度區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心報(bào)告審核后召回情況統(tǒng)計(jì) 見表1。

表1 2016年三季度區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心報(bào)告審核后召回情況統(tǒng)計(jì)表

2016年三季度區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心共審核區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告10 845份。其中召回修改的報(bào)告96份，主要集中在臨床免疫檢驗(yàn)組的免疫發(fā)光檢驗(yàn)、免疫手工檢驗(yàn)、免疫特定蛋白檢驗(yàn)等報(bào)告單元以及其他外送檢驗(yàn)的報(bào)告單元。

2.2 2016年三季度檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回修改的原因分析 對(duì)2016年三季度檢驗(yàn)報(bào)告召回修改時(shí)登記的修改原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，召回修改的主要原因?yàn)椋篖IS系統(tǒng)卡頓占30%(29份)、手工輸入錯(cuò)誤占26%(25份)、審核過快占22%(21份)、添加檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥?8%(17份)等。

2.3 PDCA循環(huán)管理前后報(bào)告審核后召回修改原因分布比較 針對(duì)每一季度統(tǒng)計(jì)分析檢驗(yàn)報(bào)告召回修改的主要原因，通過更換電腦設(shè)備、升級(jí)LIS系統(tǒng)、重新分配崗位、報(bào)告審核培訓(xùn)等一系列措施的持續(xù)改進(jìn)，逐步進(jìn)行PDCA循環(huán)管理。見圖1所示，PDCA循環(huán)管理后因LIS系統(tǒng)卡頓、手工輸入錯(cuò)誤、審核過快以及添加檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒌仍蛘倩匦薷牡膱?bào)告數(shù)顯著減少，報(bào)告審核后召回率明顯下降。

圖1 PDCA循環(huán)管理前后報(bào)告審核后召回修改原因變化圖

2.4 實(shí)施PDCA循環(huán)管理前后每季度報(bào)告審核后召回率的變化 2016年三季度，即實(shí)施PDCA循環(huán)管理前召回修改率為0.89%。而2017年四季度共計(jì)審核區(qū)域檢驗(yàn)報(bào)告44 758份，其中召回修改的報(bào)告73份，召回修改率降至0.16%，達(dá)到預(yù)期設(shè)定的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)。隨后的2018年一季度、二季度繼續(xù)保持在持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的0.20%以下，見表2，圖2所示。實(shí)施PDCA循環(huán)管理后，2016年下半年～2018年上半年期間的報(bào)告審核后召回率呈逐季度下降趨勢。

3討論我市區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心自2015年底籌建以來，解決了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)設(shè)備簡單、檢查項(xiàng)目少、服務(wù)能力不足、群眾基本醫(yī)療需求受限等問題。一方面提高了檢驗(yàn)儀器的使用效率，通過規(guī)模效應(yīng)，降低檢驗(yàn)成本，避免資源浪費(fèi)；另一方面也能減少患者在本市區(qū)域內(nèi)的重復(fù)檢驗(yàn)，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但與此同時(shí)，我們?cè)趨^(qū)域檢驗(yàn)中心的質(zhì)量管理工作中也發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回修改率異常升高的問題，存在一定的醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，需要對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告審核質(zhì)量管理進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以提高檢驗(yàn)后質(zhì)量管理。

表2 PDCA循環(huán)管理前后每季度檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回率統(tǒng)計(jì)表

圖2 PDCA循環(huán)管理前后每季度檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回率變化趨勢圖

PDCA循環(huán)將質(zhì)量管理分為四個(gè)階段，即計(jì)劃(P)、實(shí)施(D)、檢查(C)和調(diào)整(A)，是一個(gè)大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，互相促進(jìn)，階梯式上升的動(dòng)態(tài)管理過程[9-10]。本研究中把該方法應(yīng)用于區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心的報(bào)告審核質(zhì)量管理。回顧在實(shí)施PDCA循環(huán)管理前，即2016年三季度區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心共計(jì)審核區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告10 845份，其中召回修改的報(bào)告96份，召回修改率0.89%。召回修改的報(bào)告主要集中在臨床免疫檢驗(yàn)組的多個(gè)報(bào)告單元以及其他外送檢驗(yàn)的報(bào)告單元，也是區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心建成后報(bào)告量增幅較大的報(bào)告單元。將修改原因進(jìn)行匯總分類后發(fā)現(xiàn)，LIS系統(tǒng)卡頓、手工輸入錯(cuò)誤、審核過快、添加檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⑹菣z驗(yàn)報(bào)告審核后召回修改的主要原因。

由于區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心建成后工作量的陡增，LIS系統(tǒng)功能更趨復(fù)雜，部分陳舊的電腦在審核時(shí)LIS系統(tǒng)出現(xiàn)卡頓。在申請(qǐng)更換電腦設(shè)備、聯(lián)系LIS工程師升級(jí)軟件并對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)后，這一現(xiàn)象得到了明顯改善。另外，LIS系統(tǒng)軟件在升級(jí)時(shí)，也會(huì)造成審核時(shí)LIS系統(tǒng)卡頓。因此，要求LIS工程師在升級(jí)維護(hù)LIS系統(tǒng)軟件前，應(yīng)與當(dāng)班審核人員及時(shí)聯(lián)系協(xié)調(diào)，錯(cuò)開審核報(bào)告高峰時(shí)間段，盡量利用晚間相對(duì)空閑的時(shí)間段進(jìn)行LIS系統(tǒng)軟件的升級(jí)維護(hù)。針對(duì)因工作量較大導(dǎo)致手工輸入錯(cuò)誤的情況，進(jìn)行崗位設(shè)置調(diào)整，重新分配工作，規(guī)范工作流程，并且在系統(tǒng)中編輯好輸入模板以提高工作效率，減少誤輸。對(duì)于審核人員個(gè)人原因?qū)е碌氖止ぽ斎脲e(cuò)誤、審核過快的情況，開展相關(guān)審核人員報(bào)告審核培訓(xùn)，督促其養(yǎng)成良好的審核習(xí)慣。

經(jīng)過1年左右PDCA循環(huán)管理的實(shí)施，有效地解決了因LIS系統(tǒng)卡頓、手工輸入錯(cuò)誤、審核過快以及添加檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒌仍驅(qū)е聢?bào)告審核后召回修改的問題，區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心的報(bào)告審核后召回修改的情況有了較為明顯的改觀。召回修改率逐步降至預(yù)定的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)0.20%以下，檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量較持續(xù)改進(jìn)前顯著提高，獲得各成員單位臨床醫(yī)護(hù)人員和患者的廣泛認(rèn)可。

結(jié)論：通過本次研究發(fā)現(xiàn)，PDCA循環(huán)管理可以有效地持續(xù)改進(jìn)區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)報(bào)告審核后召回率。只有認(rèn)真思考并運(yùn)用科學(xué)的方法解決區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心建設(shè)中出現(xiàn)的各種問題，進(jìn)一步規(guī)范區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量控制管理體系，才能實(shí)現(xiàn)本市區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果的互通互認(rèn)，真正地提升醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)能力。