2019年3月22日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年第12號(hào)通告,具體通告內(nèi)容如下:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法》《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》《致畸試驗(yàn)》共9項(xiàng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布。其中,前5項(xiàng)檢測(cè)方法為新增檢測(cè)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見(jiàn)附件1);后4項(xiàng)檢測(cè)方法為修訂的檢測(cè)方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢測(cè)方法(詳見(jiàn)附件1)。
自2020年1月1日起,化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測(cè)方法。
附件1:化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表