姚鈺寧 周波 曹克剛

摘要 目的：系統(tǒng)地對(duì)中藥穴位貼敷療法治療偏頭痛的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法：計(jì)算機(jī)檢索中、外文數(shù)據(jù)庫(kù)中建庫(kù)至2018年11月的中藥穴位貼敷治療偏頭痛隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)后，對(duì)納入的試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)療效進(jìn)行綜合分析。結(jié)果：共計(jì)納入2項(xiàng)研究，總樣本量175例，納入的RCT方法學(xué)質(zhì)量較差。研究顯示，中藥穴位貼敷在偏頭痛程度的緩解、發(fā)作頻率的減少及發(fā)作時(shí)間的縮短等方面可能存在優(yōu)勢(shì)。結(jié)論：中藥穴位貼敷在偏頭痛的防治中可能存在優(yōu)勢(shì)，但目前不具備相關(guān)的高質(zhì)量研究。

關(guān)鍵詞 穴位貼敷;偏頭痛;系統(tǒng)評(píng)價(jià)

Systematic Review of Randomized Controlled Trials of Acupoint Application with Chinese Herbal Medicine in the Treatment of Migraine

Yao Yu′ning，Zhou Bo，Cao Kegang

Abstract Objective：To systematically evaluate the efficacy and safety of acupoint application with Chinese herbal medicine in the treatment of migraine.Methods：Randomized controlled trials（RCTs）of acupoint application with Chinese herbal medicine in the treatment of migraine were retrieved from Chinese and foreign databases till November 2018.After screening literature according to inclusion criteria and exclusion criteria，methodological quality of the included trials was evaluated and the curative effect was comprehensively analyzed.Results：A total of 175 cases were included in 2 studies，and the methodological quality of the included RCTs was relatively poor.The studies showed that acupoint application with Chinese herbal medicine may have advantages in relieving migraine，reducing attack frequency and shortening attack time.Conclusion：Acupoint application with Chinese herbal medicine may have advantages in the prevention and treatment of migraine，but there is no relevant high-quality research at present.

Key Words Acupoint application; Migraine; Systematic review

中圖分類號(hào)：R242文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.11.023

偏頭痛是一種反復(fù)發(fā)作的一側(cè)或兩側(cè)搏動(dòng)性頭痛，為臨床常見的特發(fā)性頭痛。疼痛一般持續(xù)4～72 h，可出現(xiàn)視覺、感覺、運(yùn)動(dòng)障礙及情緒紊亂等伴發(fā)癥狀，常具有家族遺傳史[1]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)偏頭痛的患病率為9.3%，女性與男性之比約為3∶1[2]。全球每年因偏頭痛而造成的經(jīng)濟(jì)損失可高達(dá)130億美元[3]。偏頭痛發(fā)病率高，反復(fù)難愈，同時(shí)與腦梗死等多種疾病密切相關(guān)，嚴(yán)重影響著人類健康和生命質(zhì)量[4]。偏頭痛除疾病本身外還可導(dǎo)致腦白質(zhì)病變、認(rèn)知功能下降、后循環(huán)無(wú)癥狀性腦梗死等損害。此外，偏頭痛還可與多種疾病共患，諸如焦慮、抑郁等[5]。因此，偏頭痛的防治是目前備受國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界普遍關(guān)注的重要課題。

2018年，國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)發(fā)表了《國(guó)際頭痛疾患分類第3版（正式版）》[6]，將其分為：無(wú)先兆的偏頭痛、先兆偏頭痛等6種類型。但國(guó)際上對(duì)于偏頭痛發(fā)病原因和機(jī)制迄今尚未完全明確，目前對(duì)偏頭痛的產(chǎn)生理論主要有以下4個(gè)方面[7]：神經(jīng)生物學(xué)說（血管源學(xué)說[8]、三叉神經(jīng)血管反射學(xué)說[9]、皮層擴(kuò)布性抑制學(xué)說[10]）、血管活性物質(zhì)[11]、NF-κB及炎性反應(yīng)因子[12]及c-fos基因的作用。美國(guó)于2012年發(fā)布了《成人發(fā)作性偏頭痛藥物防治循證指南》[13]，認(rèn)為在偏頭痛的防治上，以快速止痛，減少頭痛再發(fā)，恢復(fù)患者的正常生活狀態(tài)為發(fā)作期主要治療目標(biāo)，以降低偏頭痛發(fā)作的頻率、減輕偏頭痛發(fā)作的程度、減少偏頭痛所致失能、增加急性發(fā)作期治療效果為緩解期主要治療目標(biāo)，但實(shí)際上治療效果欠理想，藥物不良反應(yīng)較多甚至誘發(fā)加重頭痛，還存在鎮(zhèn)痛藥物過度使用的情況，目前雖然存在舒馬坦透皮貼[14]等外用藥物，但用藥成本高，使現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療偏頭痛面臨困境。

偏頭痛屬于中醫(yī)學(xué)“頭痛”“首風(fēng)”“偏頭痛”“偏頭風(fēng)”等范疇[15]。頭痛一證首載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，對(duì)于偏頭痛的病因病機(jī)及治療，根據(jù)歷代醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)主要將其歸因?yàn)轱L(fēng)、火、痰、瘀、虛等。2016年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛學(xué)分會(huì)發(fā)布了《中國(guó)偏頭痛防治指南》[16]，治療原則及藥物選用基本遵照國(guó)際觀點(diǎn)，同時(shí)將中藥、針灸、推拿作為替代療法予以推薦。中醫(yī)藥治療手段雖然具有一定療效并避免了不良反應(yīng)，但藥物或針灸治療需要專業(yè)的醫(yī)師進(jìn)行辨證施治，對(duì)專業(yè)技術(shù)要求較高，患者可及性較差。

穴位貼敷療法最早見于《五十二病方》[17]，清代名醫(yī)徐靈胎云：“用膏貼之，閉塞其氣，使藥性從毛孔而入其腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，或提而出之，或攻而散之，較之服藥尤有力，此至妙之法也”。目前穴位貼敷療法仍被廣泛地研究與應(yīng)用[18]。穴位貼敷具有安全簡(jiǎn)便，不良反應(yīng)小，無(wú)藥物依賴，患者可及性強(qiáng)的特點(diǎn)，但目前在國(guó)際上并未得到公認(rèn)，因此，本研究將通過系統(tǒng)綜述的方法，對(duì)中藥穴位貼敷療法治療偏頭痛的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，為臨床提供相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

在美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館（PubMed）、Cochrane圖書館、Cochrane CEN-TRAL數(shù)據(jù)庫(kù)（The Cochrane Central Register of Controlled Trials）、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SinoMed）中檢索從各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)自建庫(kù)起至2018年11月發(fā)表的文獻(xiàn)資料，不限文獻(xiàn)的發(fā)表類型及語(yǔ)種。中文檢索詞：偏頭痛;貼敷、敷貼、臍貼、足貼、頭貼、足心療法、涌泉療法、天灸、自灸、貼劑。英文檢索詞：migraine、cephalagra、hemicrania;point application、acupoint application、acupoints sticking、acupuncture point paste。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。

1.2.2 研究對(duì)象 偏頭痛患者（發(fā)作期或緩解期）。

1.2.3 干預(yù)措施 觀察組：中藥穴位貼敷治療或中藥穴位貼敷+基礎(chǔ)治療（非中藥貼敷）。對(duì)照組：貼敷安慰劑、口服中藥或西藥、針刺或與觀察組一致的基礎(chǔ)治療;結(jié)局指標(biāo)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)或《偏頭痛臨床試驗(yàn)指南》（第3版）[18]擬定。

1.2.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 本研究由2名研究人員根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[19]進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)，分為“高偏倚風(fēng)險(xiǎn)”“偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定”“低偏倚風(fēng)險(xiǎn)”，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：隨機(jī)序列的產(chǎn)生，隨機(jī)隱匿，研究者和受試者的盲法，統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)局評(píng)價(jià)者的盲法，結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的完整性和選擇性報(bào)道結(jié)局。如出現(xiàn)研究人員之間評(píng)價(jià)不一致，則進(jìn)行討論或請(qǐng)求第三方參與解決。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，排除研究不同藥物之間比較的穴位貼敷試驗(yàn)、在不同時(shí)機(jī)下進(jìn)行穴位貼敷研究的試驗(yàn)及對(duì)不同證型或不同疾病進(jìn)行穴位貼敷治療研究的試驗(yàn)。

1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2018年發(fā)布的《國(guó)際頭痛疾病分類》第3版[5]或?qū)?yīng)發(fā)表時(shí)間的其他版本中的偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 資料提取

由2名研究人員先根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)各自獨(dú)立進(jìn)行資料篩選提取，如有不一致情況進(jìn)行討論或請(qǐng)求第3人參與討論解決。提取的資料主要包括：研究方法（包括：隨機(jī)分組方法、隨機(jī)隱匿、盲法及施盲對(duì)象、診斷標(biāo)準(zhǔn)、分組情況及樣本量、觀察組和對(duì)照組干預(yù)措施、療程、隨訪）、納入病例的基本信息（包括：年齡，性別）、結(jié)局和不良事件等。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析

采用RevMan5.3分析軟件進(jìn)行分析。首先以χ2檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性分析，對(duì)具有同質(zhì)性（I2<50%，P≥0.1）的研究，使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，若通過χ2檢驗(yàn)得出試驗(yàn)存在顯著異質(zhì)性（I2≥50%，P<0.1），則采用隨機(jī)效應(yīng)模型，對(duì)于不能合并的資料采用定性描述，計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）表示，計(jì)量資料采用權(quán)重的均數(shù)差（WMD）表示。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

在數(shù)據(jù)庫(kù)中根據(jù)檢索策略，初步檢索文獻(xiàn)共78篇，通過對(duì)文獻(xiàn)摘要的閱讀，排除重復(fù)文獻(xiàn)23篇。通過對(duì)篩選出的55篇文獻(xiàn)全文的閱讀，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)53篇，納入文獻(xiàn)2篇。文獻(xiàn)篩選過程見圖1。

2.2 納入研究的特征

本研究共納入RCT2項(xiàng)[20-21]，總樣本量為175，納入文獻(xiàn)的具體特征如表1所示。納入的2項(xiàng)研究均使用了合國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)制定的《國(guó)際頭痛疾病分類》中的偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入的2項(xiàng)研究均未注明發(fā)作期或緩解期。2項(xiàng)RCT平均樣本量為87.5例（69～106例），沒有研究報(bào)道樣本量估算方法。其中1項(xiàng)研究納入患者病程為6個(gè)月至40年，1項(xiàng)研究未說明病程[21]。1項(xiàng)RCT的干預(yù)措施為中藥貼敷對(duì)照陽(yáng)性藥，1項(xiàng)RCT的干預(yù)措施為在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上的空白對(duì)照[21]。二者貼敷的中藥組成成分、穴位選擇及貼敷時(shí)間各不相同，但在藥物組成上，2項(xiàng)研究都使用了冰片、薄荷（油）。在結(jié)局指標(biāo)上，2項(xiàng)RCT均采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中的部分結(jié)局指標(biāo)，2項(xiàng)研究均未報(bào)道隨訪。其中1項(xiàng)研究出現(xiàn)1例皮膚過敏[21]并對(duì)惡心嘔吐等不良反應(yīng)進(jìn)行比較，另一項(xiàng)項(xiàng)研究未提及不良反應(yīng)觀察。

2.3 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

本研究對(duì)納入的2項(xiàng)研究根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的評(píng)價(jià)方法進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。本研究納入的2項(xiàng)RCT均未設(shè)盲，且只在文中說明進(jìn)行了隨機(jī)分組，但未具體說明隨機(jī)序列的產(chǎn)生及隨機(jī)隱匿方法;1項(xiàng)研究[21]報(bào)道失訪情況，未采用意向性治療分析;對(duì)于選擇性報(bào)道結(jié)局，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)

療效標(biāo)準(zhǔn)或《偏頭痛臨床試驗(yàn)指南》（第3版），本研究認(rèn)為應(yīng)考慮頭痛程度及時(shí)間相關(guān)性指標(biāo)，但是有1項(xiàng)研究[20]沒有報(bào)道這一結(jié)局，而在另一項(xiàng)RCT中，僅統(tǒng)計(jì)貼敷適應(yīng)的頭痛程度人群，未比較組間頭痛程度緩解差異，因此本研究認(rèn)為該研究存在選擇性結(jié)局報(bào)道偏倚。評(píng)價(jià)后認(rèn)為本研究納入的2項(xiàng)RCT屬于高偏倚風(fēng)險(xiǎn)。見圖2。

2.4 中藥貼敷治療偏頭痛的療效評(píng)價(jià)

通過對(duì)納入的2項(xiàng)研究的特征分析，發(fā)現(xiàn)再藥物組成、穴位的選擇、對(duì)照措施及結(jié)局指標(biāo)幾方面均存在不同，所以不采用Meta分析，只進(jìn)行對(duì)研究特征的定性描述。見表2。

2.4.1 頭痛緩解程度、腦血流圖 1項(xiàng)RCT[20]中雖然將頭痛緩解程度及腦血流圖的改變作為結(jié)局指標(biāo)納入了有效性的評(píng)價(jià)，但在有效性的劃分中并未提及具體劃分方法。頭痛程度的無(wú)改善、改善、明顯改善或頭痛的消失，雖提及以VAS評(píng)分評(píng)價(jià)，但未設(shè)置劃分方式。血流圖的改善或無(wú)改善也沒有明確指標(biāo)。但通過作者的評(píng)價(jià)，提出穴位貼敷觀察組的治愈率為61.77%，總有效率98.53%，對(duì)照組的治愈率31.58%，總有效率84.21%，二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示該研究中穴位貼敷在頭痛程度的緩解和腦血流圖的改善上優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪膠囊。

2.4.2 止痛起效時(shí)間 另一項(xiàng)RCT[21]中將止痛起效時(shí)間作為一項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)，提示在基礎(chǔ)治療上，使用穴位貼敷者的止痛起效時(shí)間較不使用者短（平均0.68 h）。

2.4.3 止痛持續(xù)時(shí)間 同上研究中[21]，認(rèn)為是否在基礎(chǔ)治療上加用穴位貼敷治療的止痛持續(xù)時(shí)間基本一致。

2.4.4 頭痛對(duì)患者的影響 同上研究中[21]，從一般活動(dòng)、情緒、工作、與他人關(guān)系、睡眠及生活情趣6個(gè)方面評(píng)價(jià)頭痛對(duì)患者的影響，從評(píng)分差異上看，該研究認(rèn)為，除生活情趣方面無(wú)明顯改善外，其他5個(gè)方面中，加用穴位貼敷均較未使用者有較明顯改善。

3 討論

3.1 機(jī)制探討

《黃帝內(nèi)經(jīng)》載“寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行，客于脈外則血少，客于脈中則氣不通，故卒然而痛”。闡釋了痛證發(fā)病的基本病機(jī)，提出寒邪阻滯經(jīng)脈在疼痛發(fā)病過程中的重要影響，而寒邪中于經(jīng)絡(luò)，氣血澀而不行，形成瘀血，進(jìn)一步阻滯經(jīng)脈，不通而痛。而頭為諸陽(yáng)之會(huì)，風(fēng)邪易襲陽(yáng)位，使風(fēng)邪成為偏頭痛發(fā)病的另一重要因素?！独礤壩摹罚骸巴庵沃恚磧?nèi)治之理，外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳”。中藥貼敷的給藥是以經(jīng)絡(luò)學(xué)說為基礎(chǔ)，于體表腧穴給藥，經(jīng)皮膚吸收，并刺激穴位，激發(fā)經(jīng)氣，疏通氣血，從而對(duì)臟腑功能進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而達(dá)到扶正祛邪的目的[22]。

本研究納入的2篇研究均以祛風(fēng)活血，通經(jīng)活絡(luò)為組方特點(diǎn)，貼敷于頭部腧穴，針對(duì)病機(jī)以近部取穴的方式治療偏頭痛。但在貼敷治療偏頭痛的研究方面，納入的2篇研究在選穴用藥上雖趨于一致，但選穴策略及組方基于古代文獻(xiàn)研究或研究者個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，提示了當(dāng)前仍不具有對(duì)偏頭痛系統(tǒng)的選穴研究及組方研究，對(duì)偏頭痛的貼敷治療進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)和規(guī)范。

3.2 結(jié)果分析

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)表明，中藥貼敷在偏頭痛的防治過程中可能存在加大頭痛緩解程度、縮短止痛起效時(shí)間、延長(zhǎng)止痛持續(xù)時(shí)間、減輕頭痛對(duì)患者的影響，改善腦血流圖表現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)。但納入本研究的RCT數(shù)量少、方法學(xué)質(zhì)量差，故目前尚缺少高質(zhì)量文獻(xiàn)對(duì)中藥穴位貼敷在偏頭痛防治過程中的優(yōu)勢(shì)形成證據(jù)。本研究納入的RCT在方法學(xué)上主要存在以下問題。

3.2.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面 1）本研究納入的RCT均未報(bào)道隨機(jī)分組方法，且未采用隨機(jī)隱匿。在樣本量的設(shè)置上，2項(xiàng)研究均未說明樣本量的計(jì)算方式。在盲法上，納入的研究均未對(duì)受試者、研究者及數(shù)據(jù)分析者進(jìn)行設(shè)盲的報(bào)道。這種不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)將產(chǎn)生更大的選擇性偏倚，減低試驗(yàn)結(jié)果的可信性。2）在診斷、納排標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)局指標(biāo)的擬定上，1項(xiàng)研究未提及納排標(biāo)準(zhǔn)，僅提出診斷標(biāo)準(zhǔn)。這可能導(dǎo)致不適宜進(jìn)行臨床研究的患者被納入試驗(yàn)，造成偏倚。值得關(guān)注的是，兩項(xiàng)研究在患者的納入上，均未以偏頭痛的發(fā)作期和緩解期為依據(jù)進(jìn)行篩選，目前《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中雖未對(duì)二者進(jìn)行劃分，但國(guó)際《偏頭痛臨床試驗(yàn)指南》（第3版）中已經(jīng)對(duì)二者臨床研究的差別加以區(qū)分，本研究認(rèn)為，區(qū)分發(fā)作期和緩解期的偏頭痛治療手段及目標(biāo)均有差異，在臨床研究中若將二者區(qū)分研究，能更加具有針對(duì)性地設(shè)置療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，使得臨床研究能更加確切地提供循證證據(jù)，指導(dǎo)臨床治療。而由于納入患者群體的模糊，造成了結(jié)局指標(biāo)設(shè)置的不完善：納入的2項(xiàng)研究在結(jié)局指標(biāo)的設(shè)置上均不完整，雖結(jié)合國(guó)內(nèi)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定，但也未進(jìn)行其提供的尼莫地平法評(píng)分，本研究認(rèn)為這種結(jié)局指標(biāo)不完善現(xiàn)狀的原因也部分在于國(guó)內(nèi)臨床研究指導(dǎo)原則中未對(duì)發(fā)作期及緩解期進(jìn)行區(qū)分，從而導(dǎo)致評(píng)分項(xiàng)目多，使臨床研究者難以完成全部結(jié)局指標(biāo)的觀察并完善評(píng)分。所以本研究建議偏頭痛的臨床療效研究，應(yīng)參考《偏頭痛臨床試驗(yàn)指南》（第3版）進(jìn)行納排標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)局指標(biāo)的擬定，從而提高研究的可行性、特異性和規(guī)范性。3）在觀察時(shí)間及隨訪的設(shè)置上，納入的2項(xiàng)研究，觀察時(shí)間均較短，未設(shè)置遠(yuǎn)期隨訪，使藥物療效評(píng)價(jià)局限于使用藥物的短期時(shí)間內(nèi)，無(wú)法對(duì)中藥貼敷對(duì)偏頭痛的長(zhǎng)期療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3.2.2 安全性評(píng)價(jià)及不良反應(yīng)方面 有1項(xiàng)研究進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)及不良反映研究，另一項(xiàng)研究未報(bào)道。在藥物的臨床研究中，對(duì)藥物安全性的評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)的研究在指導(dǎo)藥物應(yīng)用上具有重要地位，中藥貼敷作為外用藥物，雖然具有安全性較高的優(yōu)勢(shì)，但也存在過敏等不良反應(yīng)，應(yīng)在研究中予以關(guān)注報(bào)道。

3.2.3 失訪報(bào)道及隨訪方面 本研究納入的2項(xiàng)研究中有1項(xiàng)研究有失訪報(bào)道，但未進(jìn)行意向性研究，另一項(xiàng)未進(jìn)行相關(guān)報(bào)道。且2項(xiàng)研究均未提及隨訪，實(shí)際上，在偏頭痛的臨床研究中，偏頭痛的發(fā)作隨訪式必要的，在《偏頭痛臨床試驗(yàn)指南》（第3版）中要求緩解期偏頭痛患者應(yīng)隨訪1個(gè)月或以上，本研究納入的2篇RCT均為達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.4 研究報(bào)道方面 在對(duì)貼敷等對(duì)臨床操作具有一定要求的干預(yù)手段的研究中，使用具體方法、時(shí)間、操作規(guī)范等干預(yù)方式的詳細(xì)報(bào)道將提高研究的質(zhì)量和臨床意義，本研納入的研究中有1項(xiàng)未對(duì)貼敷時(shí)間進(jìn)行報(bào)道，這將對(duì)臨床的重復(fù)試驗(yàn)造成障礙。

綜上所述，根據(jù)本研究結(jié)果并不能得出中藥穴位貼敷在偏頭痛的防治中具有療效的確切結(jié)論，本研究認(rèn)為對(duì)中藥穴位貼敷在發(fā)作期及緩解期進(jìn)行對(duì)照陽(yáng)性口服藥物、陽(yáng)性外用藥物均有臨床意義，但尚需更多高質(zhì)量的大樣本多中心的隨機(jī)對(duì)照雙盲臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證明。

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（2019-05-31收稿 責(zé)任編輯：徐穎）

基金項(xiàng)目：中央高校基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)專項(xiàng)資金資助項(xiàng)目（2019-JYB-XS-166）作者簡(jiǎn)介：姚鈺寧（1994.04—），女，碩士研究生，研究方向：中醫(yī)藥防治偏頭痛，E-mail：13121108767@163.com通信作者：曹克剛（1976.10—），男，博士，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，研究方向：中醫(yī)藥防治偏頭痛，E-mail：kgdoctor@sina.com