李昭穎
摘要:近年來,中國和非洲救命藥品短缺的新聞不斷出現在各大媒體首頁,這不是個別國家的特例,而是中國、非洲乃至世界衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)。救命藥是指對垂危生命起直接挽救作用的藥物,救命藥的短缺直接關系到生命的存亡。因此,中非救命藥品短缺問題出現的原因應當引起足夠的重視,更應當思考如何應對和解決這一問題。
關鍵詞:非洲;救命藥;藥品短缺;中非合作
救命藥意即對垂危生命起直接挽救作用的藥物,包括但不限于搶救心臟病、哮喘、糖尿病等急性重癥患者的藥物和致命中毒現象的解毒藥,但是這一概念缺乏明確的界定,多是媒體和民間使用。與救命藥相似的另一個概念是“基本藥物”,但《基本藥物目錄》中的許多藥屬于常備藥,面向的是高發(fā)病癥且不一定具有緊急性,而許多救命藥針對的是發(fā)病率極小的致命疾病。
一、中非救命藥短缺問題現狀
1. 非洲救命藥品的短缺問題嚴峻。在大多藥物都無法獨立生產,藥品嚴重依賴進口的非洲,救命藥品問題更為嚴峻。2016年10月,津巴布韋多家醫(yī)院因為無法獲得足夠的止痛劑哌替啶,幾乎暫停了所有的手術。南非58歲的曼依女士是一位糖尿病患者,她迫切需要的胰島素在當地醫(yī)療中心已斷藥5個多月,使其不得不想法設法借藥救命。針對艾滋病的藥劑短缺更為嚴重,患者日夜排隊買藥,最終等到的卻是“沒有藥了,改日再來”的答復。青蒿素對治療瘧疾的重要性不言而喻,但在瘧疾肆虐的非洲,廉價的青蒿素也無法普及,加之耐藥性問題尚未解決,救命藥短缺的現狀將持續(xù)較長時間。
2. 中國救命藥短缺問題頻現。救命藥短缺并不是非洲獨有的現象,中國患者也深受其害。硫酸魚精蛋白是一種通過與肝素結合而逆轉肝素的抗凝血作用的藥物,它在心臟外科手術中至關重要且無可替代,藥品短缺使原價10元的魚精蛋白有價無市?;颊咔笏幮那幸鹆送稒C分子的關注,他們哄抬價格,越發(fā)加劇普通人難以得到治療的困境。一盒僅售7.8元的治療嬰兒痙攣癥藥物注射用促皮質素,在醫(yī)院里時常難覓蹤影,黑市上卻賣到4000元,價格翻了500倍。此外,優(yōu)甲樂、紫杉醇脂質體、放線菌素D、甲硫咪唑等,這些不為大眾熟知的手術、癌癥、神經系統(tǒng)疾病甚至慢性病必需藥物,正在上演全面藥荒。
二、中非救命藥短缺的原因
救命藥短缺的主要原因集中在以下4個方面:
1. 生產、流通和使用環(huán)節(jié)以及藥品產業(yè)政策相互作用造成藥品短缺。根據調查結果顯示,臨床短缺藥品產生的原因比較復雜,不僅僅是藥品生產企業(yè)的責任,這與政府對藥品生產、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管不力有不可推脫的關系。國家對未進入《基本藥物目錄》的藥品關注較少,無利可圖的許多藥品甚至在行業(yè)內都沒有多少知名度,增加了其流通和使用難度,長此以往,該藥品就逐漸淡出了市場,甚至急需的患者都不知購買途徑。
2. 藥品流通企業(yè)不愿賣廉價藥,導致銷售短缺。短缺藥品大多是利潤較低的普藥,或銷量不大的治療罕見病的藥品。除了盈利因素外,流通企業(yè)不愿經營短缺藥品還有一些特殊原因:一是一些緊缺藥品供應不暢,多個商業(yè)經銷渠道無貨,有藥的經銷企業(yè)將進價上調,其他經銷企業(yè)調撥時無利潤或很低,不愿經營;二是一些藥品使用量很少,如一些中毒搶救用藥,藥品價格又很低,同時存在藥品過期報殘的風險,經銷公司不愿經營;三是某些商業(yè)公司為一些藥品的獨家代理,不愿意給其他商業(yè)公司調撥產品;四是一些流通企業(yè)信息渠道不暢。
3. 救命藥短缺與醫(yī)院用藥行為有關。首先醫(yī)務人員和參加醫(yī)療保險的患者都愿意使用貴重藥品,相對來說貴重藥品的療效和安全性可能好些。另外,由于以藥補醫(yī)體制的存在,一些醫(yī)院更愿意使用高價格的藥品。此外,一些醫(yī)院對特殊、罕見疾病的用藥及搶救藥品儲備不夠,應急措施不到位,而國家又沒有建立相應的藥物政策,對低價藥品、罕見病用藥、中毒解救藥管理制度不完善,醫(yī)院只好將這類藥品的過期報殘風險轉嫁給商業(yè)公司,致使流通企業(yè)不愿意經營這些品種,進一步加劇了藥品的短缺。
4. 藥品定價和招標政策,給救命藥短缺帶來影響。一些臨床普遍使用的廉價藥品價格已經很低,幾乎沒有利潤,但一些地區(qū)繼續(xù)對這些品種進行招標,招標價格廠家不能接受,拒絕供貨;一些企業(yè)或商業(yè)公司參加招標,為了能中標,惡意壓低價格,而中標后又供應不上或不供應;有些地區(qū)藥品招標過程中要求一些藥品大幅度降價,而企業(yè)為了保持產品價格的全國一致性,放棄該產品在一些地區(qū)的銷售,造成該地區(qū)此類藥品的短缺。
三、應對救命藥短缺問題的思考
從世界范圍來看,救命藥短缺的問題也是南北問題,病人在南方,藥物在北方。發(fā)展中國家人口占世界總量的85%,但僅占世界藥品市場的23%,而非洲只占世界藥品銷售的1%。要解決這個問題,離不開南北對話,更需要南南合作。
1. 政府應積極運用價格等經濟杠桿并輔之以必要的行政管理手段。政府應重新核定由政府制定的藥品價格,加強對零售價格藥品的監(jiān)管和對新藥、特藥、三資企業(yè)自主定價藥品價格的管理,更改現行藥品生產招標制度,切實把市場哄抬導致虛高的藥價降下來。同時,對一些切實需要卻生產甚少的低價藥品、罕見病用藥和中毒解救藥適當提高價格以鼓勵生產。救命藥短缺問題更深層次折射出公共衛(wèi)生監(jiān)管體系殘缺。要加大政策支持力度,確保生產、銷售者有錢賺。
2. 明確救命藥范疇,建立相關藥物特殊管理政策。對搶救用藥、罕見病用藥和中毒解救用藥應實施特殊的管理,建立救命藥供應預警機制和區(qū)域供應中心,加強信息化管理。要“源頭抓管理”:一是應出臺政策,保護救命藥生產藥企;二是合理利用市場杠桿調節(jié),做好預警防范工作;三是開放市場,允許醫(yī)院引進國外同類產品;四是應尊重市場規(guī)律,重新評估擬定新的市場價格;五是保障救命藥的價格;六是給藥企創(chuàng)造合理的利潤空間;七是吸引更多藥企參與救命藥的生產;八是打破救命藥的壟斷局面。
3. 中非應加強在醫(yī)藥健康領域的合作。中非雙方應互通有無,發(fā)動藥品市場的供應側改革,補上救命藥品的豁口。通過鼓勵本土生產或降低藥品進口門檻刺激市場競爭;要求差別定價,實施將降低個別地區(qū)藥品價格的政策;在世衛(wèi)組織和其他國際組織的支持下制定區(qū)域和國際采購和分銷計劃;實施管理專利的國際協(xié)定,以法律形式允許政府在必要時覆蓋專利,或采取平行進口政策,在世界市場上獲得專利藥品的最佳價格。