黃愛民　章平治　祈俊

摘要?目的：探討注射用紅花黃色素對髖骨骨折患者下肢腫脹及生命質(zhì)量的影響。方法：選取2013年3月至2017年3月蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院收治的髖骨骨折患者42例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組21例。2組均行手術(shù)治療，對照組術(shù)后給予常規(guī)西藥，觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素，100 mg/次，1次/d。比較2組臨床療效;比較2組治療前后下肢腫脹情況;評估治療后2組髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)狀況;評估并比較2組生命質(zhì)量。結(jié)果：觀察組總有效率為85.71%，顯著組高于對照組的47.62%（P<0.05）;與術(shù)后2 d比較，術(shù)后6 d、14 d 2組患者患肢肢體周徑均顯著縮?。≒<0.01），且觀察組顯著小于對照組（P<0.05或P<0.01）;觀察組患者下肢腫脹消失時間顯著低于對照組（P<0.01）;治療后觀察組髖關(guān)節(jié)Harris評分中等級為優(yōu)的患者比例高于對照組（P<0.05）;觀察組患者主動直腿抬高時間、主動屈膝達90°時間顯著短于對照組，膝關(guān)節(jié)主動活動度大于對照組（P<0.05或P<0.01）;治療后2組健康感覺、軀體感覺、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感與食欲等評分均高于治療前，且觀察組以上評分均高于對照組（P<0.01）。結(jié)論：注射用紅花黃色素可顯著改善髖骨骨折患者下肢腫脹狀況，促進患者髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，有效提升其生命質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞?髖骨骨折;注射用紅花黃色素;中西醫(yī)結(jié)合;下肢腫脹;髖關(guān)節(jié);膝關(guān)節(jié);生命質(zhì)量;療效

Effects of Safflower Yellow Pigment for Injection on Lower Limb Swelling and Quality of Life in Patients with Hip Fracture

Huang Aimin，Zhang Pingzhi，Qi Jun

（Wuhu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhu 241000，China）

Abstract?Objective：To explore the effects of safflower yellow pigment for injection on lower limb swelling and quality of life in patients with hip fracture.Methods：A total of 42 patients with hip fracture from March 2013 to March 2017 treated in Wuhu Hospital of Traditional Chinese Medicine were as the study objects，and were randomly divided into the observation group （21 cases） and the control group （21 cases）.Both groups were treated by operation.The control group was given routine western medicine after operation，and the treatment group was treated with safflower yellow pigment for injection on the basis of the control group，and all were treated with 100 mg/time，once per day.The clinical effects in the 2 groups were compared; the lower limb swelling before and after treatment in the 2 groups was compared; the functional recovery of hip and knee joint in the 2 groups after treatment were evaluated; and the quality of life of the 2 groups were evaluated and compared.Results：The total effective rate of the treatment group was 85.71%，which was significantly higher than 47.62% in the control group （P<0.05）; Compared with 2 d after operation，the peripheral diameter of the affected limbs significantly reduced in the 2 groups 6 d，14 d day after operation （P<0.01），and the observation group was significantly smaller than the control group （P<0.05 or P<0.01）; The time of disappearance of lower limb swelling in the observation group was significantly shorter than that in the control group （P<0.01）; The proportion of patients with excellent Harris score of hip joint in the observation group was significantly higher than that in the control group after treatment （P<0.05）; The time of active straight leg raising and 90 °flexion in the observation group was significantly shorter than that in the control group，and the active motion degree of the knee joint in the observation group was larger than that in the control group （P<0.05 or P<0.01）.After treatment，the scores of health sensation，somatosensory，mental state，sleep state，life satisfaction and appetite were significantly higher in the 2 groups than before treatment，and all the scores in the observation group were significantly higher than the control group （P<0.01）.Conclusion：Safflower yellow pigment for injection can significantly improve the swelling of lower extremity in patients with hip fracture，promote the recovery of coagulation function，and effectively improve the quality of life.It is worth popularizing and applying in clinic.

Key Words?Hip fracture; Safflower yellow pigment for injection; Combination of traditional Chinese and western medicine; Lower limb swelling; Hip Joint; Coagulation function; Quality of life; Curative effect

中圖分類號：R274.1文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.035

髖骨骨折患者常由圍術(shù)期間創(chuàng)口及外傷應(yīng)激性，進而引發(fā)各類炎性反應(yīng)，組織與血管滲出物增加，造成局部微循環(huán)障礙，從而使得相關(guān)并發(fā)癥風險升高。下肢深靜脈血栓是下肢骨折后常見并發(fā)癥，患者主要臨床表現(xiàn)有疼痛、腫脹和壓痛等，造成肢體功能障礙的同時也增加了肺栓塞的風險，生命安全受到嚴重威脅[1-2]。注射用紅花黃色素由傳統(tǒng)活血化瘀中藥紅花提取精制而成，紅花性辛且溫，歸心、肝經(jīng)，是活血化瘀、散瘀止痛之經(jīng)典中藥，在痛經(jīng)閉經(jīng)、胸痹心痛及跌撲損傷等多種病癥中具有奇效。紅花黃色素作為為紅花的主要活性成分，具有降低炎性反應(yīng)、抗氧化、緩解心肌缺血以及抗凝等多種藥理作用[3-4]。近年來注射用紅花黃色素逐漸應(yīng)用于肌腱損傷與骨折術(shù)后深靜脈血栓的防治中，且效果顯著[5]。本研究主要探討注射用紅花黃色素對髖骨骨折患者下肢腫脹及生命質(zhì)量的影響。現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2013年3月至2017年3月蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院收治的髖骨骨折患者42例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組21例，對照組中男11例，女10例;年齡51～86歲，平均年齡（76.31±4.25）歲;骨折時間1.22～32.42 h，平均時間（7.81±3.03）h;骨折部位：左側(cè)10例，右側(cè)11例;骨折類型：股骨頸骨折8例，粗隆間骨折13例。觀察組中男10例，女11例;年齡32～90歲，平均年齡（75.26±4.21）歲;骨折時間1.10～33.84 h，平均時間（7.59±3.10）h;骨折部位：左側(cè)10例，右側(cè)11例;骨折類型：股骨頸骨折7例，粗隆間骨折14例。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?診斷標準?中醫(yī)診斷參照國家中醫(yī)管理局頒發(fā)的中醫(yī)骨傷病癥診斷及療效判斷標準[6]，西醫(yī)診斷參照《骨折診斷的依據(jù)及治療選擇與整復(fù)標準的評價》中相關(guān)診斷標準[7]。

1.3?納入標準?符合上述診斷標準且經(jīng)?？茩z查、X線片檢查等影像學檢查確診為髖骨骨折者;年齡30～90歲;存在骨科外科手術(shù)指征者;自愿加入本研究，且患者及家屬知情同意等。

1.4?排除標準?合并嚴重皮膚挫傷、凝血系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌疾病或惡性腫瘤者;術(shù)后發(fā)生嚴重感染或發(fā)生皮膚壞死者;對研究所用藥物存在過敏反應(yīng)者;治療依從性差者等。

1.5?脫落與剔除標準?治療過程中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)需終止治療者;治療中途主動退出研究或加入其他研究者;治療過程中失聯(lián)者或因意外事件身亡者。

1.6?治療方法?2組入院后均行手術(shù)治療，對照組術(shù)后給予常規(guī)西藥，術(shù)后當天即靜脈滴注頭孢類：頭孢甲肟（浙江尖峰藥業(yè)藥業(yè)有限公司，國藥準字H20041145）;頭孢曲松鈉（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H10983036，H10983037）;頭孢替安[上海上藥新亞藥業(yè)有限公司，國藥準字H20056344（0.5 g），H20020399（1.0 g）];頭孢硫脒（廣州白云山醫(yī)藥集團股份公司，國藥準字H44024253，H20044119）或其他抗生素：注射用磺芐西林鈉（湖南爾康制藥股份有限公司，國藥準字H43021686）;偶用左氧氟沙星（揚子江藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H20041441）預(yù)防手術(shù)切口感染，使用前先溶解于250 mL生理鹽水中，2次/d;髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后有時需用抗凝藥：利伐沙班（Bayer AG，進口藥品注冊證號H201401320），阿斯匹林（德國拜耳醫(yī)藥保健公司，國藥準字J20130078）等，1次/d，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素（浙江永寧藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20050146），使用前將100 mg紅花黃色素溶解于250 mL生理鹽水中，然后靜脈滴注，1次/d。部分患者術(shù)后未拆線提前出院，術(shù)后6 d、14 d、1個月來院復(fù)查、拆線時繼續(xù)觀察研究指標。

1.7?觀察指標?1）統(tǒng)計2組臨床療效;2）分別于術(shù)后2 d、6 d、14 d測量2組患者患肢肢體周徑，即以患處為起點平行繞肢體1周的長度;統(tǒng)計其下肢消腫時間，即患肢肢體與健側(cè)肢體周徑差為0，且患側(cè)皮膚恢復(fù)正常狀態(tài)所需時間;3）于治療1個月后采用Harris評分評估2組患者髖關(guān)節(jié)功能，依據(jù)患者恢復(fù)狀況將其分為優(yōu)（>95分）、良（85～94分）、可（75～84分）、差（<75分）4個等級;記錄2組患者主動直腿抬高時間、主動屈膝達90°時間，并測量其膝關(guān)節(jié)主動活動度;4）分別于治療前后采用自擬生命質(zhì)量調(diào)查問卷評估2組生命質(zhì)量，包括健康感覺、軀體感覺、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感及食欲，每項分值為0～100分，分值越高表示生命質(zhì)量越好。

1.8?療效判定標準?根據(jù)《骨科臨床療效評價標準》中對患者患肢腫脹及疼痛癥狀、皮膚顏色的描述[8]評估2組臨床療效：下肢腫脹與疼痛基本消失，患肢皮膚基本正常為顯效;下肢腫脹與疼痛有所好轉(zhuǎn)，患肢皮膚有所改善為有效;下肢腫脹與疼痛未能改善甚至加重，患肢皮膚無變化甚至顏色變深為無效，并通過公式：總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）例數(shù)/總例數(shù)×100%，計算總有效率。

1.9?統(tǒng)計學方法?采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對上述指標進行數(shù)據(jù)分析，肢肢體周徑、下肢腫脹消失時間、膝關(guān)節(jié)恢復(fù)狀態(tài)及生命質(zhì)量均為計量資料，采用均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗;總有效率、髖關(guān)節(jié)恢復(fù)情況為計數(shù)資料，采用百分比（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較?觀察組總有效率為85.71%，對照組的47.62%（P<0.05），組間差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

2.2?2組患肢肢體周徑及下肢腫脹消失時間比較??與術(shù)后2 d比較，術(shù)后6 d、14 d 2組患者患肢肢體周徑均顯著縮?。≒<0.01），且觀察組顯著小于對照組（P<0.05或P<0.01）;觀察組患者下肢腫脹消失時間較對照組顯著縮短（P<0.01）。見表2。

2.3?2組患者治療后髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)恢復(fù)情況比較?治療后觀察組髖關(guān)節(jié)Harris評分中等級為優(yōu)的患者比例顯著高于對照組（P<0.05）;觀察組患者主動直腿抬高時間、主動屈膝達90°時間顯著短于對照組，膝關(guān)節(jié)主動活動度大于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4?2組患者治療前后生命質(zhì)量比較?治療后，2組患者健康感覺、軀體感覺、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感與食欲等評分均顯著高于治療前，且觀察組各評分顯著高于對照組（P<0.01）。見表4。

3?討論

髖骨骨折可直接或間接刺激靜脈血管壁并使之破裂，進而形成凝血塊，其次骨折中的軟硬組織挫傷、術(shù)中體位變化、麻醉方式、長期臥床以及出血性休克等是造成靜脈血流瘀滯的危險因素，加之老年患者機體功能退化，種種因素共同作用，繼而使得術(shù)后血栓的發(fā)生風險升高，且血栓一旦發(fā)生脫落則會導致肺栓塞，重則危及患者生命安全[9]。

中醫(yī)雖未對骨折引發(fā)的下肢腫脹進行特殊研究，但仍有較多文獻對腫脹的發(fā)生機制有所記載，其中《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有“脈道以通，血氣乃行”“疏其血氣，令其條達”等記載，《血論證》中則有“宜化去瘀血，消利腫脹”“瘀血消散，則痛腫脹自除”的記載，《備急千金要方》中提出“氣血瘀滯則痛，脈道阻塞則腫，久瘀而生熱”[10-11]。由此可知，氣血運行不暢引發(fā)的脈絡(luò)阻滯是導致腫脹的主要原因，常言道不通則痛，營血回流受阻，進而引發(fā)水津外溢，聚生濕熱，濕熱內(nèi)蘊又進一步加重下肢腫脹，因此中醫(yī)認為在髖骨骨折術(shù)后及時采取活血化瘀的藥物進行治療很有必要[12-13]。

紅花作為傳統(tǒng)活血化瘀、祛瘀止痛類中藥，其應(yīng)用至今已有兩千多年，《唐本草》稱其“治口噤不語，血結(jié)，產(chǎn)后諸疾”，《開寶本草》中則有“主產(chǎn)后血運口噤，腹內(nèi)惡血不盡、絞痛，胎死腹中，并酒煮服”等描述[14-15]。楊亞勇等[16]等于下肢骨折術(shù)后給予患者紅花注射液，經(jīng)治療后患者深靜脈血栓的發(fā)生率明顯下降，且血液高凝狀態(tài)得以有效改善，炎性反應(yīng)減輕，從而顯著改善患者髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)等恢復(fù)狀況。而紅花黃色素是從中藥紅花中提取的一種水溶性成分，在保留了紅花的藥效學之余還減少了其余有效成分對活血效果的干擾，經(jīng)藥理學實驗分析，拮抗血小板活化因子受體，抑制血小板聚集與血小板內(nèi)游離鈣離子濃度升高等病理變化是紅花黃色素發(fā)揮活血作用的主要機制，而其顯著的活血功效有助于患者下肢關(guān)節(jié)得到充分的營養(yǎng)物質(zhì)，從而快速恢復(fù)正常運動功能[17]。胡波[18]等研究也已證實，注射用紅花黃色素可有效促進股骨骨折患者圍術(shù)期炎性反應(yīng)因子的清除，降低相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率，取得較好效果。本研究結(jié)果中，觀察組總有效率為85.71%，顯著組高于對照組的47.62%;與術(shù)后2 d比較，術(shù)后6 d、14 d，2組患者患肢肢體周徑均顯著縮小，且觀察組顯著小于對照組;治療后觀察組髖關(guān)節(jié)Harris評分中等級為優(yōu)的患者比例顯著高于對照組;觀察組患者主動直腿抬高時間、主動屈膝達90°時間顯著短于對照組，膝關(guān)節(jié)主動活動度大于對照組，上述結(jié)果表明術(shù)后應(yīng)用注射用紅花黃色素可有效減輕骨折患者下肢腫脹狀況，促進其髖關(guān)節(jié)功能與膝關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。本研究結(jié)果顯示，治療后2組健康感覺、軀體感覺、精神狀態(tài)、睡眠狀態(tài)、生活滿足感與食欲等評分均較治療前顯著升高，且觀察組各評分顯著高于對照組，提示注射用紅花黃色素可顯著改善髖骨骨折術(shù)后患者生命質(zhì)量，有利于患者預(yù)后。

綜上所述，于髖骨骨折術(shù)后給予注射用紅花黃色素后可有效緩解患者下肢腫脹，并改善其血液高凝狀態(tài)，提高其生命質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻

[1]楊譜.護理干預(yù)對老年股骨粗隆骨折患者疼痛與術(shù)后髖關(guān)節(jié)活動度的影響[J].河北醫(yī)學，2016，22（8）：1364-1367.

[2]Ma KL，Wang X，Luan FJ，et al.Proximal femoral nails antirotation，Gamma nails，and dynamic hip screws for fixation of intertrochanteric fractures of femur：A meta-analysis[J].Orthop Traumatol Surg Res，2014，100（8）：859-66.

[3]陳培棟，房利勤.紅花注射液和注射用紅花黃色素藥理作用研究[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（2）：308-310.

[4]張彥麗，張碩峰，華國棟，等.紅花對華法林抗凝作用的影響[J].中醫(yī)藥信息，2016，33（1）：32-35.

[5]余昕.紅花黃色素聯(lián)合低分子量肝素鈉預(yù)防全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓形成的療效觀察[D].福州：福建中醫(yī)藥大學，2017.

[6]謝慶華，吳昭克，莊至坤，等.中醫(yī)辨證治療股骨頭缺血性壞死240例療效觀察[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志，2012，20（3）：24-25.

[7]孟和.骨折診斷的依據(jù)及治療選擇與整復(fù)標準的評價[C].蘭州：第11屆全國中西醫(yī)結(jié)合骨傷科學術(shù)研討會，2003.

[8]蔣協(xié)遠，王大偉.骨科臨床療效評價標準[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005.

[9]Bhakat U，Bandyopadhayay R.Comparitive Study between Proximal Femoral Nailing and Dynamic Hip Screw in Intertrochanteric Fracture of Femur[J].Open Journal of Orthopedics，2013，3（7）：291-295.

[10]仇萬興，鄭軍，錢晉宇.論氣血理論在中醫(yī)骨傷科中的地位[J].臨床醫(yī)藥文獻（連續(xù)型電子期刊），2017，4（75）：14844-14846，14848.

[11]張虹，楊丹華，陳歡歡，等.穴位按摩聯(lián)合藥物超聲導入對閉合性pilon骨折患者患肢腫脹的改善作用[J].中國中醫(yī)藥科技，2017，24（1）：75-77.

[12]張永春.自制消腫止痛洗劑外敷治療外傷后肢體腫脹的臨床觀察[J].山西醫(yī)藥雜志，2016，45（3）：295-297.

[13]李果，左冠超，齊鳴，等.淺述“氣血流通即是補”在內(nèi)治法中的作用[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2016，12（4）：82-83.

[14]郭曉鳳.中藥紅花的研究進展[J].中國民族民間醫(yī)藥，2008，17（2）：73-74.

[15]鄧昭美，徐廉.芪蛭紅花湯治療氣虛血瘀型穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2015，13（1）：95-96.

[16]楊亞勇，牟靜，金輝.紅花注射液預(yù)防下肢骨折術(shù)后深靜脈血栓形成的臨床效果及其對患者血液流變學的影響[J].中國生化藥物雜志，2015，35（12）：64-66，69.

[17]高燕，袁魯亮，張麗敏，等.紅花黃色素聯(lián)合替米沙坦治療早期糖尿病腎病44例分析[J].貴州醫(yī)藥，2015，39（11）：986-988.

[18]刁麗.紅花黃色素氯化鈉注射液應(yīng)用于骨折術(shù)后患者的療效觀察[J].石家莊：河北醫(yī)科大學，2016.