李 濤 華北醫(yī)療集團(tuán)峰峰總醫(yī)院北院區(qū)藥劑科，河北省邯鄲市 056201

醫(yī)院是一個(gè)公共醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有“救死扶傷”的重要職責(zé)，肩負(fù)著廣大人民群眾健康的使命，社會(huì)公信力極強(qiáng)，若在醫(yī)院出現(xiàn)不良事件或醫(yī)療事故，將會(huì)嚴(yán)重危害患者生命健康及醫(yī)院的公信力[1]。門診藥房是醫(yī)院的重要窗口部門，負(fù)責(zé)醫(yī)院所有科室日常門診的藥品調(diào)配，而臨床用藥過程中為了提高合理用藥、節(jié)約藥品資源，需進(jìn)行藥品拆零，而拆零藥品性能易受到外界因素影響，導(dǎo)致藥品質(zhì)量降低，使藥品安全性受到威脅[2-3]。因此門診藥房加強(qiáng)對(duì)拆零藥品的質(zhì)量管理，以保證拆零藥品質(zhì)量及患者用藥安全性尤為重要。本研究進(jìn)一步觀察質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)藥房藥品拆零管理的效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究相關(guān)資料數(shù)據(jù)均來自本院2016年、2017年門診藥房管理處相關(guān)檔案資料，將2016年231例病例作為對(duì)照組，將2017年246例病例作為觀察組。對(duì)照組男154例，女77例；年齡18～78歲，平均年齡(46.34±4.31)歲。觀察組男167例，女79例；年齡18～76歲，平均年齡(45.16±4.25)歲。兩組病例一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組實(shí)施常規(guī)藥品管理，藥品拆零嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中相關(guān)要求，嚴(yán)格配發(fā)拆零藥品，并在藥品包裝袋上注明藥品規(guī)格、用法、用量及有效期等相關(guān)內(nèi)容。觀察組實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，具體如下：(1)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)本院以往發(fā)生的拆零質(zhì)量問題進(jìn)行分析，總結(jié)出導(dǎo)致藥品發(fā)生不良事件的原因，主要包括取藥流程不嚴(yán)謹(jǐn)、藥品儲(chǔ)存及流通的評(píng)估不到位、患者未遵醫(yī)囑用藥、藥品入庫(kù)信息管理系統(tǒng)問題、藥品流通及管理程序未按照國(guó)家規(guī)定準(zhǔn)則執(zhí)行等，針對(duì)總結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因素制定藥品質(zhì)量管理方案。(2)質(zhì)量管理方案。①建立嚴(yán)格的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度，從藥品采購(gòu)、入庫(kù)、驗(yàn)收、配發(fā)、門診取藥等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，杜絕不合格藥品流入醫(yī)院；嚴(yán)格要求工作人員遵循“保障藥品質(zhì)量人人有責(zé)”的理念，制定“一位一崗”制，將職責(zé)分工明確，并定期進(jìn)行考核，以監(jiān)督工作人員工作質(zhì)量。②定期組織藥房工作人員進(jìn)行藥品儲(chǔ)存相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高工作人員對(duì)藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，并且能夠有效識(shí)別、控制和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，以控制藥品質(zhì)量安全性；患者取藥過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，憑處方取藥。③建立院內(nèi)藥品入庫(kù)出庫(kù)信息系統(tǒng)，對(duì)每批次藥物入庫(kù)進(jìn)行詳細(xì)登記，做到出現(xiàn)問題有據(jù)可循；并在院內(nèi)建立藥品安全監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，以有效保障藥品質(zhì)量。

1.3 觀察指標(biāo) (1)兩種不同管理體制干預(yù)效果。統(tǒng)計(jì)兩組藥品過期、藥品調(diào)配出錯(cuò)、藥品變質(zhì)失效、藥品出門差錯(cuò)等。(2)工作滿意度。采用本院自制門診藥房工作滿意度評(píng)價(jià)量表，從工作質(zhì)量、態(tài)度等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分100分，90分以上為滿意，60～89分為較滿意，60分以下為不滿意?？倽M意=滿意+較滿意，該問卷克倫巴赫系數(shù)為(Cronbach’α)為0.853，重測(cè)信度為0.826。

2 結(jié)果

2.1 兩種不同管理體制干預(yù)效果 對(duì)照組藥品質(zhì)量管理出錯(cuò)率高于觀察組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩種不同管理體制干預(yù)效果對(duì)比[n(%)]

注：*與對(duì)照組比較，χ2=15.576，P=0.000。

2.2 工作滿意度 對(duì)照組工作總滿意度低于觀察組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=10.600，P=0.001<0.05)。見表2。

表2 兩組工作滿意度對(duì)比[n(%)]

3 討論

目前，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)在我國(guó)藥品生產(chǎn)行業(yè)廣泛應(yīng)用，而藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理也在不斷延伸，此外，因藥品生命周期具有一定的時(shí)效性，故藥品周期的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理也尤為重要，因此醫(yī)院門診藥房作為整個(gè)醫(yī)院藥物補(bǔ)給重要部分，肩負(fù)著醫(yī)院藥品管理、質(zhì)量管理的重大責(zé)任[4]。

本文結(jié)果顯示，對(duì)照組藥品質(zhì)量管理出錯(cuò)率高于觀察組，工作總滿意度低于觀察組。表明藥房采用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，可有效提高拆零藥品質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛事件發(fā)生。究其原因?yàn)閭鹘y(tǒng)的藥品質(zhì)量管理主要參照國(guó)家和醫(yī)院制定的相關(guān)管理章程要求工作的嚴(yán)格遵循，雖有一定效果，但欠缺一定的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，無法提前進(jìn)行有效控制，只能被動(dòng)地進(jìn)行質(zhì)量處理。而質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能夠?qū)σ酝幤焚|(zhì)量管理中出現(xiàn)的相關(guān)問題進(jìn)行分析，總結(jié)出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，繼而根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)因素制定針對(duì)性的質(zhì)量管理措施，以起到提前預(yù)防發(fā)生的作用[5]。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理通過建立嚴(yán)格的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度、規(guī)范業(yè)務(wù)流程、強(qiáng)化藥房工作人員質(zhì)量管理意識(shí)、提高質(zhì)量管理水平及建立藥品保管信息化系統(tǒng)，有效提高藥房質(zhì)量管理水平，降低藥房藥品過期、藥品變質(zhì)失效、藥品調(diào)配出錯(cuò)等不良事件發(fā)生率，利于提高藥房藥品質(zhì)量[6]。此外，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理能夠較好地促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系，提高工作滿意度，有效緩和醫(yī)患間的矛盾沖突，利于醫(yī)院更好發(fā)展。

綜上所述，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理可有效降低拆零藥品安全問題發(fā)生率，保障門診藥品的安全性及質(zhì)量，利于工作滿意度的提升。