王禹　高超　楊丹鳳

【摘要】 目的 觀察尿毒清顆粒聯(lián)合黃葵膠囊治療糖尿病腎病的臨床療效。方法 180例糖尿病腎病患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組， 每組90例。對照組患者采用常規(guī)治療， 治療組患者在對照組基礎(chǔ)上加用尿毒清顆粒聯(lián)合黃葵膠囊治療。比較兩組患者療效， 治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組患者總有效率為93.3%， 高于對照組的67.8%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者總膽固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平均較本組治療前改善， 且治療組改善程度優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%， 低于對照組的16.7%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)， 均未經(jīng)治療恢復(fù)。結(jié)論 尿毒清顆粒聯(lián)合黃葵膠囊可有效治療糖尿病腎病， 能夠有效控制患者癥狀， 改善腎功能衰竭， 安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 糖尿病腎病;黃葵膠囊;尿毒清顆粒

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.25.002

Clinical observation on 90 cases of diabetic nephropathy treated by Niaoduqing granule and Huangkui capsule? ?WANG Yu， GAO Chao， YANG Dan-feng. Tieling Hospital of Traditional Chinese Medicine， Tieling 112000， China

【Abstract】 Objective? ?To observe the clinical efficacy of diabetic nephropathy treated by Niaoduqing granule and Huangkui capsule. Methods? ?A total of 180 diabetic nephropathy patients were divided by random number table method into treatment group and control group， with 90 cases in each group. The control group received conventional therapy， and the treatment group received Niaoduqing granule and Huangkui capsule on the basis of the control group. The efficacy， levels of laboratory incidactors before and after treatment and occurrence of adverse reactions in two groups was compared. Results? ?The treatment group had higher total effective rate as 93.3% than 67.8% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no statistically significant difference in total cholesterol （CHO）， triglyceride （TG）， 24 h urinary protein quantification， serum albumin， blood urea nitrogen （BUN）， serum creatinine （SCr） levels in two groups （P>0.05）. After treatment， both groups had improved CHO， TG， 24 h urinary protein quantification， serum albumin， BUN and SCr than those before treatment， and the treatment group had better improvement degree than that of the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. The treatment group had lower incidence of adverse reactions as 6.7% than 16.7% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. No serious adverse reactions occurred in either group， and all were recovered without treatment. Conclusion? ?Niaoduqing granule combined with Huangkui capsule is effective in the treatment of diabetic nephropathy， and it can effectively control the symptom of patients and improve their renal failure with high safety.

【Key words】 Diabetic nephropathy; Huangkui capsule; Niaoduqing granule

由糖尿病糖代謝異常為主因所致的腎小球硬化并伴尿蛋白含量過高， 為糖尿病腎病[1]。對于糖尿病患者來說， 糖尿病腎病是最為主要且嚴(yán)重的合并癥之一。糖尿病腎病的發(fā)病率逐年上升， 現(xiàn)已僅次于腎小球腎炎， 位居導(dǎo)致終末期腎臟病原因的第二位。糖尿病患者多表現(xiàn)為代謝紊亂， 若進(jìn)展到終末期腎病則大大提高了治療的難度， 因此糖尿病腎病預(yù)防治療具有重要的臨床意義。早期糖尿病腎病主要表現(xiàn)為蛋白尿排出量較高（微量白蛋白尿）。相關(guān)研究顯示[2， 3]，

1型糖尿?。═1DM）患者并發(fā)糖尿病腎病的可能性較大， 約占30%～40%;2型糖尿?。═2DM）患者中約20%可能并發(fā)糖尿病腎病。本研究中治療組糖尿病腎病患者采用尿毒清顆粒聯(lián)合黃葵膠囊治療， 效果肯定。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2015年7～10月于本院接受治療的180例糖尿病腎病患者作為研究對象， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組， 每組90例。治療組患者中男44例， 女46例;年齡22～75歲， 平均年齡（46.2±9.8）歲;病程3～11年， 平均病程（6.3±1.6）年。對照組患者中男44例， 女46例;年齡24～74歲， 平均年齡（48.4±8.6）歲;病程3～12年， 平均病程（6.6±1.8）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者年齡>18歲， 均符合WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);伴有高血壓、水腫以及尿蛋白等癥狀;腎病綜合征的診斷按Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：研究對象為動物或組織細(xì)胞;兒童;相關(guān)藥物過敏;近1個月內(nèi)采用其他含有黃葵類藥物治療患者。

1. 3 方法

1. 3. 1 對照組 采用常規(guī)治療， 應(yīng)用強(qiáng)的松1 mg/（kg·d）， 晨起1次頓服;降糖藥物格列喹酮（商品名：糖適平）劑量根據(jù)患者尿糖、血糖、體征調(diào)整， 患者空腹血糖需保持<7.0 mmol/L， 餐后2 h血糖需<11.0 mmol/L。同時根據(jù)患者病情， 針對性進(jìn)行降壓、維持酸堿與水電解質(zhì)平衡、抗感染等治療。8周為1個療程， 連續(xù)治療1.5個療程。

1. 3. 2 治療組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予尿毒清顆粒（由黃芪、大黃、枳實(shí)、鹿銜草、茯苓、魚腥草等成分制成）治療， 餐前15～30 min溫開水沖服， 3次/d， 1袋/次;黃葵膠囊（由楊梅黃素、金絲桃苷、懈皮素等成分制成）， 服用方式同上， 5粒/次。8周為1個療程， 連續(xù)治療1.5個療程。

1. 4 觀察指標(biāo) 比較兩組患者療效、治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)[CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr]水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：24 h尿蛋白定量<0.3 g/24 h， 腎功能穩(wěn)定（SCr上升<基礎(chǔ)值的15%）， 血清白蛋白水平正常， 血脂基本正常;有效：24 h尿蛋白定量0.3～2.9 g/24 h， 腎功能穩(wěn)定， 血清白蛋白水平≥30 g/L;無效：未能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=顯效率±有效率。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組療效比較 治療組患者總有效率為93.3%， 高于對照組的67.8%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平比較 治療前， 兩組患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平均較本組治療前改善， 且治療組改善程度優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組患者中6例發(fā)生惡心、嘔吐， 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%;對照組患者中15例發(fā)生惡心， 不良反應(yīng)發(fā)生率為16.7%。治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)， 均未經(jīng)治療恢復(fù)。

3 討論

對于糖尿病患者來說， 糖尿病腎病屬危害性最大的慢性并發(fā)癥， 該病癥主要特點(diǎn)表現(xiàn)為糖尿病引發(fā)的微血管病變進(jìn)而導(dǎo)致的腎小球硬化， 同樣也為導(dǎo)致糖尿病腎病患者死亡的主要原因。由此看來， 及早診斷、及早治療具有重要的臨床意義。糖尿病腎病發(fā)病較為隱匿， 病程緩慢， 此外腎病初期腎臟變大， 且微量蛋白尿與腎小球?yàn)V過功能亢進(jìn)長時間存在， 不易被察覺， 因此多數(shù)患者是在出現(xiàn)明顯水腫或者嚴(yán)重蛋白尿時才被注意[4]。

臨床治療糖尿病腎病多采用早期預(yù)防與及時治療的綜合方式， 因此患者在得知患有糖尿病后， 在接受治療的過程中也要積極預(yù)防糖尿病腎病。嚴(yán)格控制血糖， 定期進(jìn)行尿白蛋白排泄率檢查， 降低尿蛋白的排泄。糖尿病腎病與血糖升高間存在密切關(guān)系， 臨床研究顯示， 良好血糖控制能夠有效防止糖尿病腎病的發(fā)生 [5]。因此， 控制血糖至關(guān)重要。糖尿病腎病口服降糖藥物的選擇應(yīng)考慮其代謝途徑：格列本脲、格列齊特的活性代謝產(chǎn)物主要通過腎臟排出， 當(dāng)腎功能受損害則會引發(fā)低血糖， 不宜應(yīng)用;格列喹酮主要經(jīng)肝臟代謝， 約5%經(jīng)腎臟排出， 腎功能受損的時候使用較安全， 且使用劑量較大， 可作用糖尿病腎病首選藥物;格列吡嗪部分代謝產(chǎn)物經(jīng)腎臟排出， 其活性較低， 可控制低血糖反應(yīng)的發(fā)生， 安全性較高;雙胍類口服降糖藥物， 臨床期糖尿病腎病患者應(yīng)避免采用， 由于其是以原形從尿中排出， 易造成乳酸堆積而致乳酸酸中毒。

黃葵膠囊由黃蜀葵花組成， 是錦葵科植物黃蜀葵的花朵。據(jù)《本草綱目》記載， 黃蜀葵花具有利尿通淋的作用[6]， 能夠活血、止血、消腫解毒， 主治淋癥、吐血、衄血、崩漏、胎衣不下、癰腫瘡毒、水火燙傷等。 其藥理作用表現(xiàn)在黃葵膠囊處方組成是黃蜀葵花-含黃酮類化合物。據(jù)現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)家兔系膜增殖性腎炎模型試驗(yàn)結(jié)果顯示， 黃葵膠囊有降低腎小球腎炎動物的尿蛋白含量和血清肌酐含量的作用。 因而黃葵膠囊可以用于慢性腎炎之濕熱癥， 癥見浮腫、腰痛， 蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等[7]， 具有清利濕熱、解毒消腫的功效。尿毒清顆粒是用黃芪、黨參健脾益氣， 制何首烏補(bǔ)腎益精， 共奏健脾益腎之功;用生大黃通腑泄?jié)幔?使?jié)駶嶂皬拇蟊愣觯?白術(shù)健脾除濕， 茯苓、車前草利尿除濕， 姜半夏燥濕和中、降逆止嘔， 共奏通腑降濁之功;更用川芎、丹參等活血化瘀。綜觀全方， 具有健脾利濕、通腑降濁、活血化瘀等功能[8]。其組方合理， 配伍精當(dāng)， 切中慢性腎功能衰竭腎氣虛為本， 濕濁瘀血壅塞為標(biāo)的病機(jī)， 因此臨床療效顯著。

本研究結(jié)果顯示， 治療組患者總有效率為93.3%， 高于對照組的67.8%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者CHO、TG、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、BUN、SCr水平均較本組治療前改善， 且治療組改善程度優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%， 低于對照組的16.7%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)， 均未經(jīng)治療恢復(fù)。

綜上所述， 尿毒清顆粒聯(lián)合黃葵膠囊可有效治療糖尿病腎病， 能夠有效控制患者癥狀， 改善腎功能衰竭， 安全性

較高。

參考文獻(xiàn)

[1] 管瑞文. 羥苯磺酸鈣聯(lián)合黃葵膠囊治療早期糖尿病腎病45例的臨床觀察. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志， 2016， 17（7）：617-618.

[2] 欒偉， 尹紅， 古今. 尿毒清顆粒輔助治療糖尿病腎病系統(tǒng)評價. 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報， 2015， 17（10）：131-135.

[3] 朱俊利. 黃葵膠囊聯(lián)合纈沙坦治療糖尿病腎病對腎功能及炎癥因子的影響. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志， 2017， 26（17）：1925-1926.

[4] 孟憲杰， 張侃， 時洪娟， 等. 黃葵膠囊治療糖尿病腎病的研究概況. 江蘇中醫(yī)藥， 2017， 49（11）：81-85.

[5] 杜淵， 李春慶. 黃葵膠囊對臨床蛋白尿期糖尿病腎病的治療價值. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志， 2015， 16（7）：610-611.

[6] 賈振武. 黃葵膠囊聯(lián)合坎地沙坦治療早期糖尿病腎病38例臨床觀察. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志， 2015， 16（7）：623-624.

[7] 程燕， 來成軍. 黃葵膠囊聯(lián)合纈沙坦治療糖尿病腎病臨床療效觀察. 世界中醫(yī)藥， 2016， 32（b03）：1283.

[8] 封建華， 葉建明， 趙毅， 等. 黃葵膠囊在臨床期糖尿病腎病的效果及部分機(jī)制探討. 世界中醫(yī)藥， 2016， 11（9）：1693-1696.