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Excel藥物洗脫支架與火鳥(niǎo)支架術(shù)治療急性前壁心肌梗死有效性的臨床研究

2019-10-18 05:54:34李鐸沈陽(yáng)市第四人民醫(yī)院心內(nèi)三科遼寧沈陽(yáng)110031
中國(guó)醫(yī)療器械信息 2019年18期
關(guān)鍵詞:火鳥(niǎo)前壁峰值

李鐸 沈陽(yáng)市第四人民醫(yī)院心內(nèi)三科 (遼寧 沈陽(yáng) 110031)

內(nèi)容提要: 目的:臨床研究Excel藥物洗脫支架與火鳥(niǎo)支架術(shù)治療急性前壁心肌梗死有效性的臨床研究。方法:本研究選取2016年9月~2017年11月本院收治的97例急性前壁心肌梗死患者進(jìn)行回顧性分析。以不同的治療方式將患者歸為火鳥(niǎo)支架術(shù)組(實(shí)驗(yàn)組):49例患者采用火鳥(niǎo)支架術(shù)方案治療;Excel藥物洗脫支架組(對(duì)照組):48例患者采取Excel藥物洗脫支架方案治療。分析組間相關(guān)指標(biāo)變化意義。結(jié)果:(1)經(jīng)過(guò)治療后對(duì)比兩組患者不良心臟事件發(fā)生情況發(fā)現(xiàn),火鳥(niǎo)支架術(shù)組明顯少于Excel藥物洗脫支架組,P<0.05。(2)經(jīng)過(guò)治療后對(duì)比兩組患者心肌酶峰值及STR發(fā)現(xiàn),火鳥(niǎo)支架術(shù)組明顯優(yōu)于Excel藥物洗脫支架組,P<0.05。結(jié)論:火鳥(niǎo)支架術(shù)治療急性前壁心肌梗死的有效性和安全性對(duì)比Excel藥物洗脫支架明顯較高。

ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是一種典型缺血性胸痛,如果持續(xù)超過(guò)20min,則導(dǎo)致血清心肌損傷標(biāo)志物(心肌損傷釋放到周?chē)褐斜粰z測(cè)的蛋白質(zhì)或酶類(lèi)物質(zhì)),治療STEMI的核心是盡早疏通梗死相關(guān)動(dòng)脈(IRA),使心肌組織重新灌注。目前國(guó)內(nèi)外均將支架治療作為冠心病介入治療的主要方式,該類(lèi)病癥的治療現(xiàn)已進(jìn)入到藥物支架時(shí)代,Excel支架和火鳥(niǎo)支架在臨床上均得到推廣。但是在急性前壁心肌梗死治療中的應(yīng)用,仍有一些懸而未決的問(wèn)題需要額外的臨床證據(jù)來(lái)支持它們[1]。本研究選擇本院收治的急性前壁心肌梗死患者進(jìn)行回顧性分析。臨床研究Excel藥物洗脫支架與火鳥(niǎo)支架術(shù)治療急性前壁心肌梗死有效性的臨床研究。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

本研究選擇本院收治的急性前壁心肌梗死患者進(jìn)行回顧性分析。患者被歸類(lèi)為火鳥(niǎo)支架術(shù)組(實(shí)驗(yàn)組):49例患者采用火鳥(niǎo)支架術(shù)方案治療,其中男25例,女24例,年齡(57.6±10.3)歲,病程(7.8±1.5)h,梗死相關(guān)動(dòng)脈:左前降支21例,左回旋支10例,右冠狀動(dòng)脈18例;Excel藥物洗脫支架組(對(duì)照組):48例患者采取Excel藥物洗脫支架方案治療,其中男25例,女23例,年齡(56.4±9.7)歲,病程(7.2±1.1)h,梗死相關(guān)動(dòng)脈:左前降支20例,左回旋支9例,右冠狀動(dòng)脈19例。比較組間病例資料并未發(fā)現(xiàn)明顯差距(P>0.05)。

1.2.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)。(1)符合標(biāo)準(zhǔn)的急性前壁心肌梗死患者;(2)患者無(wú)其他重大疾?。唬?)患者沒(méi)有相關(guān)的家族遺傳病史。

1.2.2 病例否定標(biāo)準(zhǔn)。(1)惡性腫瘤或精神疾病患者;(2)病情加重需要調(diào)整治療方案患者;(3)本次研究前半個(gè)月內(nèi),接受影響本次臨床結(jié)果的相關(guān)藥物或者物理治療。

1.3 治療方法

1.3.1 火鳥(niǎo)支架術(shù)組(實(shí)驗(yàn)組)。采用火鳥(niǎo)支架術(shù)方案治療,患者術(shù)前均給予阿司匹林和氯吡格雷,劑量均為0.3g,術(shù)中應(yīng)用肝素100U/Kg,采用橈動(dòng)脈途徑,冠狀動(dòng)脈造影;植入國(guó)產(chǎn)Firebird支架(上海微創(chuàng)公司)支架后,聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林,氯吡格雷,他汀類(lèi)藥物,ACEI,以及β受體阻滯劑,根據(jù)患者體重調(diào)整低分子肝素使用劑量,持續(xù)應(yīng)用3~5d,術(shù)后進(jìn)行為期8個(gè)月的隨訪觀察。

1.3.2 Excel藥物洗脫支架組(對(duì)照組)。采取Excel藥物洗脫支架方案治療,手術(shù)過(guò)程與火鳥(niǎo)支架術(shù)組(實(shí)驗(yàn)組)相同,所用支架類(lèi)型為國(guó)產(chǎn)Excel支架(山東吉威醫(yī)療制品公司)。

1.4 檢測(cè)及觀察指標(biāo)

1.4.1 不良心臟事件發(fā)生情況觀察。記錄并比較兩組患者的不良心臟事件的發(fā)生和存活時(shí)間,包括急性/亞急性血栓形成,心源性死亡,支架相關(guān)性心絞痛和支架再狹窄。

1.4.2 心肌酶峰值及STR檢測(cè)。手術(shù)后每4h測(cè)量一次心肌酶峰。心電圖ST段下降指數(shù)(STR):分別在PCI2h前后記錄18導(dǎo)聯(lián)心電圖,與ST段是否完全下降相比(ST段抬高后與PCI相比下降超過(guò)50%)定義為完全下降,這是一種反映IRA完全再灌注的非侵入性指標(biāo)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本院采用最新版SPSS19.0軟件臨床研究Excel藥物洗脫支架與火鳥(niǎo)支架術(shù)治療急性前壁心肌梗死有效性的臨床研究。方差分析用于測(cè)量后的計(jì)量資料(±s),組間對(duì)比采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料(%)采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05即為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者不良心臟事件發(fā)生情況對(duì)比

經(jīng)過(guò)治療后對(duì)比兩組患者不良心臟事件發(fā)生情況發(fā)現(xiàn),火鳥(niǎo)支架術(shù)組明顯少于Excel藥物洗脫支架組,P<0.05,具體見(jiàn)表1。

表1. 兩組患者不良心臟事件發(fā)生情況對(duì)比

2.2 兩組患者心肌酶峰值及STR對(duì)比

經(jīng)過(guò)治療后對(duì)比兩組患者心肌酶峰值及STR發(fā)現(xiàn),火鳥(niǎo)支架術(shù)組CK峰值(1703.11±1444.32)U/L,CK-MB峰值(152.21±126.33)U/L,心肌酶達(dá)峰時(shí)間(16.23±5.91)h,STR≥50%47(95.91%)例,明顯優(yōu)于Excel藥物洗脫支架組CK峰值(2180.88±1517.78)U/L,CK-MB峰值(202.67±187.89)U/L,心肌酶達(dá)峰時(shí)間(19.77±8.87)h,STR≥50%21(43.75%)例,P<0.05。

3.討論

支架術(shù)是繼單純球囊擴(kuò)張術(shù)后冠心病介入治療的又一大發(fā)展,其中支架術(shù)又可分為金屬支架植入術(shù)和藥物支架植入術(shù),相比較而言,后者進(jìn)一步解決了前者的新生內(nèi)膜的增殖所致的支架內(nèi)再狹窄問(wèn)題,它現(xiàn)已成為冠心病臨床治療的主要手段。支架置入治療可在早期開(kāi)通病變血管,能夠有效改善心臟供血狀況,支架術(shù)、尤其是藥物支架植入術(shù)的治療效果雖然得到臨床的廣泛認(rèn)可,但是由于可供選擇的術(shù)式較多,支架類(lèi)型多樣,不同支架術(shù)的有效性和安全性存在一定的差異[2-3]。研究發(fā)現(xiàn)Firebird支架攜帶的雷帕霉素藥物濃度相似。雷帕霉素進(jìn)入細(xì)胞并與FKBP12受體蛋白結(jié)合形成復(fù)合物,從而抑制蛋白激酶Top的活性并使細(xì)胞周期G1/S期轉(zhuǎn)化不可能。從而抑制細(xì)胞價(jià)值的增加。同時(shí),觀察還發(fā)現(xiàn)Excel藥物洗脫支架本身具有較少的模型,并且當(dāng)遇到長(zhǎng)病灶(≥30mm)和小血管(≤3mm)病變時(shí)其應(yīng)用受到限制。

綜上所述,F(xiàn)irebird支架治療急性前壁心肌梗死的療效和安全性明顯高于Excel藥物洗脫支架。

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