胡澤利

中圖分類號(hào) R951 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408（2019）22-3025-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.22.01

摘 要 目的：為完善我國(guó)藥品信息追溯體系建設(shè)提供參考。方法：以“藥品信息追溯”“藥品追溯”“藥品電子監(jiān)管” “Drug information traceability”“Drug traceability”“Electronic drug supervision”等為關(guān)鍵詞，計(jì)算機(jī)檢索2014年1月-2019年4月于PubMed、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)以及美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)藥品信息追溯的法律法規(guī)。通過(guò)與美國(guó)、歐盟比較，分析我國(guó)藥品信息追溯體系存在的問(wèn)題并提出對(duì)策建議。結(jié)果與結(jié)論：共納入31篇文獻(xiàn)。美國(guó)、歐盟和我國(guó)均建立了藥品信息追溯體系。美國(guó)、歐盟具有編碼與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，充分利用第三方平臺(tái)以避免形成壟斷等優(yōu)點(diǎn)。我國(guó)藥品信息追溯體系建設(shè)尚處于完善的關(guān)鍵階段，存在缺乏部分具體操作規(guī)范、指南，供應(yīng)鏈參與主體眾多，信息化水平參差不齊，藥品信息追溯系統(tǒng)與交易、報(bào)銷及其他信息系統(tǒng)的獨(dú)立性、協(xié)同度不夠等問(wèn)題。建議我國(guó)藥品監(jiān)管部門盡快完善藥品信息追溯體系的相關(guān)法律法規(guī)，并充分發(fā)揮第三方平臺(tái)的集約作用，建立基于藥品交易平臺(tái)的藥品信息追溯平臺(tái)，使其在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、保障短缺藥品供應(yīng)、促進(jìn)合理用藥、綜合監(jiān)管等方面發(fā)揮重要作用。

關(guān)鍵詞 藥品信息追溯;全程追溯;合理用藥;問(wèn)題;對(duì)策

Study on the Problems and Countermeasures of the Construction of Drug Information Traceability System in China

HU Zeli（Chongqing Drug Exchange Co.， Ltd.， Chongqing 400010， China）

ABSTRACT ? OBJECTIVE： To provide reference for the improvement of drug information traceability system in China. METHODS： Using “drug information traceability”“drug traceability”“electronic drug supervision” as keywords， related literatures，relevant laws and regulations about drug information traceability were retrieved from PubMed， CNKI， Wanfang database， VIP， Drug Supervision Department or Health Administration websites of USA， EU and China from Jan. 2014 to Apr. 2019. Compared with USA and EU， the problems of drug information traceability system in China were analyzed to put forward the countermeasures and suggestions. RESULTS & CONCLUSIONS：A total of 31 literatures were included. The drug information traceability system was established in USA， EU and China. USA and EU have the advantages of coding to be in line with international standards， making full use of third-party platforms to avoid forming monopoly， etc. Drug information traceability system was still in a crucial stage of improvement in China. There were still many problems， such as more specific operating standards and guidelines are needed， too many supply chain participants， uneven information level， drug information traceability system independent of the transaction， reimbursement and other information systems， and insufficient coordination. It is suggested to improve the relevant laws and regulations on drug information traceability system by drug supervision department as soon as possible， and give full play to the role of third-party platform， and establish drug information traceability platform based on drug trading platform so as to ensure the system to play an important role in deepening the reform of medical and health system， ensuring the supply of shortage drugs， promoting rational drug use and comprehensive supervision.

KEYWORDS ? Drug information traceability; Whole-course traceability; Rational drug use; Problem; Countermeasure

藥品信息追溯是指通過(guò)記錄和標(biāo)識(shí)來(lái)追蹤和溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況。其中，追蹤是指從供應(yīng)鏈的上游至下游跟隨藥品流通路徑獲取藥品當(dāng)前的位置、狀態(tài)、流向等信息的能力，實(shí)現(xiàn)“去向可追”;溯源是指從供應(yīng)鏈的下游至上游識(shí)別藥品來(lái)源，獲取藥品生產(chǎn)、流通、使用等信息的能力，實(shí)現(xiàn)“來(lái)源可查”[1]。從發(fā)達(dá)國(guó)家及我國(guó)的電子監(jiān)管工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，建立藥品信息追溯體系能夠有效防范非法藥品流入合法渠道，可快捷追溯并召回有問(wèn)題的藥品，切實(shí)保障民眾用藥安全[2]。近年來(lái)，我國(guó)疫苗類公共醫(yī)藥安全事件頻發(fā)[3]、部分藥品價(jià)格存在明顯差異以及藥品的利潤(rùn)成本構(gòu)成不透明[4]等問(wèn)題日益引起民眾的廣泛關(guān)注，使得建立完善的藥品信息追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品流向、價(jià)格等信息的全程追溯迫在眉睫。隨著目前物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、量子信息、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)的快速發(fā)展和應(yīng)用，使得完善我國(guó)藥品信息追溯體系具備了有力的技術(shù)支撐[5-6]。為此，本研究在檢索美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品信息追溯體系相關(guān)法律法規(guī)及文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，比較并分析各國(guó)或地區(qū)藥品信息追溯體系的編碼規(guī)則、追溯模式、系統(tǒng)建設(shè)與管理模式，旨在為完善我國(guó)藥品信息追溯體系提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）藥品信息追溯體系的相關(guān)法律法規(guī)及文獻(xiàn);（2）能夠獲取全文的文獻(xiàn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）無(wú)法獲得全文的文獻(xiàn);（2）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.2 檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索 PubMed、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等數(shù)據(jù)庫(kù)以及美國(guó)、歐盟、我國(guó)等國(guó)家或地區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門的相關(guān)網(wǎng)站。中文檢索詞為“藥品信息追溯”“藥品追溯”“藥品電子監(jiān)管”，英文檢索詞為“Drug information traceability”“Drug traceability”“Electronic drug supervision”。檢索時(shí)限均為2014年1月-2019年4月。

1.3 資料提取

提取資料包括：（1）藥品信息追溯體系的基本情況，包括所屬國(guó)家或地區(qū)、藥品信息追溯制度名稱、建立時(shí)間、目的及狀態(tài);（2）編碼規(guī)則，包括編碼指南、編碼結(jié)構(gòu)、編碼要求、展現(xiàn)形式等;（3）追溯模式，包括模式、具體方式;（4）系統(tǒng)建設(shè)，包括系統(tǒng)建設(shè)方式、系統(tǒng)構(gòu)成等;（5）管理模式，包括主管部門、推進(jìn)方式等。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初檢共得到相關(guān)文獻(xiàn)2 681篇，排除重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)后，進(jìn)一步閱讀全文，最終納入31篇 [1-31];其中英文文獻(xiàn)4篇[8-9，21，23]，中文文獻(xiàn) 27篇[1-7，10-20，22，24-31]。文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

2.2 國(guó)內(nèi)外藥品信息追溯制度基本情況

2007年，美國(guó)開(kāi)始建設(shè)處方藥跟蹤與追溯體系，嘗試便捷地識(shí)別、驗(yàn)證、跟蹤處方藥信息[7]。2013年9月，美國(guó)FDA發(fā)布了《藥物供應(yīng)鏈安全法》[8]，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化了具體的實(shí)施規(guī)范，目前該法案仍在執(zhí)行中。

2006年2月，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）建立了歐盟范圍內(nèi)通用的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，并于2009年在瑞典斯德哥爾摩地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)[7]。2011年7月，歐盟頒布了《歐盟反偽造藥品指令》[9]，為歐盟藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的實(shí)施奠定了法律基礎(chǔ)，目前該法案仍在執(zhí)行中。

2007-2015年，我國(guó)藥品監(jiān)管部門[先后為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）]發(fā)布了系列通知公告，提出從特殊藥品、血液制品、基本藥物到全品種分類分階段推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作[10]。雖然藥品電子監(jiān)管在查處非法購(gòu)銷藥品、保證藥品供應(yīng)鏈的安全性方面具有較好作用，但由于藥品電子監(jiān)管所需成本較高，增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，使得企業(yè)的積極性難以被調(diào)動(dòng)，而由第三方獨(dú)家運(yùn)營(yíng)的監(jiān)管平臺(tái)又會(huì)使得社會(huì)民眾對(duì)數(shù)據(jù)的安全性、透明性產(chǎn)生質(zhì)疑[11-12]。鑒于此，CFDA于2016年2月宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管[13]。2016年2月-2017年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳先后發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》[14]、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》[15]、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》[16]，要求藥品監(jiān)管部門通過(guò)信息化技術(shù)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通和使用過(guò)程的追溯管理，同時(shí)建立藥品出廠價(jià)格信息的追溯機(jī)制。2017年2月，商務(wù)部聯(lián)合工業(yè)和信息化部等7部門印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》[17]，要求藥品生產(chǎn)流通企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，按相關(guān)法規(guī)采用信息化技術(shù)以保證藥品信息的全程快速追溯。2018年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》[18]，明確藥品信息追溯體系應(yīng)由企業(yè)建立，同時(shí)對(duì)藥品信息追溯標(biāo)準(zhǔn)、信息互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)安全等方面提出了具體的指導(dǎo)意見(jiàn)。2019年4月，NMPA發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》[19]、《藥品信息追溯碼編碼要求》[20]，進(jìn)一步明確了藥品信息追溯體系建設(shè)的原則和編碼要求。

美國(guó)、歐盟和我國(guó)的藥品信息追溯制度建立的共同之處是防止假藥流入藥品供應(yīng)鏈、保障公眾用藥安全;不同之處為我國(guó)提出建立藥品出廠價(jià)格信息追溯機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格可追溯。美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品信息追溯制度建立的基本情況見(jiàn)表1。

2.3 美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品信息追溯體系比較

本研究從編碼規(guī)則、追溯模式、系統(tǒng)建設(shè)、管理模式等4個(gè)方面比較美國(guó)、歐盟和我國(guó)的藥品信息追溯體系情況。

2.3.1 編碼規(guī)則 對(duì)藥品各級(jí)包裝進(jìn)行編碼，即“一物一碼”，這是實(shí)現(xiàn)藥品信息追溯的關(guān)鍵[21]。美國(guó)、歐盟和我國(guó)均建立了藥品信息追溯的編碼規(guī)則，均要求編碼具有唯一性和通用性。美國(guó)、歐盟考慮了與全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（sGTIN）的兼容問(wèn)題;我國(guó)則主要針對(duì)境內(nèi)銷售和使用的藥品，后續(xù)為適應(yīng)藥品全球化交易的需要，需進(jìn)一步考慮與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品信息追溯體系中的編碼規(guī)則比較見(jiàn)表2。

2.3.2 追溯模式 由于追溯目的不同，美國(guó)、歐盟和我國(guó)采用的追溯模式也存在差異[22]。歐盟采用“配藥點(diǎn)驗(yàn)證”模式，該模式強(qiáng)制發(fā)藥前驗(yàn)證，流通環(huán)節(jié)自愿驗(yàn)證，通過(guò)配藥點(diǎn)進(jìn)行信息驗(yàn)證，可快速高效識(shí)別假藥，使成本-效益達(dá)到最大化。美國(guó)和我國(guó)采用“全流程追溯”模式，該模式涵蓋了藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，可實(shí)現(xiàn)藥品信息的逐級(jí)傳遞和追溯，做到環(huán)環(huán)相扣，有利于防止假劣藥品進(jìn)入藥品供應(yīng)鏈，規(guī)范藥品流通秩序，保障用藥安全，但運(yùn)行成本較高。美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品信息追溯體系中的追溯模式比較見(jiàn)表3。

2.3.3 系統(tǒng)建設(shè) 美國(guó)尚未建立統(tǒng)一的藥品信息追溯系統(tǒng)，目前由第三方信息技術(shù)公司提供信息存儲(chǔ)、查閱、調(diào)取等服務(wù)，企業(yè)通過(guò)紙質(zhì)或電子文檔的方式向購(gòu)買方提供藥品追溯信息[23]。歐盟已建立了統(tǒng)一的歐洲藥品驗(yàn)證系統(tǒng)（EMVS），該系統(tǒng)由歐洲藥品編碼中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口代理商的數(shù)據(jù)傳輸管理，且各成員國(guó)建立的國(guó)家藥品驗(yàn)證系統(tǒng)與歐洲藥品編碼中心數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接[24]。我國(guó)在電子監(jiān)管階段建立了統(tǒng)一的藥品信息追溯系統(tǒng)，采用企業(yè)自建聯(lián)合第三方信息技術(shù)公司的方式，并在此基礎(chǔ)上建立了互聯(lián)互通的藥品信息追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)[25]。美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品信息追溯體系中的系統(tǒng)建設(shè)比較見(jiàn)表4。

2.3.4 管理模式 美國(guó)藥品信息追溯遵循市場(chǎng)化原則，在法律范圍內(nèi)企業(yè)可自由選擇技術(shù)平臺(tái)，并保證數(shù)據(jù)安全[26]。歐盟藥品信息追溯由EMVS指導(dǎo)委員會(huì)負(fù)責(zé)，該委員會(huì)分別由代表仿制藥企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、藥房、原研企業(yè)的歐洲仿制藥商聯(lián)盟（EGA）、歐洲藥品批發(fā)企業(yè)聯(lián)盟（GIRP）、歐洲藥房聯(lián)盟（PGEU）、歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）組成[27]。我國(guó)則主張政府引導(dǎo)、企業(yè)為主、第三方參與，以突出企業(yè)的主體責(zé)任。美國(guó)、歐盟和我國(guó)藥品信息追溯體系中的管理模式比較見(jiàn)表5。

3 分析與討論

本研究結(jié)果顯示，美國(guó)、歐盟和我國(guó)開(kāi)展藥品信息追溯的共同目的是保障藥品供應(yīng)鏈完整及公眾用藥安全，區(qū)別在于我國(guó)根據(jù)自身情況要求建立對(duì)藥品出廠價(jià)格信息的可追溯機(jī)制。雖然美國(guó)、歐盟和我國(guó)的編碼規(guī)則不同，但都要求編碼唯一，此外美國(guó)、歐盟還要求編碼與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。美國(guó)和我國(guó)均采用“全流程追溯”模式，歐盟采用 “配藥點(diǎn)驗(yàn)證”模式。美國(guó)和歐盟充分利用第三方平臺(tái)避免形成壟斷，我國(guó)則采用企業(yè)自建與第三方信息技術(shù)公司相結(jié)合的方式。

近年來(lái)，我國(guó)加快推進(jìn)了藥品信息追溯體系的建設(shè)，但面臨著一些問(wèn)題：（1）尚缺乏部分具體操作指南、規(guī)范。雖然NMPA在2018年11月發(fā)布了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》[18]，2019年4月發(fā)布了《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》[19]、《藥品信息追溯碼編碼要求》[20]，但涉及藥品信息追溯體系建設(shè)的相關(guān)具體操作指南、規(guī)范仍在研究制訂中，比如數(shù)據(jù)安全規(guī)范、交換標(biāo)準(zhǔn)、使用規(guī)范等。（2）供應(yīng)鏈參與主體眾多且信息化水平參差不齊。根據(jù)2018年4月NMPA發(fā)布的《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》[28]及2019年5月發(fā)布的《2018年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》[29]統(tǒng)計(jì)，截至2018年11月底，全國(guó)藥品原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)共有4 441家，較2017年同比增加65家;藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)1.4萬(wàn)家，同比增加1 000家;零售連鎖企業(yè)5 409家，同比增加262家;零售連鎖企業(yè)門店25.5萬(wàn)家，同比增加2.6萬(wàn)家;零售藥店23.4萬(wàn)家，同比增加0.9萬(wàn)家。這提示我國(guó)藥品供應(yīng)鏈參與主體眾多，主要包括生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)等。《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》[30]數(shù)據(jù)顯示，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前100位藥品批發(fā)企業(yè)的市場(chǎng)規(guī)?？偤驼?017年全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的70.7%，我國(guó)藥品零售連鎖率超過(guò)50%，各類主體的市場(chǎng)集中度不高。因此，筆者認(rèn)為各參與主體的經(jīng)營(yíng)管理水平及信息化能力參差不齊，加之參與主體數(shù)量較多，從客觀上增加了我國(guó)藥品信息追溯體系建設(shè)及運(yùn)營(yíng)的難度。（3）藥品信息追溯系統(tǒng)與藥品交易、報(bào)銷及其他信息系統(tǒng)的獨(dú)立性、協(xié)同度不高。目前，我國(guó)各省建立了藥品招標(biāo)或交易平臺(tái)、醫(yī)保報(bào)銷平臺(tái)，同時(shí)2017年2月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》[19]也要求藥品監(jiān)管部門啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。各類系統(tǒng)的重復(fù)建設(shè)造成了資源浪費(fèi)，使得交互成本、企業(yè)設(shè)備成本、投入及運(yùn)營(yíng)費(fèi)用增加，從一定程度上降低了企業(yè)參與的積極性。

4 對(duì)策與建議

4.1 完善相關(guān)法律法規(guī)

基于當(dāng)前由政府引導(dǎo)、企業(yè)為主、第三方參與并由企業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任的管理模式[18]，相關(guān)部門應(yīng)加快完善藥品信息追溯的相關(guān)法律法規(guī)，同時(shí)借鑒美國(guó)、歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定具體操作指南，明確企業(yè)職責(zé)及違規(guī)處罰內(nèi)容，強(qiáng)化藥品信息追溯數(shù)據(jù)的安全管理，確保藥品信息追溯體系的建設(shè)有法可依。

4.2 充分發(fā)揮第三方平臺(tái)的集約作用

《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》[18]明確提出應(yīng)堅(jiān)持企業(yè)建立的原則，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)藥品信息追溯體系。由于我國(guó)藥品供應(yīng)鏈參與主體眾多且經(jīng)營(yíng)管理水平參差不齊，若全部由企業(yè)自建，可造成重復(fù)浪費(fèi)，且部分企業(yè)建設(shè)能力不足，無(wú)法發(fā)揮集約作用[29]。因此，需要借鑒美國(guó)、歐盟的模式，充分發(fā)揮第三方信息化技術(shù)平臺(tái)的作用，以避免平臺(tái)壟斷，并通過(guò)機(jī)制設(shè)置激勵(lì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，培育資源充足、技術(shù)過(guò)硬、運(yùn)營(yíng)良好的第三方平臺(tái)。在保障藥品信息追溯數(shù)據(jù)安全的前提下，通過(guò)第三方平臺(tái)的集約作用，降低生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、零售藥店等參與主體的的運(yùn)營(yíng)成本，提升藥品信息追溯的整體運(yùn)營(yíng)水平。

4.3 建立基于藥品交易平臺(tái)的藥品信息追溯平臺(tái)

藥品交易平臺(tái)集信息流、商流、資金流于一體，具有一定的追溯功能。例如重慶自 2010年起推行的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品全流程在線交易模式，就是我國(guó)最早建設(shè)和運(yùn)營(yíng)藥品全流程在線交易平臺(tái)，該平臺(tái)集物流、商流、資金流、信息流為一體[31]。筆者認(rèn)為，藥品信息追溯平臺(tái)可建立在藥品交易平臺(tái)的基礎(chǔ)上，以在線追溯促進(jìn)在線交易，以在線交易推動(dòng)在線追溯，逐步擴(kuò)展構(gòu)建藥品研發(fā)、生產(chǎn)、物流、交易、使用、報(bào)銷、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的全流程追溯信息鏈，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全流程交易和信息的追溯。通過(guò)平臺(tái)快速、準(zhǔn)確、有效召回不合格藥品，及時(shí)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)短缺藥品，以保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，促進(jìn)藥品價(jià)格信息追溯及價(jià)格透明化。

5 結(jié)語(yǔ)

我國(guó)在藥品信息追溯體系建設(shè)中探索了多年，由于2016年暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管，使得我國(guó)藥品信息追溯體系目前尚處于完善的關(guān)鍵階段。因此，我國(guó)可借鑒美國(guó)、歐盟建設(shè)藥品信息追溯體系的經(jīng)驗(yàn)，盡快完善藥品信息追溯體系的相關(guān)法律法規(guī)，充分發(fā)揮第三方平臺(tái)的集約作用，建立基于藥品交易平臺(tái)的藥品信息追溯平臺(tái)，保證藥品信息追溯體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、保障短缺藥品供應(yīng)、促進(jìn)合理用藥、綜合監(jiān)管等方面發(fā)揮重要作用。

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（收稿日期：2019-05-23 修回日期：2019-10-08）

（編輯：陳 宏）