張柯欣 龐愛迪 侯曄

摘要：肺音聽診對(duì)小兒肺系疾病的診斷和治療非常重要。為了在臨床肺音研究中找到小兒肺系病證和小兒病理性肺音之間的關(guān)聯(lián)，需要進(jìn)行大量的臨床肺音病例采集和分析。本文設(shè)計(jì)了小兒肺系病證病例管理系統(tǒng)來進(jìn)行有量表差異的臨床病例數(shù)據(jù)管理。通過本系統(tǒng)在上海和沈陽兩地利用兩種數(shù)字聽診器采集了222例病例數(shù)據(jù)并進(jìn)行了初步分析。由于不同的醫(yī)療單位對(duì)于病例研究的問卷或量表有很大差異，本文設(shè)計(jì)了采集數(shù)據(jù)和臨床研究分析兩類數(shù)據(jù)表，并通過編程設(shè)計(jì)來進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)入，較好的解決了臨床錄入和醫(yī)學(xué)分析對(duì)數(shù)據(jù)模型要求的矛盾。

關(guān)鍵詞：小兒;肺音;肺系病證;病例管理;量表差異

Abstract：Auricular sound auscultation is very important for the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary diseases. In order to find a correlation between pediatric pulmonary disease syndrome and pediatric pathological lung sound in clinical lung sound research， a large number of clinical lung sound case collection and analysis are needed. In this paper， a case management system for pediatric pulmonary disease syndrome was designed to manage clinical case data with quantitative differences. Through the system， 222 cases of data were collected and analyzed by two digital stethoscopes in Shanghai and Shenyang. Because different medical units have great differences in questionnaires or scales for case studies， this paper designs two types of data sheets for data collection and clinical research analysis， and introduces data through programming to better solve clinical entry and medicine. Analyze the contradictions required by the data model.

Key words：Pediatric;Lung sound;Pulmonary syndrome;Case management;Scale difference

肺系疾病是兒科常見病、多發(fā)病，其發(fā)病率居于兒科疾病首位。常見的肺系病證有外感發(fā)熱、咳嗽、肺炎喘嗽等[1]。中醫(yī)研究中肺系主要包括肺臟和相關(guān)聯(lián)的大腸腑、咽喉、鼻、皮毛衛(wèi)表等。病性主要有熱、濕、風(fēng)、寒、燥、血疲、氣虛、陰虛、痰、飲、水、氣滯、津液不足等[2]。以肺炎支原體肺炎為例，這種兒童常見的下呼吸道感染性疾病，占住院患兒社區(qū)獲得性肺炎的10%～40%。在近期大環(huán)內(nèi)酯類抗生素對(duì)MP耐藥率不斷升高的情況下，中醫(yī)藥突顯出其防治的優(yōu)勢(shì)[3]，因此研究小兒肺系病證的中醫(yī)診治規(guī)律非常必要。肺音是反映肺部病理特性和診斷肺病相關(guān)疾病的重要指標(biāo)，肺音信號(hào)特征值的分析和識(shí)別為人體肺部器官的器質(zhì)和功能性病變等肺部急性病診斷提供了重要的依據(jù)[4]。本文就小兒肺系病證肺音病例的采集和分析進(jìn)行介紹，以期為小兒肺系疾病的研究提供重要幫助。

1研究數(shù)據(jù)的獲取

為了研究肺音變化與小兒肺系病證之間的關(guān)聯(lián)，需要采集不同地域和不同肺系病證的病例數(shù)據(jù)和相應(yīng)的肺音。本研究以在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心和遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科進(jìn)行病例采集為例說明，應(yīng)用美國(guó)3M公司的Model 4000聽診器和中國(guó)合肥康聆醫(yī)療科技有限公司的mintti聽診器進(jìn)行肺音采集。采集病例主要包括門診肺炎、門診哮喘、病房肺炎、病房哮喘等就診類型，總例數(shù)為222例，所有臨床數(shù)據(jù)和肺音數(shù)據(jù)都進(jìn)行了后期臨床和技術(shù)分析以進(jìn)行關(guān)聯(lián)研究。門診病例隨機(jī)性強(qiáng)，就診環(huán)境復(fù)雜，資料整理困難，因此其數(shù)據(jù)采集難度較大，但是也經(jīng)常會(huì)采集到臨床價(jià)值較高的肺音病例。病房病例采集數(shù)據(jù)意外干擾較少，數(shù)據(jù)比較規(guī)范。臨床肺音采集過程見圖1。

2設(shè)計(jì)要求

由于不同醫(yī)療單位對(duì)不同的病種的病例基本資料、臨床問卷和臨床量表的設(shè)計(jì)都不同，因此在肺音采集后的資料整合處理時(shí)工作量很大，而且容易出錯(cuò)，是本研究需要解決的實(shí)際問題。

應(yīng)用于臨床采集的肺音病例管理系統(tǒng)，首先必須方便臨床快速進(jìn)行肺音采集及基本病例資料的錄入。由于臨床病例需要記錄較多西醫(yī)和中醫(yī)的問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，其錄入往往是以表格和數(shù)字0和1來表示，系統(tǒng)設(shè)計(jì)也要符合臨床記錄特點(diǎn)。因?qū)?yīng)的病種不同，其臨床研究量表也具有差異，錄入的數(shù)據(jù)模型設(shè)計(jì)要具備高度的靈活性。數(shù)據(jù)錄入后要進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，此時(shí)需要把前期錄入的0-1表格轉(zhuǎn)換為基于患者的規(guī)范數(shù)據(jù)表。

系統(tǒng)設(shè)計(jì)需要進(jìn)行數(shù)據(jù)庫編程，可以自動(dòng)將錄入數(shù)據(jù)填充到規(guī)范病例表中。肺音文件管理要方便肺音錄入和臨床復(fù)聽及分析，對(duì)聲音文件的管理有一些技術(shù)要求。

3肺音病例管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)模型設(shè)計(jì)

基于本系統(tǒng)的開發(fā)需求，系統(tǒng)設(shè)計(jì)首先需要解決快速錄入病例數(shù)據(jù)的問題。病例基本數(shù)據(jù)錄入比較簡(jiǎn)單，復(fù)雜的是各種病種問卷和量表的錄入。

本文利用了筆者之前提出的一種規(guī)范化的業(yè)務(wù)流設(shè)計(jì)方法來解決這個(gè)問題[5]。具體來說是將量表數(shù)據(jù)模型的設(shè)計(jì)前置到需求分析和業(yè)務(wù)流分析階段，先建立定制量表，需求的變化體現(xiàn)在設(shè)計(jì)的問題數(shù)據(jù)庫中，這樣不影響完整的錄入數(shù)據(jù)模型設(shè)計(jì)，變動(dòng)的量表和問卷需求體現(xiàn)在個(gè)別的業(yè)務(wù)表設(shè)計(jì)和部分業(yè)務(wù)的編程中，最大限度的減少其對(duì)整體修改的要求，從而達(dá)到快速響應(yīng)臨床研究變化需求的目的。

利用數(shù)據(jù)建模工具，本文針對(duì)病例數(shù)據(jù)及問卷量表的錄入設(shè)計(jì)了11個(gè)數(shù)據(jù)表，見圖2。數(shù)據(jù)錄入后，需要進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和研究，需要把錄入數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為規(guī)范的數(shù)據(jù)表。本文利用數(shù)據(jù)建模工具，設(shè)計(jì)了肺音庫患者基本信息、肺音庫患者病歷信息、肺音信息和肺音分析4個(gè)基本表，見圖3。

以上兩類表的設(shè)計(jì)，第一類是方便編程和數(shù)據(jù)錄入，解決信息錄入的效率問題。第2類表適應(yīng)研究人員思考特點(diǎn)，也方便進(jìn)行分析算法設(shè)計(jì)。這樣的分類設(shè)計(jì)，優(yōu)于筆者以往的混合設(shè)計(jì)，在實(shí)踐中便于修改而且不影響錄入速度。

4肺音病例管理系統(tǒng)的程序設(shè)計(jì)

本系統(tǒng)目前劃分4個(gè)功能模塊，分別是臨床研究、肺音管理、臨床采集和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換。具體的功能模塊設(shè)計(jì)見圖4。①臨床研究包括患者基本信息（圖5）和患者病歷信息管理;②肺音管理模塊包括肺音文件信息（圖6）和肺音分析兩個(gè)功能。為肺音文件信息窗口;③臨床采集包括臨床數(shù)據(jù)采集的就診類型、聽診部位、問答題設(shè)置、問答題結(jié)果、選擇題設(shè)置、選擇題選項(xiàng)和選擇題結(jié)果（圖7）等;④數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換包括問答題轉(zhuǎn)換、選擇題轉(zhuǎn)換和基本信息轉(zhuǎn)換。

從數(shù)據(jù)模型可以看到，規(guī)范病歷表中幾十個(gè)字段數(shù)據(jù)要從幾個(gè)錄入表的數(shù)據(jù)生成，因此需要利用數(shù)據(jù)游標(biāo)編程解決這一問題。這一方法的最大優(yōu)點(diǎn)是具備很好的靈活性，即研究者根據(jù)研究的需要可以臨時(shí)調(diào)整研究問卷和量表的一些設(shè)計(jì)而不必重新設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)表和修改程序。后期統(tǒng)計(jì)人員可以根據(jù)錄入的情況修改規(guī)范表和數(shù)據(jù)填充編碼，整體效率基本不受影響，非常適合廣泛地域和病種的病例研究工作。

5總結(jié)

小兒肺系病證肺音病例管理系統(tǒng)是基于前期研究人員在臨床采集肺音病例數(shù)據(jù)的實(shí)踐開始設(shè)計(jì)的。在臨床數(shù)據(jù)采集中會(huì)遇到很多無法提前預(yù)知的采集困難和數(shù)據(jù)問題，在解決這些問題的過程中總結(jié)了開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，為繼續(xù)采集肺音病例并進(jìn)行后期的數(shù)據(jù)分析而開發(fā)了有量表差異處理能力的系統(tǒng)。小兒肺系病證肺音病例管理系統(tǒng)較好的解決了臨床錄入和后期統(tǒng)計(jì)分析的問題，臨床可以得到較好的應(yīng)用。計(jì)劃在測(cè)試完成后同時(shí)為臨床研究人員提供微機(jī)版和手機(jī)App版程序，幫助臨床研究人員從繁重的數(shù)據(jù)錄入和后期處理中解脫不必要的負(fù)擔(dān)，而專注于臨床問題的思考和高層次的解讀分析，為臨床研究提供有力的幫助。

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收稿日期：2019-7-11;修回日期：2019-7-25

編輯/肖婷婷