崔愛(ài)惠 張新安 路越

）

摘要：目的? 觀察中醫(yī)傳統(tǒng)功法聯(lián)合培土化毒方及SOX方案治療結(jié)直腸癌的療效及安全性。方法? 將2018年1月～12月在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬三院就診診斷為晚期結(jié)直腸癌的患者80例，隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組，每組40例。對(duì)照組予SOX方案，治療組在此基礎(chǔ)上采用中藥處方聯(lián)合中醫(yī)傳統(tǒng)功法治療。比較兩組腫瘤病灶進(jìn)行評(píng)價(jià)、中醫(yī)癥狀評(píng)分、體力狀況評(píng)分、觀察近期療效及安全性指標(biāo)。結(jié)果? 治療組有效率為35.00%，臨床獲益率82.50%，分別高于對(duì)照組的32.50%、80.00%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組總有效率為65.00%，高于對(duì)照組的42.50%，治療組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義均顯著（P<0.01）;對(duì)照組治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后治療組中醫(yī)癥狀積分低于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01）;治療后治療組KPS評(píng)分高于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01）;兩組治療期間無(wú)死亡病例，主要的不良反應(yīng)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)以及末梢神經(jīng)炎等。兩組白細(xì)胞減少分度比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01）;在惡心嘔吐分度比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組其它毒性反應(yīng)發(fā)生率均較對(duì)照組低，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論? 中醫(yī)傳統(tǒng)功法聯(lián)合培土化毒方及SOX方案治療結(jié)直腸癌能改善患者癥狀，減輕化療不良反應(yīng)，提高生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：傳統(tǒng)功法;培土化毒方;SOX方案;結(jié)直腸癌

Abstract：Objective? To observe the efficacy and safety of traditional Chinese medicine combined with Peifang Huadu Decoction and SOX regimen in the treatment of colorectal cancer.Methods? 80 patients with advanced colorectal cancer who were diagnosed in the Third Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine from January to December 2018 were randomly divided into control group and treatment group， with 40 cases in each group. The control group was given the SOX regimen， and the treatment group was treated with traditional Chinese medicine prescription combined with traditional Chinese medicine. The tumor lesions of the two groups were compared， TCM symptom scores， physical status scores， and short-term efficacy and safety indicators were observed.Results? The effective rate of the treatment group was 35.00%， and the clinical benefit rate was 82.50%， which was higher than 32.50% and 80.00% of the control group， respectively，the difference was not statistically significant （P>0.05）. The total effective rate of the treatment group was 65.00%， which was higher than that of the control group 42.50%. The scores of TCM symptom scores before and after treatment in the treatment group were statistically significant （P<0.01）.There was no significant difference between the control group and the control group（P>0.05）; The score of TCM symptom in the treatment group was lower than that in the control group after treatment， the statistical significance was significant （P<0.01）; the KPS score of the treatment group was higher than that of the control group after treatment， the statistical significance was significant （P<0.01）; There were no deaths during the treatment period. The main adverse reactions were myelosuppression， digestive tract reaction and peripheral neuritis. The difference of leukopenia between the two groups was statistically significant （P<0.01）. The difference in nausea and vomiting was statistically significant （P<0.05）. The incidence of other toxic reactions in the treatment group was lower than that in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）.Conclusion? Traditional Chinese medicine combined with Peihua Huadu Decoction and SOX regimen can improve the symptoms of patients with colorectal cancer， reduce the adverse reactions of chemotherapy and improve the quality of life.

Key words：Traditional exercises;Peifanghuadufang;SOX regimen;Colorectal cancer

結(jié)直腸癌（colorectal cancer，CRC）是臨床常見(jiàn)的危害人們生命健康的惡性腫瘤之一，在我國(guó)其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，且流行病學(xué)特點(diǎn)發(fā)生了明顯變化，結(jié)直腸癌發(fā)病年齡升高，城市化更加突出，合并血吸蟲(chóng)病的結(jié)直腸癌明顯降低，出現(xiàn)較多的合并肝轉(zhuǎn)移。我國(guó)新診斷的患者中，40%在診斷時(shí)已有轉(zhuǎn)移病變，并已失去手術(shù)機(jī)會(huì)，而約25%診斷為局限性的患者最終將進(jìn)展至轉(zhuǎn)移[1]。對(duì)于沒(méi)有切除可能的晚期結(jié)直腸癌，治療目的是姑息性的，在延長(zhǎng)生存期的同時(shí)盡可能減少藥物不良反應(yīng)、保證生活質(zhì)量。有研究[2]肯定了中醫(yī)藥在治療大腸癌方面的療效，在大腸癌患者的綜合治療中，中藥既可以殺滅腫瘤細(xì)胞，又可以減輕放化療的毒副反應(yīng)，改善患者生存質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期。本研究在傳統(tǒng)中醫(yī)功法理論的指導(dǎo)下，聯(lián)合使用培土化毒方及SOX化療方案（替吉奧膠囊+奧沙利鉑），取得了滿意的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 本研究80例均為2018年1月～12月在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院大腸外科住院，且錯(cuò)過(guò)手術(shù)時(shí)機(jī)的晚期結(jié)直腸癌患者80例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組40 例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)? 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)《中國(guó)結(jié)直腸癌診療規(guī)范（2017年版）》[3]結(jié)直腸癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合2017年NCCN結(jié)直腸癌指南TNM分期為ⅢB-Ⅳ期;②既往未經(jīng)治療的結(jié)直腸癌;③有明確的觀察指標(biāo)，至少有一個(gè)影像學(xué)（CT或MRI）可測(cè)量的客觀病灶;④身體狀況評(píng)分（KPS評(píng)分）≥60分;⑤血常規(guī)、肝腎功、凝血四項(xiàng)在正常參考值范圍內(nèi)，心電圖正常;⑥治療期間不加放療及生物治療;⑦預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月;⑧無(wú)第二種原發(fā)腫瘤。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有嚴(yán)重心、肝、腎疾病患者及造血功能障礙;②嚴(yán)重惡液質(zhì)患者;③依從性差的患者。

1.2.2中醫(yī)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)? 納入標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻(xiàn)[4]自擬中醫(yī)辨證入組標(biāo)準(zhǔn)：辨證分型為脾胃虛弱，濕毒內(nèi)蘊(yùn)，證見(jiàn)：腹痛喜溫喜按，或腹內(nèi)結(jié)塊，下利清谷或五更泄瀉，大便帶血，頭暈嗜睡，身體困重，口膩不渴，少氣無(wú)力，畏寒肢冷，苔白膩，舌質(zhì)淡胖，有齒痕，脈沉細(xì)或滑數(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)研究者判斷對(duì)研究結(jié)果有影響的患者。

1.3方法? 對(duì)照組采用SOX方案：替吉奧膠囊（齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100150，20 mg）+奧沙利鉑（費(fèi)森尤斯卡比<武漢>醫(yī)藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093892，85 mg）化療，治療組在此基礎(chǔ)上采用中藥處方聯(lián)合中醫(yī)傳統(tǒng)功法治療。21 d為 1個(gè)化療周期。治療2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。治療期間監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功能，發(fā)生Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制時(shí)，給予粒細(xì)胞集落刺激因子治療?；熎陂g囑患者注意保暖，忌食生冷食物及用涼水洗漱等，具體方法如下。

1.3.1化療方案? SOX方案：替吉奧膠囊 80 mg/m2，早、晚餐后分2次口服，連續(xù)14 d;注射用奧沙利鉑130 mg/m2+ 5%葡萄糖500 ml，第1天持續(xù)3 h靜脈滴注。

1.3.2培土化毒方組方? 生黃芪40 g、黨參25 g、山藥25 g、白術(shù)20 g、茯苓30 g、枸杞子20 g、莪術(shù)10 g、川芎10 g、白花蛇舌草15 g、半枝蓮15 g、七葉一枝花15 g、丹參20 g、黃精30 g、薏苡仁20 g、絞股藍(lán)10 g、雞血藤20 g、法半夏15 g、炙甘草10 g，1劑/d，清水煎至 300 ml。

1.3.3中醫(yī)傳統(tǒng)功法? 采取六字訣呼吸吐納功，采用《健身氣功·六字訣》等相關(guān)資料要求進(jìn)行訓(xùn)練，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員親自指導(dǎo)、演示并示范操作動(dòng)作及要領(lǐng)、告知相關(guān)注意事項(xiàng)，具體操作方法：預(yù)備式-6遍噓字功-調(diào)息、預(yù)備式-6遍呵字功-調(diào)息、預(yù)備式-12遍呼字功-調(diào)息、預(yù)備式-12 遍吸字功-調(diào)息、預(yù)備式-12遍吹字功-調(diào)息、預(yù)備式-6遍嘻字功-調(diào)息、預(yù)備式，叮囑患者按照上述動(dòng)作順序依次進(jìn)行訓(xùn)練，1 次/d。

1.4觀察指標(biāo)? 完成2周期化療后全面復(fù)查影像學(xué)，對(duì)腫瘤病灶進(jìn)行評(píng)價(jià)、中醫(yī)癥狀評(píng)分、體力狀況評(píng)分、觀察近期療效及安全性指標(biāo)對(duì)比。

1.5療效與安全性評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1腫瘤客觀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)? 采用美國(guó)癌癥研究所制定的實(shí)體腫瘤RESIS1.1 [5]療效評(píng)估方法，將療效分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD），有效率（RR）=（CR +PR）/總例數(shù)×100%。臨床獲益率=（CR+ PR+SD）/總例數(shù)×100%。

1.5.2中醫(yī)癥狀評(píng)分? 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)大腸癌臨床常見(jiàn)癥狀，將腹痛、腹內(nèi)結(jié)塊、便中帶血、大便稀溏、少氣乏力、畏寒肢冷、腰酸等癥狀按輕重程度進(jìn)行評(píng)分，分為顯效、有效及無(wú)效。積分比=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。顯效：70%≤積分比<100%，有效：30%≤積分比<70%，無(wú)效：達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5.3體力狀況評(píng)分? 應(yīng)用KPS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行觀察，按0～100分標(biāo)準(zhǔn)判斷，治療前后各記錄1次，每位患者共進(jìn)行2次，根據(jù)實(shí)際KPS評(píng)分結(jié)果進(jìn)行分析判定。

1.5.4安全性評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)? 按照美國(guó) NCI 制定的不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（CTC，第3版） 評(píng)價(jià)血液學(xué)毒性和非血液學(xué)毒性，按WHO標(biāo)準(zhǔn)分為 0～Ⅳ級(jí)。對(duì)各組患者每2周期評(píng)價(jià)1次。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 17.0處理和分析結(jié)果。計(jì)數(shù)資料使用（n，%）表示，采用？字2檢驗(yàn)。計(jì)量資料若符合正態(tài)分布和方差齊性要求，組內(nèi)采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01表示統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著。

2結(jié)果

2.1兩組腫瘤客觀療效比較? 兩組有效率及臨床獲益率分別比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表2。

2.2兩組中醫(yī)癥狀療效比較? 治療組總有效率高于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01），見(jiàn)表3。

2.3兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較? 治療組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01）;對(duì)照組治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后治療組中醫(yī)癥狀積分低于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01），見(jiàn)表4。

2.4兩組治療前后KPS評(píng)分比較? 治療前兩組KPS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后治療組評(píng)分高于治療前，且高于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01）;對(duì)照組治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表5。

2.5兩組安全性比較? 兩組治療期間無(wú)死亡病例，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)以及末梢神經(jīng)炎等。兩組白細(xì)胞減少分度比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01）;在惡心嘔吐分度比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組其它毒性反應(yīng)發(fā)生率均較對(duì)照組低，但均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），見(jiàn)表6。

3討論

替吉奧是抗腫瘤藥替加氟的一種改進(jìn)型膠囊制劑，2003年被批準(zhǔn)用于進(jìn)行性或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，國(guó)產(chǎn)藥物于2009年3月上市。替吉奧由替加氟、吉美嘧啶（CDHP）及奧替拉西鉀（oxo）按1∶0.4∶1（mol比值）組成的復(fù)方制劑。替加氟的毒性為氟尿嘧啶（5-Fu）1/4～1/7[6]，化療指數(shù)是5-Fu的2倍，兩種生化調(diào)節(jié)劑（吉美嘧啶、奧替拉西鉀）通過(guò)發(fā)揮對(duì)酶的抑制作用，使替加氟在血漿和腫瘤組織內(nèi)生成的5-Fu的半衰期延長(zhǎng)達(dá)12 h，并減少5-Fu對(duì)胃腸道產(chǎn)生的毒性作用。奧沙利鉑（L-OHP）作為第3代鉑類(lèi)抗腫瘤藥物，通過(guò)阻斷DNA復(fù)制，最終使腫瘤細(xì)胞凋亡，與5-FU聯(lián)合形成互補(bǔ)抑制的協(xié)同效果。研究表明[7]替吉奧聯(lián)合L-OHP所形成的SOX方案其療效不亞于XELOX方案，尤其適用于不能耐受希羅達(dá)（xeloda）的手足綜合征的患者，可作為晚期結(jié)直腸癌治療的新選擇。

祖國(guó)中醫(yī)認(rèn)為本病多由于素體虛弱之人，復(fù)因飲食不節(jié)或誤食不潔之物，或憂思抑郁、久瀉久痢，或感受外邪等因素，導(dǎo)致濕熱蘊(yùn)結(jié)，浸淫腸道，引起局部氣血運(yùn)行不暢，濕毒瘀滯凝結(jié)所成。脾胃虛弱，濕毒內(nèi)蘊(yùn)為晚期大腸癌基本病機(jī)，我院根據(jù)多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，采用了具有健脾和胃、化濕解毒功效的中藥組成培土化毒方治療晚期大腸癌，取得了較好的臨床療效。組方中的黃芪、黨參、山藥、白術(shù)、茯苓、陳皮通過(guò)刺激體內(nèi)免疫細(xì)胞，從而發(fā)揮抗腫瘤作用，并且對(duì)骨髓造血功能有明顯保護(hù)作用，對(duì)白細(xì)胞、血小板數(shù)、網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)和巨核細(xì)胞數(shù)下降有明顯回升作用，是理想的化療增效減毒劑;半枝蓮、白花蛇舌草、七葉一枝花、莪術(shù)具有促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用;半夏具有明顯地抑制胃底肌的收縮運(yùn)動(dòng)，從而發(fā)揮抑制惡心嘔吐的作用。

本研究結(jié)果表明，兩組腫瘤客觀療效對(duì)比，治療組有效率為35.00%，臨床獲益率82.50%;對(duì)照組有效率為32.50%，臨床獲益率80.00%（P>0.05）。在中醫(yī)癥狀的改善，治療組總有效率達(dá)到65.00%;對(duì)照組總有效率為42.50%（P<0.05）。治療后治療組中醫(yī)癥狀積分低于對(duì)照組，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著（P<0.01）。中醫(yī)傳統(tǒng)功法聯(lián)合培土化毒方聯(lián)合SOX方案能有效減輕患者的臨床癥狀;經(jīng)過(guò)2個(gè)周期治療，兩組無(wú)死亡病例，患者主要的不良反應(yīng)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)以及末梢神經(jīng)炎等。在毒性反應(yīng)方面，兩組白細(xì)胞減少、惡心嘔吐情況比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說(shuō)明中醫(yī)傳統(tǒng)功法聯(lián)合培土化毒方能改善SOX方案對(duì)白細(xì)胞的損害，減輕患者惡心嘔吐的癥狀。中醫(yī)傳統(tǒng)功法聯(lián)合培土化毒方及SOX方案能有效的改善中醫(yī)癥狀，減少化療的不良反應(yīng)，增加治療的安全性，提高患者的生活質(zhì)量。

中醫(yī)傳統(tǒng)功法是集康復(fù)、養(yǎng)生、治療等多效果的優(yōu)勢(shì)傳統(tǒng)技能，中醫(yī)講得神則生，散神則亡，中醫(yī)功法有效的鍛煉身體，強(qiáng)化肌肉筋脈骨節(jié)，更為行之有效的鍛煉了人的精氣神，神識(shí)充沛，機(jī)體則得以正氣支持、相存，自然可抵御外邪入侵，故有正氣存內(nèi)，邪不可干。癌癥患者往往精神緊張和思慮過(guò)度從而導(dǎo)致術(shù)后患者氣機(jī)郁滯，血脈運(yùn)行不暢。采用呼吸吐納中的“不息”使呼吸深沉，充分發(fā)揮腎納氣的作用，可以使氣血通暢，補(bǔ)益元?dú)?，蕩除身中結(jié)滯。氣滯是導(dǎo)致疾病發(fā)生發(fā)展的原因之一，古今醫(yī)家經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐，提出“氣滯血瘀，百病叢生”的觀點(diǎn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，微循環(huán)瘀阻是許多疾病的發(fā)病基礎(chǔ)，也是慢性病久治不愈的原因之一，通過(guò)“散氣”的方法宣導(dǎo)氣機(jī)，可以盡其可能散盡體內(nèi)不利之氣，邪散正自滿。呼吸吐納法是《諸病源候論》導(dǎo)引法的重要組成部分，可以有效地刺激人體的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)[8]。目前應(yīng)用于心理減壓、疾病康復(fù)等多個(gè)領(lǐng)域，采用的呼吸吐納法對(duì)焦慮緩解、心境狀態(tài)及心率的恢復(fù)均有積極的影響，對(duì)情緒亦有調(diào)節(jié)作用。本研究結(jié)果表明，合理的中西醫(yī)結(jié)合用藥，可以起到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的作用，能明顯改善臨床癥狀，減少其化療毒副反應(yīng)，中醫(yī)功法配合中藥使用治療降低了身體西藥副作用的侵害，應(yīng)用傳統(tǒng)功法的明確療效增強(qiáng)了體質(zhì)并延展了患者的生存率，提高其生活質(zhì)量。

綜上所述，中醫(yī)傳統(tǒng)功法聯(lián)合培土化毒方在SOX方案可增強(qiáng)晚期結(jié)腸癌患者體質(zhì)并延展了患者的生存率，提高其生活質(zhì)量，應(yīng)在康復(fù)治療中提升重視程度。

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收稿日期：2019-5-19;修回日期：2019-6-17

編輯/肖婷婷