任海宇

摘 要：生物制藥技術(shù)是提高醫(yī)療水平的重要手段之一。因此，為了提高醫(yī)療水平，有必要有效地改進(jìn)生物制藥技術(shù)，深層過濾技術(shù)是其必要手段本文主要闡述了深層過濾在生物制藥存在的問題，提出了要加強(qiáng)發(fā)酵液澄清、除熱原、小分子精制等技術(shù)，以促進(jìn)深層過過濾介質(zhì)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：深層過濾技術(shù);生物制藥工藝;應(yīng)用

前言：人民生活水平的提高是社會經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的體現(xiàn)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展對生態(tài)環(huán)境造成了一定的危害，對人類健康構(gòu)成了一定的威脅，疾病的患病率逐年增加。為了確保人們的健康和生命，我們需要擁有更高的醫(yī)療技術(shù)。生物制藥技術(shù)是提高醫(yī)療水平的重要手段之一。因此，為了提高醫(yī)療水平，有必要有效地改進(jìn)生物制藥技術(shù)，深層過濾技術(shù)是其必要手段，本文主要分析了深層過濾技術(shù)。

一、深層過濾技術(shù)

根據(jù)其機(jī)理，過濾技術(shù)可分為表面過濾技術(shù)和深度過濾技術(shù)，在生物制藥技術(shù)中起著重要作用。表面過濾技術(shù)是指利用濾料和濾料的孔徑對大于或小于孔徑的物質(zhì)進(jìn)行分離。這項(xiàng)技術(shù)并不精細(xì)，很可能會有小分子雜質(zhì)大量進(jìn)入濾液，從而影響濾液的整體質(zhì)量。

深層過濾技術(shù)是相對于表面過濾技術(shù)而言，也可以實(shí)現(xiàn)更多的表面過濾技術(shù)不能達(dá)到很多效果。深層過濾技術(shù)的濾材大多是有某些精細(xì)的纖維組成，其中介質(zhì)的間隙會構(gòu)成很多彎曲、細(xì)長的小通道，過濾掉的雜質(zhì)顆粒比表層介質(zhì)的孔徑要小很多，顆粒在纖維濾材的縱向深度中被捕捉到，過濾作用是在介質(zhì)的全部孔徑里面進(jìn)行的，而不是只是局限在介質(zhì)的外表面。這樣一來，濾液的質(zhì)量就會被大大的提高，在應(yīng)用過程中也會發(fā)揮更理想的效果。

二、深層過濾在生物制藥存在的問題

2.1行業(yè)內(nèi)尚未建立有效的資源共享機(jī)制

由于制藥行業(yè)本身的特殊性，掌握技術(shù)等同于掌握財富。因此，學(xué)術(shù)資源共享與商業(yè)價值所要求的技術(shù)壟斷之間存在著很大的矛盾。在很大程度上，這使得我國在行業(yè)中沒有建立起有效的過濾技術(shù)共享機(jī)制。這種現(xiàn)狀使得行業(yè)內(nèi)對于過濾技術(shù)的掌握上良莠不齊，由于缺乏有效的資源共享機(jī)制，藥企自身很難知道自身對于過濾技術(shù)的掌握程度在整個行業(yè)的水平如何。這在另一方面也使得藥企難以在行業(yè)技術(shù)水平提升的同時加緊對自身過濾水平的提高，這也使得部分過濾水平不達(dá)標(biāo)的企業(yè)也在市場中存在。這一方面使得藥品質(zhì)量存在安全隱患，另一方面也加重了制藥企業(yè)之間的不公平競爭。

2.2過濾研究機(jī)構(gòu)不健全

目前，我國還沒有完善的過濾技術(shù)研究所。這種缺陷在科學(xué)研究和學(xué)術(shù)領(lǐng)域都是明顯的。相反專注于生產(chǎn)過濾技術(shù)的廠商則顯得特別多，這和不完善的科研體系對比的話，則顯得科研力量和生產(chǎn)力量發(fā)展很不平衡。雖然在生產(chǎn)過濾技術(shù)的廠商內(nèi)會有研究過濾技術(shù)的研究小組，但是由于這種形式的研究小組缺乏再學(xué)習(xí)的機(jī)會，并且廠商之間技術(shù)部門之間的聯(lián)系和交流相對較少。因此他們在進(jìn)行研究的過程中往往難以擺脫舊的思維模式，難以取得具有突破性的技術(shù)成果。

2.3過濾過程的復(fù)雜性和瞬態(tài)性難以有效控制

在過濾過程中，精密過濾的壓差和流量是影響整個過濾效果的重要因素。盡管近年來在這些領(lǐng)域取得了很好的成績，但仍然存在許多問題，如難以有效控制過濾過程中的瞬態(tài)變化。生物制藥工藝中的過濾過程一直都是復(fù)雜的，這種復(fù)雜一方面是由于需要去除的雜質(zhì)種類多樣導(dǎo)致的，另一方面也是在過濾過程中對于過濾中出現(xiàn)的瞬態(tài)性把握不準(zhǔn)導(dǎo)致的。由于藥物在過濾的過程中并不總是按照預(yù)期的結(jié)果一樣的，很多時候往往會出現(xiàn)一些瞬態(tài)的變化。而這種變化如果處理不當(dāng)?shù)脑挘菍⒖赡苁顾幬锏乃幮艿胶艽蟮挠绊憽?/p>

三、深層過濾介質(zhì)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用

在生物制藥的工藝料液中，負(fù)電荷存在于細(xì)胞和細(xì)胞碎片、被污染的DNA、內(nèi)毒素等多種介質(zhì)中。通常情況下，可以將深層過濾的工作分為兩個部分，一種是機(jī)械過濾，另外一種是靜電吸附，通過機(jī)械過濾可以直接過濾那些比孔徑大的顆粒，如果顆粒小于孔徑，在較低的條件下，就會帶有負(fù)電荷，這樣就會吸附于樹脂上，這是因?yàn)闃渲瑤в姓姾?。運(yùn)用帶有正電位的深層濾材，可以實(shí)現(xiàn)過濾效率提高的目的。

3.1發(fā)酵液澄清技術(shù)

發(fā)酵結(jié)束后，在粗略分離廢液后，一些其他成分，如少量細(xì)胞、膠體物質(zhì)、細(xì)胞碎片等，仍將混合在上清液中。這些成分都帶有負(fù)電荷。如果運(yùn)用系統(tǒng)的深層過濾產(chǎn)品就可以逐級精制這些有效成分，可以有機(jī)的結(jié)合機(jī)械攔截和靜電吸附，通過實(shí)踐表明，這種方式只有很小的壓降，并且有著較高的通量，過濾效率可以得到大大的提高，對于操作工藝也可以起到簡化的作用，對下游精純化設(shè)備起到保護(hù)的作用。

3.2除熱原

熱原也就是我們俗稱的內(nèi)毒素，也就是細(xì)胞碎片，在革蘭陰性細(xì)菌外壁產(chǎn)生。它作為一種脂多糖物質(zhì)，因?yàn)樗怯刹煌募?xì)菌種類產(chǎn)生的，有著上百萬的分子量。要知道，機(jī)體會在很大程度上受到熱原的危害。通常情況下，采用活性碳反復(fù)吸附的方式來去除制劑中的熱原，這種方法沒有很好的效果， 同時還需要較大的勞動強(qiáng)度和較大的損耗。該產(chǎn)品集靜電吸附和機(jī)械攔截于一體。它不僅產(chǎn)品產(chǎn)量高，而且產(chǎn)品質(zhì)量好，不需要太多的勞動強(qiáng)度。

3.3小分子精制

在抗生素類的小分子物質(zhì)方面，采用的傳統(tǒng)的生產(chǎn)過程，需要十分復(fù)雜的工藝，比如過濾、濃縮、結(jié)晶等等，這樣存在著諸多的缺點(diǎn)，比如較低的收率較大的能耗等等。并且還會有微量大分子雜質(zhì)殘留于精制過程中，藥品的質(zhì)量就會受到影響。那么就可以利用深層過濾來將大分子雜質(zhì)去除掉，對操作工藝進(jìn)行簡化。中藥加工液中也含有大量無效成分，相對分子量高。 如果要將它們移除，可以使用帶有靜電吸附的深層過濾介質(zhì)。 與傳統(tǒng)的過濾方法相比，該方法具有效率高，操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。

綜上所述： 深度過濾技術(shù)在生物制藥技術(shù)中起著重要作用，但同時，兩個重要因素也是影響該技術(shù)發(fā)展的重要指標(biāo)，即濾料和濾料的結(jié)構(gòu)。目前，深層過濾技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用。該技術(shù)在生物制藥技術(shù)的其他應(yīng)用方面也取得了一些進(jìn)展。人類的生活越來越離不開整個生物制藥工業(yè)。深度過濾技術(shù)在生物制藥工業(yè)中的應(yīng)用也取得了顯著的飛躍。同時，深層過濾技術(shù)的發(fā)展必將促進(jìn)整個生物制藥工程的快速發(fā)展。我希望能獲得這項(xiàng)技術(shù)。進(jìn)一步的發(fā)展和完善將使其得到越來越精細(xì)的利用，同時降低各環(huán)節(jié)的成本，造福全社會，為全人類作出貢獻(xiàn)。

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