孫穎穎 陳益丹 金肖青 陳瑞香 滕詩田

世界衛(wèi)生組織（WHO）將骨密度T 值降低（1～2.5）個標準差定義為骨量減少，骨量減少者一旦發(fā)生脆性骨折即稱為骨質(zhì)疏松。研究表明，將近一半的脆性骨折發(fā)生在骨量減少人群[1-2]。隨著骨量減少患者的增加，進行早期干預(yù)防治骨質(zhì)疏松及骨折是臨床關(guān)心的問題。WHO 推薦FRAX 作為骨折風(fēng)險預(yù)測工具，在跌倒風(fēng)險評估上臨床中多使用Berg 平衡量表（berg balance scale，BBS），但具有一定的主觀性，存在“天花板”效應(yīng)[3]。近年來，定量測試技術(shù)及儀器被廣泛應(yīng)用于臨床中平衡能力的測評，彌補了目前對平衡的量表評估的不足。針灸治療已廣泛用于骨質(zhì)疏松癥防治，且療效確切[4-5]。穴位埋線基于針灸學(xué)理論，療效持續(xù)時間長，患者依從性好。本研究通過Berg 量表結(jié)合浙江大學(xué)生物工程學(xué)院團隊研發(fā)的電子步道越障測試裝置，對比骨量減少患者量表、步態(tài)和越障能力運動參數(shù)前后變化，觀察穴位埋線治療對骨量減少患者平衡性的改善作用[6]。報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 來自2014 年10 月—2017 年4 月在浙江醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、杭州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、杭州市紫陽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診的骨量減少患者62 例，采用隨機數(shù)字表法，分為穴位埋線組和對照組各31 例。本研究方案經(jīng)浙江醫(yī)院臨床研究倫理委員會審核批準（批件號：2014-KA-28），所有患者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會2011 年修訂的新指南《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011）》[7]，中醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的《中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[8]。

1.3 納入標準（1）骨密度T 值介于-1.0～-2.5 之間者；（2）年齡在50～75 歲之間的女性患者；（3）自愿接受治療，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準（1）繼發(fā)性骨量減少及脆性骨折患者；（2）合并使用明確有肝功能損害藥物者；（3）合并心、腦、肝、腎及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病、精神病患者；（4）脂肪肝、肝炎病毒攜帶者及肝功能異?；颊?；（5）3 月內(nèi)服用影響骨代謝藥物者；（6）過敏體質(zhì)或已知對試驗藥成分、手術(shù)縫合線過敏者；（7）近3 個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者；（8）惡性腫瘤、糖尿病控制不佳者、晚期畸形、殘廢、喪失勞動力者；（9）體位性低血壓、外周前庭和或中樞神經(jīng)功能明確病變者；（10）1 周內(nèi)使用鎮(zhèn)靜藥、安眠藥等運動、平衡功能有影響的藥物者；（11）影響下肢平衡的骨關(guān)節(jié)病變患者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組口服碳酸鈣D3 片（鈣爾奇-D 片，含元素鈣600mg/片，美國惠氏制藥有限公司，批號H10950029。），1 次1 片，1 天1 次，口服治療，連續(xù)用藥6 個月。穴位埋線組在對照組基礎(chǔ)上配合穴位埋線，取穴：腎俞（雙）、脾俞（雙）、大杼（雙）、足三里（雙）、中脘、下脘、氣海、關(guān)元、肓俞（雙），肝腎不足加肝俞、太沖、太溪；脾腎兩虛加三陰交、太溪；血瘀加膈俞、血海。操作：患者擺至適當(dāng)體位，嚴格消毒局部穴位皮膚，7 號一次性無菌針頭作針管，0.40mm×50mm 佳辰牌平頭針作針芯。將手術(shù)縫合線[強生（上海）醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的4-0 合成可吸收性外科縫線（型號：J310H，生產(chǎn)批號：JKG092）]。剪短至0.8～1cm 長度，穿入針管，線頭與針尖齊平。針插入穴位1.0～1.5cm 的深度并手動刺激至得氣，用針芯將手術(shù)縫合線推至穴位內(nèi)，快速出針。埋線治療1 周1 次，6 次1 個療程，療程間隔2 周，共計3 個療程，治療6 個月。

2.2 觀察指標

2.2.1 Berg 平衡量表（BBS）評分[9]治療前后對兩組患者進行BBS 評分。包括站起、坐下、獨立站立、閉眼站立、上臂前伸、轉(zhuǎn)身一周、雙足交替踏臺階、單腿站立等14 個項目，每個項目得分最低為0 分，最高為4 分，總分56 分，得分高表明平衡功能好。

2.2.2 基于儀器的平衡測試分析[6]采用浙江大學(xué)生物工程學(xué)院團隊研發(fā)的電子步道越障測試裝置（專利號：ZL2014 1 0848080.6）評價（見圖1）。（1）步態(tài)分析（gait analysis，GA）：采集治療前后患者步態(tài)參數(shù)，包括左右擺動相、左右支撐相、左右站立相、左右步長、跨步長、步寬、步速、左右步角、步頻等14項，參數(shù)越大表明動態(tài)平衡能力越好。（2）避障測試：避障測試衡量患者反應(yīng)性平衡能力，包括低中高三個難度等級的避障成功率，成功率越高、難度等級越高表明避障能力越好，區(qū)分度越大。

圖1 電子步道越障測試裝置

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 23.0 統(tǒng)計分析軟件進行分析，計量資料將采用均數(shù)±標準差（±s），若正態(tài)分布組內(nèi)治療前后對比采用配多樣本t 檢驗，組間比較采用獨立樣本t 檢驗；非正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗。計數(shù)資料采用卡方檢驗或非參數(shù)檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者一般資料比較 兩組患者均為女性，一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組骨量減少患者一般資料比較（±s）

表1 兩組骨量減少患者一般資料比較（±s）

注：BMI：體質(zhì)指數(shù)；對照組：口服碳酸鈣；穴位埋線組：對照組基礎(chǔ)上穴位埋線

3.2 兩組患者BBS 評分比較 治療前兩組患者BBS 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后穴位埋線組BBS12 和總分均高于治療前（P＜0.05）；對照組BBS12 高于治療前（P＜0.05），見表2。

3.3 兩組患者步態(tài)參數(shù)比較 治療前，兩組患者左足偏角、右足偏角比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），不具可比性；其余各運動參數(shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后穴位埋線組跨步長、左步長和右步長較治療前增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

3.4 兩組患者避障能力比較 治療前兩組患者各等級避障能力比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后對照組低難度避障成功率較治療前降低（P＜0.05），穴位埋線組各等級難度成功率均較治療前無提高，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表2 兩組骨量減少患者治療前后BBS 評分比較（分，±s）

表2 兩組骨量減少患者治療前后BBS 評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；對照組：口服碳酸鈣；穴位埋線組：對照組基礎(chǔ)上穴位埋線；BBS：Berg 平衡量表

表3 兩組骨量減少患者治療前后步態(tài)參數(shù)比較（秒，±s）

表3 兩組骨量減少患者治療前后步態(tài)參數(shù)比較（秒，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療前比較，△P＜0.05；對照組：口服碳酸鈣；穴位埋線組：對照組基礎(chǔ)上穴位埋線

表4 兩組骨量減少患者治療前后避障測試結(jié)果比較（%，±s）

表4 兩組骨量減少患者治療前后避障測試結(jié)果比較（%，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；對照組：口服碳酸鈣；穴位埋線組：對照組基礎(chǔ)上穴位埋線

4 討論

骨量減少患者肌肉協(xié)調(diào)性、平衡性及運動機能減弱，跌倒風(fēng)險增加，是造成脆性骨折重要原因。BBS量表是臨床衡量平衡能力和協(xié)調(diào)性應(yīng)用最廣的工具，具有較高信度和效度，但存在一定評估主觀性大、可重復(fù)性差等問題；基于儀器的平衡能力測試系統(tǒng)則解決了評估客觀性和精確性問題，可以從多角度的運動參數(shù)（包括支撐相、擺動相、步長、步速、步寬、步頻、避障成功率等）反映平衡能力，做到準確、定量[10]。目前骨量減少的臨床常用治療方法包括補充鈣和維生素D，能夠減少骨質(zhì)流失，改善平衡能力和降低跌倒[11-12]。但老年人胃腸功能下降，鈣、維生素D的吸收和利用低，對骨量減少患者平衡功能治療效果不肯定。

骨量減少屬中醫(yī)“骨痿”、“骨痹”等范疇。該病病位在腎、肝、脾，腎精虧虛是基本病機[13]，腎虛是骨量減少發(fā)病根本，脾胃虛弱是發(fā)病重要原因，治宜健脾補腎。穴位埋線作為傳統(tǒng)針灸療法的延伸，基于中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論，將外科可吸收縫合線埋入穴位，通過對穴位的持續(xù)刺激，加強腧穴對人體的綜合治療作用，具有刺激性強、療效持久、治療次數(shù)少等優(yōu)點[14]。穴位的選取有健脾補腎之功。

本研究結(jié)果表明，藥物組和穴位埋線組對骨量減少患者平衡能力均有改善作用，其中穴位埋線組在BBS12、BBS 總分、跨步長、左步長和右步長均較前明顯提高，患者平衡性較好。但藥物組治療6 個月后，僅有BBS12 有提高，而避障能力呈下降趨勢，說明藥物對患者平衡的改善作用不夠顯著，可能與藥物吸收利用不足有關(guān)。綜上所述，穴位埋線治療對骨量減少患者平衡能力改善療效顯著。