近年來，國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，整體提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)檔次，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。但是對比國際水平，中國生物醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，創(chuàng)新藥研發(fā)少。加之我國在診斷、治療方面的差距，在抗癌領(lǐng)域，中國目前總體癌癥5年的生存率不到40%，而歐美國家則能達到70%，兩者之間存在30%的落差。

數(shù)據(jù)顯示，2015年美國在研新藥的數(shù)量約占全球的48.7%，全球幾乎一半的新藥是在美國研發(fā)的。排在第二和第三位的是英國和日本，占比分別是8%和7%，中國只有4.1%，與美國的差距高達44.6個百分點。

美國是全球目前擁有靶向和免疫治療藥物最多的國家，截至2018年，美國已經(jīng)上市了96個靶向和免疫藥物，中國僅有33個，且大部分創(chuàng)新藥都來自進口。在臨床實驗方面，截至2019年3月，全球共有近30萬項臨床試驗登記注冊，其中約有40%是在美國進行的，這個差距非常懸殊。在《全球新藥榜單》（美國FDA每年批準(zhǔn)上市的新藥）上，美國牢牢占據(jù)榜首，其后是歐洲一些發(fā)達國家，日本也已入榜，而中國作為世界第二大經(jīng)濟體，仍缺席該榜。

出臺醫(yī)療相關(guān)政策

近幾年，隨著“零關(guān)稅、快速通關(guān)”等政策的相繼出臺，我國抗癌藥的引進和使用情況較以往已有突破。但許多“孤兒藥”（用于預(yù)防、診斷、治療罕見病的藥品。此類藥品開發(fā)難度高、資金投入大，且因病人人數(shù)少而難以為企業(yè)帶來利潤）依然沒有進入醫(yī)保，無法填補臨床需求。建議政府盡快制定孤兒藥政策，鼓勵藥企開發(fā)孤兒藥，降低申報門檻、開放綠色通道，采取讓利政策、以量換價的方式，達成救命藥、孤兒藥進入醫(yī)保收費的目標(biāo)。同時，針對癌癥患者面臨的就醫(yī)貴、用藥貴的現(xiàn)狀，建議政府制定覆蓋面更全、更廣的醫(yī)保政策。建立類似“同情用藥”“嘗試權(quán)”等相應(yīng)法案，以滿足終末端癌癥病人的用藥需求。

引進和培養(yǎng)高精尖缺審藥人才

許多抗癌新藥在國外已獲審批，但是始終無法進入中國市場，原因在于缺乏一支高效的審藥人才隊伍。建議實施更加開放的人才政策，要不惜重金、不拘于形式，大力引進國內(nèi)急缺的高精尖審藥人才，并通過這批頂尖人才的高端引領(lǐng)作用，重點培養(yǎng)本土高端人才，推動我國醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)步快速發(fā)展。

完善全民科普機制

目前，社會上還存在對癌癥患者的歧視、漠視，更嚴(yán)重的是，因為沒有正確認識疾病導(dǎo)致的救治不及時現(xiàn)象普遍，可見民眾對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域科普知識的匱乏。建議完善全民科普機制，形成政府推動、部門聯(lián)動、協(xié)作配合、全民參與的工作格局，通過開展全國科普日、科普進社區(qū)、專家報告會等科普宣傳活動，促進全民科學(xué)素質(zhì)的整體提升。

高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)認定

創(chuàng)新藥的研發(fā)投入資金需求量巨大，研發(fā)周期長。為專注做原創(chuàng)新藥，資金百分百投入研發(fā)，但還沒有產(chǎn)品上市，銷售收入缺失，這是像塔吉瑞公司這樣的新藥研發(fā)企業(yè)的最大特征。正因如此，此類企業(yè)無法達到申請高新技術(shù)企業(yè)認定的“營業(yè)收入”硬指標(biāo)，導(dǎo)致企業(yè)無法申請“市高”“國高”。 而缺乏這些資質(zhì)，企業(yè)就無法申請各類政府科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基金，這嚴(yán)重限制了這類高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展。

建議政府和相關(guān)部門在扶持像創(chuàng)新藥研發(fā)這樣的特殊產(chǎn)業(yè)方面，有針對性地制定相關(guān)政策，覆蓋面更全。政府的支持將會極大地助力企業(yè)的研究和發(fā)展。