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用科學守護生命之光

2019-12-10 09:29
快公司 2019年11期
關鍵詞:試劑盒卵巢癌測序

“眾病之王”癌癥被攻克,仍是一件遙遙無期的事情。最對陣癌癥最有效的手段仍然是早檢測、早發(fā)現(xiàn)、早治療。作為腫瘤二代測序(NGS)的全球領先者,廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司已經(jīng)為數(shù)萬腫瘤患者提供了NGS檢測服務?!坝每茖W守護生命之光”,是他們堅守的使命。

燃石醫(yī)學研發(fā)的EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)于2018年獲批國內首個基于高通量測序技術(NGS)以及伴隨診斷標準審批的多基因腫瘤突變聯(lián)合檢測試劑盒的III類醫(yī)療器械注冊證,被行業(yè)譽為“腫瘤NGS第一證”。

同時,燃石醫(yī)學擁有中國第一間由美國臨床實驗室改進修正法案(Clinical LaboratoryImprovement Amendments of 1988, CLIA)認證的ctDNA 和腫瘤組織NGS 實驗室,實驗室同時獲得了美國病理學家學會(the collegeof American pathologists, CAP)認證和國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(National Center forClinical Laboratories, NCCL)“高通量測序實驗室”技術審核。

在合規(guī)之路上,已經(jīng)遠遠超過國內行業(yè)競爭者多個“身位”。

作為腫瘤NGS檢測行業(yè)的領導者,燃石醫(yī)學還積極開展極具意義的公益實踐。2017年,燃石醫(yī)學在全國14個城市的20家醫(yī)院推進當?shù)芈殉舶┽t(yī)護工作者的繼續(xù)教育和患者教育的同時,為1000名上皮性卵巢癌患者無償提供BRCA基因的二代基因檢測(NGS),并為檢測結果呈陽性的患者提供免費專家咨詢服務。這是中國卵巢癌領域首個NGS慈善檢測項目。

燃石醫(yī)學還依托中晚期腫瘤檢測積累的海量腫瘤基因組數(shù)據(jù)推出brLAVA大數(shù)據(jù)社區(qū),邁出腫瘤醫(yī)療行業(yè)生態(tài)圈構建的重要一步。

2018年8月,燃石醫(yī)學已完成了肺癌、腸癌和乳腺癌早篩產品的初步模型建立,并將于2019年底完成9種常見腫瘤模型的建立,公司預計將在不就后推出覆蓋9種常見腫瘤、用于臨床研究的腫瘤早篩試劑盒,同時啟動試劑盒注冊證申報工作,其早篩技術也已提交PCT專利申請。

是什么企業(yè)理念讓燃石醫(yī)學交出了這一張張令同行羨慕的成績單?——技術為王。燃石醫(yī)學擁有UMI技術、MSI技術和HS的建庫技術三大核心技術,基于這三大技術,產品分布在包括肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等在內的多個癌種。檢測技術和產品在腫瘤二代測序領域均為世界領先水平,國內市場占有率也在主導地位?,F(xiàn)已獲得3項發(fā)明專利、3項軟件著作權、8項實用新型專利授權,已提交2項PCT申請(其中一項申請已進入美國、歐洲、日本的國家階段)、6項發(fā)明專利申請、2項香港發(fā)明專利申請、1項外觀專利申請。

未來,他們將啟動多個試劑盒的注冊申報工作,建立中晚期腫瘤檢測及腫瘤早篩市場的硬性壁壘,逐步由中晚期腫瘤診療服務商成長為覆蓋腫瘤診療全生命期的基因檢測公司。

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