趙穎穎

[摘? ? 要] 目的：分析遼寧省藥品專利，為遼寧省藥品行業(yè)科技創(chuàng)新提供依據(jù)。方法：以大為Innojoy專利數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)源，采用專利計量方法和社會網(wǎng)絡(luò)分析方法，從5個維度對遼寧省藥品專利進行分析。結(jié)果：遼寧省藥品專利申請量總體呈增長態(tài)勢;遼寧省藥品有效專利主要集聚在沈陽和大連兩個地區(qū);有效專利申請人前5名為高校和研究機構(gòu);多機構(gòu)合作專利能夠提高專利的授權(quán)率。結(jié)論：為促進遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，應(yīng)培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、加快創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)、培養(yǎng)專利信息實務(wù)人才和發(fā)展產(chǎn)學(xué)研專利合作模式。

[關(guān)鍵詞] 專利分析;遼寧藥品產(chǎn)業(yè);專利計量分析

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2019. 21. 064

[中圖分類號] F062.9? ? [文獻標(biāo)識碼]? A? ? ? [文章編號]? 1673 - 0194（2019）21- 0161- 04

0? ? ? 引? ? 言

藥品研發(fā)具有投入大、風(fēng)險高、周期長和易仿制等特點，我國對藥品知識產(chǎn)權(quán)保護方式包括專利保護、商標(biāo)保護、行政保護、藥品數(shù)據(jù)保護和商業(yè)秘密保護等，專利是對藥品發(fā)明保護效力最強的一種法律保護形式，專利保護具有獨占性、保護時間最長、申請保護的費用最低、保護范圍最廣等特點[1]。專利能實現(xiàn)對藥品專利權(quán)人的知識成果的保護，通過許可和轉(zhuǎn)化等方式，專利藥保證了高校、科研機構(gòu)和制藥企業(yè)的高額回報。藥品專利的保護對象主要是藥品領(lǐng)域的新的發(fā)明創(chuàng)造，從藥品的主題來說，分為產(chǎn)品的保護和方法的保護。藥品專利中，一種藥物多件專利的情況很普遍，經(jīng)有效專利布局以后，企業(yè)會為一種藥物申請數(shù)項專利，以獲取市場的獨占權(quán)[2]。

張兵對期刊上的藥品專利文獻從年代分布、基金支持、知識點、相關(guān)機構(gòu)四個維度進行統(tǒng)計分析[3];賈瑋坤對湖南省生物醫(yī)藥專利申請趨勢、生命周期、法律狀態(tài)和IPC構(gòu)成進行分析[4];焦嬌對山西省醫(yī)藥專利申請趨勢、IPC分類及核心專利技術(shù)、專利年長率、專利法律狀態(tài)進行了統(tǒng)計分析[5];舒科惠提出了遼寧省醫(yī)藥保護存在的問題及發(fā)展對策[6]。運用專利計量學(xué)、社會網(wǎng)絡(luò)分析相關(guān)理論及可視化方法，了解遼寧省藥品專利的申請年代、法律狀態(tài)、申請人研發(fā)實力及合作情況、有效專利區(qū)域分布特征，旨在為相關(guān)部門決策提供參考，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提高生物醫(yī)藥專利的授權(quán)率和轉(zhuǎn)化率。

1? ? ? 數(shù)據(jù)來源與方法

1.1? ?數(shù)據(jù)來源

以大為Innojoy數(shù)據(jù)庫作為數(shù)據(jù)源，檢索遼寧省藥品領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)據(jù)，國際專利分類號（International Patent Classification ，IPC）作為檢索字段，經(jīng)過反復(fù)修正，最終確定檢索策略為PIC=（A61K（醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品） or A61P（化合物或藥物制劑的特定治療活性） or C07C（無環(huán)或碳環(huán)化合物） or C07D（雜環(huán)化合物） or C07G（未知結(jié)構(gòu)的化合物） or C07K（肽） or C12N（微生物或酶;其組合物;繁殖、保藏或維持微生物;變異或遺傳工程;培養(yǎng)基） or C12P（發(fā)酵或使用酶的方法合成目標(biāo)化合物或組合物或從外消旋混合物中分離旋光異構(gòu)體） or C12Q（包含酶、核酸或微生物的測定或檢驗方法;其所用的組合物或試紙;這種組合物的制備方法;在微生物學(xué)方法或酶學(xué)方法中的條件反應(yīng)控制） or G01N（借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料） and CO=遼寧，檢索日期2018年11月20日，對數(shù)據(jù)進行清洗，最后得到遼寧省藥品專利申請9 834件。

1.2? ?統(tǒng)計分析軟件

采用專利計量方法、社會網(wǎng)絡(luò)分析方法和專利地圖，使用Excel、R語言、Ucinet、Netdraw軟件進行數(shù)據(jù)分析，其中Excel用于繪制圖表，R語言用于構(gòu)建共現(xiàn)矩陣，Ucinet和Netdraw繪圖工具構(gòu)建申請人合作網(wǎng)絡(luò)。

2? ? ? 結(jié)? ? 果

2.1? ?申請趨勢分析

遼寧省藥品專利總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢，大致分為三個階段，如圖1所示。

第一階段（1985-2001年），《中華人民共和國專利法》從1985年4月1日實施，對藥品領(lǐng)域的方法發(fā)明給予專利保護;第1次修改于1993年1月1日開始實施，開放了藥品的產(chǎn)品專利保護，1993年遼寧省藥品專利申請激增，比1992年增加98件，增長率為106.52%;第2次修改于2001年7月1日開始實施。

第二階段（2002-2013年），中國加入世界貿(mào)易組織，知識產(chǎn)權(quán)保護意識增強，專利申請量較之前明顯增加。2007年，十六部聯(lián)合發(fā)布《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》，2008年專利法第3次修訂，2013年達到高峰，與遼寧省的專利相關(guān)政策有關(guān)，遼寧省知識產(chǎn)權(quán)局組織實施《2012年遼寧省專利事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略推進計劃》，對各市發(fā)明專利擁有量增長率進行績效考核，2013年遼寧省藥品專利申請達到高峰929件，比2012年增加385件，增長率為70.77%。

第三階段（2014年至今），由于藥品研發(fā)具有高風(fēng)險性和周期長等特點，專利公開和公布具有延時性，2014年后遼寧省藥品專利申請下降，與藥品領(lǐng)域自身特點有關(guān)。

2.2? ?法律狀態(tài)分析

專利法律狀態(tài)是指一項專利或者專利申請當(dāng)前所處的法律狀態(tài)，有效專利法律狀態(tài)與專利數(shù)量的結(jié)合，能更好地反映專利質(zhì)量[7]。將專利法律狀態(tài)進行分類，分為在審、有效、終止、駁回和撤回，其中在審包括公布和實審，終止包括屆滿、沒有按照規(guī)定繳納年費和以書面聲明放棄專利權(quán)三種情況，如圖2。遼寧省藥品專利授權(quán)率為31.51%（包括有效專利和終止專利），遠低于國家知識產(chǎn)權(quán)局評選的7家醫(yī)藥示范企業(yè)專利授權(quán)率46.7%[8]，說明專利管理水平較低，自主創(chuàng)新能力與國家醫(yī)藥示范企業(yè)存在較大差距;駁回專利739件（7.51%）和撤回專利3 914件（39.8%），說明專利撰寫質(zhì)量低，前期市場調(diào)研不充分，前期應(yīng)加強新穎性、創(chuàng)造性、技術(shù)主題和侵權(quán)檢索，避免資源浪費。

2.3? ?有效專利區(qū)域分布特征

有效專利指標(biāo)一般包括有效專利數(shù)量和專利維持時間[9]，有效專利數(shù)據(jù)作為體現(xiàn)專利水平的評價指標(biāo)，能反映區(qū)域的累計創(chuàng)新能力和競爭力[10]。如表1所示，遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)有效專利數(shù)量為1 570件，遼寧省包括14個地級市，有效專利區(qū)域分布情況如表1所示。遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡，主要集中在沈陽、大連和本溪，分別占遼寧省藥品有效專利的59.17%、23.31%和3.89%。遼寧省藥品有效專利排名前5的申請人沈陽藥科大學(xué)、遼寧大學(xué)和遼寧中醫(yī)藥大學(xué)位于沈陽，大連理工大學(xué)和中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所位于大連。

2.4? ?申請人研發(fā)實力分析

如表2所示，遼寧省藥品專利的申請人包括院校、企業(yè)和個人，有效專利排在前五名的申請人包括沈陽藥科大學(xué)（26.24%）、大連理工大學(xué)（4.39%）、中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所（3.06%）、遼寧大學(xué)（2.36%）和遼寧中醫(yī)藥大學(xué)（2.42%），總和占遼寧省有效專利的38.28%，如表2所示，高校和研究所的科研實力和研發(fā)熱情均較高。沈陽藥科大學(xué)藥品專利申請總體呈增長趨勢，有效專利主要集中在A61K（218件）和C07D（151件）領(lǐng)域，轉(zhuǎn)化的專利主要集中在A61K領(lǐng)域，鄧意輝有5件有效專利成功轉(zhuǎn)化;沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司專利申請年集中在2009-2013年，30件有效專利均是與關(guān)屹合作研發(fā)，第一發(fā)明人均為關(guān)屹，2013年以后沒有申請新的專利;大連美羅中藥廠有限公司專利申請年集中在2005-2012年，15件有效專利第一發(fā)明人均為張成海，2012年后沒有申請新專利;遼寧海思科制藥有限公司專利主要為注射劑和粉針劑，研發(fā)隊伍由鄭偉、余悅東、陶建林、郝聰梅和李麒麟等多個第一發(fā)明人組成，研發(fā)熱情高;沈陽雙鼎制藥有限公司主要發(fā)明人為馬占芝，以中藥現(xiàn)代化為核心，開展中藥新藥藥學(xué)研究，苦碟子注射液制備工藝及在心腦血管疾病治療中的應(yīng)用，蒲公英素-B及其提取分離方法和用途等。

2.5? ?申請人合作分析

如表3所示，遼寧省藥品專利申請合作率為6.07%，有效專利合作率（9.04%）高于在審專利合作率（4.37%）、終止專利合作率（6.35%）、駁回和撤回專利合作率（5.74%），如表3所示。多機構(gòu)研發(fā)申請專利，資金雄厚，技術(shù)互補，能夠提高專利的授權(quán)率。

本研究有效專利共1 570件，共1 741個申請人（包括院校、企業(yè)和個人），每件專利平均1.11個申請人;合作專利共有142件，合作率為9.04%，合作情況如圖3所示。沈陽藥科大學(xué)與企業(yè)合作最多，合作企業(yè)包括沈陽藥科大學(xué)（本溪）醫(yī)藥科技有限公司、四川科倫藥物研究有限公司、山東威高藥業(yè)有限公司和成都地奧制藥集團有限公司等，實現(xiàn)了校企合作，促進藥品專利成果的轉(zhuǎn)化，提高藥品轉(zhuǎn)化率;沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司與關(guān)屹合作專利件數(shù)為30件。

3? ? ? 結(jié)? ? 論

為促進遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提出以下發(fā)展對策。

3.1? ?培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

構(gòu)建具有鮮明地方產(chǎn)業(yè)特色，集聚高等學(xué)校、科學(xué)研究機構(gòu)及制藥企業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，增強遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。政府通過獎勵引導(dǎo)和應(yīng)用示范補助等方式，支持醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新項目;培育和引進高新技術(shù)企業(yè)，促進當(dāng)?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;支持金融機構(gòu)依法開展知識產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)，為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)投資提供資金支持。

3.2? ?加快創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)

將專利作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱評審依據(jù);鼓勵創(chuàng)新人才通過技術(shù)入股，充分調(diào)動人才的積極性和創(chuàng)造性，提高專利的授權(quán)率和轉(zhuǎn)化率;加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)人才的培訓(xùn)力度，培養(yǎng)專利創(chuàng)新科技人才和專利信息實務(wù)人才，提升高校、科學(xué)研究機構(gòu)和制藥企業(yè)自主科技創(chuàng)新能力和市場綜合競爭力，增強遼寧省藥品產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。

3.3? ?培養(yǎng)專利信息實務(wù)人才

培養(yǎng)具有醫(yī)藥知識、情報學(xué)、專利實務(wù)和專利法等多學(xué)科背景的專利信息實務(wù)人才，為高校、科研機構(gòu)和企業(yè)普及專利基本知識，提高專利撰寫質(zhì)量，提高專利授權(quán)率;在從研發(fā)到專利申報的過程中，進行專利侵權(quán)檢索、新穎性和創(chuàng)造性檢索、技術(shù)主題檢索和專利法律狀態(tài)檢索，降低專利駁回率;對某領(lǐng)域?qū)＠M行信息分析，尋找專利空白點，進行合理專利布局。

3.4? ?發(fā)展產(chǎn)學(xué)研專利合作模式

鼓勵高校、科研機構(gòu)和企業(yè)合作研發(fā)專利，高校和科研機構(gòu)研發(fā)的專利處于早期階段，市場價值不明顯，對企業(yè)缺乏吸引力，可以基于高校和科研機構(gòu)的早期研發(fā)成果開展嵌入實驗室模式，吸引規(guī)模大的醫(yī)藥企業(yè)進行投資，共同開發(fā)高價值專利，提高專利的轉(zhuǎn)化率[11]。

主要參考文獻

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