吳陽 吳炎

[摘要] 目的 探討磷酸西格列汀治療老年2型糖尿病的臨床效果及安全性。 方法 收集我院于2016年3月～2019年3月期間收治的老年2型糖尿病患者共105例，按照隨機數(shù)字表法分成兩組，對照組52例，研究組53例，兩組患者均給予常規(guī)治療及運動生活指導(dǎo)，在此基礎(chǔ)上，對照組用二甲雙胍治療，研究組用磷酸西格列汀治療，兩組均治療3個月。比較兩組空腹血糖（FBG），餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、空腹胰島素（FINs）水平。 結(jié)果 （1）治療后兩組FBG、2 hPG、HbA1c較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組FBG、2 hPG、HbA1c低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。（2）治療后兩組BMI、HOMA-IR較治療前明顯下降，F(xiàn)INs較治療前明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組BMI、HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)INs高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。（3）研究組低血糖發(fā)生率低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 磷酸西格列汀治療老年2型糖尿病能有效控制血糖和血紅蛋白水平，改善患者的胰島素指標(biāo)，且有較高的安全性。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿病;磷酸西格列汀;空腹血糖;糖化血紅蛋白;胰島素指數(shù);低血糖

[中圖分類號] R587.1? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）27-0108-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of sitagliptin phosphate in the treatment of type 2 diabetes mellitus in the elderly. Methods A total of 105 elderly patients with type 2 diabetes mellitus admitted to our hospital from March 2016 to March 2019 were enrolled. The patients were divided into two groups according to the random number table method， with 52 patients in the control group and 53 patients in the study group. Both groups of patients were given routine treatment and sports life guidance. On the above basis， the control group was treated with metformin， and the study group was treated with sitagliptin phosphate. Both groups were treated for 3 months. Fasting blood glucose（FBG）， postprandial 2 hPG， glycosylated hemoglobin（HbA1c）， body mass index（BMI）， insulin resistance index（HOMA-IR）， and fasting insulin（FINs） levels were compared between the two groups. Results （1）FBG， 2 hPG and HbA1c after treatment were significantly decreased compared with those before treatment， and the difference was significant（P<0.05）. The FBG， 2 hPG and HbA1c in the study group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （2） The BMI and HOMA-IR of the two groups after treatment were significantly lower than those before treatment， and the FINs after treatment were significantly higher than before treatment（P<0.05）. The BMI and HOMA-IR of the study group were lower than those of the control group， and FINs in the study group were significantly higher than those of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （3）The incidence of hypoglycemia in the study group was lower than that in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Sitagliptin phosphate is effective in controlling blood glucose and hemoglobin levels in elderly patients with type 2 diabetes， improving insulin levels in patients and has higher safety.

[Key words] Type 2 diabetes; Sitagliptin phosphate; Fasting blood glucose; Glycated hemoglobin; Insulin index; Hypoglycemia

糖尿病是臨床常見的一種慢性非傳染性疾病，隨著我國逐漸步入老齡化社會，老年糖尿病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢[1]。糖尿病治療的關(guān)鍵為及時有效地控制血糖水平，老年糖尿病患者年齡較大，多合并多種基礎(chǔ)疾病，因此，相對其他年齡段患者其具有較高的低血糖發(fā)生率，因此，降糖藥物的選擇更為重要[2]。磷酸西格列汀是臨床常用一種新型降糖藥物，屬于二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑，在降低糖尿病患者血糖水平方面效果良好，不會增加患者體重，有較高的安全性，且保護胰島β細胞功能，在糖尿病不同階段的治療中廣泛應(yīng)用[3-4]。本研究收集我院于2016年3月～2019年3月期間收治的老年2型糖尿病患者共105例，對其中的53例患者用磷酸西格列汀治療，效果較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院于2016年3月～2019年3月期間收治的老年2型糖尿病患者共105例作為本次研究對象，將患者按照隨機數(shù)字表法分成兩組，研究組53例，對照組52例。兩組患者性別、年齡等一般資料用統(tǒng)計學(xué)軟件分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組具有可比性，見表1。納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）排除標(biāo)準(zhǔn)：排除心、肝、腎等重要臟器嚴重疾病患者;急性消化道疾病患者;過敏體質(zhì)患者;不能配合研究的患者。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，年齡不低于60歲，臨床資料完整，患者對研究知情同意并簽署知情同意書。

表1? ?兩組一般資料比較

1.2 方法

兩組患者均給予常規(guī)治療及運動生活指導(dǎo)，在此基礎(chǔ)上，對照組用二甲雙胍（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格0.5 g×20片）治療，以0.5 g作為治療的初始劑量，2次/d，或者0.85 g/次，1次/d，用藥劑量隨著治療時間的延長可適當(dāng)增加，增加劑量為0.5 g/周，或者0.85 g/2周，每天用量不超過2 g。研究組用磷酸西格列汀[Merck Sharp &Dohme Italia SPA（意大利），國藥準(zhǔn)字J20140095，規(guī)格100 mg×7片]治療，0.1 g/d，1次/d。兩組均治療3個月。

1.3觀察指標(biāo)

兩組空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹胰島素（FINs）水平。兩組患者采集空腹靜脈血5 mL，由全自動生化檢測儀測定FBG、2 hPG、FINs;糖化血紅蛋白（HbA1c）：用離子交換高效液相色譜法測定;體質(zhì)量指數(shù)（BMI）：測量患者身高、體重，BMI計算公式：BMI=體重（kg）/身高2（m2）;胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）：按照穩(wěn)態(tài)模型計算胰島素抵抗指數(shù)，胰島素抵抗指數(shù)=空腹胰島素×空腹血糖/22.5。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS17.0統(tǒng)計分析軟件處理本次研究所得數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血糖水平比較

由表2可見，治療前，研究組FBG、2 hPG、HbA1c與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組FBG、2 hPG、HbA1c較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后研究組FBG、2 hPG、HbA1c低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組BMI、HOMA-IR、FINs比較

由表3可見，治療前，研究組BMI、HOMA-IR、FINs與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組BMI、HOMA-IR較治療前明顯下降，F(xiàn)INs較治療前明顯升高（P<0.05）;治療后研究組BMI、HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)INs高于對照組（P<0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較

對照組9例發(fā)生低血糖，發(fā)生率為17.31%，其中夜間低血糖事件2例，研究組1例發(fā)生低血糖，發(fā)生率為1.89%，研究組低血糖發(fā)生率低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.244，P<0.05）。治療期間未見其他嚴重不良反應(yīng)發(fā)生，無肝腎功能異常等不良事件發(fā)生。

3 討論

糖尿病是終身性疾病，患者需要終身服藥治療，對患者的生活質(zhì)量造成嚴重影響，而血糖控制不佳導(dǎo)致的各種并發(fā)癥是影響患者身體健康甚至是威脅患者生命安全的重要因素[6-8]。2型糖尿病患者隨著病程的進展，β細胞功能逐漸降低，隨著患者病程的延長，口服降糖藥物的療效也出現(xiàn)降低趨勢，可發(fā)生繼發(fā)性磺脲類藥物失效，與西方國家相比較，我國成人糖尿病病理生理差別較大，與胰島素敏感性比較，β細胞胰島素分泌功能降低更為明顯[9]。血糖降低程度、HbA1c達標(biāo)在糖尿病的治療過程中是廣大醫(yī)務(wù)工作者及患者關(guān)注的焦點問題，但是在取得上述療效的基礎(chǔ)上，盡可能的降低或避免低血糖發(fā)生至關(guān)重要。有研究發(fā)現(xiàn)，嚴格控制糖尿病患者血糖水平會使患者死亡率增加，推測可能是所使用的藥物或治療措施導(dǎo)致低血糖發(fā)生率過高導(dǎo)致[10]?；诖耍綄ひ环N既可有效控制血糖且能避免或降低低血糖發(fā)生率的治療方法對于糖尿病患者的治療具有重要的臨床意義。

目前，磷酸西格列汀作為新型抗糖尿病藥物已被國際糖尿病聯(lián)盟、中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會和美國內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會（AACE）納入T2DM的治療路徑中[11]。DPP-4抑制劑可使體內(nèi)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的降解速度減慢，使糖尿病患者的血糖和糖化血紅蛋白得到有效控制，而GLP-1可作用于α細胞和β細胞，對胰島素的分泌起到促進作用，使胰高血糖素的分泌受到抑制，可對血糖水平起到雙向調(diào)節(jié)作用，從而大大減少低血糖的發(fā)生率[12-14]。本次研究結(jié)果表明，治療后兩組FBG、2 hPG、HbA1c較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組FBG、2 hPG、HbA1c低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。說明磷酸西格列汀治療老年2型糖尿病能有效控制患者的血糖水平。治療后兩組BMI、HOMA-IR較治療前明顯下降，F(xiàn)INs較治療前明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組BMI、HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)INs高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。提示磷酸西格列汀治療老年2型糖尿病能有效降低患者的身體質(zhì)量指數(shù)及胰島素抵抗指數(shù)，使空腹胰島素水平升高。研究組低血糖發(fā)生率低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示磷酸西格列汀治療老年2型糖尿病有較高的安全性，能降低患者發(fā)生低血糖的風(fēng)險。楊娜等[15]選取94例老年T2DM患者采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，兩組均給予二甲雙胍治療，觀察組加用磷酸西格列汀治療，治療3個月后，觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），觀察組血糖代謝指標(biāo)與對照組相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組FINS、GLP-1、HOMA-β較高，HOMA-IR較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），該結(jié)果與本次研究結(jié)果具有一致性。

綜上所述，磷酸西格列汀治療老年2型糖尿病能有效控制血糖和血紅蛋白水平，改善患者的胰島素指標(biāo)，且有較高的安全性，效果明顯優(yōu)于二甲雙胍，臨床價值較高，建議臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-07-02）