朱麗文 胡韜 張頌文

[摘要] 目的 討論乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合小劑量枸櫞酸他莫昔芬片治療對乳腺增生患者血清雌、孕激素的影響及療效。方法 方便選擇2018年1—6月至該院就診并診斷為乳腺增生女性患者94例，將所有患者隨機(jī)分成兩組，每組47例;對照組患者接受乳癖散結(jié)膠囊治療，觀察組患者接受乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合小劑量枸櫞酸他莫昔芬片治療;連續(xù)用藥2個(gè)月，比較兩組患者臨床療效，血清雌、孕激素變化[血清雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）、孕酮（P）]。結(jié)果 治療后，觀察組患者臨床總有效率（95.74%）明顯高于對照組（82.98%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.029，P<0.05）;兩組患者E2水平均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），LH、P水平均較治療前升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組E2水平明顯低于對照組，LH、P水平明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t（E2）=17.057、t（LH）=12.929、t（P）=21.503，P<0.05）。結(jié)論 乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合小劑量枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生的療效顯著，安全性較高，且能有效改善患者雌、孕激素水平，對女性身體健康的意義重大，在臨床上具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞] 乳癖散結(jié)膠囊;枸櫞酸他莫昔芬片;乳腺增生;臨床療效;安全性

[中圖分類號(hào)] R655 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1674-0742（2019）10（c）-0112-03

[Abstract] Objective To discuss the effect and efficacy of Rupi Sanjie Capsule combined with low-dose tamoxifen citrate tablets on serum estrogen and progesterone in patients with breast hyperplasia. Methods A total of 94 female patients with breast hyperplasia who were diagnosed in the hospital from January to June 2018 were conveniently selected into the study. All patients were randomLy divided into two groups， 47 in each group. The control group received chylomicron capsule treatment. Patients in the observation group received chylorrhea capsules combined with low-dose tamoxifen citrate tablets; continuous treatment for 2 months， comparing the clinical efficacy of the two groups of patients， serum estrogen and progesterone changes [serum estradiol （E2）， corpus luteum Producin （LH）， progesterone （P）]. Results After treatment， the total clinical effective rate （95.74%） of the observation group was significantly higher than that of the control group （82.98%）， the difference was statistically significant （χ2=4.029， P<0.05）. The E2 level of the two groups was lower than that before treatment，the difference was statistically significant（P<0.05）， LH， P levels were higher than before treatment，the difference was statistically significant（P<0.05）; E2 level in observation group was significantly lower than that in control group， LH and P levels were significantly higher than control group， the difference was statistically significant （t（E2）=17.057， t（LH）=12.929，t（P）=21.503， P<0.05）. Conclusion Rupi Sanjie Capsule combined with low-dose tamoxifen citrate in the treatment of breast hyperplasia has a significant effect， high safety， and can effectively improve the levels of estrogen and progesterone in patients， which is of great significance to women's health. It has a high application value.

[Key words] Rupi Sanjie Capsule; Tamoxifen citrate tablets; Breast hyperplasia; Clinical efficacy; Safety

隨著近年來女性受教育程度的提升，人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，乳腺增生受到越來越多醫(yī)療人員及女性的重點(diǎn)關(guān)注[1-2]。隨著近年來中醫(yī)在臨床上的迅速發(fā)展，中醫(yī)藥在乳腺增生治療方面取得了較好的成效[3-4]。因此，該研究將對比2018年1—6月47例乳腺增生接受單獨(dú)乳癖散結(jié)膠囊治療下的療效，討論同期該院47例乳腺增生患者在乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合小劑量枸櫞酸他莫昔芬治療下的療效及患者血清雌、孕激素水平變化，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選擇于該院就診并診斷為乳腺增生的女性患者94例，將所有患者隨機(jī)分成兩組，每組47例;對照組年齡25～53歲，平均年齡（35.7±6.2）歲;病程3個(gè)月～5.2年，平均病程（1.1±0.5）年;其中單側(cè)乳腺增生患者12例，雙側(cè)乳腺增生患者35例。觀察組年齡25～55歲，平均年齡（35.1±6.5）歲;病程3個(gè)月～5.5年，平均病程（1.2±0.6）年;其中單側(cè)乳腺增生患者14例，雙側(cè)乳腺增生患者33例。經(jīng)分析，兩組患者年齡結(jié)構(gòu)、病程以及患病位置等臨床基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。該研究已獲醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情同意。

1.2 ?治療方法

對照組患者接受乳癖散結(jié)膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20010010）治療，2.12 g/次，3次/d，飯后口服。觀察組患者則采取乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合小劑量枸櫞酸他莫昔芬片（國藥準(zhǔn)字H32021472）治療，具體用藥情況如下：乳癖散結(jié)膠囊使用情況同對照組，枸櫞酸他莫昔芬片10 mg/次，1次/d，飯后口服。兩組患者均連續(xù)用藥2個(gè)月，在用藥期間遇到經(jīng)期則停藥，于月經(jīng)結(jié)束后繼續(xù)使用。

1.3 ?觀察指標(biāo)

參照中華全國中醫(yī)外科學(xué)會(huì)乳腺專題組制定的療效標(biāo)準(zhǔn)[5]，評(píng)價(jià)兩組治療方式治療后的臨床療效。治愈：患者治療后乳腺腫塊消失，按壓疼痛感消失。顯效：患者治療后乳腺腫塊縮小≥50.0%，且乳房疼痛感消失。有效：患者治療后乳腺腫塊縮小<50.0%，且疼痛感明顯減輕;或者乳腺腫塊縮小50.0%，但患者乳房疼痛感受減輕效果不明顯。無效：患者治療后乳腺腫塊不見明顯縮小，且患者乳房疼痛感依舊明顯存在。治療后臨床總有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

收集兩組患者治療前（月經(jīng)期結(jié)束后第1天）、治療2個(gè)月后（月經(jīng)期結(jié)束后第1天）肘靜脈血3 mL，通過電化學(xué)發(fā)光法分別檢測兩組患者血清雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）、孕酮（P）。E2、LH、P試劑盒均由美國BECKMAN COULTER公司提供，檢測步驟嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行。

1.4 ?統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?兩組患者臨床療效比較

治療后，觀察組治愈20例，顯效16例，有效9例，無效2例，總有效率95.74%（45/47）;對照組治愈19例，顯效12例，有效8例，無效8例，總有效率為82.98%（39/47）;觀察組臨床總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.029，P<0.05）。

2.2 ?兩組患者血清雌、孕激素水平比較

治療前，兩組患者E2、LH、P水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者E2水平均較治療前降低，LH、P水平均較治療前升高，其中觀察組E2水平明顯低于對照組，LH、P水平明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3 ?討論

乳腺增生發(fā)生原因有很多，主要包括女性體內(nèi)雌激素、孕激素水平比例失調(diào)，精神過度緊張，生活、飲食習(xí)慣不良等?；颊咴谂R床上主要表現(xiàn)為大小不一、形態(tài)各異、邊界不清且推之可動(dòng)的腫塊，且多伴隨乳房脹痛、觸痛等，在近年來女性中的重視度越來越高。乳腺增生屬于中醫(yī)中“乳癖”“乳中結(jié)核”等范疇，主要是由情志內(nèi)傷、肝郁氣滯、沖任失調(diào)、痰瘀凝結(jié)所致，患者乳絡(luò)積聚而現(xiàn)腫塊，氣血不行、不通則痛[6]。故而臨床治療主張疏肝解郁、散結(jié)通絡(luò)。

相關(guān)研究稱[7]，乳腺增生患者單獨(dú)西藥治療可能會(huì)加重患者內(nèi)分泌失衡，而單獨(dú)重中藥治療雖能改善患者癥狀，但對患者增生后病理改善效果甚微，對重癥患者療效不理想。因此，中西醫(yī)聯(lián)合治療在乳腺增生臨床上得以日漸推廣。該研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后臨床總有效率明顯高于對照組（95.74% vs 82.98%），與王景等[8]的研究結(jié)果相近（100.00% vs 73.33%），說明乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合小劑量枸櫞酸他莫昔芬治療能有效提高乳腺增生患者的治療效果。相關(guān)研究稱[9]，當(dāng)患者處于病理狀態(tài)下時(shí)，其體內(nèi)LH分泌減少，血清E2水平明顯升高，導(dǎo)致患者體內(nèi)P含量不足，從而失去對血清E2水平的抑制作用與對乳腺的保護(hù)作用，最終引起乳腺增生。該研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后血清E2水平均較治療前降低且低于對照組，患者LH、P水平均較治療前升高且高于對照組，與楊瑞雪[9]的研究結(jié)果相近，提示乳癖散結(jié)膠囊和小劑量枸櫞酸他莫昔芬聯(lián)合治療乳腺增生能更有效改善患者血清雌、孕激素水平，更有助于患者恢復(fù)正常生理功能。

這是因?yàn)槿轳鄙⒔Y(jié)膠囊主要成分包括夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪術(shù)、當(dāng)歸、延胡索、牡蠣等，具有行氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)的治療效果，因而其在用于乳腺增生患者時(shí)，則能夠有效調(diào)節(jié)患者肝臟功能，從而增強(qiáng)對雌激素的滅活作用，降低患者雌激素高水平狀態(tài)，最終有效消散、軟化乳腺增生組織，消除患者乳房疼痛等癥狀[10]。枸櫞酸他莫昔芬是雌激素受體拮抗劑，能在體內(nèi)共同競爭結(jié)合雌激素受體，達(dá)到阻止雌激素刺激乳腺管及周圍纖維組織增生的目的，并改善體內(nèi)雌激素、孕激素之間的平衡，從而有效改善乳腺增生癥狀及預(yù)防乳腺不典型增生甚至癌變[11]。乳癖散結(jié)膠囊和枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合使用，可協(xié)同發(fā)揮抗雌激素作用，治療效果更佳顯著，且兩者聯(lián)用還能通過活血化瘀、疏肝理氣等作用，有效降低了枸櫞酸他莫昔芬單獨(dú)用藥所需劑量及其引起的月經(jīng)改變、停藥后復(fù)發(fā)等副作用，用藥安全性較高[12]。

綜上所述，乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合小劑量枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生的療效顯著，安全性較高，且能有效改善患者雌、孕激素水平，對女性身體健康的意義重大，在臨床上具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2019-07-23）