(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令 2019年 第3號(hào))

第一章 總 則

第一條為了加強(qiáng)農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”)管理，規(guī)范種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核工作，保證檢驗(yàn)?zāi)芰Γ鶕?jù)《中華人民共和國(guó)種子法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱考核，是指省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(以下簡(jiǎn)稱“考核機(jī)關(guān)”)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)條件、能力等資質(zhì)進(jìn)行考評(píng)和核準(zhǔn)的活動(dòng)。

第三條從事下列活動(dòng)的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)考核合格：

(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定、司法機(jī)關(guān)作出的裁判、仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁裁決等出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

(二)為社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

(三)其他依法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)考核合格的。

第四條省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核、監(jiān)管、技術(shù)指導(dǎo)等工作。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)制定種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督、指導(dǎo)考核工作。具體工作由全國(guó)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心承擔(dān)。

第五條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明的原則，采取文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和能力驗(yàn)證相結(jié)合的方式，實(shí)行考核要求、考核程序、證書標(biāo)志、監(jiān)督管理統(tǒng)一的制度。

種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核的申請(qǐng)、受理、公示、證書打印等通過(guò)中國(guó)種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)辦理。

第二章 申請(qǐng)與受理

第六條申請(qǐng)考核的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

(二)具有與其從事檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)技術(shù)人員和管理人員；

(三)具有不少于100平方米的固定工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)要求；

(四)具備與申請(qǐng)檢驗(yàn)活動(dòng)相匹配的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施；

(五)具有有效運(yùn)行且保證其檢驗(yàn)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；

(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

第七條申請(qǐng)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核的，應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)關(guān)提交下列材料，并對(duì)所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

(一)申請(qǐng)書(按附錄A格式填寫)；

(二)滿足檢驗(yàn)?zāi)芰λ柁k公場(chǎng)所、儀器設(shè)備等說(shuō)明材料；

(三)檢驗(yàn)技術(shù)人員和管理人員數(shù)量與基本情況說(shuō)明材料；

(四)質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等材料；

(五)檢驗(yàn)報(bào)告2份(按附錄B要求制作)。

第八條辦公場(chǎng)所、儀器說(shuō)明材料包括場(chǎng)所面積、結(jié)構(gòu)，儀器名稱、數(shù)量、型號(hào)、功能等。

人員說(shuō)明材料主要包括人員數(shù)量、姓名及接受教育程度和工作經(jīng)歷。

第九條質(zhì)量手冊(cè)包括以下內(nèi)容：

(一)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)手冊(cè)發(fā)布的聲明及簽名；

(二)公正性聲明、質(zhì)量方針聲明；

(三)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況、范圍、術(shù)語(yǔ)定義、組織機(jī)構(gòu)；

(四)資源管理、檢驗(yàn)實(shí)施和質(zhì)量管理及其支持性程序等。

第十條程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，包括以下內(nèi)容：

(一)公正性和保密程序；

(二)人員培訓(xùn)管理程序；

(三)儀器設(shè)備管理維護(hù)程序；

(四)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定校準(zhǔn)確認(rèn)程序；

(五)合同評(píng)審、外部服務(wù)和供應(yīng)管理程序；

(六)樣品管理程序；

(七)數(shù)據(jù)保護(hù)程序、檢驗(yàn)報(bào)告和CASL(中國(guó)合格種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，China Accredited Seed Laboratory)標(biāo)志使用管理程序；

(八)文件控制程序；

(九)記錄控制和質(zhì)量控制程序；

(十)內(nèi)部審核、申訴投訴處理、不符合工作控制、糾正和預(yù)防措施控制、管理評(píng)審等程序。

第十一條作業(yè)指導(dǎo)書包括扦取和制備樣品的工作規(guī)范、使用儀器設(shè)備的操作規(guī)程、指導(dǎo)檢驗(yàn)過(guò)程及數(shù)據(jù)處理的方法細(xì)則等。

第十二條考核機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)材料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

(一)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理，業(yè)務(wù)辦理系統(tǒng)中將自動(dòng)顯示為受理狀態(tài)；

(二)申請(qǐng)材料存在可以更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人即時(shí)更正；

(三)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

第三章 考 核

第十三條考核機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)組織考核，進(jìn)行能力驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)。

能力驗(yàn)證時(shí)間由考核機(jī)關(guān)和申請(qǐng)人商定。能力驗(yàn)證合格后，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)。

第十四條能力驗(yàn)證采取比對(duì)試驗(yàn)法，應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的范圍設(shè)計(jì)。

能力驗(yàn)證的樣品由考核機(jī)關(guān)組織制備，制備應(yīng)按照已實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件要求執(zhí)行。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成項(xiàng)目檢驗(yàn)，并報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。

第十五條考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立考評(píng)專家?guī)臁?/p>

考評(píng)專家可以從全國(guó)范圍內(nèi)遴選，應(yīng)當(dāng)具備副高以上專業(yè)技術(shù)職稱或四級(jí)主任科員以上職級(jí)，從事種子檢驗(yàn)或管理工作5年以上，熟悉考核程序和技術(shù)規(guī)范。

第十六條考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從考評(píng)專家?guī)熘谐槿〔簧儆?名專家組成專家組，并指定考評(píng)組組長(zhǎng)。

考評(píng)專家組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，對(duì)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)，制作考評(píng)報(bào)告。

第十七條現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)質(zhì)量管理體系文件、能力驗(yàn)證結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性；

(二)辦公場(chǎng)所、檢驗(yàn)場(chǎng)所和儀器設(shè)備設(shè)施條件；

(三)廢棄物處理情況；

(四)檢驗(yàn)操作情況。

第十八條質(zhì)量管理體系文件、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)完整、真實(shí)、有效、適宜，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程。

檢驗(yàn)報(bào)告和能力驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確。

第十九條辦公場(chǎng)所應(yīng)滿足開展檢測(cè)工作的基本需求。

檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有預(yù)防超常溫度、濕度、灰塵、電磁干擾或其它超常情況發(fā)生的保護(hù)措施；有關(guān)規(guī)定對(duì)環(huán)境控制條件有要求的，應(yīng)當(dāng)安裝適宜的設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。

第二十條儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局應(yīng)當(dāng)合理，符合安全要求。

互有影響或者互不相容的區(qū)域應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效隔離。需要限制活動(dòng)的區(qū)域應(yīng)明確標(biāo)示。

第二十一條儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足扦樣、樣品制備、檢驗(yàn)、貯存、數(shù)據(jù)處理與分析等工作需要，有完善的管理程序和檔案，重要設(shè)備由專人管理；用于檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，還應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定的準(zhǔn)確度和規(guī)范要求。

儀器設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)儀器設(shè)備名稱，制造商名稱、型號(hào)和編號(hào)或者其他唯一性標(biāo)識(shí)、放置地點(diǎn)；

(二)接收、啟用日期和驗(yàn)收記錄；

(三)制造商提供的資料或者使用說(shuō)明書；

(四)歷次檢定、校準(zhǔn)報(bào)告和確認(rèn)記錄；

(五)使用和維護(hù)記錄；

(六)儀器設(shè)備損壞、故障、改裝或者修理記錄。

第二十二條標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)穩(wěn)定，有安全運(yùn)輸、存放、使用、處置的規(guī)范程序和防止污染、損壞的措施。

危害性廢棄物管理、處理應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第二十三條檢驗(yàn)操作程序、數(shù)據(jù)處理應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件規(guī)定。

第二十四條考評(píng)專家組在現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)中發(fā)現(xiàn)有不符合考評(píng)要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改，整改期限不得超過(guò)30個(gè)工作日。逾期未按要求整改，或整改后仍不符合要求的，相應(yīng)的考評(píng)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

第二十五條考評(píng)專家組應(yīng)當(dāng)在考核結(jié)束后2個(gè)工作日內(nèi)出具考核報(bào)告。考核報(bào)告經(jīng)專家組成員半數(shù)以上通過(guò)并由專家組全體成員簽字后生效。對(duì)考核報(bào)告有不同意見的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

第二十六條考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成考核，申請(qǐng)人整改和能力驗(yàn)證時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。能力驗(yàn)證時(shí)間不得超過(guò)45個(gè)工作日。

第四章 審查與決定

第二十七條考核機(jī)關(guān)根據(jù)考核報(bào)告結(jié)論作出考核決定。對(duì)符合要求的，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在中國(guó)種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)公示考核結(jié)果，公示時(shí)間不得少于7個(gè)工作日；經(jīng)公示無(wú)異議的或異議已得到妥善處理的，考核機(jī)關(guān)應(yīng)頒發(fā)種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格證書。對(duì)不符合要求的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第二十八條合格證書有效期為6年。合格證書應(yīng)當(dāng)載明機(jī)構(gòu)名稱、證書編號(hào)、檢驗(yàn)范圍、有效期限、考核機(jī)關(guān)。

證書編號(hào)格式為“X中種檢字XXXX第XXX號(hào)”，其中“X”為省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，“XXXX”為年號(hào)，“XXX”為證書序號(hào)。

檢驗(yàn)范圍應(yīng)當(dāng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容、適用范圍等內(nèi)容。

第二十九條考核合格的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由考核機(jī)關(guān)予以公告。

第五章 變更與延續(xù)

第三十條有下列情形之一的，種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：

(一)機(jī)構(gòu)名稱或地址發(fā)生變更的；

(二)檢驗(yàn)范圍發(fā)生變化的；

(三)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

機(jī)構(gòu)名稱或地址發(fā)生變更的，當(dāng)場(chǎng)辦理變更手續(xù)。

第三十一條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目或者變更檢驗(yàn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定申請(qǐng)考核?？己藱C(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化程序，對(duì)新增項(xiàng)目或變更檢驗(yàn)內(nèi)容所需儀器、場(chǎng)所及檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核。

第三十二條合格證書有效期屆滿后需要繼續(xù)從事本辦法第三條規(guī)定活動(dòng)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向考核機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。

第六章 監(jiān)督管理

第三十三條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事本辦法第三條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)檢驗(yàn)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在其出具的檢驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)注CASL標(biāo)志。

第三十四條省級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)需要對(duì)考核通過(guò)的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或能力驗(yàn)證，種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕。

第三十五條在合格證書有效期內(nèi)，種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不再?gòu)氖聶z驗(yàn)范圍內(nèi)的種子檢驗(yàn)服務(wù)或者自愿申請(qǐng)終止的，應(yīng)當(dāng)向考核機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理合格證書注銷手續(xù)。

第三十六條合格證書有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)或依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以注銷。

第三十七條考評(píng)專家在考核活動(dòng)中，有下列情形之一的，考核機(jī)關(guān)可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖驴己嘶顒?dòng)的處理：

(一)未按照規(guī)定的要求和時(shí)間開展考核的；

(二)與所考核的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

(三)透露工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

(四)向所考核的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；

(五)出具虛假或者不實(shí)的考核結(jié)論的。

第三十八條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，省級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門責(zé)令其暫停對(duì)外開展種子檢驗(yàn)工作：

(一)拒絕接受監(jiān)督檢查的；

(二)監(jiān)督檢查不合格的；

(三)未按本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的。

被暫停開展檢驗(yàn)活動(dòng)的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在3個(gè)月內(nèi)實(shí)施了有效整改，經(jīng)考核機(jī)關(guān)確認(rèn)后，可以恢復(fù)對(duì)外開展種子檢驗(yàn)活動(dòng)。

第三十九條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由考核機(jī)關(guān)撤銷資格：

(一)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段騙取合格證書的；

(二)偽造檢驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)或者出具虛假結(jié)果和證明的；

(三)超出檢驗(yàn)范圍出具標(biāo)注CASL標(biāo)志檢驗(yàn)報(bào)告的；

(四)超過(guò)暫停規(guī)定期限仍不能確認(rèn)恢復(fù)檢驗(yàn)工作的；

(五)以種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名義向社會(huì)推薦或者以監(jiān)制等方式參與種子經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，經(jīng)督促仍不改正的或者造成惡劣影響的；

(六)連續(xù)兩次能力驗(yàn)證結(jié)果不合格的。

被撤銷資格的種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，3年內(nèi)不得申請(qǐng)考核。

第七章 附則

第四十條種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格證書和CASL標(biāo)志的格式由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一規(guī)定(按附錄C格式和附錄D格式制作)。

第四十一條本辦法自2019年10月1日起施行。原農(nóng)業(yè)部2008年1月2日發(fā)布，2013年12月31日修訂的《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》和《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則〉等文件的通知》(農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2008〕16號(hào))同時(shí)廢止。

(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng) 2019.08.27)