黃志偉

（河南省駐馬店市獸藥飼料（動物產(chǎn)品）質(zhì)量檢驗監(jiān)測中心 河南駐馬店 463000）

1 前言

RB/T 214—2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》[1]4.5.13明確規(guī)定：“檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月1次，由管理層負責。CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》[2]8.9.1也明確規(guī)定:“實驗室管理層應按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準則的相關(guān)方針和目標”。本文對提高畜產(chǎn)品檢測實驗室管理的評審方法及重點環(huán)節(jié)進行了研究，旨在為相關(guān)實驗室管理提供參考。

2 控制要求

管理評審由實驗室最高管理層主持，技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人及各部門負責人員參加。技術(shù)負責人負責準備有關(guān)評審工作和評審后的改進監(jiān)督。管理評審一般在內(nèi)審后進行，周期一般為12個月，特殊情況可增加評審頻次。

3 實施范圍、目的和各崗位職能

3.1 實施范圍

適用于對實驗室質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性的評審。

3.2 目的

通過管理評審的評價活動來總結(jié)管理體系的運行狀況，并從當前運行的狀況上考慮[3]，研究與預期質(zhì)量方針及目標的差距，同時還應考慮管理體系改進的措施，找出自身的改進方向及目標。

3.3 各崗位職能

（1）畜產(chǎn)品檢測實驗室最高領(lǐng)導負責主持管理評審，批準管理評審報告；（2）技術(shù)負責人負責協(xié)助實驗室最高領(lǐng)導完成管理評審的有關(guān)組織實施工作，組織制定評審計劃及對改進措施的實施跟蹤和驗證；（3）業(yè)務部門負責制定管理評審計劃等準備工作；（4）相關(guān)部門負責人負責參加管理評審，準備提供與部門工作有關(guān)的評審材料，寫成書面材料向管理評審會議匯報。

4 工作方法及重點環(huán)節(jié)

4.1 管理評審的工作時間

管理評審周期為12個月，一般在每年度的最后一個月或下一年度的第一個月組織實施[4]。

4.2 管理評審的輸入內(nèi)容

（1）管理體系文件定期內(nèi)部審核結(jié)果和修訂內(nèi)容，管理體系運行的實施情況，對畜產(chǎn)品檢測實驗室的風險分析和趨勢分析以及相關(guān)政策的落實情況；（2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施情況，本年度畜產(chǎn)品檢測實驗室內(nèi)部審核的結(jié)果和整改活動的情況；（3）技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗室主任、業(yè)務室主任和質(zhì)量監(jiān)督員的工作報告；（4）畜產(chǎn)品檢測實驗室檢測業(yè)務工作中發(fā)生的不符合項工作，采取的糾正措施或預防措施的實施及監(jiān)督情況[5]；（5）國家認監(jiān)委和其他管理機構(gòu)和客戶進行的管理體系審核的結(jié)果及其后續(xù)整改活動的結(jié)果；（6）參加實驗室間比對試驗、能力驗證和測量審核的結(jié)果及其趨勢分析；（7）客戶和其他第三方的質(zhì)量反饋信息，客戶投訴的分析、處理和風險分析；（8）上次管理評審決定的改進事項處理結(jié)果及落實情況；（9）收集畜產(chǎn)品檢測實驗室在組織結(jié)構(gòu)、檢驗檢測范圍、檢驗檢測類型和工作量、資源的變化，以及相關(guān)法律規(guī)定、檢驗標準方法及相關(guān)政策要求的變化；（10）有關(guān)管理體系改進的建議；（11）工作量和工作類型的變化，如市場變化、擴大資質(zhì)認定范圍需求等；（12）畜產(chǎn)品檢測實驗室人力資源配備和設(shè)備資源配備的情況，分析未來檢驗檢測工作對人力資源、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、制度程序的需求；（13）對檢驗業(yè)務人員知識更新的培訓要求和對新員工的培訓考核，相關(guān)會議中有關(guān)管理評審議題的研究。

4.3 管理評審輸出材料

（1）技術(shù)負責人工作匯報（包括對管理體系總體目標的實施情況及其風險分析和趨勢分析，技術(shù)負責人提供）；（2）質(zhì)量負責人工作匯報（質(zhì)量負責人提供）；（3）各部門體系運行報告、管理體系改進建議和意見（各部門主任提供）；（4）內(nèi)審報告（包括糾正措施、預防措施的實施情況及其有效性的監(jiān)控結(jié)果，質(zhì)量負責人提供）；（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施情況和完成情況報告（包括對質(zhì)量目標的實施情況及其風險分析和趨勢分析，質(zhì)量負責人提供）；（6）進行的外部評審結(jié)果及整改結(jié)果報告（業(yè)務部門提供）；（7）參加機構(gòu)間比對、能力驗證的結(jié)果報告及趨勢分析（業(yè)務部門提供）；（8）工作量、工作類型、檢驗檢測方法及其他要求變化情況報告（業(yè)務部門提供）；（9）客戶投訴處理和對檢測結(jié)果滿意程度的反饋情況（業(yè)務部門提供）；（10）人員培訓總結(jié)（各部門提供年度培訓總結(jié)及每次培訓記錄，業(yè)務部門匯總）；（11）質(zhì)量監(jiān)督報告及管理體系改進建議和意見（質(zhì)量監(jiān)督員提供）；（12）對上一年度管理評審報告決議的實施和驗證報告（技術(shù)負責人提供）；（13）其他需要會議討論的材料。

4.4 管理評審的組織實施

（1）由實驗室最高領(lǐng)導主持評審工作；（2）參加管理評審的各崗位負責人員匯報工作完成情況及對管理體系的評價、改進建議；（3）由實驗室最高領(lǐng)導對管理評審會議中分析出的主要問題做出改進落實的決定。

4.5 管理評審的結(jié)論

（1）對管理體系活動的評價；（2）對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題的落實及改進；（3）對開展檢驗檢測工作的資源需求；（4）出具管理評審報告，經(jīng)畜產(chǎn)品檢測實驗室最高領(lǐng)導批準，分發(fā)到最高領(lǐng)導、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人及各部門負責人；（5）質(zhì)量負責人負責組織、督促、檢查措施的實施情況，評價措施的實施效果，并書面報告實驗室最高領(lǐng)導。

4.6 建立檔案

業(yè)務部門對管理評審文件、實施方案、各負責人工作報告、報告、整改記錄等文件建立檔案。

5 結(jié)語

綜上所述，開展有效的實驗室管理評審是畜產(chǎn)品檢測實驗室管理體系運行中非常重要的一項工作，對保持實驗室質(zhì)量管理體系有效運行、持續(xù)改進，保證檢測結(jié)果科學、公平和公正具有非常重要的作用。